
- •Из истории сертификации
- •Что такое сертификат?
- •Испытательные лаборатории
- •Сертификация iso 9000
- •Сертификация в Российской Федерации
- •Правовые основы подтверждения соответствия.
- •Лекция 2 и 4. Цели, задачи и виды сертификации. Основные принципы организации работ по сертификации.
- •Виды сертификации
- •Тенденции развития добровольной сертификации в рф
- •Порядок проведения сертификации
- •Схемы сертификации
- •Введение
- •Жжжжжжжжжж
- •Организационная структура системы сертификации механических транспортных средств и прицепов
- •Порядок сертификации механических транспортных средств и прицепов, их составных частей и предметов оборудования
- •2. Нормативные документы на сертифицируемую продукцию
- •4. Проверка условий производства сертифицируемой продукции
- •5. Инспекционный контроль за выпускаемой сертифицированной продукцией
- •6. Изменение типа транспортного средства и распространение сертификатов соответствия и одобрения типа транспортного средства
- •7. Меры, принимаемые органом по сертификации за несоответствие сертифицированной продукции установленным требованиям
- •Заявление-декларация о безопасности продукции
- •Гарантийное письмо
- •Протокол
- •Гарантийное письмо
- •Национальный стандарт российской федерации
- •2.20 Факультативный огонь: Огонь, установка которого производится по усмотрению предприятия-изготовителя.
- •2.26 Подсветка поворотов: Светотехническая функция, предусматривающая улучшение освещенности дороги при поворотах транспортных средств.
- •5.2 Огни, описанные в 2.7.9, 2.7.10 и 2.7.18, должны быть установлены таким образом, чтобы можно было легко регулировать направления световых лучей.
- •5.15 Цвета огней, излучаемые фарами:
- •5.16 Число огней
- •6.1 Фара дальнего света
- •6.2.1 Установка. Обязательна на автомобилях. Запрещена на прицепах.
- •6.2.2 Число. Две.
- •6.3.1 Установка. Факультативна на автомобилях, запрещена на прицепах.
- •6.2.3 Число. Две.
- •6.3.4.2 По высоте - не менее 250 мм над поверхностью грунта и не более 800 мм над поверхностью грунта для транспортных средств категории m1.
- •6.3.8 Контрольный сигнал. Контрольный сигнал является обязательным.
- •6.4.1 Установка. Обязательна на автомобилях, факультативен на прицепах.
- •6.8.1 Установка. Обязательна.
- •6.9.1 Установка
- •6.10.1 Установка. Обязательна.
- •6.10.2 Число. Два.
- •6.11.1 Установка. Обязательна.
- •6.11.2 Число. Один или два.
- •6.12.1 Установка. Факультативна на автомобилях длиной не более 6 м и шириной не более 2 м. Запрещена на других транспортных средствах.
- •6.13.1 Установка
- •6.15.1 Установка. Обязательна на прицепах. Запрещена на автомобилях.
- •6.15.2 Число
- •6.16.1 Установка. Обязательна на прицепах.
- •6.17.1 Установка. Обязательна на автомобилях длиной более 6 м и всех прицепах. Факультативна на автомобилях длиной не более 6 м.
- •6.18.1 Установка
- •Атс подразделяют на категории.
- •Атс категории м3дополнительно подразделяют на три класса:
- •Атс категории м2дополнительно подразделяют на два класса:
- •Стандартизация и сертификация в России
- •Лекция 10. Особенности сертификации перевозок пассажиров автомобильным транспортом.
- •Хххххххххххх
- •Лицензия
- •Глава 3. Заключительные положения и порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
- •Лицензирование автомобильного транспорта
- •Услуги в сфере лицензирования
- •Закон Российской Федерации "Об автотранспортной деятельности"
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 3. Виды автотранспортной деятельности
- •Глава 4. Допуск к осуществлению автотранспортной деятельности
- •Глава 10. Перевозки грузов автомобильным транспортом
- •Глава 11. Транспортная экспедиция при автомобильных перевозках грузов
- •Глава 12. Агентирование при автомобильных перевозках грузов
- •Глава 13. Заключительные положения
Испытательные лаборатории
Система сертификации, пользующееся услугами испытательной лаборатории, закреплена за этими лабораториями. Испытательные лаборатории могут быть самостоятельной организацией или составной частью по сертификации или составной частью другой организации. Общие требования предъявляемые к испытательной лаборатории:
1. Обладание статусом юридического лица
2. включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем качественном уровне.
3. готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему её компетентному органу.
4. Исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытания.
5. Осведомлённость каждого сотрудника в своих правах и обязанностях.
6. Наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач.
7. Действие правил эксплуатации безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности.
8. Соответствие образования, профессиональной подготовки, знания и опыта сотрудников лабораторий возложенным на них заданиям и обязанностей.
9. Обеспеченность оборудования или доступ к оборудованию необходимому дя проведения испытания надлежащим образом. Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам. В других случаях испытательная лаборатория обязана представлять убедительное доказательство доказательств испытаний.
10. Использование методов испытаний и процедур. Если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы.
11. Наличие в надлежащем образом оборудованного помещения для испытаний, защищённого от влияния окружающей среды на результаты испытаний
12. Обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовки образцов к процедуре испытаний
13. Представление результатов испытаний при оформлении отчёта об испытании в форме ясной и понятной для заказчика
14. Готовность к выполнению различных дополнительных требований если имеют место при аттестации и самой лаборатории.
В частности могут потребоваться дополнительные сведения, например информация о регионе обслуживаемой испытательной лабораторией, данные о заказчике, подробные сведения о признании лаборатории теми или иными организациями и т.д.
Способы информирования о соответствии
Любая система сертификации использует стандарты (международные, национальные, региональные) на соответствие требований на которых проводятся испытания. Информация на соответствие требований стандартов необходима покупателям, конечному потребителю, контролирующим органам, страховым компаниям, правительственным органам и др. Для самых различных ситуаций связанных с продуктом. В системе сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандартам(сертификат соответствия, знак соответствия), которые и являются способами информирования заинтересованных сторон о сертифицированном товаре.
Сертификат соответствия- документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом сертифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует определённому стандарту или другому нормативному документу. Сертификация может относиться ко всем требованиям стандарта, а также к его отдельным разделам или конкретным характеристикам продукта, что должно быть чётко оговорено в документе. Информация, предоставляемая в сертификате должна обеспечивать возможность её сравнения с результатами испытания на основе которых он выдан.
Знак соответствия- защищённый в определённом заранее порядке знак, применяемый в соответствии с правилами системы сертификации указывающий что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция (процесс, услуга), соответствует определённому стандарту или др. нормативному документу. Знак соответствия определен ограниченной системой сертификации указывает на необходимость этой системы (лицам, органам по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Знаком соответствия маркируется товар в том случае, если он соответствует всем требованиям стандарта. Обычно в системах сертификации действуют правила по применению знакам соответствиям или национального стандарта, регламентирующие применение этого знака соответствия. В стандарт включаются только те характеристики, которые могут быть объективно проверены. Стандарт должен устанавливать последовательность проведения испытаний, если это влияет на их результат. Более предпочтительными всегда считаются методы неразрушающего контроля. Если изделие сертифицируют на безопасность, то оно может маркироваться спецзнаками соответствия, которое относится либо к особым видам продукции (электротехнические бытовые приборы) либо имеет наиболее общих характер (т.е. информирует потребителя о безопасности многих видов изделия).
Управление качеством продукции на промышленных предприятиях. Понятия о социально-экономическом значении и качества продукции.
Согласно международному стандарту МСИСО 8202-86, качество продукции определялось как совокупность свойств или характеристик продукции которая придаёт им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности. Такое же определение осталось и в российском стандарте ГОСТ 15467-79 «Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения». При этом ряд терминов в том числе и такой как «качество продукции» предложенный отечественными учеными был принят международными организациями и вошел в состав ЕСК. Сложность при оценке качества состояло в том, что даже самая плохая продукция обладает каким-то качеством. А потребности меняются во времени, поэтому тот продукт (изделие, товар) которые ещё вчера удовлетворяли нашим потребностям и признавались качественными сегодня могут уже их не удовлетворять и стать некачественными, т.е. без учёта потребности в товаре совокупности его свойств всегда будет только его сопутствующей характеристикой. Особенно это остро проявляется при дефиците, когда даже явно некачественная продукция, совокупность свойств которой может лишь в малой степени удовлетворят имеющиеся потребности находит своего покупателя, поэтому примечание к определению понятия качества в МСИСО8402 оговаривает, что:
1. при заключении контракта потребности строго обуславливаются, тогда как в др условия предполагаемые потребности должны быть установлены и определены;
2. Во многих случаях потребности могут быт со временем изменены, что обуславливает необходимость периодического пересмотра стандартов и технических условий;
3. Потребности обычно выражаются в свойствах и количественных характеристиках этих свойств. Потребности могут включать такие аспекты как функциональная пригодность, безопасность, эксплуатационная готовность, ремонтопригодность, экономические факторы и защита окружающей среды.
Термин качества не применяется не для выражения превосходной степени в сравнительном смысле при проведении технических оценок (в подобных случаях применяется качественное прилагательное «относительная» качество, когда продукция или услуга классифицируется в зависимости от их степени превосходства или способа сравнения).
«Уровень» качества, «мера» качества. Когда точная техническая оценка осуществляется количественно. На качество продукции или услуги влияют такие взаимозависимые виды деятельности как проектирование, производство или процесс обслуживания или ремонта. Поэтому в некоторых случаях вклад в качество различных этапов оценивается особо. Например качество на результат, проект работы качества как результат внедрения, и т.д. Опыт стран с рыночной экономикой показывает, что все они активно и последовательно используют международные системы организации и управлением качеством продукции. Для проведения гостехнической политики обеспечивающей четкое регулирование производственно технических отношений при одновременно экономической и правовой защите потребителя от некачественной или низкого качества, а также фальсифицированной продукции, а также интересов всех членов общества.
Зарубежные промышленники и бизнесмены понимая современную тенденцию развития общественного производства уже в середине 60-х годов стали говорить, что центр тяжести потребителя сместился в сторону высокого качества продукции и услуг.
Сегодняшнее положение на мировых рынках подтверждают это. Если раньше основным фактором конкурентоспособности товаров считалась их цена, то теперь на первый план выдвигается их качество. Данные исследования 1986 г. показали что для 80% покупателей промышленных и потребительских товаров качество такой же или ещё более выраженный фактор как цена, определяющий их выбор. Именно в 80-е годы пришло понимание того, что самый лучший способ продавать товар или услуги - повышать их качество. Производить товары низкого качества становится невыгодно, т. к. затраты вызываемые дефектами и исправлениями продукции составляют 20% как расходов предприятия. Выпуск и реализация высококачественной продукции важнейший путь к наращиванию прибыли предприятия, источник его производственного развития. Сейчас создаётся и покупается продукция только высокого качества, подтверждённая сертификатом качества, но при этом по достаточно умеренным ценам. Низкокачественная либо совсем не имеет сбыта, либо ограниченный сбыт по малым ценам.
Общемировой тенденцией становиться ориентация производителя товаров и услуг на конкретные запросы потребителей. Такой подход эффективен как в социальном плане т. к. и в экономическом. В конечном итоге люди получают возможность жить в более гармоничном и защищённом экономически, социальном и экологическом мире. Таким образом достижение высокого уровня качества становится основной стратегией в современной предпринимательстве, главным в управлении предприятием. Качество превратилось в главную промышленную задачу решаемую на всех стадиях создавания продукции.
Управление качеством стало системной основой в реализации этой задачи. В нашей стране предприятия получили возможность самостоятельно выходить на внешний рынок со своей продукцией. Столкнувшись с определёнными трудностями большинство из них не может использовать новые экономические возможности в основном потому, что они предлагают продукцию более низкого качества чем их конкуренты. Поскольку настоящего цивилизованного внутреннего рынка пока у нас нет, к потребителю хлынул поток некачественного в том числе и импортного, не безопасного для жизни и здоровья людей товара. Кризис на внешних рынках и высокие издержки нашего производства заставляют принимать кардинальные меры в совершенствовании качества продукции. Опыт показывает, что наиболее устойчивая ко времени экономика предприятия развивается при условии когда повышение качества продукции становится одной из важных задач производства.
Стремление к введению национальных систем сертификации было связано с тем, что, с одной стороны, она защищает потребителя от небезопасной и экологически нечистой продукции, а с другой - затрудняет доступ на национальные рынки изделий иностранного производства, так как требует от экспортеров дополнительных длительных испытаний на соответствие продукции национальным стандартам. Такие дорогостоящие испытания под силу только крупным фирмам, что давало им определенные преимущества.
Различия в национальных стандартах и других нормативных документах, а также процедурах проведения сертификации превращают их в так называемые технические барьеры международной торговли. Эти различия либо являются результатом национальных традиций в организации производства и торговли, либо создаются специально с целью затруднения импорта иностранных товаров. Это, в свою очередь, увеличивает стоимость продукции, удлиняет сроки ее поставки, т. е. ставит иностранных поставщиков в невыгодные условия по сравнению с национальными фирмами. В то же время, сертификация стала необходимым условием экспорта продукции, хотя и требует больших затрат времени и средств на ее осуществление.
Например, для проведения сертификационных испытаний самолета ЯК-40 в Англии, а это было необходимым условием его эксплуатации, Авиарегистру Великобритании были переданы более 300 различных отчетов и документов, стоимость самих испытаний составила 3 млн долларов, а процедура переговоров и испытаний составила 5 лет.
Аналогичные процедуры при испытаниях в США трактора Т-150К состави-ли 30 тыс. долл. В то же время, сертификация трактора Т-150К в США, Англии и Швеции способствовала развитию их экспорта в эти и другие страны мира.
В большинстве промышленно развитых стран мира сложились национальные системы сертификации, имеющие свои национальные знаки соответствия продукции принятым в этих странах системам испытаний. Некоторые из них получили впоследствии международное признание.
С целью экономии времени и средств испытаний на первом этапе отдельные фирмы и страны начали проводить работы по унификации методов испытаний, принятых в своих стандартах (эта работа носит название гармонизации стандартов), а затем - и по взаимному признанию результатов испытаний. Так возникли первые международные системы сертификации - по безопасности на транспорте (охватившие требования к ремням безопасности, указателям поворота, замкам дверей, стеклам автомобилей и т.п.); по безопасности электротехнических изделий - СЕЕ (электрические шнуры, розетки, электроприборы, часы на батарейках и т.д.). Некоторые из требований упомянутых систем нашли отражение в директивах Европейского экономического сообщества, а документы второй системы (СЕЕ) были полностью включены в стандарты Международной электротехнической комиссии (МЭК).
Существование большого количества национальных систем сертификации в странах Западной Европы, а также появление региональных систем сертификации в Европе и Америке, основанных на нормативных документах этих стран и гармонизированных стандартов регионов, привело к тому, что однородная продукция оценивалась в разных странах различными методами.
Для устранения технических барьеров в международной торговле был создан Комитет ИСО по вопросам сертификации (СЕРТИКО), который впервые сформулировал понятие сертификации, согласованное и с другой международной организацией - МЭК.
С тех пор определение понятия и идеология сертификации претерпели существенные изменения.
В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании", сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Под подтверждением соответствия понимается документальное удостоверение соответствия продукции ОТР требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Документ, удостоверяющий соответствие объекта этим требованиям, носит название сертификата соответствия.
С целью информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов, используется знак обращения на рынке, который в установленном порядке обозначается на упаковке промышленной продукции. Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.11.2003 № 696 "О знаке обращения на рынке" утверждено описание, изображение и варианты обозначения знака обращения на рынке, предназначенного для маркирования продукции, которая соответствует требованиям технических регламентов, и вариантов его изображения.
Органом по сертификации является юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
В настоящее время, деятельность по сертификации в России основана на законах Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», а также «Правилах по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов» (постановление Госстандарта России от 01.04.98 № 19). Они определяют структуру системы сертификации, функции и права её участников, правила проведения сертификации, устанавливают однозначное толкование используемых терминов.
Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, настоящие правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартам (ИСО) и Международной электротехнической комиссией (МЭК), международных стандартах ИСО серией 9000 и 10000, европейских стандартах EN 45000 и EN 29000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.
Национальные и международные системы сертификации зарубежных стран
Единого порядка и уровня в мире в области сертификации нет, даже ведущие зарубежные страны и регионы не похожи друг на друга. Существенно различна роль государства, в странах Западной Европы она значительно выше, чем, например, в США. Во всех странах нет даже тенденции, охватить сертификацией основные виды продукции.
Отчетливо видно, что органы сертификации являлись на свет не в соответствии с заранее продуманной программой, а лишь по мере возникновения необходимости.
Наиболее разветвленную и хорошо организованную сеть органов по сертификации имеет Германия. По-видимому, это связано с самыми старыми и сильными в этой стране традициями государственной стандартизации. Необходимо отметить, что в этой организации знаки общей сертификации и сертификации на безопасность различаются. В области военной техники сертификацию осуществляет структурное подразделение Министерства обороны. Интересно, что по числу сертификатов, выданных на соответствие стандартам ИСО серии 9000, Великобритания во всем мире занимает первое место (порядка половины), в то время как США - порядка 5 %. Это обусловлено тем, что в основу указанных стандартов ИСО были положены британские национальные стандарты BS.
Интересно отметить, что в эти списки не вошел ряд работающих в России авторитетнейших организаций западных стран. К их числу относится: упомянутая ранее британская компания Ллойд (Lloyd), также очень широкой известностью пользуется германская фирма TЬV, имеющая крупные отделения во всех землях Германии, филиалы и отделения в большом числе других стран. У этой фирмы, как у многих других, сертификация представляет лишь одно из направлений деятельности. Обе фирмы являются по существу международными. Поскольку подготовка, организация и налаживание функционирования органов по сертификации сложны и требуют больших финансовых и временных затрат, большим спросом пользуются услуги авторитетных организаций, которые, хотя сами сертификацией не занимаются, но специализируются на подготовке к аккредитации и проведению сертификации, к их числу относится Bureau Veritas Quality International (BVQI), которое много лет работает в России.
В большинстве других западных стран государство не играет ведущей роли в сертификации, которая большей частью является добровольной. Так во Франции сертификация осуществляется децентрализовано, по контрактам. Наиболее известны Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR), Система сертификации по видам продукции (NF), Система сертификации систем качества (AFAQ),Союз электротехников (VТЕ).
В Канаде развита самосертификация как продукции,так и производств. В Японии наибольшее распространение получила добровольная сертификация продукции по принципу самосертификации. Интересна литературно сформулированная в виде хорошо звучащих по-японски лозунгов сертификации (система «5 С»): сейри - убери лишнее, сейтон - порядок на рабочем месте, сейкецу - везде чисто, сейсо - в помещении порядок, сицукэ - дисциплина, прививающая интерес к работе. Попросту, все сводится к призыву: дисциплина и порядок. Интересно, что при этом не говорится о необходимости приобретения профессионального мастерства. Согласно литературным источникам, японская система «5 С» дает до 30 % прироста прибыли.
В США сертификация производится по контрактам; распространены сертификация второй стороной и совместно двумя первыми сторонами. Отсутствуют самостоятельная сеть национальных сертификационных центров и ведущие в этой области государственные центры (исключение представляет Министерство обороны), очень часто пользуются сертификационными услугами крупных международных сертификационных центров, имеющих свои отделения в США. Органы по сертификации выбираются заказчиком.
Большую роль играют стандарты безопасности, разработка которых поручается независимым экспертам. Как отмечалось выше, многие крупные сертификационные центры, органы по сертификации, основанные первоначально как национальные, имеют отделения в других странах, иногда этих стран десятки, поэтому такие организации по факту являются международными. Однако существуют органы по сертификации, которые с самого начала создавались, как международные. У нас наибольшей известностью пользуются Европейская организация по испытаниям и сертификации EOTS, сертифицированная ею продукция имеет маркировку "СЕ", и Европейская сеть по сертификации систем качества EQNet. При организации и функционировании этой сети ставятся и решаются задачи взаимного признания (это осуществляется соглашениями на уровне ЕЭС), и обмена информацией.
В Европе также успешно работают региональные организации, выполняющие в сертификации частные функции, например Единый орган по аккредитации испытательных лабораторий Северной Европы INSTA. Существуют региональные органы, для которых регион распространения деятельности определяется по иному признаку. Так известна арабская организация по стандартизации и метрологии ASMO , она объединяет 17 арабских стран Азии и Африки.
В сертификации важное место занимает аккредитация. Аккредитация - официальное признание полномочий для осуществления деятельности в области сертификации.
Аккредитация зарубежных сертификационных центров в принципе необязательна. Существуют сертификационные центры, собственный авторитет которых так высок, что не требуются никакие официальные подтверждения. Однако часто аккредитация признается необходимой. Аккредитация в каждой стране осуществляется национальным органом по аккредитации. В Германии это Общество для аккредитации Trägergemeinschaft für Akkreditierung GmbH (аббревиатураТGА), в Великобритании это Аккредитационная служба Великобритании UKAS.
При экспортно-импортных операциях всегда встают вопросы взаимного признания сертификатов. Эти вопросы решаются на основе двухсторонних и многосторонних соглашений. В одних случаях "чужие" сертификаты просто признаются в таможенных службах и на чужой территории,в других случаях требуется простое переоформление (с дополнительной платой), но нередко необходима сертификация в новой системе "от нуля". Из числа международных систем, к которым присоединилась Россия, следует упомянуть Систему сертификации электронных компонентов, Систему сертификации электрооборудования на соответствие требованиям Международной электротехнической комиссии (МЭК) по безопасности.
Руководство ИСО / МЭК - 2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" предусматривает, что на основании аттестации, т.е. проверки испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям, осуществляется аккредитация, под которой понимают официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна и компетентна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. На основании положительных результатов испытании, проведенных в аккредитованной лаборатории, с учетом выполнения всех установленных требований аккредитованный на то орган по сертификации выдает сертификат. Для осуществления аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий создается система аккредитации, располагающая собственными правилами процедуры, которой управляет орган по аккредитации, осуществляющий аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий, представляя им право на проведение сертификации. Основой для аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий являются определенные критерии, представляющие собой совокупность требований, которым они должны удовлетворять. Таким образом, аккредитация − средство формирования доверия
В России работы по аккредитации возложены на Госстандарт РФ Постановлением Правительства "Об организации работ но стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" №100 от 1994 г. Таким образом, аккредитация и сертификация оказались в одних руках. Необходимость разделения этих видов деятельности определилась утвержденной Правительством РФ в 1995 г. Программой демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации. Перед Госстандартом РФ была поставлена задача совместно с другими органами управления сформировать систему аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий
Специально созданный Межведомственный совет по аккредитации и сертификации, в состав которого включены представители заинтересованных организаций выработал принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизованных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстандарта − Отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.
Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.
Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.
Главные цели аккредитации − обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов испытаний и сертификатов соответствия внутри страны и за рубежом; обеспечение конкурентоспособности и признания продукции на внутреннем и внешнем рынках.
Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.
Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (далее будем называть его Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации. Рассмотрим их функции.
Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета − технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.
Аккредитующий орган. Основные требования к структуре органа по аккредитации описаны в европейском стандарте EN 45003. Этот стандарт, используемый как руководство к созданию и функционированию органа по аккредитации, должен облегчить взаимное признание результатов аккредитации. Требования, изложенные в стандарте, носят рамочный характер, оставляя широкое поле для проявления индивидуальных особенностей. Каждый орган может быть не похож на другой.
Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере (например, в области обязательной сертификации), организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ. Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.
Госстандарт, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.
Основные функции аккредитующего органа связаны с его главной задачей − реализацией единой политики по аккредитации в России. Для этого аккредитующий орган устанавливает специальные правила процедуры и управления, по которым действует аккредитация; устанавливает специальные требования к объектам аккредитации, аккредитует их и выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию аккредитованных объектов и экспертов, а также публикует информацию о них и рассматривает апелляции. Важнейшей функцией аккредитующего, органа является разработка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.
В свою очередь аккредитующий орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, Действующей в аккредитующем органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации. Эти требования регламентируются ГОСТ Р 51000.2 - 95 "Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу". Стандарт предназначен для применения аккредитующим органом в процессе создания и обеспечения системы аккредитации, а также теми организациями, которые претендуют на аккредитацию и готовятся к ней.
Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.
Организации, которые планируют получить аккредитацию, обязаны быть готовыми к выполнению конкретных видов деятельности, соответствующих заявленной области аккредитации. После подачи заявки на аккредитацию необходимы взаимодействие со всеми участниками процедуры аккредитации, а затем, независимо от результатов − оплата работ по аккредитации в соответствии с установленным порядком.
Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности аккредитованные организации взаимодействуют с аккредитующим органом и другими участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.
Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляют инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть примечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.
К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, которые в первую очередь относятся к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводит аккредитующий орган в соответствии, с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.
Процедуру и порядок назначения эксперта, которые, в частности, включают согласие самого эксперта, согласие заявителя на личность эксперта и предоставление экспертам методических указаний, рабочих документов и инструкций по проведению аккредитации определяет аккредитующий орган.
Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий: представление заявителем заявки на аккредитацию; экспертиза документов по аккредитации; аттестация заявителя; анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации; выдача аттестата об аккредитации; проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.
Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1-95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.
Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.
Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление Действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.
Доаккредитация − это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует па расширение своей области деятельности. Доаккредитация проводится по полной или сокращенной процедуре, что определяется аккредитующим органом.
Общепринятыми являются международные стандарты системы качества ISO 9001, ISO 9002.