СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

СТАНДАРТЫ СЕМЕЙСТВА ИСО 9000

ВВЕДЕНИЕ

Семейство стандартов ИСО 9000 – это набор общих международных стандартов, описывающих системы менеджмента качества, применяемые организациями любого типа и размера, которые

•Производят продукцию или детали;

•Разрабатывают программное обеспечение;

•Обрабатывают материалы;

•Предоставляют услуги;

•Обеспечивают функции общественного администрирования.

ВВЕДЕНИЕ

ИСО 9000 применяют в четырех случаях:

1)Заключение контрактов между поставщиком и покупателем;

2)Регистрация/одобрение покупателем;

3)Сертификация/регистрация третьей стороной;

4)Руководство по улучшению качества.

СЕМЕЙСТВО ИСО 9000

ИСО 9000:2005

Подход к разработке и внедрению СМК состоит из нескольких ступеней, включающих:

•Установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

•Разработку политику и целей организации в области качества;

•Установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

ИСО 9000:2005

Подход к разработке и внедрению СМК состоит из нескольких ступеней, включающих:

•Разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

•Определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

•Разработку и применение процесса для постоянного улучшения СМК.

ИСО 9000:2005

Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации.

Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества.

Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми.

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:

•Разработка и поддержание политики и целей организации в области качества;

•Популяризации политики и целей в области качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала;

•Обеспечение ориентации на требования потребителей во всей организации;

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:

•Обеспечения внедрения соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества;

•Обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной СМК для достижения целей в области качества;

ИСО 9000:2005

Роль высшего руководства в СМК:

•Обеспечение необходимыми ресурсами;

•Проведение периодического анализа СМК;

•Принятие решений в отношении политики и целей в области качества;

•Принятие решений по мерам улучшения СМК.

ИСО 9000:2005

Значение документации:

•Дает возможность передать смысл и последовательность действий;

•Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность;

•Применение документации способствует достижению соответствия требованиям потребителей и улучшению качества, обеспечению соответствующей подготовки кадров, повторяемости и прослеживаемости, обеспечению объективных свидетельств, оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.

ИСО 9000:2005

В СМК применяют следующие виды документов:

•Руководство по качеству;

•Планы качества;

•Спецификации;

•Методики;

•ДП, рабочие инструкции и чертежи;

•Записи по качеству.

ИСО 9000:2005

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носителей. Это зависит:

•От вида и размера организации;

•Сложности и взаимодействия процессов;

•Сложности продукции;

•Требований потребителей;

•Соответствующих обязательных требований;

•Способности персонала;

•Уровня, до которого необходимо подтверждать выполнение требований к СМК.

ИСО 9000:2005

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству;

Планирование качества – часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы ЖЦП и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

ИСО 9000:2005

Управление качеством – часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству;

Обеспечение качества – часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;

Улучшение качества – часть МК, направленная на увеличение способности выполнить требование к качеству;

ИСО 9000:2005

Постоянное улучшение – повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования;

Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов;

Эффективность – соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

ИСО 9001:2000

Требования ИСО 9001 являются общими.

Если некоторые требования не могут выполняться из-за специфики деятельности

организации или вида выпускаемой продукции, делаются исключения.

Исключения не должны влиять на возможность организации выполнять требования потребителя и законодательные требования.

Исключения должны быть определены в Руководстве по качеству.