Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития России»
(ГОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)
Кафедра фармацевтической химии
-
УТВЕРЖДЕНО
на заседании кафедры фармацевтической химии
протокол №___ от «___»__________2010г
Заведующий кафедрой _________Е.А.Краснов
Для студентов 3 курса очного отделения
фармацевтического факультета
Методические указания
на практическое занятие по фармацевтической химии
на тему: Физико-химические методы анализа. Хроматография тонкослойная, бумажная, газожидкостная, высокоэффективная жидкостная.
|
Составил: Ст. преподаватель А.А.Блинникова |
Томск – 2010 г.
Учебные цели
Расширение арсенала лекарственных средств (ЛС) сопровождается развитием новых методов их анализа. Выход и качество конечных продуктов химико-фармацевтического производства зависит не только от строгого проведения процесса согласно технологическому регламенту, от качества исходного сырья, но и от применения надежных методов постадийного контроля. Поэтому вопросам совершенствования контроля качества ЛС уделяется значительное внимание.
Аналитический контроль должен осуществляться в полном соответствии с действующей нормативной документацией (национальная фармакопея, ФСП). Основными требованиями фармакопейного анализа ЛС являются высокая чувствительность, специфичность, точность и экспрессность. Этим требованиям удовлетворяют физико-химические методы.
Цель данногозанятия – познакомить студентов с современными хроматографическими методами; сформировать, систематизировать, расширить знания студентов по анализу лекарственных средств этими методами, сформировать у них убеждение и чувство ответственности за качество выполненного анализа.
В результатеизучения темы «Физико-химические методы анализа. Хроматография тонкослойная, бумажная, газожидкостная, высокоэффективная жидкостная» студент должен
«знать»
– хроматографические методы анализа лекарственных средств;
–схемы, характеристики, названия приборов;
– особенности анализа лекарственных средств указанными методами;
– способы идентификации, определения чистоты и количественного содержания лекарственных средств;
– способы расчета количественного содержания примесей, действующих веществ.
«уметь»
– применять полученные знания для разработки методики анализа лекарственных средств;
– проводить расчеты количественного содержания примесей, действующих веществ;
– применять полученные знания при рассмотрении методик анализа, представленных в соответствующих нормативных документах (ФС, ФСП, НД).
II. Учебные вопросы
1.Классификация хроматографических методов
2. Бумажная хроматография
3. Тонкослойная хроматография
4.Газо-жидкостная хроматография (ГЖХ):
4.1.Теоретические основы.
4.2.Аппаратурное оформление.
4.3.Аналитические возможности метода для целей установления подлинности, чистоты и количественного содержания лекарственных средств.
4.4.Преимущества и недостатки метода.
4.5.Демонстрация возможностей использования метода на примере нескольких фармакопейных статей (спирт этиловый, масло облепиховое, валидол, ментол и др.).
5.Высокоэффективная жидкостная хроматография
5.1.Теоретические основы.
5.2.Аппаратурное оформление.
5.3.Аналитические возможности метода для целей установления подлинности, чистоты и количественного содержания лекарственных средств.
5.4.Преимущества и недостатки метода .
III. Учебно-материальное обеспечение семинара:
Литература:
основная
1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.-М.: МЕДпресс-информ, 2008.-616 с.
2. Государственная фармакопея СССР вып. 1 / МЗ СССР – ХI-е изд. доп. – М.: Медицина, 1989. – 334 с.
3. Государственная фармакопея Российской федерации ХII-е изд.,часть 1 – М.: издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704с.
4. Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн.2. Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа. - М.: Высш. шк., 2005. - 559 с.
МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ КАФЕДРЫ
Краснов Е.А., Блинникова А.А. Учебно-методическое пособие: Современные хроматографические методы (ГЖХ, ВЭЖХ) в фармацевтическом анализе лекарственных средств. – Томск, 2006. – 114 с.
IV. Методические указания студентам по подготовке к занятиям
При подготовке к занятию необходимо ответить на вопросы для подготовки; ознакомиться с рекомендуемой литературой, обратив особое внимание на материал, который нашел отражение в вопросах.
После изучения темы необходимо проконтролировать усвоение материала проведением тестового контроля.
Необходимо дополнительно изучить ФС предложенных лекарственных веществ и уметь провести соответствующие испытания на подлинность, чистоту и количественное определение по требованиям ФС.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ