Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

(ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава)

Кафедра фармацевтической химии

УТВЕРЖДЕНО на заседании кафедры фармацевтической химии протокол №___ от «___»__________2010г Заведующий кафедрой _________Е.А.Краснов

Для студентов 3 курса очного отделения

фармацевтического факультета

Методические указания

на практическое занятие по

фармацевтической химии

на тему: Работа с ФС, ФСП (полный фармакопейный анализ лекарственных веществ)

Составил: Ст. преподаватель А.А. Блинникова

I. Учебные цели

Лекарственные вещества (ЛВ), используемые для изготовления ЛС (таблетки, суппозитории, растворы для инъекций и т.д.) должны быть доброкачественными. Единственным средством, устанавливающим возможность медицинского применения данного ЛВ, является полный фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность официальных приемов исследования ЛВ, изложенных в ГФ или другой НД (ФС, ФСП, ОФС).

В результате самостоятельной подготовки, проведения семинаров и практических занятий студенты должны изучить нормативную документацию и научиться определять подлинность, чистоту, количественное содержание лекарственных веществ химическими, физическими и физико – химическими методами.

В результате изучения темы «Работа с ФС, ФСП» студенты должны

«знать»:

• физические, физико-химические, химические методы установления подлинности лекарственных средств;

• химические методы испытания на чистоту и допустимые примеси: общие замечания, испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония, кальция, железа, цинка, определение тяжелых металлов, в том числе определение тяжелых металлов в зольном остатке органических препаратов, испытания на мышьяк;

• определение летучих веществ и воды тремя методами;

• возможности и методические приемы использования УФ - спектрофотометрии для определения чистоты лекарственных средств;

• возможности и методические приемы использования хроматографических методов исследования (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ) для определения чистоты лекарственных веществ;

• физико-химические, химические методы определения количественного содержания лекарственных веществ.

«уметь» моделируя:

• проводить испытания на подлинность лекарственных веществ химическими и физико-химическими методами;

• проводить испытания на чистоту лекарственных веществ; устанавливать пределы содержания примесей химическими и физико-химическими методами;

• проводить количественное определение лекарственных веществ химическими и физико-химическими методами.

II. Учебные вопросы

1.Физические, физико-химические, химические методы установления подлинности лекарственных средств.

2.Химические методы испытания на чистоту и допустимые примеси: общие замечания, испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония, кальция, железа, цинка, определение тяжелых металлов, в том числе определение тяжелых металлов в зольном остатке органических препаратов, испытания на мышьяк;

3.Определение летучих веществ и воды тремя методами;

4.Использование УФ - спектрофотометрии для определения чистоты лекарственных средств;

5.Возможности и методические приемы использования хроматографических методов исследования (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ) для определения чистоты лекарственных средств.

6.Количественное определение лекарственных веществ химическими и физико-химическими методами.