Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития России»
(ГОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)
Кафедра фармацевтической химии
-
УТВЕРЖДЕНО
на заседании кафедры
протокол № от « » 2010 г
Заведующий кафедрой _____________
Для студентов 3 курса очного отделения
фармацевтического факультета
Методические указания
на практическое занятие по фармацевтической химии
на тему: Работа с ФС, ФСП (испытание на чистоту лекарственных веществ)
|
Составил: Ст. преподаватель А.А.Блинникова |
|
|
Томск – 2010 г.
I. Учебные цели
Актуальность изучения темы обусловлена тем, что раздел чистоты является обязательной составной частью любой фармакопейной статьи на субстанции, из которых затем готовят различные лекарственные формы. Кроме того, чистота лекарственных веществ является одним из медико-биологических требований, так как отвечает за безопасность и эффективность лекарственных средств.
В результате самостоятельной подготовки, проведения практических занятий студенты должны изучить нормативную документацию и научиться определять чистоту лекарственных средств химическими, физическими и физико – химическими методами..
В результате изучения темы «Работа с ФС, ФСП» студенты должны
«знать»:
химические методы испытания на чистоту и допустимые примеси: общие замечания, испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония, кальция, железа, цинка, определение тяжелых металлов, в том числе определение тяжелых металлов в зольном остатке органических препаратов, испытания на мышьяк;
определение летучих веществ и воды тремя методами;
возможности и методические приемы использования УФ - спектрофотометрии для определения чистоты лекарственных средств;
возможности и методические приемы использования хроматографических методов исследования (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ) для определения чистоты лекарственных средств.
«уметь» моделируя:
проводить испытания на чистоту лекарственных веществ, указанных в Приложении;
устанавливать пределы содержания примесей химическими и физико-химическими методами;
готовить эталонные растворы для определения чистоты лекарственных средств.
II. Учебные вопросы
1.Химические методы испытания на чистоту и допустимые примеси: общие замечания, испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония, кальция, железа, цинка, определение тяжелых металлов, в том числе определение тяжелых металлов в зольном остатке органических препаратов, испытания на мышьяк;
2.Определение летучих веществ и воды тремя методами;
Использование УФ - спектрофотометрии для определения чистоты лекарственных средств;
3.Возможности и методические приемы использования хроматографических методов исследования (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ) для определения чистоты лекарственных средств.
III. Учебно-материальное обеспечение
1. Наглядные пособия: фармакопейные статьи.
2. Литература:
Обязательная
1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. М.: МЕДпресс-информ, 2008. 616 с.
2. Беликов В.Г. Лабораторные работы по фармацевтической химии. М.:
Высш. шк., 1989. 375 с.
3. Государственная фармакопея СССР вып. 1 / МЗ СССР – ХI-е изд. доп. – М.: Медицина, 1989. – 334 с.
4. Государственная фармакопея Российской федерации ХII-е изд.,часть 1 – М.: издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2007. – 704с.
5. Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн.2. Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа. М.: Высш. шк., 2005.559 с.
МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОСОБИЯ КАФЕДРЫ
1. Блинникова А.А. Учебно-методическое пособие: Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в анализе лекарственных средств. – Томск, 2005. – 97 с.
2.Дудко В.В., Тихонова Л.А. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам // Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета. – Томск, 2002. – 135 с.
3.В.В. Дудко, К.А. Нурмухаметова Часть 1. Определение чистоты лекарственных средств химическими, физическими и физико-химическими методами. трованные растворы // Учебно-методическое пособие. Томск, 2003, 104 с.
4. Краснов Е.А., Блинникова А.А. Учебное пособие: Современные хроматографические методы (ГЖХ, ВЭЖХ) в фармацевтическом анализе. – Томск, 2006. – 154 с.