Добавил:

Sekretar kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Ростовский Государственный Медицинский Университет

Предмет:

Медицина общая

Файл:

Книга_3087_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

12.10.2026

Размер:

6 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 23 / 53 4 5 > Следующая >>>

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

Эффективность и безопасность комбинированной

терапии у пациентов пожилого возраста

с дискогенной пояснично-крестцовой

радикулопатией

Д.м.н. И.Б. Зуева

1,2

, Ю.В. Ким

, к.м.н. Д.С. Кривоносов

, Т.В. Саманцова

ФГБНУ «ИЭМ», Санкт-Петербург

ЧОУВО «СПбМСИ», Санкт-Петербург

ФГБОУ ВО СПбГПМУ Мин здрава России, Санкт-Петербург

СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника № 100 Невского района Санкт-Петербурга»,

Санкт-Петербург

РЕЗЮМЕ

Цель исследования:изучитьклиническуюэффективностьибезопасностьдвухкомпонентнойтерапиитолперизономимелокси-

камомвсравнениистрехкомпонентнойтерапией,атакжепроанализироватьвлияниеданныхсхемтерапиинакачествожизни

пациентовпожилоговозрастасдискогеннойпояснично-крестцовойрадикулопатией.

Материал и методы:висследованиебыловключено60пациентовcболевымсиндромомнафонедискогеннойпояснично-крестцовой

радикулопатии.Пациентоврандомизировалинадвегруппы:основную(n=30)иконтрольную(n=30).Восновнойгруппепациенты

получалитрехкомпонентнуютерапию:толперизон+[лидокаин]1мл2р/сутв/м,мелоксикам1,5мл1р/сутв/м,пиридоксин+

тиамин+цианокобаламин+[лидокаин]2мл1р/сутв/м.Пациентыконтрольнойгруппыполучалидвухкомпонентнуютерапию:

мелоксикам1,5мл 1 р/сут в/м, толперизон+[лидокаин] 1 мл 2 р/сутв/м.Длительность терапии в обеихгруппах составила

5дней.Исходноипоокончанииисследованияпроводилосьтестирование.Дляоценкивыраженностиболевогосиндромаприменя-

ласьвизуальнаяаналоговаяшкала(ВАШ).Уровеньтревогиидепрессииопределялсясиспользованиемгоспитальнойшкалытрево-

гиидепрессии.СпомощьюмногоцелевогоопросникаSF-36анализировалоськачествожизни.Проводиласьбалльнаяоценкасубъ-

ективныххарактеристиксна.

Результаты исследования:припроведениитестированияпоВАШвосновнойиконтрольнойгруппахисходнопреобладалипациен-

тысумереннымболевымсиндромом(35(58,3%)).Восновнойгруппенафонетерапииотмечаласьотчетливаяположительнаяди-

намика:уменьшениеколичествабольныхссильнойбольюс13(43,4%)до1(3,40%),уменьшениеколичествапациентовсумеренной

больюс17(56,6%)до7(23,3%).Вконтрольнойгруппезарегистрированыменеезначимыерезультаты:уменьшениечислапациен-

товсумереннойбольюс18(60,0%)до13(43,3%),ссильнымболевымсиндромом—с12(40,0%)до3(10,0%).Кконцуисследования

у14(46,6%)пациентовосновнойгруппыотсутствовалболевойсиндром,втовремякаквконтрольнойгруппетолькоу6(20,0%)

больныхнеотмечалосьболей.Нафонетерапииупациентовосновнойгруппыбылозарегистрированодостоверноеснижениеуров-

нятревогипосравнениюсисходнымиданными,атакжеулучшениесна.Восновнойгруппепосравнениюсконтрольнойгруппой

быливышепоказателиобщегосостоянияздоровья,влиянияфизическогоиэмоциональногосостояниянаролевоефункционирова-

ние,атакжеотмечалосьболеевыраженноеуменьшениеболи.

Заключение:комбинированная терапия с применением витаминовгруппыВ является не только эффективной,ноибезопасной

упациентовпожилоговозрастасдискогеннойпояснично-крестцовойрадикулопатией.

Ключевые слова:болевойсиндром,радикулопатия,тревога,депрессия,качествожизни,витаминыгруппыВ.

Для цитирования:ЗуеваИ.Б.,КимЮ.В.,КривоносовД.С.,СаманцоваТ.В.Эффективностьибезопасностькомбинированнойтера-

пииупациентовпожилоговозрастасдискогеннойпояснично-крестцовойрадикулопатией.РМЖ.2024;5:19–24.

ABSTRACT

Efficacy and safety of combination therapy in elderly patients with lumbosacral discogenic syndrome

I.B. Zueva

1,2

, Yu.V. Kim

, D.S. Krivonosov

, T.V. Samantsova

InstituteofExperimentalMedicine,St.Petersburg

St.PetersburgMedicalandSocialInstitute,St.Petersburg

St.PetersburgStatePediatricMedicalUniversity,St.Petersburg

St.PetersburgCityOutpatientClinicNo.100oftheNevskydistrict,St.Petersburg

Aim:tostudytheclinicalefficacyandsafetyoftwo-componenttherapywithtolperisoneandmeloxicamversusthree-componenttherapy,as

wellastoanalyzetheimpactofthesetherapyregimensonthelifequalityofelderlypatientswithlumbosacraldiscogenicsyndrome.

Patients and Methods:thestudyincluded60patientswithpainsyndromeinthesettingoflumbosacraldiscogenicsyndrome.Thesepatients

wererandomizedintotwogroups:themaingroup(n=30)andthecontrolgroup(n=30).Inthemaingroup,patientsreceivedthree-component

therapy:tolperisone+[lidocaine]1ml,i.m.,2 times a day; meloxicam 1.5 ml,i.m.,onceaday;pyridoxine+thiamine+cyanocobalamin

+[lidocaine] 2 ml,i.m., once aday. Patients of the control group receivedtwo-component therapy: meloxicam 1.5 ml, i.m.,once a day;

tolperizone+[lidocaine]1ml,i.m.,2timesaday.Therapydurationinbothgroupslastedfor5days.Thefollowingtests,conductedinitially

andattheendofthestudy,included: the visualanalogscale(VAS)toassessthepainsyndromeseverity;theHospitalAnxietyandDepression

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

ВВедение

В настоящее время одной из ведущих причин снижения

качества жизни в мире являются дегенеративно-дистрофи-

ческие заболевания позвоночника По частоте обращения

за медицинской помощью на амбулаторном этапе они за-

нимают второе место, по количеству госпитализаций — тре-

тье место [1, 2] В ряде исследований продемонстрировано,

что у 38,9% опрошенных боль в спине регистрировалась

на протяжении последнего года [3]

Одной из основных причин развития пояснично-крест-

цовой радикулопатии является грыжа межпозвонкового

диска [4] При грыже диска в инициации боли определяю-

щее значение имеют механические факторы, однако под-

держание болевого синдрома может быть обусловлено

не только компрессией корешка, но и рядом других про-

цессов, в том числе дисметаболических [4] Облигатным

компонентом лечения должен быть короткий курс миоре-

лаксантов [5, 6] Применяются также витамины группы В,

однако доказательная база в отношении назначения вита-

минов В

, В

и В

у больных с вертеброгенными болевыми

синдромами, особенно у пациентов старше 65 лет, огра-

ниченна

Нейротропные витамины группы B играют важную роль

в процессах в центральной нервной системе (ЦНС) и пе-

риферической нервной системе (ПНС) Хотя биохимиче-

ские механизмы на клеточном уровне идентичны в обеих

системах, фенотипические проявления недостаточности

витаминов группы В различаются [7–9] В головном и спин-

ном мозге к числу наиболее важных функций витаминов В

и В

относятся метаболизация фолатов и обезврежива-

ние гомоцистеина Дефицит этих витаминов связан с по-

вышенным уровнем гомоцистеина, который, как предпо-

лагается, имеет нейротоксический эффект Способствуя

окислительному стрессу и нейродегенерации, повышенный

уровень гомоцистеина может быть фактором риска разви-

тия деменции, снижения когнитивных функций и болезни

Альцгеймера [10–12] Прием витаминов группы В может

оказывать благотворное воздействие при таких невроло-

гических заболеваниях, как тревожное расстройство [13]

Нейротропные витамины группы В способствуют под-

держанию оптимального функционирования ПНС [14, 15]

В ряде исследований было показано, что лечение витами-

нами группы В эффективно облегчало симптомы нейро-

патии у разных групп пациентов [15, 16] Пациенты могут

получить пользу от терапии витаминами группы B и в том

случае, если не установлен их дефицит, а выявляются толь-

ко субоптимальные уровни этих витаминов («предельный

дефицит») [17, 18] В проспективном неинтервенционном

исследовании M Hakim et al [16] пациенты с перифериче-

ской нейропатией различной этиологии получали высокие

дозы витаминов В

, В

и В

в течение 90 дней без предвари-

тельного определения исходного уровня У всех пациентов,

которым проводилась терапия, отмечалось уменьшение та-

ких симптомов, как боль, жжение, парестезия и онеме-

ние [16] Как было указано выше, доказательная база

в отношении назначения витаминов В

, В

и В

больным

с вертеброгенными болевыми синдромами на сегодняш-

ний день ограниченна

Цель исследования: изучить клиническую эффек-

тивность и безопасность двухкомпонентной тера-

пии толперизоном и мелоксикамом в сравнении с трехком-

понентной терапией (толперизон, мелоксикам и комплекс

витаминов группы B), а также проанализировать влияние

данных схем терапии на качество жизни пациентов пожи-

лого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой ради-

кулопатией

маТериал и меТоды

В исследование было включено 60 пациентов Крите-

риивключения в исследование:

 возраст старше 65 лет;

 диагноз дискогенной пояснично-крестцовой ради-

кулопатии, который устанавливался при наличии корешко-

вого болевого синдрома (по визуальной аналоговой шка-

ле (ВАШ) не менее 4 баллов) с длительностью обострения

не менее 2 нед Грыжа диска соответствующей локализа-

ции определялась при помощи магнитно-резонансной то-

мографии пояснично-крестцового отдела;

 отсутствие терапии витаминами группы В не менее

3 мес;

 подписанное информированное согласие на участие

в исследовании

Критериямиисключения из исследования были: нали-

чие инфекционно-воспалительного, опухолевого заболева-

ния позвоночника, компрессия спинного мозга, значимая

деформация позвоночного столба, сердечно-сосудистые

заболевания в стадии декомпенсации, нарушение мозгово-

го кровообращения в анамнезе, аритмии, сердечная и дыха-

тельная недостаточность, использование антидепрессантов,

выраженные эмоциональные и поведенческие расстрой-

ства, употребление психоактивных веществ

Scale(HADS) todeterminetheanxietyanddepressionlevels;theSF-36 multi-purposesurveytoanalyzethe qualityoflife;the subjective

assessmentofsleepqualitycharacteristics.

Results:accordingtotheVASscale,patientswithmoderatepainsyndromeinitiallyprevailedinthemainandcontrolgroups(35(58.3%)).In

themaingroup,therewasadistinctpositivetrendduringtherapy:adecreaseinthenumberofpatientswithseverepainfrom13(43.4%)to1

(3.40%),withmoderatepain—from17(56.6%)to7(23.3%).Whileinthecontrolgroup,lesssignificantresultswererecorded:adecreasein

thenumberofpatientswithmoderatepainfrom18(60.0%)to13(43.3%),withseverepainsyndrome—from12(40.0%)to3(10.0%).Bythe

endofthestudy,14(46.6%)patientsinthemaingrouphadnopainsyndrome,whileinthecontrolgrouponly6(20.0%)patientshadnopain.

During therapy, a significant decrease in anxiety levels was recorded in the main group versus the baseline data, as well as the sleep

improvement.Inthemaingroup(versusthecontrolgroup),theindicatorsofoverallhealthandtheimpactofphysicalandemotionalstateon

rolefunctioningwerehigher,aswellastherewasamoresignificantpainreduction.

Conclusion:combinationtherapywithBvitaminsisnotonlyeffective,butalsosafeinelderlypatientswithlumbosacraldiscogenicsyndrome.

Keywords:painsyndrome,disksyndrome,anxiety,depression,qualityoflife,Bvitamins.

For citation: ZuevaI.B., Kim Yu.V.,Krivonosov D.S., SamantsovaT.V.Efficacy andsafetyof combination therapy inelderlypatients with

lumbosacraldiscogenicsyndrome.RMJ.2024;5:19–24.

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

Включенные в исследование пациенты были рандоми-

зированы на две группы: основную (n=30, средний возраст

73,41±4,92 года) и контрольную (n=30, средний возраст

72,84±4,65 года)

В основной группе пациенты получали трехкомпо-

нентную терапию: Лидамитол (толперизон + [лидокаин],

100 мг + 2,5 мг в 1 мл), по 1 мл 2 р/сут в/м, Элокс-СОЛО-

фарм (мелоксикам, 10 мг/мл) по 1, 5 мл 1 р/сут в/м глу-

боко и препарат Ларигама

(пиридоксин + тиамин + циа-

нокобаламин + [лидокаин], 50 мг + 50 мг + 0,5 мг + 10 мг

в 1 мл) по 2 мл 1 р/сут в/м

Пациенты контрольной группы получали двухкомпо-

нентную терапию препаратами Элокс-СОЛОфарм (мелокси-

кам), Лидамитол (толперизон + [лидокаин]) в указанных до-

зах Длительность терапии в обеих группах составила 5 дней

Исходно и по окончании исследования проводилась

оценка состояния пациентов

Для оценки выраженности болевого синдрома приме-

нялась ВАШ [19]

Уровень тревоги и депрессии определялся с использова-

нием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (The hospital

Anxiety and Depression Scale (HADS)) При интерпрета-

ции данных учитывался суммарный показатель по каж-

дой подшкале (А и D): 0–7 баллов — норма, 8–10 баллов —

субклинически выраженная тревога/депрессия, 11 баллов

и выше — клинически выраженная тревога/депрессия [20]

Проводилась балльная оценка субъективных характери-

стик сна [21]

«Золотым стандартом» в оценке качества жизни счита-

ется SF-36 — многоцелевой опросник, содержащий 36 во-

просов по следующим разделам: физическая активность;

социальная активность; боль; эмоциональное благополу-

чие; жизненные ограничения, обусловленные физическими

или эмоциональными проблемами [22] С помощью опрос-

ника выполнялось тестирование пациентов в диапазоне

от 0 до 100 баллов по следующим шкалам:

 шкала I, Physical Function (PF) — физическая актив-

ность: оценка больным объема повседневной физической

нагрузки, не ограниченного состоянием здоровья в насто-

ящее время;

 шкала II, Role-Physical (RP) — ролевое функциони-

рование, обусловленное физическим состоянием: оцен-

ка больным степени ограничения повседневной деятельно-

сти, обусловленного проблемами со здоровьем;

 шкала III, Body Pain (BP) — интенсивность боли:

оценка больным влияния субъективных болевых ощуще-

ний на повседневную деятельность;

 шкала IV, General Health (GH) — общее здоровье:

оценка больным своего здоровья в настоящее время и пер-

спектив лечения;

 шкала V, Vitality (VT) — жизненная активность: оцен-

ка больным своего жизненного тонуса (бодрость, упадок

сил, энергичность и пр);

 шкала VI, Social Functioning (SF) — социальное функ-

ционирование: оценка больным степени ограничения со-

циальной активности (общения) физическим или эмоцио-

нальным состоянием;

 шкала VII, Role-Emotional (RE) – ролевое функцио-

нирование, связанное с эмоциональным состоянием: оцен-

ка больным ограничения повседневной деятельности, обу-

словленного эмоциональными проблемами;

 шкала VIII, Mental Health (MH) — психическое здо-

ровье: оценка больным своего настроения (настроение,

депрессия, тревога, положительные эмоции, умиротворен-

ность, счастье и пр)

Более высокая оценка соответствовала более высокому

уровню качества жизни

С целью оценки безопасности регистрировали нежела-

тельные явления

Исследование было одобрено этическим комитетом

Результаты обследования обрабатывали с помощью

компьютерной программы Statistica 10 Для сравнения

выборок, удовлетворяющих критериям нормального рас-

пределения, использовали t-критерий Стьюдента для неза-

висимых или зависимых выборок и дисперсионный анализ

(ANOVA) Полученные в исследовании показатели были

представлены в виде среднего арифметического и стан-

дартного отклонения (M±SD) При систематизации и стати-

стической обработке данных различия считались статисти-

чески значимыми при p<0,05

реЗульТаТы исследоВания

Пациенты основной и контрольной групп достоверно

не различались по полу, возрасту, уровню артериального

давления, наличию артериальной гипертензии (АГ) и ише-

мической болезни сердца (ИБС), интенсивности болевого

синдрома (табл 1)

При включении в исследование у 25 (41,7%) пациен-

тов была сильная интенсивность боли, а у 35 (58,3%) —

умеренная В основной группе на фоне терапии отмеча-

лась отчетливая положительная динамика: уменьшение

количества больных с сильной болью с 13 до 1 человека,

уменьшение количества пациентов с умеренной болью

с 17 до 7 человек (рис 1) В то время как в контроль-

ной группе зарегистрированы менее значимые результа-

ты: уменьшение количества пациентов с умеренной бо-

лью с 18 до 13, с сильным болевым синдромом — с 12

до 3 человек К концу исследования у 14 пациентов ос-

новной группы отсутствовал болевой синдром, в то время

как в контрольной группе только у 6 больных не отмеча-

лось болей

Исходно основная и контрольная группы были сопо-

ставимы по уровню тревоги, депрессии, качеству сна

На фоне терапии в основной группе было зарегистриро-

Таблица 1. Характеристика групп пациентов

Показатель

Основная группа

(n= 30)

Контрольная группа

(n=30)

Возраст, годы, M±SD 73,41±4,92 72,84±4,65

Пол, муж./жен., n (%)

12 (40)

18 (60)

13 (43,3)

17 (56,7)

ИМТ, кг/м

, M±SD 29,58±6,41 29,82±6,78

САД, мм рт. ст., M±SD 131,81±7,22 136,43±7,58

ДАД, мм рт. ст., M±SD 84,28±5,47 83,62±5,41

АГ, n (%) 18 (60,0) 20 (66,6)

ИБС, n (%) 5 (16,6) 6 (20,0)

Примечание. ИМТ — индекс массы тела, САД — систолическое

артериальное давление, измеренное офисным способом, ДАД —

диастолическое артериальное давление, измеренное офисным

способом.

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

вано достоверное снижение уровня тревоги по сравнению

с исходными данными, а также улучшение сна (табл 2)

Качество жизни у больных основной и контроль-

ной групп было сопоставимо при включении в исследова-

ние. На фоне терапии в обеих группах отмечалось увеличе-

ние показателей общего здоровья (26 и 9% соответственно),

физического функционирования (10 и 6% соответственно),

Дегенеративные заболевания позвоночника (2021) Клинические рекомендации (Электронный ресурс) URL: https://mediru/klinicheskie-rekomendatsii/osteokhondroz-

pozvonochnika_14119/#bookmark8 (дата обращения: 04042024)

физическо-ролевого функционирования (44 и 36% соот-

ветственно), эмоционально-ролевого функционирования

(40 и 34% соответственно), социальной активности (34

и 29% соответственно), физической боли (37 и 30% соот-

ветственно), жизненной силы (47 и 39% соответственно),

психического здоровья (38 и 37% соответственно) В ос-

новной группе по сравнению с контрольной группой были

выше показатели общего состояния здоровья (на 11%), фи-

зическо-ролевого функционирования (на 8%), эмоциональ-

но-ролевого функционирования (на 9%), а также уменьше-

ние физической боли (на 7%) (табл 3)

Нежелательных явлений при проведении исследования

зарегистрировано не было

обсуждение

По статистике Всемирной организации здравоохранения,

после 30 лет каждый пятый человек в мире страдает дис-

когенным радикулитом (радикулопатией) Это один из син-

дромов дегенеративно-дистрофических изменений позво-

ночника Исследования данных статистики показывают,

что численность больных увеличивается, в том числе и в мо-

лодом возрасте (рис 2) Пациенты с клинически значимыми

проявлениями дегенеративно-дистрофических изменений

позвоночника составляют 51,2 на 1000 населения Компрес-

сионные и некомпрессионные формы дегенеративно-дис-

трофических изменений начинают диа гностироваться с 15–

19 лет (2,6 случая на 1000 населения данной возрастной

категории), а уже к 30 годам клинические проявления деге-

неративно-дистрофических изменений отмечаются у 1,1%

населения, к 59 годам — у 82,5% населения

[23]

Дегенеративно-дистрофические заболевания часто ре-

цидивируют и без своевременного лечения приводят к тя-

желым последствиям Комплексная терапия этих пациен-

тов с применением нестероидных противовоспалительных

препаратов (НПВП), центральных миорелаксантов и вита-

минов группы В имеет ряд преимуществ, связанных с пози-

тивным влиянием отдельных компонентов, а также синер-

гией этих групп препаратов

До После

Основная группа

До После

Контрольная группа

43,3

56,7

3,3

23,3

26,7

46,7

43,3

26,7

Сильная боль

Умеренная боль

Слабая боль

Отсутствие боли

100

Рис. 1. Выраженность боли по ВАШ у пациентов основ-

ной и контрольной групп до и после лечения

Таблица 2. Эмоциональный статус и качество сна паци-

ентов в обеих группах, баллы (M±SD)

Показатель

Основная группа (n=30) Контрольная группа (n=30)

исходно на терапии исходно на терапии

HADS, тревога 9,79±0,59 6,28±0,47

9,55±0,51 7,42±0,43

HADS,

депрессия

6,15±0,37 5,49±0,25 6,26±0,32 5,81±0,29

Оценка сна 18,64±1,02 21,15±0,98

18,76±1,05 20,73±0,85

Примечание.

— р<0,05 в сравнении с исходными данными.

Таблица 3. Качество жизни пациентов в обеих группах, баллы (M±SD)

Показатель

Основная группа (n=30) Контрольная группа (n=30)

исходно на терапии исходно на терапии

Общее состояние здоровья (GH) 51,26±11,72 64,39±12,06

* **

53,34±11,27 58,09±11,61

Физическое функционирование (PF) 68,09±13,07 74,64±13,65

67,45±12,64 71,27±12,98

Влияние физического состояния на ролевое

функционирование (RP)

51,29±14,29 73,72±13,44

* **

50,07±14,12 68,01±14,76

Влияние эмоционального состояния на роле-

вое функционирование (RE)

46,71±15,19 65,42±14,05

* **

45,03±15,37 60,12±14,71

Социальное функционирование (SF) 61,32±17,21 82,17±16,56

62,09±18,01 80,14±17,26

Интенсивность боли (BP) 58,25±16,34 80,09±17,41

57,31±16,22 74,64±17,01

Жизнеспособность (VT) 50,08±12,91 73,58±13,77

51,67±13,46 71,63±13,35

Самооценка психического здоровья (MH) 52,95±13,32 72,84±12,79

51,17±12,73 70,29±12,59

Примечание.

— р<0,05 в сравнении с исходными данными;

— р<0,05 в сравнении с контрольной группой.

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

Витамины B

, B

и B

, скорее всего, выполняют си-

нергическую биохимическую роль в нервной системе,

т е ни один из них не может заменить другой [24, 25]

Витамин B

особенно необходим в качестве кофакто-

ра метаболизма глюкозы, он косвенно поддерживает син-

тез нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, миелина,

обеспечивая энергию для этих процессов [26] Витамин B

действует как кофермент в синтезе необходимых ней-

ротрансмиттеров для синаптической передачи (напри-

мер, дофамин, серотонин, γ-аминомасляная кислота) [27]

Основная роль витамина B

связана с синтезом миелина,

который способствует регенерации периферических нер-

вов [28] CG Jolivalt et al [29] показали, что ни один из ви-

таминов группы B (B

, B

и B

) по отдельности не был так

эффективен в облегчении болевого синдрома и восста-

новлении функции нервов у крыс при экспериментально

индуцированной диабетической нейропатии, как сочета-

ние трех витаминов группы В Эффективность комбиниро-

ванного препарата для парентерального введения (В

, В

) изучалась с помощью ретроспективного анализа паци-

ентов с различными болевыми синдромами [30] В прове-

денном ранее исследовании у пациентов с болями в спине

в 45% случаев терапевтический эффект оценивался как хо-

роший и очень хороший [31]

Применение витаминов группы В не требует коррекции

дозировки у пожилых (65+) больных, а также у пациентов

с коморбидной патологией Витамины группы В относят-

ся к препаратам с низким риском лекарственных взаимо-

действий Убедительных данных о стимуляции процессов

онкогенеза при применении этих витаминов в настоящее

время не получено В ряде случаев применение витами-

нов группы В может снизить риск развития рака желудка,

молочной железы [32]

В ряде исследований было продемонстрировано,

что комбинированная терапия (в частности, НПВП и ви-

тамины группы В) является достоверно более эффектив-

ной, чем монотерапия НПВП или комплексом витаминов

Показано более быстрое и выраженное снижение интен-

сивности боли в первые дни терапии [32] По-видимому,

Возраст, годы

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Распространенность на 100 000 человек

40 000

30 000

20 000

10 000

Женщины

Мужчины

Рис. 2. Распространенность боли в пояснице в мире

по возрасту и полу в 2020 г. [23]

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

комбинированная терапия может сократить сроки лече-

ния В выполненном нами исследовании отмечалось бо-

лее значимое снижение выраженности болевого синдрома

при применении трехкомпонентной терапии по сравнению

с двухкомпонентной

Комбинированный поливитаминный препарат Ла-

ригама

(пиридоксин + тиамин + цианокобаламин +

[лидокаин]) 2 мл назначался в виде раствора внутримы-

шечно 1 р/сут

 Действие препарата определяется свой-

ствами витаминов, входящих в его состав Тиамин (ви-

тамин В

) играет ключевую роль в углеводном обмене,

имеющем решающее значение в обменных процессах

в нервной ткани, в цикле Кребса, участвует в синтезе ти-

аминпирофосфата и аденозинтрифосфата Пиридоксин

(витамин В

) обладает важным влиянием на обмен бел-

ков, углеводов и жиров, участвует в нормальном крове-

творении, функционировании ЦНС и ПНС Обеспечивает

синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС,

участвует в транспорте сфингозина, входящего в со-

став оболочки нерва, и в синтезе катехоламинов Циа-

нокобаламин (витамин В

) принимает участие в синтезе

нуклеотидов, является важным фактором роста, крове-

творения и развития эпителиальных клеток, необходим

для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие

в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя вса-

сыванию витаминов Местноанестезирующее действие

лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых

натриевых каналов, что препятствует генерации импуль-

сов по нервным волокнам

Лидамитол (толперизон + [лидокаин]) 1 мл назначался

в виде раствора внутримышечно 2 р/сут Толперизона ги-

дрохлорид

является миорелаксантом центрального дей-

ствия Лекарственное средство оказывает мембраностаби-

лизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит

проведение нервных импульсов в первичных афферентных

волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блоки-

рованию спинномозговых моно- и полисинаптических реф-

лексов Толперизон, по-видимому, опосредует блокирова-

ние выделения медиаторов торможения поступления ионов

кальция в синапсы, тормозит проведение возбуждения

по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга

Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферическое

кровоснабжение

Элокс-СОЛОфарм (мелоксикам) 1,5 мл назначал-

ся в виде раствора в/м 1 р/сут Мелоксикам

относится

к группе НПВП, классу оксикамов, производных энолиевой

кислоты Обладает обезболивающим, противовоспали-

тельным и жаропонижающим действием Противовоспали-

тельное действие связано с торможением ферментативной

активности циклооксигеназы 2, участвующей в биосинтезе

простагландинов в области воспаления В меньшей степе-

ни мелоксикам действует на циклооксигеназу 1, участвую-

щую в синтезе простагландина, защищающего слизистую

оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего

участие в регуляции кровотока в почках

В нашем исследовании на фоне трехкомпонентной те-

рапии зарегистрировано значимое улучшение в короткие

Ларигама

 (Электронный ресурс) URL: https://solopharmcom/products/larigama (дата обращения: 04042024)

Лидамитол (Электронный ресурс) URL: https://solopharmcom/products/lidamitol (дата обращения: 04042024)

Элокс-СОЛОфарм (Электронный ресурс) URL: https://solopharmcom/products/eloks-solofarm/ampuly-10-mgml-15-ml-5(дата обращения: 04042024)

сроки (5 дней), что удобно, особенно для лечения в усло-

виях дневного стационара В литературе описано, что ком-

бинированная терапия (НПВП и витамины группы В) спо-

собствует увеличению длительности ремиссии, что может

снизить затраты на лечение [32] Кроме того, с учетом

возрастной группы пациентов (65 лет и старше) более

длительная ремиссия может снизить вероятность раз-

вития нежелательных явлений, так как большинство та-

ких больных имеет коморбидную патологию, постоянно

принимают различные лекарственные препараты

В проведенном нами исследовании трехкомпонент-

ная терапия значимо улучшала качество жизни по срав-

нению с двухкомпонентной терапией Это касалось таких

аспектов, как общее состояние здоровья, физическо-роле-

вое функционирование, эмоционально-ролевое функцио-

нирование, интенсивность боли Нежелательных явлений

зарегистрировано не было Результаты различных исследо-

ваний свидетельствуют о хорошей переносимости комби-

нированной терапии Редко развивающиеся при проведе-

нии внутримышечных инъекций локальная болезненность,

гиперемия, дискомфорт, как правило, не требуют дополни-

тельных лечебных мероприятий

Заключение

У пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснич-

ной радикулопатией применение комплекса препаратов те-

рапевтически обосновано Использование как двухкомпо-

нентной терапии (НПВП и миорелаксанта), так и терапии

с добавлением витаминов группы В значимо снижает выра-

женность болевого синдрома Однако трехкомпонентная те-

рапия у пациентов в основной группе не только обладала бо-

лее выраженным анальгетическим эффектом, но и значимо

улучшала качество жизни, снижала тревогу, улучшала каче-

ство сна по сравнению с двухкомпонентной терапией, ко-

торая применялась у больных контрольной группы Таким

образом, применение комплексной трехкомпонентной те-

рапии, включающей НПВП (Элокс-СОЛОфарм), толперизон

(Лидамитол), витамины группы В (Ларигама

), позволяет

достичь лучших результатов у пациентов пожилого возрас-

та с дискогенной поясничной радикулопатией, можно ре-

комендовать использовать такую комбинацию в рутинной

практике врача



Литература

1. Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national

incidence, prevalence, and years lived with disabilit y for 301 acute and chronic

diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global

Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;386(99 95):743– 80 0. DOI: 10.1016/S0140 -

6736(15)60692-4.

2. Hoy D., Bain C., Williams G. et al. A systematic review of the global prevalence of low

back pain. Arthritis Rheum. 2012;6 4(6):2028–2037. DOI: 10.1002/a rt .3 4347.

3. Hoy D., March L., Brooks P. et al. The global burden of low back pain: estimates from

the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014;73(6):968–974. DOI:

10.1136/ann rheumdi s-2013-204428.

4. Wang Z.B., Gan Q., Rupert R.L. et al. Thiamine, pyridoxine, cyanocobalamin and

their combination inhibit thermal, but not mechanical hyperalgesia in rats with primar y

sensory neuron injury. Pain. 2005;114(1-2):266 –277. DOI: 10.1016/j.pa in.200 4.12.027.

5. Bogduk N., McGuirk B. Medical management of acute and chronic low back pain.

Amsterdam: Elsevier; 2002.

Полный список литературы Вы можете найти на сайте http://www.rmj.ru

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

Применение урсодезоксихолевой кислоты

для коррекции COVID-19-ассоциированного

поражения печени: результаты наблюдательного

неинтервенционного исследования

Профессор Н.Н. Дехнич

, К.А. Сафонова

, профессор А.А. Пунин

ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России, Смоленск

ОГБУЗ «Клиническая больница № 1», Смоленск

РЕЗЮМЕ

Цель исследования:оценитьэффективностьибезопасностьпримененияурсодезоксихолевойкислоты(УДХК)увзрослыхпациен-

товсCOVID-19ипризнакамипораженияпечени.

Материал и методы:внеинтервенционноепроспективноеисследованиебыловключено140пациентов(среднийвозраст67,43±14,40

года;67мужчин)слабораторноподтвержденнымдиагнозомCOVID-19ипоражениемпечени,у92,14%изнихбылавыявленасред-

няястепеньтяжестиCOVID-19.Подпоражениемпечениподразумевалосьповышениеуровняхотябыодногоизследующихпара-

метров:аланинаминотрансферазы(АЛТ),аспартатаминотрансферазы(АСТ),γ-глутамилтрансферазы(ГГТ),щелочнойфосфа-

тазыили общего билирубина.УДХКбыланазначена70пациентам насрокдо2мес.Вконтрольнуюгруппувошли70 пациентов

сCOVID-19ипоражениемпечени,которыенепринималиУДХК.

Результаты исследования:исходноуровниАЛТиАСТбыливышеверхнейграницынормы(ВГН)в2разау25%ив3разау20%паци-

ентовобеихгрупп.ИзолированноеповышениеуровняАЛТболеечемв2–3разапосравнениюсВГНнаблюдалосьу34,29%больных,

изолированноеповышениеуровняАСТ—у9,28%.Гепатоцеллюлярноеповреждениепеченибылодиагностированоу62,85%больных

вгруппе УДХКиу57,14%—вгруппеконтроля.Былоустановлено,чтовбиохимическоманализекровистатистическизначимо

отмечаласьболеебыстрая,ужена5-йденьнаблюдения,ивыраженнаяположительнаядинамикауровняАЛТвосновнойгруппе

нафонеприемаУДХК.Навизите1восновнойгруппемедианазначенийАЛТсоставляла67,00[40,00;96,00]Ед/л,вконтрольной—

65,20[44,00;87,50]Ед/л(р=0,674);на5-йденьнаблюдениявосновнойгруппе—43,00[29,00;67,00]Ед/л,вконтрольной—56,00

[41,00;78,00]Ед/л(р=0,025);на10-йденьвосновнойгруппе—35,00[24,35;49,50]Ед/л,вконтрольной—48,65[36,67;85,75]Ед/л

(р=0,002);на60-йденьвосновнойгруппе—17,85[10,00;20,25]Ед/л,вконтрольной—20,00[16,02;30,00]Ед/л(р=0,011).Стати-

стическизначимуюположительнуюдинамикузначенийАСТудалосьустановитьчерез2мес.терапииУДКХ.Однакоужек5-му

днюзначенияАСТупациентов,принимавшихУДХК,уменьшилисьболеечемв2раза.Так,навизите1восновнойгруппемедиана

значенийАСТ составляла65,10[48,00;83,50]Ед/л,вконтрольной—49,00 [37,00;71,97]Ед/л(р=0,014);на5-йденьнаблюдения

восновнойгруппе—29,40[20,50;39,00]Ед/л,вконтрольной—31,00[21,20;45,00]Ед/л(р=0,683);на10-йденьвосновнойгруп-

пе—23,00[18,00;27,00]Ед/л,вконтрольной—25,00[17,00;30,00]Ед/л(р=0,445);на60-йденьвосновнойгруппе—17,35[12,00;

23,90]Ед/л,вконтрольной—22,50[18,00;28,00]Ед/л(р<0,001).Исходногепатомегалиянаблюдаласьприультразвуковомиссле-

довании(УЗИ)у48,57 и 51,43%(р>0,05)пациентовосновной иконтрольнойгруппысоответственно.К60-муднюгепатомега-

лиясохраниласьлишьу21,43%пациентоввгруппеУДХК,авконтрольнойгруппеосталасьнапрежнемуровнеу51,43%больных

(р<0,001).Положительная динамика восстановления нормальных размеровпечени по даннымУЗИ наблюдалась у60% больных

вгруппеУДХКиу7,1%пациентоввконтрольнойгруппе(p<0,01).

Заключение:на фоне перорального приемаУДХКотмечаетсяболеебыстраяиранняя нормализацияфункциипеченив видесни-

женияповышенногоуровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), сокращение сроковгоспитализации,восстановлениеразмеров

печенииоттокажелчиподаннымУЗИчерез2мес.терапии.

Ключевые слова:урсодезоксихолеваякислота,COVID-19,поражениепечени,аланинаминотрансфераза,аспартатаминотрансфе-

раза,гепатомегалия.

Для цитирования:ДехничН.Н.,СафоноваК.А.,ПунинА.А.ПрименениеурсодезоксихолевойкислотыдлякоррекцииCOVID-19-ассо-

циированногопораженияпечени:результатынаблюдательногонеинтервенционногоисследования.РМЖ.2024;5:25–31.

ABSTRACT

Ursodeoxycholic acid for the correction of COVID-19-associated liver injury: non-interventional follow-up results

N.N. Dekhnich

, K.A. Safonova

, A.A. Punin

SmolenskStateMedicalUniversity,Smolensk

ClinicalHospitalNo.1,Smolensk

Aim:toevaluatetheefficacyandsafetyofursodeoxycholicacid(UDCA)inadultpatientswithCOVID-19infectionandsignsofliverinjury.

Patients and Methods:anon-interventionalprospectivestudyincluded140patients(meanage67.43±14.40years;of140,67malepatients)

withalaboratory-confirmeddiagnosisofCOVID-19andliverinjury,92.14%ofthemhadCOVID-19moderateseverity.

Liverinjurymeant an elevation in atleastone of the following parameters:alanineaminotransferase (ALT),aspartateaminotransferase

(AST),gamma-glutamyltransferase (GGT),alkalinephosphatase(ALP)ortotal bilirubin.UDCAwasprescribedto 70 patientsforupto2

months.Thecontrolgroupincluded70patientswithCOVID-19andliverinjurywhodidnotreceivedUDCA.

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

ВВедение

Коронавирусная болезнь (COVID-19) — новое инфек-

ционное заболевание, вызванное коронавирусом (SARS-

CoV-2), особенностью которого является быстрое рас-

пространение, часто тяжелое течение и высокий уровень

летальности, составляющий, по различным данным, от 0,1

до 25% 11 марта 2020 г ВОЗ объявила вспышку SARS-

CoV-2 пандемией из-за постоянно растущего числа случаев

заболевания во всем мире В настоящее время коронави-

русная инфекция рассматривается как системное заболе-

вание, поражающее не только легкие, но и другие органы

и ткани Довольно часто у больных COVID-19, особенно

при тяжелом течении, выявляется поражение печени [1–3]

Под COVID-19-ассоциированным поражением печени

подразумеваются любые изменения функции печени (по-

вышение уровня хотя бы одного из параметров биохими-

ческого анализа крови: аланинаминотрансферазы (АЛТ),

аспартат аминотрансферазы (АСТ), γ-глутамилтрансфера-

зы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) или общего билиру-

бина), которые отмечаются во время прогрессирования

заболевания и лечения у пациентов с COVID-19 при нали-

чии сопутствующих заболеваний печени или без них [4]

Механизмы, лежащие в основе влияния SARS-CoV-2

на функцию печени, до конца не изучены Так, известно,

что в более ранних вспышках, связанных с инфицирова-

нием коронавирусами рода Betacoronavirus (SARS-CoV

в 2002–2003 гг и MERS-CoV в 2012 г), повреждение пече-

ни встречалось достаточно часто и ассоциировалось с наи-

более тяжелым течением заболевания [5, 6] В настоящее

время не исключается, что SARS-CoV-2 может вызывать

прямое повреждение гепатоцитов и холангиоцитов Вто-

ричное воздействие на печень может быть связано с разви-

тием системной воспалительной реакции, «цитокинового

шторма» и иммунной дисрегуляции, гипоксемии в резуль-

тате поражения легких, полиорганной недостаточности,

а также с использованием гепатотоксичных лекарственных

средств [7–9]

По данным литературы, у 14–55% пациентов

с COVID-19 регистрируются изменения показателей со-

стояния и функции печени На догоспитальном этапе боль-

шая часть больных могут иметь отклонения уровня пече-

ночных трансаминаз, не превышающие двух верхних границ

нормы (ВГН) В исследовании, представленном A Olry et

al [10], около 90% пациентов с COVID-19 при поступлении

имели повышение уровня АЛТ в пределах 1–2 ВГН, ме-

нее чем у 4% уровень АЛТ превышал 2 ВГН По данным за-

рубежной литературы, продолжительность госпитализации

пациентов с повреждением печени была значительно боль-

ше, чем у пациентов без повреждения печени, а аномальное

повышение уровня АСТ было чаще связано с риском смер-

ти у пациентов с COVID-19 [11–14] Эти данные подтвер-

ждаются собственными исследованиями Было установле-

но, что повышение значений АЛТ и/или АСТ наблюдалось

у большей части (80%) пациентов с коронавирусной инфек-

цией при их направлении в больницу, при этом к середине

стационарного лечения количество больных с повышенны-

ми значениями аминотрансфераз достигало 92% Наряду

с этим отмечалось, что уровень АСТ более 70 Ед/л сопро-

вождался повышенным риском наступления летального

исхода [15]

Несмотря на высокую частоту встречаемости пораже-

ния печени при COVID-19, вопрос лечения таких пациентов

остается открытым Отсутствует алгоритм, определяю-

щий тактику ведения пациентов с COVID-19-ассоциирован-

ным поражением печени До сих пор нет достаточных дан-

ных о безопасности препаратов, используемых для лечения

пациентов с COVID-19 и нарушением функции печени

С учетом патогенеза поражения печени при COVID-19, кли-

нических рекомендаций / протоколов лечения пациентов

с хроническими заболеваниями гепатобилиарной системы

и рисков гепатотоксичных эффектов от проводимой тера-

пии, для предотвращения тяжелых осложнений COVID-19

со стороны печени в качестве патогенетически обоснован-

ного сред ства применяется препарат урсодезоксихолевой

Results:atthebaseline,ALTandASTlevelswereelevatedtwiceabovetheupperreferencelimit(URL)in25%(n=35)andthreetimesin

20%(n=28)ofpatientsinbothgroups.AnisolatedincreaseinALTmorethan2–3timeshigherthanURLwasobservedin34.29%(n=48)of

patients,andanisolatedincreaseinASTwasobservedin9.28%(n=13).Hepatocellularinjurywasdiagnosedin62.85%(n=44)ofpatientsin

thegroupreceivingUDCAandin57.14%(n=40)inthecontrolgroup.Itwasfoundthatthebiochemicalbloodteststatisticallysignificantly

showedafast (already onthe5

dayof follow-up) andsignificantpositivetrendofALTlevelsinthemainfollow-up group duringUDCA

intake.Atthevisit1inthemaingroup,themedianALTvalueswere67.00[40.00;96.00]U/L,inthecontrolgroup—65.20[44.00;87.50]U/L

(p=0.674);onthe5

dayofthefollow-up,inthemaingroup—43.00[29.00;67.00]U/L,inthecontrolgroup—56.00[41.00;78.00]U/L

(p=0.025);onthe10

day,inthemaingroup—35.00[24.35;49.50]U/L,inthecontrolgroup—48.65[36.67;85.75]U/L(p=0.002);onthe

day,inthemaingroup—17.85[10.00;20.25]U/L,inthecontrolgroup—20.00[16.02;30.00]U/L(p=0.011).Astatisticallysignificant

positivetrendofASTvalueswasestablishedafter2monthsoftherapywithUDCA.However,bythe5

day,theASTvaluesinpatientstaking

UDCAdecreasedbymorethan2times.Thus,atvisit1inthemaingroup,themedianASTvalueswere65.10[48.00;83.50]U/L,inthecontrol

group—49.00[37.00;71.97]U/L(p=0.014);onthe5

dayofthefollow-up,inthemaingroup—29.40[20.50;39.00]U/L,inthecontrol

group—31.00[21.20;45.00]U/L(p=0.683);onthe10

day,inthemaingroup—23.00[18.00;27.00]U/L,inthecontrolgroup—25.00

[17.00;30.00]U/L(p=0.445);onthe60

day,inthemaingroup—17.35[12.00;23.90]U/L,inthecontrolgroup—22.50[18.00;28.00]U/L

(p<0.001).Atthebaseline,hepatomegalywasobservedduringultrasoundin48.57%(n=34)and51.43%(n=36)(p>0.05)ofpatientsinthe

mainandcontrolgroups,respectively.Bythe60

day,hepatomegalypersistedonlyin21.43%(n=15)ofpatientsinthegroupreceivingUDCA,

whileinthecontrolgroupitremainedatthesamelevelin51.43%(n=36)ofpatients(p<0.001).Thepositivetrendoftheliverregeneration

accordingtoultrasounddatawasobservedin60%(n=42)ofpatientsinthegroupreceivingUDCAandin7.1%(n=5)ofpatientsinthecontrol

group(p<0.01).

Conclusion:duringUDCAoraladministration,therewasafasterand earlier normalization of liver function in the form of a decreasein

elevatedtransaminases(ALT,AST),areductioninhospitalizationtime,andliverandbileoutflowregenerationaccordingtoultrasoundafter

2monthsoftherapy.

Keywords:ursodeoxycholicacid,UDCA,COVID-19,liverinjury,ALT,AST,hepatomegaly.

For citation: DekhnichN.N.,SafonovaK.A.,PuninA.A.Ursodeoxycholicacidforthecorrectionof COVID-19-associated liver injury:non-

interventionalfollow-upresults.RMJ.2024;5:25–31.

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

кислоты (УДХК), которая ингибирует выработку провоспа-

лительных цитокинов фактора некроза опухоли α, интер-

лейкинов 1β, 2, 4, 6, играющих важную роль в развитии так

называемого «цитокинового шторма» при COVID-19 [16]

В этой связи изучение эффективности и безопасности

УДХК в комплексной терапии у взрослых пациентов c при-

знаками поражения печени и COVID-19 представляется це-

лесообразным

Цель исследования: оценить эффективность и безопас-

ность применения УДХК у взрослых пациентов с COVID-19

и признаками поражения печени

маТериал и меТоды

В открытое наблюдательное неинтервенционное ис-

следование было включено 140 пациентов старше 18 лет

с коронавирусной инфекцией и поражением печени, нахо-

дившихся на стационарном лечении в инфекционных го-

спиталях ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» г Смоленска

с 20012022 по 10062023 Проведение исследования было

одобрено этическим комитетом при ФГБОУ ВО СГМУ

Мин здрава России

Наблюдаемые больные были разделены на 2 группы:

основную и контрольную В основную группу (n=70) были

включены пациенты, имевшие верифицированный диагноз

COVID-19 и признаки поражения печени, подтвержденные

лабораторными методами, и получавшие препарат УДХК

(Урдокса

, АО «АЛИУМ», Россия) В контрольную груп-

пу (n=70) были включены пациенты, имевшие подтверж-

денный диагноз COVID-19 и признаки поражения печени,

не получавшие препарат УДХК

Урсодезоксихолевая кислота была назначена с момента

установления повышения уровня печеночных ферментов

по данным биохимического анализа крови, при наличии

показаний, в соответствии с инструкцией по медицинскому

применению в дозе 15 мг/кг массы тела в течение 2 мес

Все пациенты получали стандартную терапию основного

заболевания в соответствии с действующими Временны-

ми методическими рекомендациями по профилактике,

диа гностике и лечению новой коронавирусной инфекции

(COVID-19)

В ходе исследования было предусмотрено 7 визитов

согласно протоколу исследования: визит 1 — в момент го-

спитализации, визит 2 — через 5±3 дня от визита 1, визит

3 — через 10±3 дня, визит 4 — через 15±3 дня, визит 5

(по телефону) — через 30±3 дня, визит 6 (по телефону) —

через 45±3 дня, визит 7 — через 60±3 дня

Визиты включали: оценку критериев включения/ис-

ключения, стратификацию группы наблюдения, получе-

ние письменного информированного согласия пациента,

сбор медицинского анамнеза, определение основных по-

казателей жизнедеятельности, сбор и анализ информации

о результатах лабораторных и инструментальных методов

исследования, заполнение опросника SF-36, заполнение

шкалы Мориски — Грин Демографические и анамнести-

ческие данные, клинические особенности течения коро-

навирусной инфекции, сопутствующая патология, а также

предшествующая и проводимая терапия, результаты лабо-

раторных и инструментальных методов исследования были

получены при физикальном обследовании пациента, а так-

же из медицинских карт стационарного больного

На основании полученных данных, которые были ано-

нимизированы, составлена и заполнена индивидуаль-

ная регистрационная карта (ИРК) Информация, внесен-

ная в ИРК, была введена в специально разработанную

электронную базу данных, созданную на основе системы

OpenClinica, версия 314, с использованием двойного вво-

да данных Статистическая обработка данных проводилась

с помощью компьютерной программы RStudio v 11353

for Windows (RStudioInc, USA), R v 341 Описательную

статистику выполнили для всех анализируемых показа-

телей в зависимости от типа переменной (качественные,

количественные) Сравнительный анализ осуществляли

с использованием точного теста Фишера При проверке

статистических гипотез использовался уровень значимости

α=0,05

реЗульТаТы исследоВания

В исследование было включено 140 взрослых пациен-

тов в возрасте от 22 до 89 лет Средний возраст больных

составил 67,43±14,40 года Среди всех наблюдаемых паци-

ентов женщин было 52,14%, мужчин — 47,86% На момент

поступления в стационар у 92,14% больных, включенных

в исследование, состояние было расценено как средне-

тяжелое течение COVID-19 (см таблицу) Транскутанная

сатурация кислорода при дыхании комнатным воздухом

ниже 93% была выявлена у 13,57% пациентов без стати-

стически значимых различий между группами наблюде-

ния Признаки поражения легких по данным компьютер-

ной томографии органов грудной клетки (КТ ОГК) имели

109 (77,86%) пациентов, у 31 (22,14%) больного отмеча-

лись симптомы острого трахеобронхита или обострения

хронического бронхита Процент поражения легочной тка-

ни менее 25% объема легких по данным КТ ОГК (КТ-1) был

зафиксирован у 57,14% пациентов (см таблицу)

Поражение печени выражалось в повышении уров-

ня аминотрансфераз При госпитализации наибо-

лее часто отмечалось сочетанное повышение уровня АЛТ

и АСТ — в 56,43% случаев Изолированное повышение

уровня АЛТ более чем в 2–3 раза выше ВГН среди всех па-

циентов на момент включения в исследование выявлялось

у 34,29%, уровня АСТ — у 9,28% При этом исходно уровни

АЛТ и АСТ были выше ВГН в 2 раза у 25%, в 3 раза — у 20%

пациентов обеих групп Гепатоцеллюлярное повреждение

печени было диа гностировано у 62,85% больных в груп-

пе УДХК и у 57,14% пациентов в группе контроля Стати-

стически значимых различий между группами пациентов,

включенных в исследование, по демографическим харак-

теристикам, степени тяжести COVID-19, результатам КТ

ОГК, изменениям печеночных трансаминаз и сопутству-

ющей патологии получено не было (p>0,05) Исключение

составляет неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), который

являлся показанием для назначения УДХК и критерием

включения пациентов в основную группу наблюдения

НАСГ был установлен у 85,71% больных основной группы

против 21,43% пациентов контрольной группы (р<0,001)

(см таблицу)

Средняя продолжительность госпитализации включен-

ных в исследование пациентов составила 14,66±5,48 кой-

ко-дня Было установлено, что пациенты основной группы,

принимавшие УДХК, находились в стационаре статистиче-

ски значимо меньше (в среднем на 2 дня), чем пациенты

контрольной группы Длительность госпитализации боль-

ных основной и контрольной групп составила 13,71±5,10

и 15,61±5,71 койко-дня соответственно (р=0,046) Все

https://t.me/med1917

РМЖ, 2024 № 5

Междисциплинарная медицина: fortius communiter

Фармакотерапия

пациенты, включенные в исследование, были переведены

на амбулаторный этап наблюдения и лечения

При оценке динамики уровней отдельных печеноч-

ных трансаминаз было установлено, что в биохимическом

анализе крови отмечалась статистически значимо бо-

лее быстрая, уже на 5-й день наблюдения, и выраженная

положительная динамика уровня АЛТ в основной группе

наблюдения на фоне приема УДХК На визите 1 в основ-

ной группе медиана значений АЛТ составляла 67,00 [40,00;

96,00] Ед/л, в контрольной — 65,20 [44,00; 87,50] Ед/л

(р=0,674); на 5-й день наблюдения в основной группе —

43,00 [29,00; 67,00] Ед/л, в контрольной — 56,00 [41,00;

78,00] Ед/л (р=0,025); на 10-й день в основной группе —

35,00 [24,35; 49,50] Ед/л, в контрольной — 48,65 [36,67;

85,75] Ед/л (р=0,002); на 60-й день в основной группе —

17,85 [10,00; 20,25] Ед/л, в контрольной — 20,00 [16,02;

30,00] Ед/л (р=0,011) Статистически значимую положи-

тельную динамику значений АСТ удалось установить че-

рез 2 мес терапии УДКХ по сравнению с контрольной груп-

пой Однако уже к 5-му дню значения АСТ у пациентов,

принимавших УДХК, уменьшились более чем в 2 раза Так,

на визите 1 в основной группе медиана значений АСТ со-

ставляла 65,10 [48,00; 83,50] Ед/л, в контрольной — 49,00

[37,00; 71,97] Ед/л (р=0,014); на 5-й день наблюдения

в основной группе — 29,40 [20,50; 39,00] Ед/л, в контроль-

ной — 31,00 [21,20; 45,00] Ед/л (р=0,683); на 10-й день

в основной группе — 23,00 [18,00; 27,00] Ед/л, в контроль-

ной — 25,00 [17,00; 30,00] Ед/л (р=0,445); на 60-й день

в основной группе — 17,35 [12,00; 23,90] Ед/л, в контроль-

ной — 22,50 [18,00; 28,00] Ед/л (р<0,001) (рис 1)

Таблица. Сведения о пациентах, включенных в исследование

Данные

Все пациенты

(n=140)

Основная группа

(n=70)

Контрольная группа

(n=70)

p-value

Демографические данные

Возраст, годы, Me [Q1; Q3] 70,00 [63,00; 79,75] 71,00 [63,00; 79,75] 68,00 [59,00; 78,00] 0,360

Мужской пол, n (%) 67 (47,86) 30 (42,86) 37 (52,86)

0,310

Женский пол, n (%) 73 (52,14) 40 (57,14) 33 (47,14)

Клинические данные и результаты КТ ОГК

ИМТ 30–34,9 кг/м

, n (%) 35 (25,00) 19 (27,14) 16 (22,86) 0,586

ИМТ 35–39,9 кг/м

, n (%) 15 (10,71) 6 (8,57) 9 (12,86) 0,824

ИМТ≥40 кг/м

, n (%) 7 (5,00) 2 (2,86) 5 (7,14) 1,192

SpO

≤93%, n (%) 19 (13,57) 9 (12,86) 10 (14,29) 0,071

Поражение легочной ткани, КТ-1, n (%) 80 (57,14) 39 (55,71) 41 (58,57) 0,342

Поражение легочной ткани, КТ-2, n (%) 24 (17,14) 13 (18,57) 11 (15,71) 0,449

Поражение легочной ткани, КТ-3, КТ-4, n (%) 5 (3,57) 0 5 (7,14) 4,823

Среднетяжелое течение COVID-19, n (%) 129 (92,14) 67 (95,72) 62 (88,57) 1,613

Тяжелое и крайне тяжелое течение COVID-19, n (%) 11 (7,86) 3 (4,28) 8 (11,43) 1,613

Сопутствующие заболевания

НАСГ, n (%) 75 (53,57) 60 (85,71) 15 (21,43) <0,001

Ожирение, n (%) 57 (40,71) 27 (38,57) 30 (42,86) 0,538

Сахарный диабет, n (%) 26 (18,57) 12 (17,14) 14 (20,00) 0,828

Дискинезия желчевыводящих путей, n (%) 19 (13,57) 7 (10,00) 12 (17,14) >0,324

Алкогольная болезнь печени, n (%) 5 (3,57) 2 (2,86) 3 (4,29) >0,999

Хроническая сердечная недостаточность, n (%) 4 (2,86) 2 (2,86) 2 (2,86) >0,999

Хронический гепатит, n (%) 3 (2,14) 2 (2,86) 1 (1,43) >0,999

Цирроз печени в стадии компенсации, n (%) 2 (1,43) 0 2 (2,86) 0,496

Лабораторные данные

Повышение уровня АЛТ, n (%) 48 (34,29) 23 (32,86) 25 (35,71) 0,356

Повышение уровня АСТ, n (%) 13 (9,28) 10 (14,28) 3 (4,29) 2,993

Повышение уровня АЛТ и АСТ, n (%) 79 (56,43) 37 (52,86) 42 (60) 0,853

https://t.me/med1917

<<< < Предыдущая 1 23 / 53 4 5 > Следующая >>>

Соседние файлы в папке Библиотека им академика М.И. Перельмана

#
12.10.20266 Мб0Книга_3067_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3071_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3074_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3077_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3080_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3087_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3088_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3090_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3091_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3092_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
#
12.10.20266 Мб0Книга_3095_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf