Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Современные медицинские инструменты. Учебное пособие.pdf
X
- •Министерство образования и науки России
- •Федеральное государственное бюджетное
- •образовательное учреждение высшего образования
- •«Казанский национальный исследовательский
- •технологический университет»
- •ВВЕДЕНИЕ
- •1. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
- •1.1. Классификация общехирургических инструментов
- •1.2. Классификация хирургических инструментов
- •1.3 Инструменты для микрохирургии
- •1.4. Режущие инструменты
- •Вопросы для самоконтроля
- •2.1. Основные требования, предъявляемые к материалам
- •2.2. Нержавеющие стали, используемые в медицине
- •2.3. Титановые сплавы для медицинских инструментов
- •2.4. Полимерные материалы для медицинских инструментов
- •2.5. Материалы для режущих и колющих инструментов
- •2.6. Материалы для зажимных инструментов
- •2.7. Материалы для изготовления деталей инструментов
- •2.8. Материалы для хирургических имплантатов
- •2.8.1. Испытания пластин остеосинтеза
- •2.8.2. Испытание винтов на кручение
- •2.8.3. Испытание пластин и винтов на усталостную прочность
- •2.9. Материалы дли многолезвийных режущих инструментов
- •2.10. Материалы для зондирующих и оттесняющих инструментов
- •2.11. Стержневые стоматологические инструменты
- •2.12. Материалы для инструментов с особыми свойствами
- •Вопросы для самоконтроля
- •ЗАКЛЮЧЕНИЕ
- •Библиографический список
- •Приложение

Наибольшее упрочнение достигается при легировании титана
эвтектоидообразующими β-стабилизаторами Fe, Сг, Мn и
изоморфными Mo, V, Nb стабилизаторами. Ванадий и ниобий
упрочняют сплавы слабее других, но и меньше снижают пластичность.
Двухфазные сплавы упрочняются с помощью термической обработки закалки и старения. В отожженном и закаленном состояниях они
имеют хорошую пластичность, а после старения - высокую прочность
и жаропрочность. Чем больше β-фазы содержится в структуре сплава,
тем он прочнее в отожженном состоянии и сильнее упрочняется при
термической обработке.
По структуре после закалки двухфазные сплавы подразделяют
на два класса: мартенситный и переходный.
Сплавы мартенситного класса менее легированы и в
равновесном состоянии содержат сравнительно немного β-фазы (5-25
%). В результате закалки образуется структура мартенсита α. К этому
классу относятся высокопрочные сплавы ВТ6, ВТ14, ВТ16 и
жаропрочные сплавы ВТ8, ВТ9, ВТЗ-1.
Сплавы переходного класса содержат больше легирующих
элементов и соответственно больше β-фазы (25-50 %) в равновесной
структуре, чем сплавы мартенситного класса. Структура этих сплавов
чувствительна к колебаниям химического состава и режимам
термической обработки. Так, после закалки в этих сплавах можно
получить однофазную структуру переохлажденной β-фазы или
структуру, состоящую из этой фазы и мартенсита α. Наличие
большого количества β-фазы обеспечивает сплавам переходного
класса самую высокую прочность среди (α + β)-сплавов. Например,
сплав ВТ22 (50% β-фазы) имеет после отжига такое же временное
сопротивление, как сплав ВТ6 после закалки и старения.
Двухфазные сплавы удовлетворительно обрабатываются
резанием и свариваются. После сварки требуется отжиг для
повышения пластичности сварного шва. Они менее склонны к
водородной хрупкости, чем α- и псевдо-α-сплавы, так как водород
обладает большей растворимостью в β-фазе. Двухфазные сплавы
куются, штампуются и прокапываются легче, чем сплавы с αструктурой. Они поставляются в виде поковок, штамповок, прутков,
листов, ленты.
Однофазные β-сплавы не имеют промышленного значения, так
как для получения устойчивой β-структуры сплавы должны быть
51

легированы большим количеством изоморфных β-стабилизаторов (V,
Mo, Nb, Та) - дорогих, дефицитных и обладающих высокой
плотностью.
Псевдо-β-сплавы. Это высоколегированные в основном βстабилизаторами сплавы. Суммарное количество легирующих
элементов в них, как правило, превышает 20 %. Наиболее часто их
легируют Mo, V, Сг, реже Fe, Zr, Sn. Алюминий присутствует почти во
всех сплавах в небольшом количестве (~3%). В равновесном
состоянии они имеют в основном β-структуру и небольшое количество
α-фазы.
После закалки имеют структуру переохлажденной
метастабильной β-фазы, обеспечивающей высокую пластичность
сплавам и хорошую обрабатываемость давлением. При старении
сплавов временное сопротивление увеличивается приблизительно в
1,5 раза и достигает 1300-1800 МПа. Плотность сплавов находится в
интервале 4,9-5,1 т/м
3
, а удельная прочность, самая высокая среди
титановых сплавов, превышает 30 км.
Сплавы обладают низкой склонностью к водородной
хрупкости, но чувствительны к примесям - кислороду и углероду,
вызывающим снижение пластичности и вязкости; сварные швы имеют
пониженную пластичность; термическая стабильность низкая.
Наибольшее распространение в промышленности получил сплав ВТ15
(~3 % А1, ~8 % Мо и 11 % Сг). Этот сплав выпускается в виде полос,
листов, прутков, поковок и рекомендуется для длительной работы при
температуре до 350
о
С.
2.3.1. Литейные титановые сплавы
Небольшой температурный интервал кристаллизации
обеспечивает высокую жидкотекучесть и плотность отливок из
титановых сплавов. Они отличаются малой склонностью к
образованию горячих трещин; линейная усадка 1 %; объемная усадка
3%.
Плавку и заливку сплавов на основе титана осуществляют в
среде нейтральных газов или в вакууме в связи с их высокой
химической активностью при нагреве.
Отливки изготовляют методом фасонного литья в чугунные,
стальные и специальные формы. Для получения высококачественных
52

сложных титановых отливок необходим комплексный подход к
выбору оптимальных режимов литья как при плавке и заливке
металла, так и при формировании отливки в литейной форме.
Литейные сплавы обладают более низкими механическими
свойствами, чем соответствующие деформируемые. Упрочняющая
термическая обработка не применяется, так как резко снижает
пластичность сплавов.
2.3.2. Порошковые титановые сплавы
Высокая стоимость изготовления и трудность механической
обработки сплавов на основе титана являются серьезным
препятствием на пути их широкого применения. Методы порошковой
технологии позволяют повысить коэффициент использования металла
путем уменьшения отходов при механической обработке и открывают
потенциальные возможности получения готовых деталей для
конструкций летательных аппаратов и двигателей. Получение
порошков из сплавов на основе титана является сложной проблемой
вследствие вредного влияния различных примесей. Высокая
химическая активность расплавленного титана исключает применение
большинства огнеупоров в качестве материала для тиглей.
Использование современных методов получения легированных
порошков дуговой плавкой с вращающимся анодом и неподвижным
вольфрамовым катодом, электроплазменной плавкой либо
распылением в вакууме и других позволяет исключить загрязнения.
Повышение качества полуфабрикатов и готовых деталей сложных
форм может быть достигнуто в результате использования новых
прогрессивных методов, таких, как горячее компактирование гранул,
горячее изостатическое прессование легированных порошков (ГИП) с
последующим спеканием в вакуума и др. Несмотря на определенные
сложности и недостатки (пористость, наличие неметаллических
включений и примесей), ухудшающих качество изделий из
порошковых сплавов на основе титана, преимущество порошковой
металлургии, особенно в ее новом варианте, очевидно. Для
изготовления деталей методами порошковой технологии используют
сплавы ВТ5, ВТ5-1, ОТ4, ВТЗ-1 и др. Из зарубежных сплавов весьма
перспективными являются сплав Ti-6A1-4V и особенно Корона-5,
обладающий высокой вязкостью разрушения.
53

2.3.3. Сплавы ВТ1-00 и ВТ1-0
Главное достоинство сплавов - высокая технологическая
пластичность, что позволяет получать из него даже фольгу. Основное
применение в медицине находят проволока и проволочная сетка из
титана. Данная продукция используется для герниопластики, пластики
мягких тканей, дна полости рта и др. Интересный эффект
предполагается получить при использовании атравматических игл с
крученой титановой нитью. Есть работы по использованию титановой
мононити даже в офтальмологии. Однако основным потенциальным
направлением остается сетка для пластики мягких тканей с
подшиванием атравматической иглой с титановой нитью.
Прочностные свойства титана могут быть повышены
нагартовкой но при этом сильно снижаются пластические свойства. К
недостаткам титана следует отнести высокую склонность к
водородной хрупкости, в связи с чем содержание водорода не должно
превышать 0,008% в титане ВТ1 - 00 и 0,01 % в ВТ1 - 0. Сплавы типа
ВТ6 (Ti-6A1-4V) (α + β)-класса относятся к числу наиболее
распространенных за рубежом титановых сплавов. В медицине из него
изготавливают подавляющее большинство металлоконструкций для
травматологии и нейрохирургии.
Сплав Ti-6А1-4V используется для изготовления
крупногабаритных сварных и сборных конструкций летательных
аппаратов, для изготовления баллонов, работающих под внутренним
давлением в широком интервале температур от 196 до 450°С, и целого
ряда других конструктивных элементов. По данным зарубежной
печати, около 50% используемого в авиакосмической
промышленности титана приходится на сплав Ti-6A1- 4V, аналогом
которого являются отечественные сплавы типа ВТ6. Такое широкое
распространение этого сплава объясняется удачным его легированием.
Алюминий в сплавах системы Ti-Al-V повышает прочностные и
жаропрочные свойства, а ванадий относится к числу тех немногих
легирующих элементов в титане, которые повышают не только
прочностные свойства, но и пластичность. Сплавы типа ВТ6
применяют в отожженном и термически упрочненном состояниях.
Отжиг листов, тонкостенных труб, профилей и деталей из них обычно
проводят при температуре 750-800°С с последующим охлаждением на
воздухе или вместе с печью. Отжиг прутков, поковок, штамповок и
54

других крупногабаритных полуфабрикатов осуществляют при
температуре 750-800°С. Охлаждение вместе с печью крупных
полуфабрикатов предотвращает их коробление, а для мелких деталей
позволяет избежать частичной закалки. Однако в последнее время
было доказано, что целесообразно повысить температуру отжига до
900-950°С, что приведет к повышению вязкости разрушения и
ударной вязкости при сохранении высоких пластических свойств из-за
формирования смешанной структуры с большой долей пластинчатой
составляющей. Двойной отжиг также позволяет повысить вязкость
разрушения и сопротивление коррозионному сопротивлению. Сплав
ВТ16 - сплав большей частью подходящий для изготовления
медицинских инструментов. Сплав ВТ16 относится к высокопрочным
(α + β)-сплавам той же системы Ti-A1-Мо-V, но с небольшим
содержанием алюминия и большим содержанием β-стабилизаторов.
Благодаря высокому содержанию β-фазы сплав ВТ 16 отличается
высокой технологичностью. Он хорошо деформируется не только в
горячем, но и в холодном состоянии, что обусловлено не только (α +
β)-структурой, но и невысоким содержанием алюминия.
Вместе с тем из сплава ВТ 16 можно изготавливать почти все
виды полуфабрикатов, основная часть продукций из него - проволока
и прутки диаметром от 4 до 20 мм, полученные прокаткой или
волочением. Это связано с тем, что сплав ВТ 16 предназначен в
основном для изготовления деталей крепления: болтов, винтов,
заклепок и т.д. Состав этого сплава подбирался специально к условиям
работы этих деталей. К структуре прутков, предназначенных для
изготовления деталей крепления, предъявляются довольно строгие
требования: она должна быть мелкозернистая и однородная.
Помимо этого, предъявляются повышенные требования к
геометрическим размерам прутков и качеству их поверхности. Состав
сплава ВТ16 определяет также хорошую его свариваемость и высокую
пластичность сварного соединения непосредственно после сварки.
Сплав ВТ16 применяют в отожженном и термически
упрочненном состояниях. Листы, тонкостенные трубы, профили и
детали из них отжигают при температурах 680-790°С, а прутки,
толстостенные трубы и профили при 770-790°С.
Для термического упрочнения сплав закаливают с 780-830°С
и затем подвергают старению при 560-580°С в течение 4-10 ч. Сплав в
закаленном и состаренном состоянии с временным сопротивлением
55

разрыву 1200 МПа мало чувствителен к концентраторам напряжений:
надрезу, перекосу и т.п.
Сплав ВТ16 может применяться для изготовления деталей
крепления и других элементов самолетных конструкций длительной
работы при температурах до 350°С.
2.4. Полимерные материалы для медицинских инструментов
Наиболее часто используемыми полимерными материалами,
применяемыми в медицине, является широкий ряд полимеров, среди
которых полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, полистирол,
поликарбонат, полисульфон, полиэфиры. Полиэтилен, полипропилен,
поливинилхлорид, полистирол в основном используются для
изготовления тары и упаковки медицинских препаратов,
неответственных деталей медицинского оборудования (ручки,
держатели, корпуса приборов) и т.п.
В тоже время имеются публикации об использовании
специальных конструкционных пластмасс, таких как поликарбонат,
полиэфирэфиркетон, полисульфон. Эти полимеры в отличие от
многотоннажных полиэтилена, полипропилена, поливинилхлорида и
полистирола, обладают высоким комплексом свойств, что
потенциально позиционирует их как конструкционные материалы для
медицинских инструментов. Кроме того, предпосылкой к выбору
вышеуказанных материалов явилась способность их перерабатываться
в изделия. Они были выбраны на том основании, что их переработка
может осуществляться методами литья под давлением или экструзией
на полностью автоматизированном оборудовании. В результате
проведенного анализа остановились на следующих полимерах:
полипропилен, полисульфон и полифениленсульфон,
полиэфирэфиркетон, поликарбонат и полиамид. Основные параметры
материалов и технические требования к ним приведены в таблице 5.
Как видно из данных, приведенных в таблице температура
размягчения, и как следствие, температура переработки материалов
колеблется в широких пределах от 162˚С для полипропилена до 340˚С
для полиэфирэфиркетона. Однако все выбранные полимеры являются
термопластами, поэтому могут перерабатываться методами литья и
экструзии.
56

2.4.1. Полипропилен
Полипропилен - весьма устойчивый почти во всех
отношениях полимер, что вполне доказуемо следующими его
свойствами. Во-первых, полипропилен устойчив к высоким
температурам (t
= 165-170 °С). Во-вторых, для полипропилена
пл.
характерны высокая ударная прочность, высокая стойкость к
многократным изгибам, твердость, низкая паро- и газопроницаемость;
по износостойкости он сравним с полиамидами.
Он противостоит воздействию большинства полярных
органических растворителей, таких, как спиртов, сложных эфиров и
кетонов (например, ацетона) и кислот даже при высокой их
концентрации и температуре выше 60°С. Также полипропилен
устойчив к воздействию водных растворов неорганических
соединений - солей, кипящей воды и щелочей. Полипропилен широко
используется в медицине в качестве одноразовых шприцов других
расходных материалов. Долговременная устойчивость при
температурах выше 100°С позволяет использовать полипропилен для
изготовления корпусов ингаляторов, которые не подвержены коррозии
под действием минеральных вод, применяемых для ингаляции, а также
специальных трубок и шлангов.
В зависимости от используемой марки технологические
свойства полимера существенно различаются, особенно по показателю
текучести расплава, который влияет на перерабатываемость полимера.
Согласно приведенным данным изделия из полипропилена могут
перерабатываться методами экструзии, вакуум- и пневмоформования,
экструзионно-выдувного, инжекционно-выдувного, инжекционного,
компрессионного формования, литье под давлением.
Для дальнейшего исследования были выбраны марки
полипропилена 04П10/010, 05П10/020 и 06П10/040.
Весь комплекс физико-механических показателей (табл.5)
соответствует таковым для промышленно выпускаемого
полипропилена и может быть использован для изделий с
металлозамещающими элементами. Для усиления прочностных
свойств полипропилена в дальнейших исследованиях будет
использовано наполнение оксидами титана, цинка, измельченным
стекло- и углеволокном, а также силикатными сферами.
57

Физико-
свойства
Полиами-
Полипропи
Поли-
Поли-
кетоны
Поли-
наты
Плотность,
1,00-1,02
0,90-0,92
1,20-1,40
1,28-1,44
1,20-1,22
Разрушающее
нии, МПа
Модуль упру-
-
Твердость по
70-80
60-65
160-200
220-240
78-98
Ударная вязУдарная вяз-
Температура
170 -200
165-170
280-350
340-343
220- 230
Коэффициент
Устойчивость к
Устойчив
Нетоксичность
Нетоксичен
Устойчивость к
Устойчив
Таблица 5
Основные показатели полимеров
механические
г/см3
напряжение
при растяже-
гости, МПа
- при изгибе
- при растяже-
нии
Бринеллю,
МПа
кость с надрезом по Изоду,
КДж/м2
кость по Изоду
(без надреза)
плавления, °С
ды
25-50
1200-1300 600-1200
10-20
лены
25-40 7 70-90
25 -80
сульфоны*
-
2100-2500
65-85
Без излома
эфирэфир-
105-110
-
3500- 4000
3-8
карбо-
55-80
2100-
2200
2000-
2200
3-35
использования
материала, не
менее
агрессивным и
биологическим
жидким средам
методам стерилизации
0,8
58

2.4.2. Полисульфон
Полисульфоны - относительно редко используемый материал.
Полисульфоны - это гетероцепные полимеры, содержащие в основной
цепи повторяющиеся групп SO
. В промышленности производят три
2
типа полисульфонов под следующими традиционными названиями:
полисульфон (юдель, ультразон S, ПС-Н), полиэфирсульфон
(виктрекс, ультразон Е), полифениленсульфон (радель).
Перерабатывают полисульфоны при 300-380°С литьем под
давлением и экструзией, реже - прессованием. Применяют как
конструкционные материалы для изготовления изделий инженернотехнического назначения, работающих длительное время в
экстремальных условиях (при температурах от -100 до 200°С, под
нагрузкой, в агрессивных средах) без ухудшения физикомеханических и электрических характеристик, а также в производстве
электроизоляционных пленок. Имеются сведения об использовании
полисульфона в изделиях медицинского назначения в частности
колюще-режущих инструментов.
Для работы были выбраны три марки полисульфона,
переработанные методом литья под давлением. Исследованные марки
полисульфонов обладают высоким комплексом показателей и могут
быть использованы в качестве металлозамещающих материалов при
изготовлении медицинских инструментов всех обозначенных
применений.
Наиболее приемлемым для указанных применений следует
считать полисульфонн ПС-Н отечественного производства. Он выбран
потому, что оптимально соответствует соотношению цена - качество.
2.4.3. Полиэфиркетон
Полиэфиркетоны рассматриваются как суперконструкционные
пластмассы. К суперконструкционным термопластам относят
материалы, сочетающие высокую теплостойкость с высокими
механическими характеристиками (не ниже, чем у материалов
инженерно-технического назначения).
Среди них выделяются полиарилэфиркетоны, ароматические
полиэфиркетоны (включая полиэфирэфиркетон, полиэфиркетон,
полиэфиркетонкетон и др.). Зарубежные: Polyaryletherketon, Aromatic
59

polyether ketone, Polyetherketone, Polyetheretherketone (PAEK, PEEK,
PEK, PEKK, PEKEKK).
Полиэфирэфиркетон (международное обозначение - РЕЕК, в
России - ПЭЭК) – полукристаллический термопластический
высокотехнологичный полимер. У него очень высокая температура
длительной эксплуатации (от -40 до +260°С), выдерживает
кратковременное нагревание до +300°С. Отличительная черта РЕЕК в
том, что данный полимер сохраняет свои великолепные механические
свойства, жесткость и сопротивление ползучести даже при высоких
температурах и воздействии химических веществ. Единственный в
своем роде высокий предел прочности при растяжении и предел
выносливости при изгибе для знакопеременного цикла (высокая
вязкость и усталостная прочность). Он стоек к излучениям высокой
энергии (Рентген, Гамма излучения), обладает высокой
атмосферохимстойкостью, стабильностью размеров, пригоден для
контакта с пищевыми продуктами. Обладая низкой
гигроскопичностью и хорошей размерной стабильностью, допускает
изготовление деталей с минимальными допусками.
Среди полимеров PEEK обладает наилучшими прочностными
и другими эксплуатационными показателями. В этой связи он является
наиболее перспективным с точки зрения конструкционного материала.
2.4.4. Поликарбонат
Поликарбонаты - термопластичные линейные полимеры,
характеризующиеся очень высокой ударной вязкостью (25–50 кдж/м
высокой прочностью (при статическом изгибе 77-120 МН/м
2
2
),
), очень
хорошими диэлектрическими свойствами (тангенс угла
диэлектрических потерь 0,0009 при 50 Гц). Поликарбонаты оптически прозрачны, морозостойки (устойчивы при температурах
несколько ниже - 100°С), самозатухают, устойчивы к действию
кислот, растворов солей, окислителей.
Применение поликарбонатов в областях медицинских
устройств и упаковки развивается очень быстро в сравнении со
многими другими пластмассами.
Это происходит в основном благодаря благоприятному
сочетанию в них цены и функциональных характеристик. К
стандартным свойствам поликарбонатов, которые дают им
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
