Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Регламент (ЕС) Европейского Парламента и Совета ЕС 11072009 от 21 октября 2009 года о размещении на рынке продукции для защиты растений и отмене Дирек-1
.pdf
(43) Чтобы гарантировать, что рекламные объявления не вводят потребителей
17
18
продукции для защиты растений или общественность в заблуждение, целесообразно
установить правила рекламирования данной продукции.
(44) Для повышения уровня защиты здоровья человека, животных и окружающей
среды путем обеспечения отслеживаемости потенциального воздействия, для увеличения
эффективности мониторинга и контроля и для снижения затрат на мониторинг качества воды
должны быть установлены положения о ведении учета и информировании об использовании
продукции для защиты растений.
(45) Для достижения высокого уровня защиты здоровья человека, животных и
окружающей среды, положения о контроле и инспекционных мерах, касающихся маркетинга
и использования продукции для защиты растений, должны гарантировать точное, безопасное
и согласованное выполнение требований, изложенных в настоящем Регламенте.
(46) Регламент (ЕС) 882/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля
2004 года об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции
продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных17, предусматривает
меры контроля за использованием продукции для защиты растений на все этапах
производства пищи, включая ведение учета использования продукции для защиты растений.
Подобные правила мониторинга и контроля, касающиеся хранения и использования
продукции для защиты растений, не предусмотренные Регламентом (ЕС) 882/2004, должны
быть приняты Европейской Комиссией. Бюрократическое бремя для фермеров должно быть
сведено к минимуму.
(47) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, должны применяться без
ущерба другому законодательству Сообщества, в частности Директиве 2009/128/ЕС,
Директиве 2000/60/ЕС, Регламенту (ЕС) 396/2005 Европейского парламента и Совета ЕС от
23 февраля 2005 года о максимальных уровнях остатков пестицидов в/на пищевых продуктах
и кормах растительного или животного происхождения18, и законодательству Сообщества по
защите работников и населения, связанных с ограниченным использованием и
преднамеренным выпуском генетически модифицированных организмов.
(48) Необходимо установить процедуры для принятия мер в чрезвычайных ситуациях,
когда одобренное активное вещество, антидот, синергист или продукция для защиты
растений могут представлять серьезный риск для здоровья человека, животных или
окружающей среды.
(49) Государства-члены ЕС должны установить правила наложения санкций за
нарушение настоящего Регламента и принять меры, необходимые для их осуществления.
(50) В Государствах-членах ЕС должна продолжать применяться общая гражданская
и уголовная ответственность производителя и, при необходимости, лица, ответственного за
размещение продукции для защиты растений на рынке или ее использование.
(51) Государства-члены ЕС должны иметь возможность возмещения затрат на
процедуры, связанные с применением настоящего Регламента. Сюда относятся затраты,
связанные с намерением разместить или размещением продукции для защиты растений или
ОЖ L № 165, 30.4.2004, стр. 1.
ОЖ L № 70, 16.3.2005, стр. 1.
11
вспомогательных средств на рынке, и затраты, связанные с представлением заявления на
19
утверждение активных веществ, антидотов или синергистов.
(52) Государства-члены ЕС должны назначить необходимые национальные
компетентные органы.
(53) Европейская Комиссия должна облегчить применение настоящего Регламента. В
связи с этим, целесообразно предусмотреть необходимые финансовые ресурсы и
возможность исправления определенных положений настоящего Регламента с учетом опыта
или разработки технических примечаний к руководству.
(54) Меры, необходимые для выполнения настоящего Регламента, должны быть
приняты в соответствии с Решением Совета ЕС 1999/468/ЕС от 28 июня 1999 года,
определяющим процедуры осуществления полномочий, представленных Комиссии19.
(55) В частности, Европейская Комиссия должна быть уполномочена принимать
согласованные методы для определения природы и количества активных веществ, антидотов
и синергистов, а, при необходимости, соответствующих примесей и ко-формулянтов, и
максимального количества продукции для защиты растений, которые будут выпущены.
Европейская Комиссия должна быть уполномочена принимать Регламенты, касающиеся
требований маркировки, контроля и правил для вспомогательных средств, устанавливающие
рабочую программу для антидотов и синергистов, включая требования к их данным,
переносящие истечение периода утверждения, продлевающие срок временных разрешений,
устанавливающие информационные требования для параллельной торговли и требования по
включению ко-формулянтов, а также принимать поправки к Регламентам, касающиеся
требований к данным и стандартным принципам оценки, разрешения, а также изменения к
Приложениям. Поскольку эти меры носят общий характер и разработаны для исправления
несущественных элементов настоящего Регламента, inter alia путем дополнения его новыми
несущественными элементами, они должны быть приняты в соответствии с регуляторной
процедурой с рассмотрением, предусмотренной Статьей 5а Решения 1999/468/ЕС.
(56) В целях эффективности обычные предельные сроки для регуляторной процедуры
с рассмотрением должны быть сокращены для принятия Регламента, продлевающего
истечение периода утверждения на период, достаточный для исследования заявления.
(57) Кроме того, целесообразно перенести некоторые существующие положения,
изложенные в Приложениях к Директиве 91/414/EЭC в отдельные правовые документы,
которые должны быть приняты Европейской Комиссией в течение 18 месяцев после
вступления в силу настоящего Регламента. Поскольку данные существующие положения для
начала должны быть перенесены в новые правовые инструменты, и, следовательно, быть
приняты без каких-либо существенных изменений, самой подходящей является
консультативная процедура.
(58) Консультативную процедуру также целесообразно использовать для принятия
некоторых чисто технических мер, в особых технических инструкциях ввиду их
необязательного характера.
(59) Некоторые положения Директивы 91/414/EЭC должны продолжать применяться
в течение переходного периода,
ОЖ L № 184, 17.7.1999, стр. 23.
12
ПРИНЯЛИ НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА I
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1
Предмет и цель
1. Настоящий Регламент устанавливает правила получения разрешения на продукцию
для защиты растений в коммерческой форме и ее размещения на рынке, использования и
контроля на территории Сообщества.
2. Настоящий Регламент устанавливает правила для утверждения активных веществ,
антидотов и синергистов, содержащихся или входящих в состав продукции для защиты
растений, а также правила для вспомогательных средств и ко-формулянтов.
3. Целью настоящего Регламента является обеспечение высокого уровня защиты
здоровья человека, животных и окружающей среды и улучшение функционирования
внутреннего рынка посредством согласования правил размещения на рынке продукции для
защиты растений, при одновременном улучшении сельскохозяйственного производства.
4. Положения настоящего Регламента подкреплены принципом предосторожности,
чтобы гарантировать, что активные вещества или продукция, размещенные на рынке, не
оказывают отрицательного воздействия на здоровье человека, животных или окружающую
среду. В частности, не следует препятствовать Государствам-членам ЕС применять принцип
предосторожности, в случаях, когда существует научная неопределенность в отношении
рисков для здоровья человека или животных или окружающей среды, представляемых
продукцией для защиты растений, которая должна быть разрешена к применению на их
территории.
Статья 2
Сфера применения
1. Настоящий Регламент должен применяться к продукции, в том виде, в котором она
поставляется пользователю, состоящей из активных веществ, антидотов или синергистов,
или содержащей их и предназначенной для одного из следующих видов использования:
(a) защита растений или растительных продуктов от всех вредных организмов или
предотвращение воздействия таких организмов, за исключением случаев, когда эта
продукция предназначена для использования в гигиенических целях, а не для защиты
растений или растительных продуктов;
(b) влияние на жизненные процессы растений, например, вещества, влияющие на их
рост, кроме питательных веществ;
(c) сохранение растительных продуктов, поскольку такие вещества или продукция не
регулируются специальными положениями Сообщества о консервантах;
(d) разрушение нежелательных растений или частей растений, кроме морских
водорослей, если продукция не применяется для защиты растений в почве или воде;
(e) проверка или предотвращение нежеланного роста растений, кроме морских
водорослей, если продукция не применяется для защиты растений в почве или воде.
Данная продукция именуется ‘продукцией для защиты растений’.
13
2. Настоящий Регламент должен применяться к веществам, включая микроорганизмы,
20
имеющие общее или конкретное воздействие на вредные организмы или растения, части
растений или растительные продукты, именуемым ‘активными веществами’.
3. Настоящий Регламент должен применяться к:
(a) веществам или препаратам, именуемым ‘антидотами’, которые добавляются к
продукции для защиты растений для устранения или сокращения фитотоксических
воздействий продукции для защиты растений на определенные растения;
(b) веществам или препаратам, именуемым ‘синергистами’, которые, не демонстрируя
или демонстрируя слабую активность, как указано в параграфе 1, могут повысить активность
активного вещества в продукции для защиты растений;
(c) веществам или препаратам, именуемым 'ко-формулянтами', которые используются
или предназначены для использования в продукции для защиты растений или
вспомогательных средствах, но не являются ни активными веществами, ни антидотами или
синергистами;
(d) веществам или препаратам, именуемым 'вспомогательными средствами', которые
состоят из ко-формулянтов или препаратов, содержащих один или более ко-формулянтов, в
виде, в котором они поставляются пользователю и размещаются на рынке, которые будут
смешаны пользователем с продукцией для защиты растений и повысят его эффективность
или другие пестицидные свойства.
Статья 3
Определения
Для целей настоящего Регламента должны применяться следующие определения:
1. ‘остатки’ означают одно или несколько веществ, присутствующих в или на
растениях или в растительных продуктах, съедобных продуктах животного происхождения,
питьевой воде или в другом месте в окружающей среде, являющихся результатом
использования продукции для защиты растений, включая их метаболиты, продукты
разложения или реакции;
2. ‘вещества’ означают химические элементы и их соединения, возникающие
естественным образом или путем производства, включая любую примесь, неизбежно
возникающую в процессе производства;
3.‘препараты’ означают смеси или растворы, состоящие из двух или нескольких
веществ, предназначенных для использования в качестве продукции для защиты растений
или в качестве вспомогательного средства;
4. ‘опасное вещество’ означает любое вещество, которое имеет внутреннюю
способность вызывать неблагоприятное воздействие на людей, животных или окружающую
среду и присутствует или введено в продукцию для защиты растений в концентрации,
достаточной, чтобы представлять опасность такого воздействия.
Такие вещества включают (но не ограничиваются ими) вещества, которые в
соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 16
декабря 2008 года о классификации, упаковке и маркировке веществ и смесей20 могут быть
классифицированы как опасные и присутствуют в продукции для защиты растений в
ОЖ L № 353, 31.12.2008, стр. 1.
14
концентрации, при которой, по определению Статьи 3 Директивы 1999/45/ЕС, продукция
должна рассматриваться как опасная;
5. ‘растения’ означают живые растения и живые части растений, в том числе свежие
фрукты, овощи и семена;
6. ‘растительные продукты’ означает продукты растительного происхождения в
необработанном состоянии или прошедшие только предварительную обработку, например,
измельчение, сушку и отжим, за исключением растений;
7. ‘вредные организмы’ означают любые виды, штаммы или биотипы,
принадлежащие к животному или растительному миру, или возбудители заболеваний,
вредные для растений или растительных продуктов;
8. ‘нехимические методы’ означают альтернативные методы применения химических
пестицидов для защиты растений и борьбы с вредителями, основанные на агрономических
методах, о которых упоминается в пункте 1 Приложения III к Директиве 2009/128/ЕС, или
физические, механические или биологические методы борьбы с вредителями;
9. ‘размещение на рынке’ означает хранение с целью продажи на территории
Сообщества, включая предложение для продажи или любую другую форму передачи, за
деньги или бесплатно, распределение, и другие формы передачи, но не возврат к
предыдущему продавцу. Выпуск для свободного обращения на территории Сообщества
должен представлять собой размещение на рынке в целях настоящего Регламента;
10. ‘разрешение на продукцию для защиты растений’ означает административный акт,
посредством которого компетентный орган Государства-члена ЕС разрешает размещение на
рынке продукции для защиты растений на своей территории;
11. ‘производитель’ означает лицо, производящее продукцию для защиты растений,
активные вещества, антидоты, синергисты, ко-формулянты или вспомогательные средства
сам, или заключающий договор об их производстве с другой компанией, или лицо,
назначенное изготовителем в качестве своего представителя в целях выполнения настоящего
Регламента;
12. ‘письмо доступа’ означает подлинник документа, в котором владелец данных,
защищенных согласно настоящему Регламенту, дает согласие на использование этих данных
на определенных условиях компетентным органом для выдачи разрешения на продукцию
для защиты растений или утверждения активного вещества, синергиста или антидота в
интересах другого заявителя;
13. ‘окружающая среда’ означает воды (в том числе грунтовые, поверхностные,
промежуточные, прибрежные и морские), осадки, почву, воздух, сушу, дикие виды флоры и
фауны, любую взаимосвязь между ними и любые взаимоотношения с другими живыми
организмами;
14. ‘уязвимые группы населения’ означает лиц, нуждающихся в особом внимании при
оценке немедленных и хронических воздействий продукции для защиты растений на
здоровье. К ним относятся беременные и кормящие женщины, еще не рожденные, младенцы
и дети, пожилые люди, рабочие и жители, подвергающиеся интенсивному воздействию
пестицидов в течение длительного времени;
15. ‘микроорганизмы’ означает любые микробиологические организмы, в том числе
низшие грибы и вирусы, клеточные и неклеточные, способные к размножению или передаче
генетического материала;
15
16. ‘генетически модифицированные организмы’ означает организмы, в которых
21
22
генетический материал был изменен по определению Статьи 2 (2) Директивы 2001/18/ЕС
Европейского парламента и Совета ЕС от 12 марта 2001 года о преднамеренном выпуске
генетически модифицированных организмов в окружающую среду21;
17. ‘зона’ означает группу Государств-членов ЕС, указанную в Приложении I.
Для использования в теплицах, в качестве послеуборочной обработки, для обработки
пустых хранилищ и обработки семян термин ‘зона’ означает все зоны, указанные в
Приложении I;
18. ‘хорошая практика защиты растений’ означает практику, при которой обработка
продукцией для защиты растений, примененная к конкретному растению или растительным
продуктам, в соответствии с условиями их разрешенного использования, выбрана,
дозирована и рассчитана по времени для обеспечения желаемой эффективности с
минимальным количеством, с учетом местных условий и возможностей
сельскохозяйственной и биологической борьбы;
19. ‘хорошая лабораторная практика’ означает практику, указанную в пункте 2.1
Приложения I к Директиве 2004/10/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 11 февраля
2004 года о гармонизации законодательных, регламентарных и административных
положений относительно применения принципов хорошей лабораторной практики и
подтверждения их применения для химических веществ22;
20. ‘хорошая экспериментальная практика’ означает практику в соответствии с
положениями Руководств 181 и 152 Европейской и Средиземноморской организации по
защите растений;
21. ‘защита данных’ означает временное право владельца доклада об испытаниях или
исследованиях не допустить его использование в интересах другого заявителя;
22. ‘докладчик Государство-член ЕС’ означает Государство-член ЕС, которое
выполняет оценку активного вещества, антидота или синергиста;
23. ‘испытания и исследования’ означает изучение или эксперименты, целью которых
является определение свойств и поведения активного вещества или продукции для защиты
растений, предсказание воздействия активных веществ и / или их соответствующих
метаболитов, определение безопасных уровней воздействия и создание условий для
безопасного использования продукции для защиты растений;
24. ‘держатель разрешения’ означает любое физическое или юридическое лицо,
владеющее разрешением на продукцию для защиты растений;
25. ‘профессиональный пользователь’ означает профессионального пользователя, как
он определяется в Статье 3 (1) Директивы 2009/128/ЕС;
26. ‘незначительное использование’ означает использование продукции для защиты
растений в конкретном Государстве-члене ЕС на растениях или растительных продуктах,
которые:
(a) не выращиваются повсеместно в этом Государстве-члене ЕС; или
ОЖ L № 106, 17.4.2001, стр. 1.
ОЖ L № 50, 20.2.2004, стр. 44.
16
(b) выращиваются повсеместно для удовлетворения особых потребностей по защите
растений;
27. ‘теплица’ означает стационарное, закрытое место для выращивания растительных
продуктов, обычно со светопрозрачным корпусом, что позволяет контролировать обмен
веществ и энергии с внешней средой и предотвращает выпуск продукции для защиты
растений в окружающую среду.
В целях настоящего Регламента, закрытые места для выращивания растительных
продуктов, имеющие непрозрачный корпус (например, для производства грибов или
витлуфа) также считаются теплицами;
28. ‘послеуборочная обработка’ означает обработку растений или растительных
продуктов после сбора урожая в изолированном помещении, откуда невозможна утечка,
например, на складе;
29. ‘биоразнообразие’ означает вариабельность живых организмов из всех
источников, включая наземные, морские и иные водные экосистемы и экологические
комплексы, частью которых они являются; эта вариабельность может включать в себя
разнообразие в рамках одного вида, межвидовое разнообразие и разнообразие экосистем;
30. ‘компетентный орган’ означает любой орган или органы Государства-члена ЕС,
ответственные за выполнение задач, установленных настоящим Регламентом;
31. ‘реклама’ означает средство стимулирования продажи или использования
продукции для защиты растений (любому, кроме держателя разрешения, лица,
размещающего продукцию для защиты растений на рынке и их агентов) в печатных или
электронных СМИ;
32. ‘метаболит’ означает любой метаболит или продукт деградации активного
вещества, антидота или синергиста, образующийся либо в организме, либо в окружающей
среде.
Метаболит считается релевантным, если существуют основания предполагать, что он
имеет внутренние свойства, сопоставимые с исходным веществом с точки зрения его
целевой биологической активности, или что он представляет более высокий или
сопоставимый риск для организма по сравнению с исходным веществом, или что он имеет
определенные токсикологические свойства, которые считаются неприемлемыми. Такой
метаболит является релевантным для итогового решения об утверждении или для
определения мер по уменьшению рисков;
33. ‘примесь’ означает любой компонент, кроме чистого активного вещества и / или
модификации, присутствующий в техническом веществе (в том числе компоненты,
возникающие в результате производственного процесса или деградации при хранении).
17
ГЛАВА II
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА, АНТИДОТЫ, СИНЕРГИСТЫ
И КО-ФОРМУЛЯНТЫ
РАЗДЕЛ 1
Активные вещества
Подраздел 1
Требования и условия утверждения
Статья 4
Критерии для утверждения активных веществ
1. Активное вещество должно утверждаться в соответствии с Приложением II, если с
учетом современных научно-технических знаний может быть предположено, что, принимая
во внимание критерии для утверждения, изложенные в пунктах 2 и 3 этого Приложения,
продукция для защиты растений, содержащая это активное вещество, удовлетворяет
требованиям, предусмотренным пунктами 2 и 3.
Оценка активного вещества должна в первую очередь установить, удовлетворяются
ли критерии для утверждения, изложенные в пунктах 3.6.2 для 3.6.4 и 3.7 Приложения II.
Если эти критерии удовлетворяются, оценка должна продолжать устанавливать,
удовлетворяются ли другие критерии для утверждения, изложенные в пунктах 2 и 3
Приложения II.
2. Остатки продукции для защиты растений, образующиеся вследствие ее применения
в соответствии с хорошей практикой защиты растений и с учетом реальных условий
использования, должны отвечать следующим требованиям:
(a) они не должны оказывать вредного воздействия на здоровье человека, в том числе
на здоровье уязвимых групп населения, здоровье животных, принимая во внимание
известные кумулятивные и синергетические воздействия, при наличии научных методов,
одобренных Официальным органом для оценки таких воздействий, или воздействовать на
грунтовые воды;
(b) они не должны оказывать неприемлемого воздействия на окружающую среду.
Должны существовать общепринятые методы измерения остатков, оказывающих
токсикологические, экотоксикологические, экологические воздействия, и влияющих на
питьевую воду. Должны существовать общедоступные аналитические стандарты.
3. Продукция для защиты растений вследствие ее применения в соответствии с
хорошей практикой защиты растений и с учетом реальных условий использования должна
отвечать следующим требованиям:
(a) она должна быть достаточно эффективной;
(b) она не должна иметь немедленное или отсроченное вредное воздействие на
здоровье человека, в том числе на здоровье уязвимых групп населения, здоровье животных,
непосредственно или через питьевую воду (с учетом веществ, образующихся в результате
очистки воды), продукты питания, корм или воздух, или последствия на рабочем месте или
через другие косвенные воздействия, принимая во внимание известные кумулятивные и
18
синергетические эффекты, если имеются научные методы, одобренные Официальным
органом для оценки таких воздействий, а также воздействовать на грунтовые воды;
(c) она не должна оказывать неприемлемые воздействия на растения или
растительные продукты;
(d) она не должна вызывать излишние страдания и боль у позвоночных животных,
подлежащих регулированию;
(e) она не должна оказывать неприемлемые воздействия на окружающую среду,
которые имеют определенное отношение к следующим факторам, если доступны научные
методы, одобренные Официальным органом для оценки таких воздействий:
(i) ее трансформация и распространение в окружающей среде, в частности,
загрязнение поверхностных вод, в том числе устьевых и прибрежных вод, грунтовых
вод, воздуха и почвы вследствие переноса на большие расстояния в окружающей
среде, учитывая места, удаленные от ее использования;
(ii) ее влияние на нецелевые виды, в том числе на текущее поведение этих видов;
(iii) ее влияние на биоразнообразие и экосистему.
4. Требования пунктов 2 и 3 должны быть оценены на основе стандартных
принципов, указанных в Статье 29 (6).
5. Для утверждения активного вещества пункты 1, 2 и 3 считаются выполненными,
если в отношении одного или нескольких представителей установлено, что они используют
минимум один вид продукции для защиты растений, содержащей это активное вещество.
6. Применительно к здоровью человека не должны использоваться данные,
полученные в результате испытаний на людях, для снижения уровня безопасности,
происходящего вследствие испытаний или исследований на животных.
7. Путем частичной отмены параграфа 1, согласно которому на основе документально
подтвержденных свидетельств, включенных в заявление активного вещества, необходимо
контролировать серьезную опасность для жизнеспособности растений, которая не может
быть сдержана другими доступными средствами, включая нехимические методы, такие
активные вещества могут быть утверждены на ограниченный период времени, необходимый
для контроля этой серьезной опасности. Но данный период не должен превышать пяти лет,
если вещество не удовлетворяет критериям, изложенным в пунктах 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 или
3.8.2 Приложения II, при условии, что использование активного вещества подлежит мерам
по уменьшению рисков для минимизации воздействия на человека и окружающую среду.
Для таких веществ максимальный уровень остатков должен быть установлен в соответствии
с Регламентом (ЕС) 396/2005.
Эта частичная отмена не применяется к активным веществам, которые в соответствии
с Регламентом (ЕС) 1272/2008 являются или должны быть отнесены к категории
канцерогенности 1А, категории канцерогенности 1B, не считая порогового значения, или
категории репродуктивной токсичности 1А.
Государства-члены ЕС могут выдать разрешение на продукцию для защиты растений,
содержащую активные вещества, официально утвержденные в соответствии с настоящим
параграфом, только если это необходимо для контроля этой серьезной опасности для
жизнеспособности растений на их территории.
19
Наряду с этим, они должны разработать план поэтапного отказа от контроля
серьезной опасности другими средствами, включая нехимические методы, и
незамедлительно передать этот план на рассмотрение Европейской Комиссии.
Статья 5
Первое утверждение
Первое утверждение должно выдаваться на срок, не превышающий 10 лет.
Статья 6
Условия и ограничения
На утверждение могут распространяться следующие условия и ограничения:
(a) минимальная степень чистоты активного вещества;
(b) характер и максимальное содержание определенных примесей;
(c) ограничения, вытекающие из оценки информации, указанной в Статье 8, с учетом
рассматриваемых сельскохозяйственных условий, жизнеспособности растений,
экологических и климатических условий;
(d) тип обработки;
(e) метод и условия применения;
(f) представление дополнительной подтверждающей информации Государствам-
членам ЕС, Европейской Комиссии и Европейскому управлению безопасности пищевых
продуктов, (Официальному органу), если новые требования устанавливаются в процессе
оценки или на основании новых научно-технических знаний;
(g) указание категорий пользователей, таких как профессиональные и
непрофессиональные;
(h) указание районов, где использование продукции для защиты растений, в том числе
продукции для обработки почвы, содержащей активное вещество, не может быть разрешено,
или районов, где использование может быть разрешено при определенных условиях;
(i) необходимость установления мер по уменьшению рисков и мониторинга после
использования;
(j) любые другие особые условия, которые являются результатом оценки информации,
представленной применительно к настоящему Регламенту.
Подраздел 2
Процедура утверждения
Статья 7
Заявление
1. Заявление на утверждение активного вещества или на внесение изменений к
условиям утверждения должно быть представлено производителем активного вещества
Государству-члену ЕС, (докладчик Государство-член ЕС), вместе с резюме и полным досье,
как это предусмотрено Статьей 8 (1) и (2), или научно обоснованным оправданием за
непредставление определенных частей этих досье, доказывающих, что активное вещество
удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным Статьей 4.
20
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]