Фармацевтическая биохимия. Учебно-методическое пособие

УДК 577.1:612.3(076.5)

ББК 28.072:28.707я 7 Ф20

Рецензент – доцент, кандидат биологических наук О. К. Давыдова

Фомина. М.В.

Ф 20 Фармацевтическая биохимия: учебно-методическое пособие / М.В. Фомина, Е.В. Бибарцева, О.Я. Соколова, Оренбургский гос. ун-т. – Оренбург: ОГУ, 2015. – 108 с.

ISBN 978-5-7410-1303-8

Учебно-методическое пособие содержит материал, охватывающий теоретические вопросы фармацевтической биохимии, методику осуществления и контрольные вопросы к лабораторным работам, перечень вопросов выносимых на зачёт, фонды тестовых заданий, перечень рекомендуемой литературы по изучаемой дисциплине.

Данное пособие предназначено для студентов, обучающихся по курсу «Фармацевтическая биохимия» программы высшего образования по направлению подготовки 06.03.01 Биология.

УДК 577.1:612.3(076.5) ББК 28.072:28.707я 7

2

Содержание

10.7Качественные реакции на антибиотики……………………………... 81

10.8Качественный и количественный анализ лекарственной формы раствора резорцина ………………………….………………………. 83

3

4

Введение

Федеральный государственный образовательный стандарт, по программе высшего профессионального образования направления подготовки бакалавров

020400.62 Биология, предъявляет определённые требования к знаниям и практическим умениям, которыми обучающийся должен овладеть в процессе изучения дисциплины «Фармацевтическая биохимия».

Данное учебно-методическое пособие состоит из девяти глав, а также включает «Обозначение и сокращение», «Введение», раздел «Лабораторные работы», «Фонд тестовых заданий», «Перечень вопросов, выносимых на зачёт», «Литературу, рекомендуемую для изучения дисциплины», «Приложения».

В пособии освещены теоретические вопросы, касающиеся объекта,

области исследования фармацевтической биохимии, терминологии. Приводятся документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации, источники и методы получения лекарственных средств.

Приведена номенклатура и система классификации лекарственных средств.

Изложены аспекты разработки, испытания и регистрация новых лекарственных средств. Освещены современные методы фармацевтического анализа,

физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств, фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных веществ. Изложена история создания, классификация, способы получения и анализа антибиотиков, механизм формирования лекарственной устойчивости.

Приведённые лабораторные работы по методам анализа лекарственных веществ и их готовых форм, позволят научить студентов проводить оценку доброкачественности лекарственных средств, в соответствии требованиями нормативной документации.

5

1 Фармацевтическая биохимия как наука. Основные

направления и этапы поиска новых лекарственных средств

1.1 Фармацевтическая биохимия как наука. Определение, объект,

области исследования, терминология. Связь с другими науками

Фармацевтическая биохимия — совокупность биохимических знаний о способах получения, структуре, физических и химических характеристиках,

процессах фармакокинетики и фармакодинамики лекарств, методах контроля качества и изменения, происходящие при хранении.

Фармацевтическая биохимия посредством биохимических методов решает ряд задач:

-по разработке рациональных лекарственных форм;

-оценки фармакокинетики и фармакодинамики лекарств с помощью биохимических методов;

-по контролю качества на всех стадиях производства лекарственных веществ;

-оценки эффективности лекарств.

К объектам исследования фармацевтической биохимии относят химические соединения, различающиеся структурой, фармакологическим действием, присутствием примесей.

Фармацевтическая биохимия непосредственно связана с такими науками,

как аналитической, органической, неорганической химией, фармакологией,

клинической медициной (терапией, хирургией и пр.), а также с теоретическими медицинскими дисциплинами - анатомией, физиологией и др.

В фармацевтической деятельности нашли применение следующие понятия:

-лекарственное вещество (ЛВ);

-лекарственное средство (ЛС) или (ЛРС);

-лекарственная форма (ЛФ);

7

-лекарственный препарат (ЛП);

-лекарственное растительное сырьё (ЛРС).

Индивидуальные вещества различного происхождения (растительного,

животного, микробного или синтетического), обладающие фармакологической активностью, служащие для приготовления лекарственных средств, получили название лекарственные вещества (субстанции).

Всвою очередь, органические или неорганические соединения,

обладающие фармакологической активностью, полученные из растительного сырья, минералов, тканей человека или животного, а также путём синтеза или с применением биологических технологий отнесены к лекарственным средствам. К этой группе относят: субстанции; лекарственные,

гомеопатические препараты; средства, служащие для диагностики патологических состояний; косметические средства и добавки к пищевым продуктам (БАД).

Лекарственные средства можно разделить на природные (биогенные) и

чужеродные (ксенобиотики). Природные - продукты метаболизма живых организмов, что позволяет им включаться в биохимические реакции организма человека их высокую биосовместимость. К лекарственным средствам отнесены аминокислоты, жирные кислоты, витамины, гормоны, биорегуляторы и пр.

Выделяют пять групп биогенных препаратов:

-суис-органные (из органов, тканей и клеток);

-нозоды (продукты метаболизма микроорганизмов, гомеопатические средства);

-«катализаторы» (метаболиты цикла трикарбоновых кислот; компоненты цепей переноса электронов; гормоны; растительные экстракты);

-«потенцированные аллопатические» (витамины, АТФ, антибиотики);

-сложные препараты биологического происхождения.

К ксенобиотикам отнесены чужеродные для организма вещества, в норме присутствующие в следовых количествах. Примером служат химические канцерогены, вещества химического загрязнения окружающей среды и пр.

8

Наряду с этим, лекарственные средства делятся по происхождению на

две основные группы.

Первая группа представлена природными сырьевыми материалами

различного происхождения, прошедшие очистку от примесей, сушку,

сортировку. К ним относят: валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины, абрикосовая камедь и пр. К сырью животного происхождения, к

примеру, принадлежат железы внутренней секреции домашних животных.

Вторая группа - лекарства, полученные в результате переработки

природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза.

К их числу принадлежат следующие группы лекарственных веществ:

1.Индивидуальные химические вещества, полученные путём синтеза или очистки (натрия хлорид, натрия сульфат, серебра нитрат, соляная и серная кислоты).

2.Химико-фармацевтические препараты, созданные путём органического синтеза (сульфаниламидные препараты, противотуберкулезные,

снотворные и анестезирующие средства).

3.Препараты антибиотиков.

4.Витаминные препараты. В данную группу входят, как химически индивидуальные синтетические вещества (аскорбиновая кислота, тиамин,

никотиновая кислота и др.), так и сложные комплексы веществ (концентраты,

экстракты, сиропы).

5.Органопрепараты, полученные их органов и тканей животных.

6.Вакцины и сыворотки.

7.Продукты первичной переработки лекарственного сырья (эфирные масла, жиры и жирные масла).

8.Галеновые препараты. К ним относятся препараты сложного химического состава, приготовляемые путем извлечения из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения (экстракты, настойки, сиропы, ароматные воды и т.д.).

9

представляющие собой извлечения (экстракты и настойки), освобожденные от

балластных веществ.

Вфармацевтической деятельности широко используется понятие

лекарственная форма (ЛФ). Лекарственная форма - это приданное удобное для применения лекарственному средству состояние (порошок, раствор, мазь,

таблетки) и во многом определяющее эффективность назначенного лечения. К

ЛФ предъявляются следующие общие требования:

1)биодоступности;

2)равномерного распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных веществ и точность дозирования;

3)стабильности в процессе хранения ЛС;

4)соответствие нормам микробной контаминации, при необходимости консервирования;

5)удобство приема, возможность корригирования неприятного вкуса;

6)компактность.

В свою очередь, дозированное лекарственное средство в определённой

лекарственной форме, готовое к применению получило название

лекарственный препарат (ЛП).

1.2 Основные направления и этапы поиска новых лекарственных

средств

По некоторым данным, ежегодно синтезируется от 100 до 200 тысяч новых химических веществ, обладающих той или иной биологической активностью.

Исследования по поиску новых эффективных лекарственных средств проводится по нескольким направлениям.

10