Биоэтика. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по биоэтике

ЖЕНЕВСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ПОЗИТИВНЫМИ РЕЗУЛЬТАТАМИ ТЕСТА

НА АНТИТЕЛА ВИЧ

Лондон / Женева, июль 1998.

МЫ, ЛЮДИ, ЖИВУЩИЕ С КЛЕЙМОМ ВИЧ-позитивности и/или СПИДа, чья жизнь зависит от политического курса, выстроенного на результатах научных исследований, обращаемся с просьбой к местным, национальным и международным организациям, работающим в области СПИДа, здравоохранения и защиты прав человека.

I. При получении согласия испытуемого неучастие в исследовании следует обратить особое внимание на то, чтобы потенциальный испытуемый не находился в зависимости от экспериментатора и не подвергался давлению. Предпочтительно, чтобы согласие получал врач, не только не занятый непосредственно в проведении эксперимента, но и не имеющий к нему никакого официального отношения.

II. В случаях, если недееспособность (физическая или психическая неполноценность, а также факт несовершеннолетия) испытуемого признана законом, осознанное информированное согласие на участие такого лица в эксперименте дает его законный представитель. Если несовершеннолетний ребенок фактически уже может дать собственное согласие, им следует подкрепить разрешение законного представителя.

Протокол исследования должен содержать формулировку этических аспектов эксперимента и соответствовать принципам настоящей Декларации.

II. Медицинские исследования, сочетающиеся с оказанием медицинской помощи (клинические исследования)

1)В процессе лечения врач должен иметь право и возможность использовать новые диагностические и лечебные методы, если по его оценке они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий.

2)Потенциальную пользу, риск и неудобства, сопряженные с использованием нового метода, следует сопоставить с аналогичными параметрами наилучших общепринятых методов диагностики и лечения.

3)В любом медицинском исследовании каждому пациенту, в том числе и включенному в контрольную группу, необходимо гарантировать наилучший способ применения диагностических и лечебных методов.

4)Отказ пациента от участия в исследовании ни в коем случае не должен повлиять на его взаимоотношения «врач - пациент».

5)Если врач считает нецелесообразным получать от пациента осознанное информированное согласие на эксперимент, причины необходимо указать в специальном протоколе и представить его этическому комитету (п. 1.2)

71

6) Врач может сочетать медицинские исследования с целью приобретения новых медицинских знаний с лечебной помощью лишь в той мере, в какой эти исследования предполагают лечебную или диагностическую пользу для пациента.

III. Медико-биологические исследования на людях, не преследующие лечебные цели (неклинические медико-биологические исследования)

1. При проведении МБИ на людях в чисто научных целях, долг врача - быть защитником жизни и здоровья испытуемого.

2. Доступность всей информации относительно ВИЧ, СПИДа и соответствующего лечения:

а) финансирование государственных медицинских исследований в данной сфере должны быть свободны от коммерческих и/или прочих корыстных интересов. Невыполнение этой просьбы будет означать, что наши жизни подвергаются ненужному риску, а таковые действия могут преследоваться по закону.

б) здоровье людей, долговременно живущих с позитивным результатом на ВИЧ-антитела, должно стать объектом исследований, финансируемых государством.

в) средства массовой информации обязаны точно и без купюр освещать все вопросы относительно СПИД, ВИЧ и их лечения в соответствии с Директивой 6-й Международных Директив ООН по вопросам СПИДа и правам человека. В тех случаях, когда произведена цензура, необходимо вмешательство органов, контролирующих деятельность СМИ.

3.Право на медицинское лечение, социальную защиту и помощь в соответствии с нашими потребностями и по нашему выбору:

а) нетоксичные препараты (включая природные средства и народное целительство) должны быть доступны и изучены в той степени, что и фармпрепараты;

б) в обязанности каждого лечащего врача входит оценка всех известных ему потенциальных способов лечения и представление исчерпывающей информации (включая позитивные и побочные эффекты относительно всех вариантов лечения для пациента);

в) в тех случаях, когда государство предоставляет социальную защиту, помощь должна основываться на истинных потребностях человека вне зависимости от выбранного им способа лечения.

4.Защита прав людей, живущих с позитивными результатами теста на ВИЧ антитела:

а) неотъемлемым правом является право на частную жизнь и защиту от любой формы дискриминации по признаку статуса здоровья человека;

б) никто не должен быть принужден к тестированию и/или лечению.

72

ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях. Принята 18-ой ВМА. Хельсинки Финляндия, июнь, 1964, дополнена 29-ой ВМА, Токио, Япония, октябрь 1975, 35-ой ВМА, Венеция, Италия, октябрь 1983 и 41-ой ВМА, Гонконг, сентябрь 1989

Преамбула. Миссия врача – охрана здоровья людей. Знания врача и его совесть должны служить выполнению этой миссии.

«Женевская декларация» Всемирной Медицинской Ассоциации обязывает каждого врача поклясться, что «здоровье моего пациента будет моим первейшим вознаграждением», а «Международный Кодекс Медицинской Этики» утверждает, что «Врач должен лишь в интересах пациента в процессе оказания медицинской помощи осуществлять вмешательства, способные ухудшить физическое или психическое состояние человека». Целями медикобиологического исследования (МБИ) на людях должны быть совершенствование диагностических, лечебных или профилактических мероприятий и углубление знаний об этиологии и патогенезе заболеваний.

Современная медицина не исключает риска диагностических, лечебных и профилактических процедур, особенно в ходе МБИ.

Прогресс медицины неосуществим без МБИ, которые, по крайней мере, частично включают и эксперименты на человеке.

Необходимо различать медицинские исследования, преследующие диагностические и лечебные цели в интересах пациента и МБИ, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого.

Следует проявить особую осторожность при проведении исследований, способных нанести вред окружающей среде; необходимо также проявлять заботу о подопытных животных.

Поскольку для дальнейшего развития науки и в интересах страждущего человечества очень важно, чтобы результаты исследований использовались на благо людей. Всемирная Медицинская Ассоциация разработала и предлагает настоящие «Рекомендации» в помощь врачам, проводящим МБИ на людях. Настоящие «Рекомендации» не являются истиной в последней инстанции и в будущем могут быть пересмотрены. Они не освобождают врача от уголовной, гражданской и этической ответственности, следующей по законодательству и культурным традициям его страны.

I. Основные принципы

1.МБИ на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах, надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы.

2.Цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на

человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе,

73

рассмотрены независимым, т.е. не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой, этическим комитетом, если таковой предусмотрен законодательством страны. Комитет анализирует представленный протокол, вносит коррективы и дает рекомендации.

3.МБИ на людях должны проводиться квалифицированными в научном плане врачами-исследователями под наблюдением компетентных клиницистов. Ответственность за состояние здоровья испытуемых всегда лежит на враче и не может быть переложена на самих испытуемых, хотя последние и дали добровольное согласие на участие в эксперименте.

4.Право на осуществление имеют лишь те МБИ на людях, значимость цели которых находится в разумном равновесии с риском для испытуемых.

5.Осуществлению любого проекта МБИ должна предшествовать тщательная оценка ожидаемого риска и его сопоставление с предполагаемой пользой для испытуемого или для других людей. Интересы испытуемого всегда должны превалировать над интересами науки и общества.

6.Необходимо строго соблюдать право испытуемого на физическую и психическую целостность личности. Следует предпринять все меры предосторожности с целью обеспечения сохранности индивидуальности испытуемого и сведения к минимуму отрицательных последствий эксперимента для его физического и психического здоровья.

7.Врачи должны воздерживаться от участия в исследовательских проектах, предусматривающих МБИ на людях до тех пор, пока не убедятся, что риск, сопряженный с исследованием, предсказуем. Врачи должны прекратить любые исследования, если выявленные опасности превышают потенциальные выгоды.

8.Врач обязан гарантировать точность публикуемых результатов. Сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации.

9.При любом исследовании на людях каждый потенциальный испытуемый должен быть проинформирован относительно цели, методов, потенциальной пользы и возможного риска эксперимента, а также о возможных неприятных ощущениях. Испытуемый должен знать, что он имеет право отказаться от участия до начала эксперимента или в любой момент прервать его. Непременным условием участия каждого испытуемого в эксперименте является его добровольное и осознанное согласие, предпочтительно, в письменной форме. Испытуемыми могут быть здоровые добровольцы, либо согласившиеся на эксперимент лица, страдающие каким-либо заболеванием, характер которого не имеет отношения к сути эксперимента.

10.Исследователь или исследовательская группа обязаны прекратить эксперимент, если, по их мнению, его продолжение чревато опасностью для испытуемого.

11.В исследованиях на людях интересы науки и общества не должны преобладать над соображениями благополучия испытуемого.

74

ГЛОССАРИЙ

Абсолютизм – морально-волевая установка, утверждение о существовании только одного источника нравственных норм, значимость которых признается универсальной и ничем не ограниченной (см. Релятивизм). Абсолютизмом предлагается единая «субстанция нравственности».

Альтруизм – нравственный принцип, предписывающий бескорыстные действия, направленные на благо других людей; самоотверженность (противоположность – эгоизм). Как жизненный принцип альтруизм выражается в максиме: «Поступай так, чтобы твой личный интерес служил чужому интересу», но при этом учитывается, что правило «Не навреди» превалирует над правилом «Помогай ближним».

Аморализм – житейская позиция, намеренно отвергающая моральные нормы. Аналитическая этика – (в широком смысле) ряд школ и направлений современной (гл.о. англоязычной) этики, единственным объединяющим признаком которой является аналитический стиль мышления, тщательное определение ключевых понятий, стремление к логической прозрачности этических построений и т.п. – (в более узком смысле) область исследований, специальной задачей которых является анализ языка этики с применением методов и подходов, разработанных в аналитической философии (то же, что метаэтика)

Апатия – термин античной этики: «бесстрастие» как отсутствие аффекта или невосприимчивость к нему. Особое значение термин приобрел в этике стоицизма, где оно понималось как существенное свойство добродетельного состояния (мудрости), как позитивная способность преодолевать аффекты (прежде всего: печаль, страх, вожделение, наслаждение).

Аскетизм – термин философов стоической школы, обозначающий «упражнения в добродетели» и воздержание от неразумных побуждений (страстей): страха, скорби, гнева, наслаждения, достижение праведности и благочестия. Католицизм рассматривает аскетизм как этику монашества, протестантизм рассматривает принцип аскетизма как следование утилитарноэтическим нормам (бережливости, воздержанности, трудолюбии и др.). Православие считает аскетизм общехристианской нравственной обязанностью, осуществляемой в различных формах (в т.ч. и в форме монашества), и понимает аскетизм как сознательное приобретение христианских добродетелей и достижение религиозно-нравственного совершенства.

Беспристрастность – характеристика решений и действий, принимаемых и совершаемых исключительно на основе принципов, «по правде», «не взирая на лица», независимо от предпочтений и интересов, которые удовлетворяются или ущемляются. Наиболее простым нормативным инструментом беспристрастности является золотое правило этики.

75

Благодарность чувства обязанности, одобрения, уважения и любви к другому человеку за оказанное им благодеяние.

Благодеяние – действие, направленное на благо другого, других, группы

действия, ориентирующий человека (группу) на достижение максимального собственного блага (счастья).

Благотворительность – (филантропия) деятельность, посредством которой частные ресурсы добровольно и безвозмездно распределяются их обладателями

вцелях содействия нуждающимся людям, содействия решения общественных проблем, а также усовершенствования условий общественной жизни. Носит (в отличие от милостыни) организованный, по преимуществу безличный характер, направлена на общественно значимые цели.

Бусидо – (в пер. с яп. яз. – путь воина) моральный кодекс японских самураев. Вежливость – форма взаимоотношений между людьми, суть которых – доброжелательность, желание добра другому человеку (оттенки вежливости: корректность, любезность, деликатность).

Вера – религиозно-этическая категория, отражающая непосредственный и целостный акт свободного принятия человеком трансцендентного, определенной системы ценностей, ориентированной на идеальное преображение жизни. В христианской традиции вера (наряду с надеждой и любовью) рассматривается как одна из богословских добродетелей.

Воспитание – целесообразное, произвольно направляемое взросление ребенка

всоциокультурном (духовно-практическом) пространстве человеческого общения; – любое сознательно планируемое интеллектуальное, эстетическое и нравственное влияние на индивида или группу людей любого возраста.

Всеобщность – (универсальность) характеристика (признак) некоторых императивных и ценностных, в т. ч. моральных суждений.

Выбор моральный – духовно-практическая ситуация самоопределения личности в отношении принципов, решений и действий.

Гнев – непосредственное возмущение, являющееся реакцией на зло (оскорбление, несправедливость и др.), причиненное человеку, его близким или направленное против того, что он считает для себя особо ценным, святым. Традиционно трактуется как один из пороков.

Гордость – чрезвычайно высокая оценка человеком собственных достоинств. Может трактоваться и как добродетель и как порок.

Грех – религиозно-этическое понятие, обозначающее нарушение (преступление) нравственного закона (заповеди), христианская интерпретация морального зла.

Добро моральное – особого рода ценность, не касающаяся природных или стихийных событий или явлений; характеризует действия, совершенные

76

свободно, ради них самих; – поступки, сознательно соотнесенные с высшими ценностями, идеалом, заключается в преодолении обособленности, разобщенности, отчуждения между людьми, утверждении взаимопонимания, морального равенства, и гуманности в отношениях между ними (см. золотое правило, категорический императив, милосердие). Добро характеризует действия человека с точки зрения его духовного возвышения и нравственного совершенствования.

Добродетель – идеальная совокупность внутренних, душевных и интеллектуальных качеств, воплощающих человеческий идеал в его моральном совершенстве, фундаментальное моральное понятие, характеризующее готовность и способность личности сознательно и твердо следовать добру; Добропорядочность – характеристика личности свидетельствующая о ее соответствии обязанностям, вменяемым ей ее статусом в сообществе (наряду с сословной честью).

Долг – нравственно аргументированное принуждение к поступкам; нравственная необходимость, фиксированная в качестве субъективного принципа поведения. Долг выражает императивность морали. Долг мотивирует действия человека (см. обязанность).

Долженствование – необходимость совершения какого-либо действия. Должное и сущее – категории, в которых отражается существенная для морали противоположность между фактическим положением дел (поступком, психологическим состоянием, общественным явлением) и нравственно ценным, положительным, идеальным.

Достоинство – характеристика человека с точки зрения внутренней ценности, соответствия собственному предназначению.

Дружба – разновидность (наряду с товариществом, любовью) избирательноличностных отношений между людьми, характеризующихся взаимным признанием, доверительностью, доброжелательностью, заботой.

Жадность – собирательное название для ряда пороков, связанных с болезненным пристрастием к имуществу (скупость, алчность, корыстолюбие и прочие). В христианской традиции жадность – пятый грех среди семи смертных.

Забота – непрерывная активность, направленная на содействие чьему-либо благу; проявление отношения человека к другим людям (противоположность враждебности, манипуляции в корыстных целях, эгоизму) и к самому себе.

Зависть – чувство досады или горечи, возникающее при виде того, что другой обладает благом или имуществом, которые отсутствуют у завистника, сопровождающееся желанием того, чтобы соперник их лишился. В католицизме – один из семи смертных грехов.

77

Заповедь любви – принцип, провозглашенный Иисусом Христом в ответ на обращенный к нему вопрос о высшем законе человеческой жизни. «Возлюби Господа Бога твоего всем сердцем. Сия есть первая и наибольшая заповедь. Вторая же подобная ей: Возлюби ближнего твоего, как самого себя».

Зло – противоположность добра, основополагающая универсалия этики; деятельность противоречащая принятым в данной культуре нормам морали (в конечном счете – идеалу), деятельность которая имеет негативное значение для состояния других людей или самого действующего объекта: причиняет материальный или духовный ущерб, вызывает страдания и сходные негативные чувства, ведет к деградации личности. Понятие морального зла определяет то, чему противодействует мораль, что она стремиться устранить и исправить: чувства, взгляды, намерения, поступки, качества, характеры. Избавления от зла физического (страданий, смерти) и морального (греха) возведено в конечную цель человека во многих религиях (буддизм, христианство).

Золотое правило – моральный принцип: «(Не) Поступай по отношению к другим так, как ты (не) хотел бы, чтобы они поступали по отношению к тебе». Первые упоминания о з.п. относятся к 1 тысячелетию до н.э. Встречается в индийских трактатах, в изречениях Будды, в ответах Конфуция, в античных философских текстах.

Идеал – в теоретическом плане: наиболее общее, универсальное и, как правило, абсолютное нравственное представление (о благом, о должном); в нормативном: совершенство в отношениях между людьми или (в форме общественного идеала) такая организация общества, которая обеспечивает это совершенство; высший образец нравственной личности. В структуре морального сознания идеал занимает ключевое место, им определяется содержание добра и зла, должного, правильного и неправильного.

Индивидуализм – понятие, обозначающее признание приоритета интереса индивида над коллективным или институциональным интересом, а также приоритет блага, свободы и личностного развития индивида в качестве высшей цели, по отношению к которой социальные институты и группы являются средством или условием ее достижения; жизненная позиция и мировоззрение.

Информированное согласие – принцип медицинской этики и медицинского права, согласно которому любое медицинское вмешательство, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную или исследовательскую цель, допустимо после получения медицинскими работниками осознанного, добровольного согласия пациента или испытуемого (в отличие от этики Гиппократа, врачам предписывалось принимать профессиональные решения по своему разумению, скрывать из гуманных соображений многое от своих пациентов). Современная концепция информированного согласия предполагает: признание суверенности пациента как личности в принятии решений, касающихся его блага; уважение к его автономии; обеспечение

78

свободы (в частности, путем предоставления максимально полной информации) пациента выбирать между различными медицинскими вмешательствами, включая альтернативу нелечения; вовлечение пациента в терапевтическое сотрудничество с медицинскими работниками.

Императив – безусловное требование, повеление.

Императивный требующий безусловного подчинения, исполнения.

Категории этики – основополагающие понятия, которые выступают одновременно и отображением общих свойств действительности, и актуальными формами деятельности сознания, которое имеет дело с определенным аспектом действительности.

Конфиденциальность – норма медицинской этики и медицинского права, запрещающая медицинским работникам разглашать информацию о заболевании пациента, интимной и семейной сторонах жизни как самого пациента так и его близких. В биоэтике норма конфиденциальности возводится, во-первых, к принципу непричинения вреда, во-вторых – к принципу автономии, уважения человеческого достоинства, законных прав пациента. В современной международной врачебной клятве, принятой Всемирной медицинской ассоциацией (ВМА, 1948, 1968, 1994) говорится: «Я буду уважать доверенные мне секреты даже после смерти больного».

Корпоративизм – система норм и ценностей, соответствующих им механизмов управления и организации, а также нравы, действующие в корпорации как добровольном и социально закрытом объединении, созванном для ведения специализированной деятельности, имеющем, как правило, в этом качестве юридический статус.

Лень – порок, характеризующийся уклонением человека от напряженных усилий (духовных или телесных), необходимых для достижения целей. Ленивый человек полностью отдается тем видам препровождения времени, которые не требуют активизации воли. Желанным его состоянием является праздность. Лень вносит в социальную жизнь элементы паразитизма, разрушает нравственность самого ее носителя, поскольку парализует его волю.

Любезность – одно из положительных качеств человека как субъекта повседневного общения, минимальное проявление доброжелательности и альтруизма, распространяющееся на максимально широкий круг людей. Подобно моральным добродетелям, любезность носит «срединный характер», недостаток которого приводит к неотесанности, избыток – к шутовству.

Любовь – в самом общем смысле – отношение к комуили к чему-либо как безусловно ценному, объединение и соединенность с кем (чем) воспринимается как благо. В более узком смысле любовь (если не принимать во внимание эмоциональные состояния, связанные со страстью к различным вещам, состояниям: сладострастие, сребролюбие, властолюбие и т.д.) – это отношение к другой личности, которая воспринимается как сомоценность.

79

Мазохизм – термин, применяющийся для обозначения психо-сексуального расстройства, в котором половое удовлетворение сопряжено с претерпеванием боли, унижений, психологического дискомфорта. Это психологический парадокс: его внешние проявления противоречат обычному представлению о том, что стремление к наслаждению и бегство от страданий являются основными движущими импульсами человеческого поведения.

Максима – (лат. мaxima – основное правило, принцип) – практический принцип, правило действия, которые человек самостоятельно избирает или вырабатывает на основе личного опыта. Максима является моральной, если согласована с нравственным законом (см. категорический императив) или возможным царством целей как царством природы и определена человеком на основе опознавания им нравственного долга. Условием согласования максимы с нравственным законом является свобода человека.

Мещанство – система ценностей, связанная с образом жизни и сознанием мелкого буржуа. В центре мещанских ценностей лежит желание обогатиться благодаря методичному, каждодневному труду, следованию намеченному плану, добровольной бережливости, терпению и упорству, осторожности. Мещанство в качестве антиидеала – это приземленность притязаний, ненависть ко всему возвышающемуся над нормой, невосприимчивость к тонкому чувству и изящной культуре, категоричность суждений о мире, опирающихся на серость собственного существования. Мещанство противостоит аристократизму.

Милосердие – сострадательное, доброжелательное, заботливое отно-шение к другому человеку (противоположность – равнодушие, жестокосердие, злонамеренность, враждебность, насилие).

Мистика: 1) в широком смысле – загадочное, непонятное, выходящее за рамки индивидуальной способности понимания; 2) в духовном смысле – ощущение и понимание мира как таинства, созерцание таинственного, вырастающего из опыта переживания человеком своего единения с бесконечным бытием (Абсолютом, Богом, Космосом и т. д.).

Мораль – понятие, посредством которого в мыслительном и практическом опыте людей вычленяются обычаи, законы, поступки, характеры, выражающие высшие ценности и долженствование, через которые человек проявляется себя как разумное, самосознательное и свободное существо. Понятие «мораль» формируется в философском размышлении с целью обобщения тех сторон человеческой жизни, которые обозначались словами «благо (добро) и зло», «справедливость и своенравность», «правильное и неправильное», а также «склад характера», «нормы и принципы поведения», «достоинство» и т. д.

Мотив – (от латинского movere – приводить в движение, толкать):

1) побуждение к деятельности, связанное с удовлетворением потребностей субъекта; совокупность внешних или внутренних условий, вызывающих

80