Регламент Европейского парламента и Совета ЕС 13342008 от 16 декабря 2008 г. об ароматизаторах и некоторых пищевых ингредиентах с ароматизирующими св
.pdfСтатья 3 Определения
1.В контексте настоящего Регламента должны применяться определения, установленные в Регламентах (ЕС) 178/2002 и (ЕС) 1829/2003.
2.В контексте настоящего Регламента также применяются следующие определения:
(а) «ароматизаторы» означают продукты:
(i)не предназначенные для потребления как таковые, которые добавляются в продукты питания в целях придания или изменения запаха и/или вкуса;
(ii)изготовленные или содержащие следующие вещества: ароматические вещества, ароматические препараты, ароматизаторы, прошедшие тепловую обработку, ароматизаторы дыма, ароматические исходные вещества или другие ароматизаторы или их смеси;
(b) «ароматическое вещество» означает определенное химическое вещество с ароматизирующими свойствами;
(с) «натуральное ароматическое вещество» означает ароматическое вещество, полученное благодаря соответствующим физическому, энзиматическому или микробиологическому процессам из материалов растительного, животного или микробиологического происхождения, в сыром состоянии или прошедшее обработку, для потребления человеком одним или несколькими традиционными способами приготовления пищевых продуктов, перечисленных в Приложении II к настоящему Регламенту. Натуральные ароматические вещества соответствуют веществам естественного происхождения и веществам, которые были установлены в природе;
(d) «ароматический препарат» означает продукт, за исключением ароматического вещества, полученный из:
(i)пищевых продуктов с помощью соответствующего физического, энзиматического или микробиологического процессов, в сыром состоянии материала или прошедший обработку для потребления человеком одним или несколькими способами приготовления продуктов питания, перечисленных в Приложении II к настоящему Регламенту;
и/или
(ii)материалов растительного, животного или микробиологического происхождения, за исключением продуктов питания, с помощью соответствующего физического, энзиматического или микробиологического процессов, из материалов, взятых как таковые или приготовленных с помощью одного или нескольких традиционных методов приготовления пищевых продуктов, перечисленных в Приложении II к настоящему Регламенту;
(е) «ароматизатор, прошедший тепловую/термическую обработку» означают продукт, полученный после тепловой обработки из смеси ингредиентов, не обязательно обладающих ароматизирующими свойствами, из которых по крайней мере один ингредиент содержит азот (амино), а другой является восстанавливающим сахаром; ингредиентами для производства ароматизаторов, прошедших термическую обработку, могут быть:
(i)продукты питания; и/или
(ii)исходные материалы, отличающиеся от продуктов питания;
11
(f)«ароматизатор дыма» означает продукт, полученный с помощью выделения фракций
иочистки концентрированных дымных выделенных первичных конденсатов дыма, первичных смоляных фракций и/или производных ароматизаторов дыма, как определено в пунктах (1), (2) и (4) Статьи 3 Регламента (ЕС) 2065/2003;
(g)«ароматическое исходное вещество» означает продукт, не обязательно обладающий ароматизирующими свойствами, преднамеренно добавленный к продуктам питания с единственной целью производства вкуса путем разложения или вступления в реакцию с другими компонентами в процессе обработки продуктов питания; указанный продукт может быть получен из:
(i)продуктов питания; и/или
(ii)исходных материалов, отличающихся от продуктов питания;
(h)«другие ароматизаторы» означают ароматизаторы, добавляемые или предназначенные для добавления в продукты питания в целях придания вкуса и/или аромата, которые не подпадают под определения, указанные в пунктах (b) – (g) настоящего параграфа;
(i)«пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами» означает пищевые ингредиенты, за исключением ароматизаторов, которые могут быть добавлены в продукты питания в целях добавления аромата указанным продуктам питания или изменения аромата последних и которые существенно способствуют наличию в продуктах питания ряда нежелательных веществ естественного происхождения;
(j)«исходные материалы» означает сырье растительного, животного, микробиологического или минерального происхождения, из которого ароматизаторы или пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами производятся; это могут быть:
(i)продукты питания; или
(ii)исходные материалы, за исключением продуктов питания;
(k)«соответствующий физический процесс» означает физический процесс, который непреднамеренно изменяет химические свойства компонентов ароматизаторов, без ограничения действия перечня традиционных процессов приготовления продуктов питания, указанного в Приложении II к настоящему Регламенту, а также не включает в себя, inter alia, использование синглетного кислорода, озона, неорганических катализаторов, металлических катализаторов, органометаллических реагентов и/или ультрафиолетового излучения.
3. В контексте определений, указанных в параграфе 2(d), (e), (g) и (j) настоящей Статьи исходные материалы, в отношении которых до настоящего времени существуют веские доказательства использования для производства ароматизаторов, должны рассматриваться в качестве продуктов питания в контексте настоящего Регламента.
4. Ароматизаторы могут содержать пищевые добавки, разрешенные к использованию в соответствии с положениями Регламента (ЕС) 1333/2008, и/или иные пищевые ингредиенты, зарегистрированные в технологических целях.
12
ГЛАВА II
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АРОМАТИЗАТОРОВ, ПИЩЕВЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ С АРОМАТИЗИРУЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ И ИСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ
Статья 4 Общие условия использования ароматизаторов или пищевых ингредиентов с
ароматизирующими свойствами
Только те ароматизаторы или пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами, которые отвечают следующим условиям, могут быть использованы в составе или на поверхности продуктов питания:
(а) они не должны представлять угрозу безопасности здоровью потребителя на основе имеющихся научных доказательств; и
(b) их использование не должно вводить потребителя в заблуждение.
Статья 5 Запрет на ароматизаторы и продукты питания, не соответствующие
положениям настоящего Регламента
Ни одно лицо не может размещать на рынке ароматизаторы или какие-либо продукты питания с указанными ароматизаторами и/или пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами в случае, если их использование не соответствует положениям настоящего Регламента.
Статья 6 Наличие некоторых веществ
1.Вещества, перечисленные в Части А Приложения III к настоящему Регламенту, не могут добавляться в качестве таковых в продукты питания.
2.Без ограничения положений Регламента (ЕС) 110/2008, максимальные уровни содержания в ароматизаторах и/или пищевых ингредиентах с ароматизирующими свойствами некоторых веществ естественного происхождения в сложносоставных продуктах питания, перечисленных в Части В Приложения III к настоящему Регламенту не должны быть превышены в результате использования ароматизаторов и/или пищевых ингредиентов с ароматизирующими свойствами в составе и на поверхности продуктов питания. Максимальные уровни некоторых веществ, установленных в Приложении III к настоящему Регламенту, применяются к реализуемым на рынке продуктам питания, если иное не установлено положениями настоящего Регламента. В порядке исключения из указанного принципа в отношении высушенных и/или концентрированных продуктов питания, которые подлежат восстановлению, максимальные уровни должны применяться к продуктами питания как восстановленным в соответствии с инструкцией на этикетке с учетом минимального коэффициента разбавления.
3.Подробные правила реализации параграфа 2 настоящей Статьи могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 21(2) настоящего Регламента с
13
учетом заключения Европейского управления безопасности пищевых продуктов (именуемого далее по тексту «уполномоченный орган власти»), в случаях необходимости.
Статья 7 Применение некоторых исходных материалов
1.Исходные материалы, перечисленные в Части А Приложения IV к настоящему Регламенту, не должны использоваться для производства ароматизаторов и/или пищевых ингредиентов с ароматизирующими свойствами.
2.Ароматизаторы и/или пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами, изготовленные из исходных материалов, перечисленных в Части В Приложения IV к настоящему Регламенту, могут использоваться только в соответствии с условиями, определенными в указанном Приложении.
Статья 8 Ароматизаторы и пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами, в
отношении которых не требуется оценка и одобрение
1.Следующие ароматизаторы и пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами могут использоваться в составе и на поверхности продуктов питания без прохождения процедуры оценки и одобрения в соответствии с положениями настоящего Регламента при условии, что они соответствуют Статье 4 настоящего Регламента:
(а) ароматические препараты, указанные в Статье 3(2)(d)(i) настоящего Регламента;
(b) ароматизаторы, прошедшие термическую обработку, указанные в Статье 3(2)(е)(i) настоящего Регламента, которые отвечают условиям для производства термически обработанных ароматизаторов и максимальным уровням содержания в указанных ароматизаторах некоторых веществ, указанным в Приложении V к настоящему Регламенту; (с) ароматические исходные вещества, указанные в Статье 3(2)(g)(i) настоящего
Регламента;
(d) пищевые ингредиенты с ароматизирующими свойствами.
2.Несмотря на параграф 1 настоящей Статьи, если Европейская Комиссия, государствочлен ЕС или уполномоченный орган власти выражают сомнения по поводу безопасности ароматизатора или пищевого ингредиента с ароматизирующими свойствами, указанных в параграфе 1 настоящей Статьи, то уполномоченный орган власти должен провести оценку риска указанных ароматизаторов и пищевых ингредиентов с ароматизирующими свойствами. В данном случае Статьи 4, 5 и 6 Регламента (ЕС) 1331/2008 должны применяться mutatis mutandis. В случае необходимости, Европейская Комиссия должна принять меры, придерживаясь заключения уполномоченного органа власти, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, inter alia, путем его дополнения в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в Статье 21(3) настоящего Регламента. В соответствующих случаях указанные меры должны быть установлены в Приложениях III, IV и/или V к настоящему Регламенту. В случаях крайней необходимости, Европейская Комиссия может использовать срочную процедуру, указанную в Статье 21(4) настоящего Регламента.
14
ГЛАВА III
СПИСОК АРОМАТИЗАТОРОВ И ИСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ СООБЩЕСТВА, ОДОБРЕННЫЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СОСТАВЕ И НА ПОВЕРХНОСТИ
ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
Статья 9 Ароматизаторы и исходные материалы, в отношении которых требуется оценка
и одобрение
1. Настоящая Глава применяется к: (а) ароматическим веществам;
(b) ароматическим препаратам, указанным в Статье 3(2)(d)(ii) настоящего Регламента; (с) ароматизаторам, прошедшим термическую обработку, полученным с помощью термически обработанных ингредиентов, которые не подпадают в части или в целом под Статью 3(2)(е)(ii) настоящего Регламента и/или которые не отвечают условиям для производства термически обработанных ароматизаторов и/или максимальным уровням содержания некоторых нежелательных веществ, указанным в Приложении V к настоящему
Регламенту;
(d) ароматическим исходным веществам, указанным в Статье 3(2)(g)(ii) настоящего Регламента;
(е) другим ароматизаторам, указанным в Статье 3(2)(h) настоящего Регламента;
(f) исходным материалам, за исключением продуктов питания, указанным в Статье 3(2)(j)(ii) настоящего Регламента.
Статья 10 Список ароматизаторов и исходных материалов Сообщества
Из ароматизаторов и исходных материалов, указанных в Статье 9 настоящего Регламента, только те, которые включены в список Сообщества, могут в соответствующих случаях быть размещены на рынке, как таковые и могут использоваться в составе и на поверхности продуктов питания в соответствии с условиями их использования, указанными в списке.
Статья 11 Включение ароматизаторов и исходных материалов в список Сообщества
1.Ароматизаторы и исходные вещества могут быть включены в список Сообщества в соответствии с процедурой, установленной положениями Регламента (ЕС) 1331/2008, только
втом случае, если они отвечают условиям, установленным в Статье 4 настоящего Регламента.
2.Запись об ароматизаторе или исходном материале в списке Сообщества должна содержать следующую информацию:
(а) определение одобренных ароматизатора или исходного материала;
(b) в необходимых случаях условия, в соответствии с которыми ароматизаторы могут использоваться.
15
3. Список Сообщества подлежит изменению и дополнению в соответствии с процедурой, указанной в Регламенте (ЕС) 1331/2008.
Статья 12 Ароматизаторы или исходные материалы, подпадающие под действие Регламента
(ЕС) 1829/2003
1.Ароматизаторы или исходные материалы, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 1829/2003, могут быть включены в список Сообщества, указанный в Приложении I к настоящему Регламенту, в соответствии с положениями настоящего Регламента только в том случае, если они подпадают под действие разрешения, предусмотренного положениями Регламента (ЕС) 1829/2003.
2.В случае, если ароматизатор, уже включенный в список Сообщества, производится из разных исходных материалов, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 1829/2003, то в соответствии с настоящим Регламентом не требуется получение нового разрешения при условии, что новый исходный материал подпадает под действие разрешения, предусмотренного положениями Регламента (ЕС) 1829/2003 и ароматизаторы соответствуют спецификациям, разработанным в соответствии с настоящим Регламентом.
Статья 13 Разъяснительные решения
1. В необходимых случаях в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 21(2) настоящего Регламента может быть принято решение о том:
(а) подпадаю или нет соответствующие вещества или смеси веществ, материалы или типы продуктов под категории, перечисленные в Статье 2(1) настоящего Регламента;
(b) к каким специальным категориям, определенным в Статье 3(2)(b)-(j) настоящего Регламента, принадлежат рассматриваемые вещества;
(с) принадлежит или нет конкретный продукт питания к пищевой категории или является продуктом питания, указанным в Приложении I или в Части В Приложения III к настоящему Регламенту.
ГЛАВА IV
МАРКИРОВКА АРОМАТИЗАТОРОВ, НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРОДАЖИ КОНЕЧНОМУ ПОТРЕБИТЕЛЮ
Статья 14 Маркировка ароматизаторов, не предназначенных для продажи конечному
потребителю
1. Ароматизаторы, не предназначенные для продажи конечному потребителю, могут быть реализованы только в случае их маркировки в соответствии со Статьями 15 и 16 настоящего Регламента, которая должна быть хорошо видимой, разборчиво написанной и нестираемой. Информация, предусмотренная в Статье 15 настоящего Регламента, должна быть указана на языке, легко доступном для понимания покупателей.
16
2. В пределах своей территории государство-член ЕС, в котором продукт питания подлежит реализации, может в соответствии с Договором об учреждении Европейского Сообщества установить, что информация, предусмотренная в Статье 15 настоящего Регламента, должна быть указана на одном или нескольких официальных языках Сообщества, определяемых указанным государством-членом ЕС. Указанное правило не должно препятствовать изложению указанной информации на нескольких языках.
Статья 15 Общие требования к маркировке ароматизаторов, не предназначенных для
продажи конечному потребителю
1.В случае, если ароматизаторы, не предназначенные для продажи конечному потребителю, реализуются по отдельности или в смеси с друг другом и/или с другими пищевыми ингредиентами и/или с другими веществами, добавленными к ним в соответствии со Статье 3(4) настоящего Регламента, на их упаковку или контейнер должна быть нанесена следующая информация:
(а) продажное описание: либо слово» «ароматизатор» или более специфическое наименование, либо описание ароматизатора;
(b) словосочетание «для продуктов питания» или словосочетание «ограниченное использование в продуктах питания» или более конкретная ссылка на его предполагаемое использование;
(с) если необходимо, особые условия хранения и/или использования;
(d) отметка, указывающая на партию или серию; (е) в порядке убывания по значению список:
(i) категорий содержащихся в продукте питания ароматизаторов и
(ii) наименование каждого иного вещества или материала, содержащегося в продукте питания или, в соответствующих случаях, их E-номер;
(f) наименование или коммерческое наименование изготовителя, упаковщика или продавца;
(g) указание максимального количества каждого компонента или группы компонентов в соответствии с количественным ограничением в продукте питания и/или соответствующе информации, изложенной в четкой и легко доступной манере, дающее покупателю возможность соблюдать требования настоящего Регламента или иных соответствующих нормативно-правовых актов Сообщества;
(h) общее количество;
(i) дата минимального срока службы или срока годности;
(j) в соответствующих случаях, информация об ароматизаторе или иных веществах, указанных в настоящей Статье и перечисленных в Приложении IIIа к Директиве 2000/13/ЕС, касающаяся определения онгредиентоа, содержащихся в продуктах питания.
2.В порядке исключения из параграфа 1 настоящей Статьи, информация, необходимая
всоответствии с пунктами (е) и (g) указанного параграфа может указываться только в документах, касающихся поставки, которые должны сопровождать партию продуктов питания или передаваться до поставки при условии, что на хорошо видимой части упаковки
17
или контейнера соответствующего продукта питания должно быть указано «не для розничной продажи».
3. В порядке исключения из параграфа 1 настоящей Статьи, если ароматизаторы поставляются в цистернах, то вся информация может содержаться только в сопроводительных документах, касающихся поставки, которые должны быть переданы в момент поставки.
Статья 16 Специальные требования к использованию слова «натуральный»
1.В случае, если термин «натуральный» используется для описания ароматизатора в продажном описании, указанном в Статье 15(1)(а) настоящего Регламента, то применяются параграфы 2-6 настоящей Статьи.
2.Термин «натуральный» может быть использован для описания ароматизатора только
втом случае, если компоненты ароматизатора состоят только из ароматических препаратов и/или натуральных ароматических веществ.
3.Словосочетание «натуральные ароматические вещества» может быть использовано только в отношении ароматизаторов, в которых ароматические компоненты содержат только натуральные ароматические вещества.
4.Термин «натуральный» может использовать в сочетании с наименованием продукта питания, группы продуктов питания или ароматизирующего источника растительного или животного происхождения только в том случае, если ароматизирующий компонент был получен только из или не менее 95 % w/w соответствующего исходного материала.
Описание должно читаться следующим образом: «натуральный «продукт(ы) или группа продуктов питания или материал(ы)» ароматизатор».
5.Термин «натуральный «продукт(ы) или группа продуктов питания или материал(ы)» ароматизатор с другими натуральными ароматизаторами» может использоваться только в том случае, если ароматизирующий компонент, аромат которого может быть легко распознан, частично получен из соответствующего исходного материала.
6.Термин «натуральный ароматизатор» может использоваться только в том случае, если ароматизирующий компонент получен из различных исходных материалов и в случае, если ссылка на исходные материалы не отражает их аромат или вкус.
Статья 17 Маркировка ароматизаторов, предназначенных для продажи конечному
потребителю
1. Без ограничения действия положений Директивы 2000/13/ЕС, Директивы Совета ЕС 89/396/ЕЭС от 14 июня 1989 г. об обозначениях и маркировке, определяющей партию, к которой принадлежат продукты питания1 и Регламента (ЕС) 1829/2003, ароматизаторы, реализуемые по отдельности или в сочетании друг с другом и/или в сочетании с другими пищевыми ингредиентами и/или к которым добавлены другие вещества и которые предназначены для продажи конечному потребителю подлежат реализации на рынке только
1 ОЖ № L 186, 30.6.1989, стр. 21.
18
в том случае, если их упаковка содержит словосочетание «для продуктов питания» или «ограниченное использование в продуктах питания» или более конкретную ссылку на их предполагаемое использование, которые должны быть хорошо видимыми, разборчиво написанными и нестираемыми.
2. В случае, если термин «натуральный» используется для описания ароматизатора в продажном описании, указанном в Статье 15(1)(а) настоящего Регламента, применяется Статья 16 настоящего Регламента.
Статья 18 Прочие требования к маркировке
1. Статьи с 14 по 17 настоящего Регламента должны применяться без ущерба действию более подробных или исчерпывающих нормативно-правовых актов, регламентов или административных положений, касающихся весов и мер или применимых к представлению на рынке, классификации, упаковке и маркировке опасных веществ и препаратов или применимых к транспортировке указанных веществ и препаратов.
ГЛАВА V
ПРОЦЕДУРНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИЯ ПОЛОЖЕНИЙ НАСТОЯЩЕГО РЕГЛАМЕНТА
Статья 19 Предоставление отчетов лицами, занимающимися деятельностью по
производству и распространению продуктов питания
1.Производитель или потребитель ароматических веществ, или представители производителя или потребителя должны по запросу Европейской Комиссии уведомить ее о количестве веществ, добавленных в продукты питания, реализуемые на территории Сообщества, в течение 12 месяцев. Информация, предусмотренная в настоящем параграфе, рассматривается как конфиденциальная в той мере, в какой указанная информация не потребуется для оценки безопасности.
Информация об уровнях использования ароматизаторов для специальных групп продуктов питания в Сообществе, должна быть доведена до сведения государств-членов ЕС Европейской Комиссией.
2.В соответствующих случаях, в отношении ароматизатора, уже прошедшего процедуру одобрения в соответствии с настоящим Регламентом, и произведенного с помощью производственных методов или исходных материалов, существенно отличающихся от тех, которые включены в оценку риска уполномоченного органа власти, производитель или потребитель обязаны до размещения ароматизаторов на рынке предоставить в Европейскую комиссию необходимые данные, обеспечивающие проведение уполномоченным органом власти оценки ароматизатора, касающейся измененного производственного метода или характеристик.
3.Производитель или потребитель ароматизаторов и/или исходных материалов должны незамедлительно уведомить Европейскую Комиссию о любой новой научной или
19
технической информации, которая стала известна или доступна им и которая может оказать влияние на оценку безопасности ароматического вещества.
4. Подробные правила реализации положений параграфа 1 должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 21(2) настоящего Регламента.
Статья 20 Мониторинг и предоставление отчетов государствами-членами ЕС
1.Государства-члены ЕС должны разработать систему контроля за потреблением и использованием ароматизаторов, перечисленных в списке Сообщества, а также за потреблением веществ, указанных в Приложении III к настоящему Регламенту на подходе, основанном на риске. Результаты мониторинга государства-члены ЕС должны изложить в отчете и предоставить его в соответствии с определенными сроками в Европейскую Комиссию и в уполномоченный орган власти.
2.После проведения консультаций с уполномоченным органом власти, общая методология по сбору государствами-членами ЕС информации о потреблении и использовании ароматизаторов, перечисленных в списке Сообщества, и веществ, указанных
вПриложении III к настоящему Регламенту, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 21(2) настоящего Регламента, к 20 января
2011 г.
Статья 21 Комитет
1.Европейская Комиссия осуществляет свою работу при содействии Постоянно действующего комитета по пищевой цепочке и здоровью животных.
2.При ссылке на данный параграф должны применяться Статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
Срок, установленный в Статье 5(6) Решения 1999/468/ЕС составляет три месяца.
3.При ссылке на данный параграф должны применяться параграфы (1)-(4) Статьи 5а, а также Статья 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
4.При ссылке на данный параграф должны применяться Статьи 5а(1), (2), (4) и (6), а также Статья 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
Статья 22
Изменения и дополнения в Приложения I - V
Изменения и дополнения в Приложения I – V к настоящему Регламенту, отражающие достижения научного и технического прогресса, которые разработаны для внесения несущественных поправок в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в Статье 21(3) настоящего Регламента, с учетом, в необходимых случаях, заключения уполномоченного органа власти.
В случае крайней необходимости, Европейская Комиссия может применить срочную процедуру, указанную в Статье 21(4) настоящего Регламента.
20