Регламент (ЕС) 7652008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 года, устанавливающий требования к аккредитации и надзору в отношении продук

других средств, в случае необходимости. Впервые такие программы должны быть представлены к 1 января 2010 г. Аналогичным образом должны стать общедоступными последующие обновления программ. С этой целью государства-члены ЕС могут сотрудничать со всеми заинтересованными в этом сторонами.

6. Государства-члены ЕС должны периодически анализировать и оценивать функционирование своей деятельности по надзору за рынком. Такие анализы и оценки должны проводиться, по крайней мере, один раз в четыре года, и их результаты должны быть донесены до сведения других государств-членов ЕС и Европейской Комиссии, а также стать общедоступными путем использования государствами-членами ЕС средств электронной коммуникации или других средств, в случае необходимости.

Статья 19 Меры по надзору за рынком

1.Органы по надзору за рынком должны осуществлять соответствующие проверки, касающиеся характеристик продукции, в соответствующем масштабе, с помощью документальных, а, в случае необходимости, с помощью физических и лабораторных проверок на основании соответствующих образцов. Во время таких мероприятий органам по надзору за рынком следует принимать во внимание установленные принципы оценки риска, жалобы и другие сведения.

Органы по надзору за рынком могут потребовать от экономических субъектов предоставления такой документации и сведений, необходимых для выполнения их деятельности, а также, в случаях, когда это необходимо и оправдано, могут посещать предприятия экономических субъектов и брать необходимые образцы продукции. Они могут уничтожать или иным способом делать неоперабельной продукцию, представляющую серьезную угрозу в тех случаях, когда они сочтут это необходимым.

В случаях, когда экономические субъекты представляют протоколы испытаний или сертификаты, подтверждающие соответствие, выданные аккредитованным органом по оценке соответствия, органы по надзору за рынком должны принимать во внимание такие протоколы и сертификаты.

2.Органы по надзору за рынком должны принимать соответствующие меры по уведомлению потребителей внутри своей территории в течение достаточного срока об угрозах, которые они выявили относительно какой-либо продукции, для того, чтобы сократить риск повреждений или другого ущерба.

Совместно с экономическими субъектами им следует принимать необходимые меры, которые будут способствовать предотвращению или сокращению рисков, вызванных продукцией, предоставленной на рынок этими экономическими субъектами.

3.В случаях, когда органы по надзору за рынком одного государства-члена ЕС принимают решение изъять какую-либо продукцию, произведенную в другом государствечлене ЕС, им следует проинформировать об этом соответствующие экономические субъекты по адресу, указанному на продукте или в документации, сопровождающей данную продукцию.

4.Органы по надзору за рынком должны выполнять свои обязанности независимо, беспристрастно и объективно.

21

5. В случае необходимости, органы по надзору за рынком должны соблюдать конфиденциальность с целью сохранения коммерческих тайн или защиты персональных данных в соответствии с национальным законодательством, учитывая требование о том, что информация, необходимая для защиты интересов потребителей Сообщества в соответствии с данным Регламентом, будет общедоступна в полной мере.

Статья 20 Продукция, представляющая серьезную угрозу

1.Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы продукция, которая представляет серьезную угрозу и требует немедленного вмешательства, включая серьезную опасность, последствия которой не непосредственны, подлежала изъятию, отзыву или запрету ее допуска на рынок и чтобы Европейская Комиссия была немедленно проинформирована об этом в соответствии со Статьей 22.

2.Решение о том, представляет или не представляет какая-либо продукция серьезную угрозу, должно быть основано на соответствующей оценке риска, принимая во внимание характер угрозы и вероятность ее возникновения. Возможность достижения более высоких уровней безопасности или наличие другой продукции, представляющей меньшей риск, не должны стать причиной того, чтобы считать ту или иную продукцию представляющей серьезную угрозу.

Статья 21 Ограничительные меры

1.Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы любая мера по запрету или ограничению доступа на рынок продукта, его изъятию из обращения или отзыву, принятая в соответствии с гармонизирующим законодательством Сообщества, являлась соразмерной и обоснованной.

2.Информация о таких мерах должна быть немедленно передана соответствующему экономическому субъекту, который в то же время должен быть информирован о средствах судебной защиты, доступных в соответствии с законодательством данного государства-члена ЕС и о временных сроках, касающихся их применения.

3.Перед применением какой-либо меры, указанной в пункте 1, соответствующему экономическому субъекту должна быть предоставлена возможность высказать свое мнение в течение срока не менее 10 дней, если срочность принятия данной меры, обусловленная требованиями к охране здоровья или безопасности или другими причинами, относящимися к общественным интересам, охватываемым гармонизирующем законодательством Сообщества, не станет препятствовать этому. Если меры были приняты без выслушивания мнения экономического субъекта, ему должна быть предоставлена возможность высказать свое мнение как можно скорее, и принятые меры должны быть пересмотрены сразу после этого.

4.Любая мера, указанная в пункте 1, должна быть немедленно отменена или изменена, как только экономический субъект продемонстрирует, что принятые им меры эффективны.

22

Статья 22 Обмен информацией – Система быстрого информирования

врамках Сообщества

1.В том случае, когда государство-член ЕС принимает какую-либо меру или имеет намерение принять ее в соответствии со Статьей 20 и считает, что причины ее принятия или

еепоследствия выходят за пределы его территории, это государство обязано немедленно известить Европейскую Комиссию о данной мере в соответствии со Статьей 22(4). Также оно должно безотлагательно проинформировать Европейскую Комиссию об изменении или отмене любой подобной меры.

2.В случае если продукт, представляющий серьезную угрозу, получил доступ на рынок, государство-член ЕС обязано известить Европейскую Комиссию о любых принятых и оглашенных экономическим субъектом добровольных мерах.

3.Предоставляемая в соответствии с пунктами 1 и 2 информация должна заключать в себе все детали, в частности, данные, необходимые для идентификации продукции, данные о происхождении и цепочке поставок этой продукции, а также данные о связанном с ней риске, характере и длительности принятой на национальном уровне меры и данные о любых добровольных мерах, принимаемых экономическими субъектами.

4.С целью исполнения пунктов 1, 2 и 3 должны применяться система надзора за рынком и система обмена информацией, предусмотренные Статьей 12 Директивы 2001/95/ЕС. Пункты 2, 3 и 4 Статьи 12 данной Директивы должны применяться mutatis mutandis.

Статья 23 Общая система обеспечения информации

1.Европейская Комиссия должна разрабатывать и поддерживать работу общей электронной системы архивирования и обмена информацией по вопросам, относящимся к деятельности по надзору за рынком, программам по надзору за рынком и связанной с несоблюдением гармонизирующего законодательства Сообщества информации. Согласно Статье 22 данная система должна соответствующим образом отражать уведомления и предоставленную информацию.

2.С целью исполнения пункта 1, государства-члены ЕС должны обеспечить Европейскую Комиссию информацией, находящейся в их распоряжении, и еще не предоставленной согласно Статье 22, в отношении продукции, представляющей угрозу, в частности идентификации рисков, результатов проведенной проверки, предварительных ограничительных мер, контактов с соответствующими экономическими субъектами и обоснования действий или их отсутствия.

3.Без ущерба для Статьи 19(5) или национального законодательства в области конфиденциальности должны быть обеспечены гарантии конфиденциальности относительно содержания полученной информации. Сохранение конфиденциальности не должно препятствовать передаче органам по надзору за рынком информации, относящейся к обеспечению эффективности деятельности по надзору за рынком.

23

Статья 24 Принципы сотрудничества государств-членов ЕС и Европейской Комиссии

1.Государства-члены ЕС должны обеспечивать эффективное сотрудничество и обмен информацией между своими органами по надзору за рынком, а также органами по надзору за рынком других государств-членов ЕС, между собственными органами и Европейской Комиссией, а также между соответствующими учреждениями Сообщества относительно программ по надзору за рынком и всем вопросам, касающимся продукции, представляющей угрозу.

2.С целью исполнения пункта 1 органы по надзору за рынком одного государствачлена ЕС должны оказывать содействие органам по надзору за рынком другого государствачлена ЕС в соответствующих масштабах путем снабжения информацией или документацией, проведения необходимого исследования или принятия любой другой соответствующей меры или путем принятия участия в исследованиях, инициированных другими государствамичленами ЕС.

3.Европейская Комиссия должна собирать и систематизировать данные, касающиеся мер по надзору за рынком на национальном уровне, которые позволят ей выполнять свои обязательства.

4.В данные сообщающего государства-члена ЕС, извещающего другие государствачлены ЕС и Европейскую Комиссию о своих полученных сведениях и действиях, должна быть включена любая информация, предоставляемая экономическим субъектом согласно Статье 21(3) или иным образом. Любая последующая информация должна быть четко определена, как относящаяся к уже предоставленной информации.

Статья 25 Совместное использование ресурсов

1.Инициативы по надзору за рынком, имеющие целью совместное использование ресурсов и экспертной оценки компетентными органами государств-членов ЕС могут выдвигаться Европейской Комиссией и соответствующими государствами-членами ЕС. Подобные инициативы должны координироваться Европейской Комиссией.

2.С целью исполнения пункта 1, Европейская Комиссия в сообществе с другими государствами-членами ЕС должна:

(a)разрабатывать и налаживать программы подготовки кадров и обмена уполномоченными представителями;

(b)разрабатывать, налаживать и организовывать программы для обмена опытом, информацией и передовыми технологиями, программы и действия по общим проектам, информационные кампании, программы совместных посещений и последующих совместных использованиях ресурсов.

3. При необходимости государства-члены ЕС должны обеспечивать, чтобы их компетентные органы принимали участие в деятельности, указанной в пункте 2.

Статья 26 Сотрудничество с компетентными органами из третьих стран

1. Органы по надзору за рынком могут сотрудничать с компетентными органами из третьих стран с целью обмена информацией и оказания технической поддержки, содействия

24

и облегчения доступа к европейским системам, а также содействия деятельности по оценке соответствия, надзору за рынком и аккредитации. С этой целью Европейская Комиссия в сотрудничестве с государствами-членами ЕС должна разрабатывать соответствующие программы.

2. Сотрудничество с компетентными органами из третьих стран должно принимать форму inter alia деятельности, указанной в Статье 25(2). Государства-члены ЕС должны обеспечивать, чтобы их компетентные органы активно принимали участие в подобной деятельности.

Раздел III

Контроль продукции, поступающей на рынок Сообщества

Статья 27 Контроль продукции, поступающей на рынок Сообщества

1.Органы государств-членов ЕС, ответственные за контроль продукции, поступающей на рынок Сообщества, должны иметь полномочия и ресурсы, необходимые для должного выполнения своих задач. Они должны выполнять соответствующие проверки, касающиеся характеристик продукции в соответствующем масштабе, в соответствии с принципами, установленными в Статье 19(1), до того, как эта продукция будет выпущена в свободное обращение.

2.В случае, если в каком-либо государстве-члене ЕС существует более одного органа, ответственного за надзор за рынком или пограничный контроль, эти органы должны сотрудничать друг с другом путем обмена информацией относительно их должностных функций и, при необходимости, иным вопросам.

3.Органы, ответственные за пограничный контроль, должны приостановить выпуск какой-либо продукции в свободное обращение на рынке Сообщества, когда в ходе проверок, указанных в пункте 1, ими были получены любые из следующих сведений:

(a) особенности, обнаруживаемые какой-либо продукцией, дают основания считать, что данная продукция, при условиях правильного монтажа, обслуживания или использования, представляет серьезную угрозу для здоровья, безопасности, окружающей среды или любого другого общественного интереса, указанного в Статье 1;

(b) продукция не сопровождается письменной или электронной документацией, требуемой соответствующим гармонизирующем законодательством Сообщества, или не маркирована в соответствии с данным законодательством;

(c) маркировка знаком «CE» была нанесена на продукцию обманным путем или вводит в заблуждение.

Органы, ответственные за пограничный контроль, должны немедленно известить органы по надзору за рынком о любой такой приостановке.

4.В случае скоропортящейся продукции, органы, ответственные за пограничный контроль, должны, по мере возможности, стремиться предусмотреть, чтобы любые требования, которые они могут устанавливать относительно хранения продукции или парковки транспортных средств, используемых для их транспортировки, не были несовместимы с сохранением такой продукции.

25

5. С целью исполнения данного Раздела, Статья 24 должна применяться в отношении органов, ответственных за пограничный контроль, не ограничивая применение закона Сообщества, который обеспечивает более конкретные системы сотрудничества этих органов.

Статья 28 Выпуск продукции в свободное обращение

1.Продукция, выпуск в свободное обращение которой был приостановлен органами, ответственными за пограничный контроль в соответствии со Статьей 27, должна быть допущена на рынок, если в течение трех рабочих дней с момента приостановки выпуска данные органы не были извещены о какой-либо мере, принятой органами по надзору за рынком, и при условии выполнения всех других требований и формальностей, связанных с таким выпуском.

2.В случае, если органы по надзору за рынком приходят к выводу, что продукция не представляет серьезной угрозы здоровью и безопасности или не может рассматриваться как продукция, нарушающая гармонизирующее законодательство Сообщества, такая продукция должна быть выпущена в свободное обращение при условии выполнения всех других требований и формальностей, связанных с таким выпуском.

Статья 29 Меры на национальном уровне

1.В случае, если органы по надзору за рынком приходят к выводу, что продукция представляет серьезную угрозу, они обязаны принять меры, запрещающие размещение этой продукции на рынке, и должны обратиться к органам, ответственным за пограничный контроль, с требованием включить следующую подпись на обороте в коммерческом счетефактуре, сопровождающем данную продукцию, и в любом другом сопровождающем документе или, в случае, если обработка данных осуществляется электронно, то в саму систему обработки данных:

«Продукция опасна – выпуск в свободное обращение не санкционирован – Регламент

(ЕС) 765/2008».

2.В случае, если органы по надзору за рынком приходят к выводу, что какая-либо продукция не соответствует гармонизирующему законодательству Сообщества, им следует принять соответствующие меры, которые могут, в случае необходимости, включать в себя запрет на размещение продукции на рынке.

В случае, если размещение на рынке запрещено в соответствии с подпунктом 1, органы по надзору за рынком должны обратиться к органам, ответственным за пограничный контроль, с требованием не выпускать данную продукцию в свободное обращение и включить следующую подпись на обороте в коммерческом счете-фактуре, сопровождающем данную продукцию, и в любом другом сопровождающем документе или, в случае, если обработка данных проводится электронно, то в саму систему обработки данных:

«Продукция не соответствует требованиям - выпуск в свободное обращение не санкционирован – Регламент (ЕС) 765/2008».

3.В случае, если впоследствии данная продукция будет заявлена для прохождения какой-либо таможенной процедуры, не являющейся выпуском в свободное обращение, и при

26

условии, что органы по надзору за рынком не возражают, подписи на обороте, указанные в пунктах 1 и 2, также должны быть учтены.

4.Органы государств-членов ЕС могут уничтожать или иным способом делать неоперабельной продукцию, представляющую серьезную угрозу, когда они сочтут это необходимым и соразмерным.

5.Органы по надзору за рынком должны обеспечивать органы, ответственные за пограничный контроль, информацией, касающейся категорий продукции, в которых были обнаружены серьезная угроза или несоответствие согласно пунктам 1 и 2.

ГЛАВА IV

МАРКИРОВКА ЗНАКОМ «CE»

Статья 30

Общие принципы маркировки знаком «CE»

1.Маркировка знаком «CE» должна осуществляться только производителем или его уполномоченным представителем.

2.Маркировка знаком «CE», показанная в Приложении II, должна наноситься только на продукцию, предусмотренную конкретным гармонизирующим законодательством Сообщества, и не должна наноситься на какую-либо другую продукцию.

3.С помощью нанесения маркировки знаком «CE» производитель указывает на то, что он берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым требованиям, установленным в соответствующем гармонизирующем законодательстве Сообщества, предусматривающем нанесение этого знака.

4.Маркировка знаком «CE» должна быть единственной маркировкой, которая удостоверяет соответствие продукта необходимым требованиям, установленным в соответствующем гармонизирующем законодательстве Сообщества, предусматривающем нанесение этого знака.

5.Нанесение на продукцию маркировок, знаков или надписей, которые могут вводить

взаблуждение относительно значения или формы знака «CE» третьи стороны, должно быть запрещено. Любая другая маркировка может быть нанесена на продукцию, при условии, что она не нарушает четкость изображения и разборчивость знака «CE» и не искажает его значение.

6.Без ущерба применению Статьи 41, государства-члены ЕС должны предусмотреть должное исполнение условий, контролирующих порядок нанесения маркировки знаком «CE» и принять соответствующие меры в случае ненадлежащего использования данной маркировки. Государства-члены ЕС также должны предусмотреть санкции в случае нарушений, которые могут включать в себя уголовные наказания за серьезные нарушения. Данные санкции должны быть соразмерны степени серьезности правонарушения и представлять собой эффективный сдерживающий фактор против ненадлежащего использования.

27

ГЛАВА V

ФИНАНСИРОВАНИЕ В РАМКАХ СООБЩЕСТВА

Статья 31 Орган, преследующий цель общеевропейского значения

Орган, признаваемый согласно Статье 14, должен рассматриваться как орган, преследующий цель общеевропейского значения в соответствии со Статьей 162 Регламента Европейской Комиссии (ЕС, Евратом) 2342/2002 от 23 декабря 2002 г., устанавливающего подробные правила по имплементации Регламента (ЕС, Евратом) 1605/200213.

Статья 32 Деятельность, подлежащая финансированию Сообществом

1. В соответствии с применением данного Регламента, Сообщество может финансировать следующие виды деятельности:

(a)создание и пересмотр отраслевых схем аккредитации, указанных в Статье 13(3);

(b)деятельность секретариата органа, признаваемого согласно Статье 14, а именно такую как координация деятельности по аккредитации, выполнение технико-юридической работы, связанной с деятельностью системы паритетной оценки, обеспечение заинтересованных сторон информацией, а также участие данного органа в деятельности международных организаций в области аккредитации;

(c)составление и совершенствование статей к руководящим указаниям в областях аккредитации, извещение Европейской Комиссии органами по оценке соответствия, оценка соответствия и надзор за рынком;

(d)деятельность по взаимному сравнению достижений, связанная с применением защитительных оговорок;

(e)предоставление Европейской Комиссии технической экспертизы с целью содействия Европейской Комиссии в ее осуществлении административного сотрудничества по надзору за рынком, включая финансирование групп по административному сотрудничеству, принятие решений по надзору за рынком и применение защитительных оговорок;

(f)осуществление предварительной и вспомогательной работы в связи с выполнением оценки соответствия, метрологии, аккредитации и деятельности по надзору за рынком, связанных с исполнением законодательства Сообщества, таких как изучение, разработка программ, оценка, составление руководящих указаний, проведение сравнительных анализов, взаимные совместные посещения, исследовательская работа, расширение и ведение баз данных, подготовка кадров, работа в лабораториях, проверка компетентности, межлабораторные испытания и работа по оценке соответствия, а также европейские кампании по надзору за рынком и подобные виды деятельности.

(g)действия, проводимые в соответствии с программами технической помощи, сотрудничества с третьими странами, содействие и расширение деятельности по оценке

13 ОЖ № L 357. 31.12.2002, стр.1. Регламент, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС,

Евратом) 478/2007 (ОЖ № L 111, 28.4.2007, стр.13).

28

соответствия на территории Европы, а также политика и системы надзора за рынком и аккредитация среди заинтересованных сторон в пределах Сообществе и на международном уровне.

2. Деятельность, указанная в пункте 1(a), подлежит финансированию Сообществом только после согласования с Комитетом ЕС учреждаемых Статьей 5 Директивы 98/34/ЕС требований, предоставленных на рассмотрение органу, признаваемому согласно Статье 14 данного Регламента.

Статья 33 Органы, имеющие право на финансирования Сообществом

Финансирование Сообществом может быть предоставлено органу, признаваемому согласно Статье 14, для осуществления деятельности, указанной в Статье 32.

Однако финансирование Сообществом может быть также предоставлено другим органам для осуществления деятельности, указанной в Статье 32, за исключением тех ее видов, которые установлены в подпунктах 1(a) и (b) Статьи 32.

Статья 34 Финансирование

Ассигнования, вложенные в деятельность, рассматриваемую в данном Регламенте, должны устанавливаться ежегодно бюджетным органом в рамках действующей финансовой программы.

Статья 35 Условия по финансированию

1. Финансирование Сообществом должно быть предоставлено:

(a)без запрашивания предложений органу, признаваемому согласно Статье 14, на осуществление видов деятельности, указанных в подпунктах Статьи 32(1) (a)-(g), для которых могут быть назначены субсидии в соответствии с Финансовым Регламентом;

(b)в виде субсидий, после запрашивания предложений или согласно процедурам по осуществлению государственных закупок, предназначенных другим органам для осуществления деятельности, о которой говорится в подпунктах Статьи 32(1) (c)-(g).

2. Деятельность секретариата органа, признаваемого согласно Статье 14, указанная в подпункте Статьи 32(1) (b), может быть профинансирована на основании операционных субсидий. В случае продления операционные субсидии не должны быть подвержены сокращению автоматически.

3. В соглашениях, касающихся субсидирования, может санкционироваться единая ставка накладных расходов бенефициаров до максимума 10% от общих приемлемых прямых затрат на выполняемые виды деятельности, за исключением тех случаев, когда косвенные издержки бенефициаров будут покрыты операционной субсидией, финансированной из бюджета Сообщества.

4. Общие цели сотрудничества, а также административные и финансовые условия для получения субсидий, предоставляемых органу, признаваемому согласно Статье 14, могут быть определены системой партнерского соглашения, подписанного Европейской Комиссией и данным органом, в соответствии с Финансовым Регламентом и Регламентом

29

(ЕС, Евратом) 2342/2002. Европейский парламент и Совет ЕС должны быть проинформированы о заключении любого такого соглашения.

Статья 36 Регулирование и мониторинг

1.Ассигнования, выделяемые бюджетным органом для финансирования деятельности по оценке соответствия, аккредитации и надзору за рынком, также могут покрывать административные расходы, относящиеся к подготовке, мониторингу, контролю, аудиту и оценке, которые являются чрезвычайно необходимыми для достижения целей данного Регламента. В частности, это относится к исследованиям, заседаниям, информации и ее публикации, расходам, относящимся к информационным сетям для обмена информацией, и к любым другим расходам, связанным с административной и технической помощью, которой Европейская Комиссия может воспользоваться при осуществлении деятельности по оценке соответствия и аккредитации.

2.Европейская Комиссия должна оценивать обоснованность финансирования Сообществом деятельности по оценке соответствия, аккредитации и надзору за рынком в свете требований политики и законодательства Сообщества, и должна информировать Европейский парламент и Совет ЕС о результате такой оценки до 1 января 2013 г. и затем один раз в каждые 5 лет.

Статья 37 Защита финансовых интересов Сообщества

1.Европейская Комиссия должна обеспечивать защиту финансовых интересов Сообщества в случае, когда деятельность, финансируемая согласно данному Регламенту, является осуществленной. Защита финансовых интересов Сообщества должна осуществляться путем применения превентивных мер против мошенничества, коррупции и других противозаконных действий; путем проведения эффективных проверок и посредством возмещения незаконно выплаченных сумм; и, если были обнаружены нарушения, то путем применения эффективных, соразмерных и сдерживающих санкций в соответствии с Регламентом Совета ЕС (ЕС, Евратом) 2988/95 от 18 декабря 1995 г. о защите финансовых интересов Европейского Сообщества14, Регламентом Совета ЕС (Евратом, ЕС) 2185/96 от 11 ноября 1996 г., касающемся контроля и проверок на месте, проводимых Европейской Комиссией с целью защитить финансовые интересы Европейского Сообщества от мошенничества и других нарушений15, и Регламентом (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1073/1999 от 25 мая 1999 г., касающимся расследований, проводимых Европейским ведомством по борьбе с мошенничеством (OLAF)16.

2.Для целей деятельности Сообщества, финансируемой согласно данному Регламенту, под понятием «нарушение», указанном в Статье 1(2) Регламента (ЕС, Евратом) 2988/95 следует понимать любое нарушение положения законодательства Сообщества или

любое нарушение договорного обязательства в результате действия или бездействия

14ОЖ № L 312, 23.12.1995, стр.1.

15ОЖ № L 292, 15.11.1996, стр.2.

16ОЖ № L 136, 31.5.1999, стр.1.

30