Директива Европейского парламента и Совета ЕС 949 ЕС от 23 марта 1994 г. по сближению законодательства Государств-членов ЕС в отношении оборудования и
.pdfПоскольку такие устройства используются во взрывоопасных атмосферах, они должны разрабатываться и производиться с учетом использования в специфических условиях.
1.5.6.При необходимости должна быть обеспечена возможность проверки точности и надежности считанных данных измерительных приборов.
1.5.7.При разработке измерительных приборов должен учитываться фактор безопасности, гарантирующий существование аварийного порога в значительной отдаленности от предела действия взрыва и/или воспламенения атмосфер, особенно, в производственных условиях.
1.5.8.Риски, связанные с программным обеспечением
При проектировании оборудования с программным управлением для защитных устройств и устройств безопасности должны особо учитываться риски, связанные с ошибками в программе.
1.6. Комплексные требования безопасности к системе
1.6.1.Ручное управление с блокировкой автоматики должно действовать при отключении оборудования и защитных систем, включенных в автоматизированные процессы, которые могут не соответствовать предусмотренным рабочим условиям, если это не влияет на безопасность.
1.6.2.Когда задействуется система аварийного отключения, аккумулированная энергия должна, по возможности, быстро и безопасно рассеиваться или выделяться.
Это не касается выделения электрохимической энергии.
1.6.3.Риски, связанные с нарушением энергоснабжения
Если оборудование и защитные системы могут создать дополнительные риски, связанные с нарушением электроснабжения, их необходимо размещать на безопасном расстоянии от основной установки.
1.6.4. Риски, связанные с соединениями
Оборудование и защитные системы должны оснащаться кабельными и согласованными с кабелем портами.
Если оборудование и защитные системы предполагается использовать в сочетании с другим оборудованием и защитными системами, необходимо обеспечить безопасность сопряжения.
1.6.5. Размещение устройств предупредительной сигнализации как частей оборудования
Если оборудование или защитные системы имеют устройства предупредительной сигнализации для отслеживания взрывоопасных атмосфер, это должно быть отражено в надлежащих инструкциях.
2. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРУДОВАНИЮ
2.0. Требования к оборудованию группы I категории М 1
2.0.1. Требования, предъявляемые к оборудованию группы I категории М 1
2.0.1.1. Оборудование должно изготавливаться так, чтобы источники воспламенения не активировались при неполадках оборудования.
Оборудование должно оснащаться такими средствами защиты, чтобы:
- при отказе одного из средств защиты, необходимый уровень защиты обеспечивался, по крайней мере, другим автономным средством;
21
- или необходимый уровень защиты обеспечивался при двух отказах, происшедших независимо друг от друга.
При необходимости такое оборудование должно быть обеспечено дополнительными средствами защиты, которые должны функционировать во взрывоопасных атмосферах.
2.0.1.2.При необходимости конструкция такого оборудования должна обеспечивать его от проникновения пыли.
2.0.1.3.Температуры рабочих поверхностей оборудования должны быть ниже температур возможного воспламенения смесей воздуха и пыли во избежание возгорания взвешенной пыли.
2.0.1.4.Оборудование должно разрабатываться так, чтобы части оборудования, которые могут стать источниками воспламенения, открывались только в нерабочем состоянии или в условиях безопасности от возгорания. Если оборудование нельзя отключить, изготовитель должен снабдить открывающуюся часть оборудования предупреждающим знаком. При необходимости оборудование должно обеспечиваться дополнительными системами блокировки.
2.0.2. Требования, предъявляемые к оборудованию группы I категории М 2
2.0.2.1.Оборудование должно иметь средства защиты для обеспечения того, чтобы источники воспламенения не активировались как при нормальной эксплуатации, так и при ухудшении производственных условий, в частности, в случае небрежного обращения и изменения условий окружающей среды.
Оборудование должно обесточиваться при наличии взрывоопасной атмосферы.
2.0.2.2.Оборудование должно разрабатываться таким образом, чтобы открытие частей оборудования, могущих послужить источником воспламенения, было возможным только в нерабочем (неактивном) состоянии или с использованием соответствующих систем блокировки. Если не имеется возможности привести оборудование в неактивное состояние, изготовитель должен снабдить открывающуюся часть предупреждающим знаком.
2.0.2.3. К категории М 1 применяются требования, касающиеся защиты от взрывоопасности при наличии пыли.
2.1. Требования, предъявляемы к оборудованию группы II категории 1
2.1.1. Взрывоопасные атмосферы, возникающие в результате образования газов, паров или туманов.
2.1.1.1.Оборудование должно разрабатываться и производиться так, чтобы исключить активацию источников воспламенения даже при редких сбоях в работе оборудования.
Оборудование должно оснащаться такими средствами защиты, чтобы:
- при отказе одного средства защиты необходимый уровень защиты обеспечивался, по крайней мере, другим автономным средством защиты;
- или необходимый уровень защиты обеспечивался при двух отказах, происшедших независимо друг от друга.
2.1.1.2.Если рабочие поверхности подвержены нагреванию, необходимо принять меры, исключающие превышение температуры максимального нагрева поверхностей даже при возникновении неблагоприятных условий.
Следует принимать во внимание повышение температуры внешних конструкций и вследствие происходящих химических реакций.
22
2.1.1.3. Оборудование должно разрабатываться таким образом, чтобы части оборудования, которые могут служить причиной возгорания, открывались только в неактивном состоянии или при условиях обеспечения полной безопасности. При невозможности отключения оборудования изготовитель должен снабдить открывающиеся части предупреждающим знаком.
При необходимости оборудование снабжается дополнительными системами блокировки.
2.1.2. Взрывоопасные атмосферы, вызванные смесями воздуха и пыли
2.1.2.1.Оборудование должно разрабатываться и производиться так, чтобы смеси воздуха и пыли не воспламенялись даже при отдельных неполадках оборудования.
Оборудование должно иметь такие средства защиты, чтобы:
- при отказе одного средства защиты необходимый уровень защиты обеспечивался, по крайней мере, другим автономным средством защиты;
- или необходимый уровень защиты обеспечивался при двух отказах, происшедших независимо друг от друга.
2.1.2.2.При необходимости оборудование разрабатывается так, чтобы пыль проникала и выводилась из оборудования в специально предназначенных для этого местах.
Этому требованию должны также удовлетворять кабельные порты и соединения.
2.1.2.3.Температуры рабочих поверхностей оборудования должны быть ниже температур воспламенения смесей воздуха и пыли, чтобы избежать воспламенения взвешенной пыли.
2.1.2.4.Для безопасного открытия частей оборудования применяются требования, предусмотренные п. 2.1.1.3.
2.2. Требования, предъявляемые к оборудованию группы II категории 2
2.2.1. Взрывоопасные атмосферы, вызванные смесями воздуха и пыли
2.2.1.1.Оборудование должно разрабатываться с учетом предотвращения воспламенения даже в случае неполадок и несоответствующего управления оборудованием.
2.2.1.2.Части оборудования должны изготавливаться и производиться так, чтобы температуры рабочих поверхностей не превышались даже при возникновении аварийных, спрогнозированных изготовителем.
2.2.1.3.Оборудование должно разрабатываться и производиться таким образом, чтобы части оборудования, могущие послужить источником воспламенения, открывались только в выключенном состоянии и с использованием соответствующих систем блокировки. Если выключение оборудование невозможно, изготовитель должен снабдить открывающуюся часть оборудования предупреждающим знаком.
2.2.2. Взрывоопасные атмосферы, вызванные смесями воздуха и пыли
2.2.2.1.Оборудование должно разрабатываться и производиться таким образом, чтобы избежать возникновения источников воспламенения при прогнозируемых нештатных ситуациях.
2.2.2.2.К температурам рабочих поверхностей применяются требования п. 2.1.2.3.
2.2.2.3.К способам защиты от пыли применяются требования п. 2.1.2.2.
2.2.2.4.К требованиям обеспечения безопасности к открытию частей оборудования применяются положения п. 2.2.1.3.
2.3. Требования, предъявляемые к оборудованию группы II категории 3
23
2.3.1. Взрывоопасные атмосферы, вызванные газами, парами или туманами
2.3.1.1.Оборудование должно разрабатываться и производиться таким образом, чтобы избежать предполагаемых источников воспламенения, которые могут возникнуть при нормальных условиях работы оборудования.
2.3.1.2.Температуры рабочих поверхностей не должны превышать установленные температуры при нормальных рабочих условиях. Превышение температур в исключительных ситуациях допускается, если изготовитель использует дополнительные средства защиты.
2.3.2. Взрывоопасные атмосферы, вызываемые смесями воздуха и пыли
2.3.2.1.Оборудование должно разрабатываться и производиться таким образом, чтобы пыль, с учетом размера частиц, не могла образовывать взрывоопасные смеси с воздухом или создавать опасную концентрацию внутри оборудования.
2.3.2.1.К температурам рабочих поверхностей применяются требования п. 2.1.2.3.
2.3.2.3.Оборудование, включая кабельные порты и соединения, должно быть создано таким образом, в том числе и его части, чтобы пыль не образовывала взрывоопасную смесь с воздухом, а также форм опасных скоплений внутри оборудования.
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЩИТНЫМ СИСТЕМАМ
3.0. Общие требования
3.0.1. Размеры защитных систем должны разрабатываться таким образом, чтобы уменьшить воздействие взрыва до достаточного уровня безопасности.
3.0.2. Защитные системы должны разрабатываться и устанавливаться так, чтобы избежать распространения взрывов по принципу цепной реакции, воспламенения или детонации.
3.0.3. В случае нарушения электроснабжения защитные системы должны сохранять способность функционирования в течение периода времени, необходимого для ликвидации опасной ситуации.
3.0.4. Защитные системы не должны выходить из строя под влиянием внешних помех. 3.1. Проектирование и разработка
3.1.1. Характеристики материалов
При выборе характеристик материалов в качестве показателя максимальных значений давления и температуры должно рассматриваться предполагаемое давление при взрыве, который может произойти в обычных производственных условиях и прогнозируемом тепловом воздействии пламени.
3.1.2. Защитные системы, предназначенные для противодействия или уменьшения последствий взрывов, должны выдерживать ударную волну без потери свойств целостности системы.
3.1.3. Элементы, соединенные с защитными системами, должны быть в состоянии выдержать максимальное давление от взрыва без потери функциональной способности.
3.1.4. При проектировании защитных систем следует учитывать воздействие, вызванное давлением на периферийные системы и подсоединенные коммуникационные системы.
3.1.5. Системы, снижающие давление
24
При наличии возможности ухудшения воздействия на защитные системы, следует предусмотреть необходимость использования понижающих давление устройств, не создающих опасность для людей, находящихся рядом.
3.1.6. Системы подавления взрыва
Системы подавления взрыва, должны проектироваться и разрабатываться так, чтобы они реагировали на начальную взрывоопасную стадию и эффективно противодействовали взрыву в условиях увеличения скорости повышения давления и максимального давления.
3.1.7. Системы локализации взрыва
Данные системы должны проектироваться и разрабатываться для максимально быстрого отключения специального оборудования при взрывоопасности посредством специальных устройств, воспрепятствовать распространению возгорания и сохранять механическую целостность в производственных условиях.
3.1.8. Защитные системы должны иметь возможность сопряжения со схемой с соответствующим порогом включения аварийной сигнализации, так, чтобы при необходимости обеспечивали прекращение поступления и выхода продукта и отключение тех частей оборудования, дальнейшее функционирование которых не обеспечивает должного уровня безопасности.
25
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Модуль: испытание на соответствие ЕС
1.Данный модуль описывает ту часть процедуры, с помощью которой уполномоченный орган определяет и подтверждает, что представленный образец продукции отвечает соответствующим требованиям положений Директивы.
2.Данное испытание на соответствие ЕС производится изготовителем или его законным представителем, зарегистрированным в Сообществе, в уполномоченном органе по выбору.
Заявка на проведение испытания должна включать:
- название и адрес изготовителя либо его законного представителя при подаче заявки последним;
- письменное уведомление, что подобная заявка не подавалась другой уполномоченной организацией;
- техническую документацию, указанную в п. 3.
Заявитель должен предоставить уполномоченному органу типовой образец тестируемой продукции, именуемый в дальнейшем «типовой образец». Уполномоченный орган может запросить дополнительные образцы, если они необходимы для выполнения программы тестирования.
3.Техническая документация должна позволить оценить соответствие изделия требованиям Директивы. Техническая документация должна включать информацию, касающуюся конструктивных особенностей и работы изделия необходимую для проведения тестирования и содержать:
- общее описание типового образца; - проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.п.;
- описания и пояснения к данным чертежам и схемам, касающимся работы изделия; - перечень стандартов, указанных в Статье 5, примененных полностью или частично,
атакже решений, выбранных для приведения в соответствие с этими требованиями, если стандарты не применялись;
- результаты выполнения проектных расчетов, проведенных проверок и т.п.; - протоколы испытаний.
4.Уполномоченный орган должен:
4.1.изучить техническую документацию, подтвердить, что типовой образец изготовлен в соответствии с ней, определить элементы, спроектированные с положениями стандартов, установленных Статьей 5, а также компоненты, разработанные и использованные без применения стандартов;
4.2.провести или организовать проведение соответствующих проверок и необходимых испытаний с целью определения соответствия или несоответствия стандартам Статьи 5 и положениям Директивы;
4.3.провести или организовать проведение соответствующих проверок и необходимых испытаний с целью определения, были ли стандарты применены фактически, если они выбраны изготовителем;
4.4.согласовать с заявителем место проведения проверок и испытаний.
26
5.Если типовой образец соответствует положениям Директивы, уполномоченный орган должен выдать заявителю сертификат ЕС об испытании типового образца. Сертификат включает наименование и адрес изготовителя, выводы по результатам тестирования и необходимые идентификационные данные утвержденного типового образца.
Перечень существенных разделов технической документации прилагается к сертификату, а копии остаются у уполномоченного органа.
Если изготовителю или его законному представителю в Сообществе отказано в сертификации типового образца, уполномоченный орган должен предоставить подробное обоснование отказа.
Положение будет применяться в порядке осуществления апелляции.
6.Заявитель должен сообщить уполномоченному органу, где хранится техническая документация по выданному сертификату ЕС, обо всех изменениях в сертифицированном оборудовании или защитных системах для дальнейшего утверждения этих изменений, если последние могут не соответствовать требованиям, либо установленным условиям функционирования данных изделий. При этом необходимо согласие на использование оборудования, оформленное дополнительным сертификатом проверки на соответствия ЕС.
7.Каждый уполномоченный орган должен обеспечить другие уполномоченные органы своевременной информацией о сертификатах соответствия ЕС, в том числе выданных дополнительно и отозванных.
8.Другие уполномоченные органы могут получать копии сертификатов ЕС об испытаниях типового образца и/или дополнения к ним. Приложения к сертификатам также должны предоставляться в распоряжение других уполномоченных органов.
9.Изготовитель либо его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, должен хранить вместе с технической документацией копии сертификатов ЕС об испытаниях типового образца и дополнений к ним не менее 10 лет после изготовления последней единицы оборудования или защитной системы.
Если изготовитель или его законный представитель не зарегистрированы в Сообществе, ответственность за хранение технической документации возлагается на лицо, поставившее продукцию на рынок Сообщества.
27
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Модуль: подтверждение качества производства
1.В настоящем модуле описывается процедура, с помощью которой изготовитель, выполнивший требования пункта 2, утверждает и заявляет, что представляемые изделия соответствуют типу, описанному в сертификате ЕС об испытаниях типового образца, и применимым к ним требованиям Директивы. Изготовитель или его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, должны нанести на каждую единицу оборудования маркировку СЕ и подготовить декларацию соответствия в установленной письменной форме. Маркировка СЕ сопровождается идентификационным номером уполномоченного органа, ответственного за контроль соблюдения СЕ в соответствии с Разделом 4.
2.Изготовитель должен применять утвержденную систему качества производства, проверок оборудования и испытаний, указанную в Разделе 3, и контроля, указанную в Разделе 4.
3.Система оценки качества
3.1.Изготовитель должен подать заявку на оценку системы качества для данного оборудования уполномоченному органу по выбору.
Заявка должна включать:
- всю необходимую информацию о спроектированном изделии; - документацию, касающуюся системы качества;
- техническую документацию на принятый тип изделия и копию сертификата тестирования на предмет соответствия ЕС.
3.2.Система качества должна обеспечивать соответствие оборудования с типом, указанном в сертификате ЕС и соответствующим положениям Директивы.
Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем, должны сопровождаться документами в систематизированном порядке и в форме письменных методик, процедур и инструкций. Документация по системе качества должна, по возможности, позволить последовательно интерпретировать программы качества, планы, руководства и другие документы.
Она, в частности, должна содержать соответствующее описание:
- целей системы качества и организационной структуры, компетенции и полномочий руководства по обеспечению качества оборудования;
- производства, контроля качества, процесса обеспечения качества, включая процедуры и алгоритм действий;
- проверок и испытаний, которые будут проводиться до, в процессе и после производства, а также частоты их проведения;
- документов по качеству, например, отчетов об инспекционном контроле и данных о результатах испытаний, калибровке, докладов о квалификации задействованного персонала и т.п.;
- средств мониторинга процесса достижения необходимого качества оборудования и эффективного действия системы качества.
3.3.Уполномоченный орган должен оценить систему качества с целью определения ее соответствия требованиям, указанным в Разделе 3.2. Он должен исходить из соответствия этим требованиям тех систем качества, где применяется соответствующий
28
унифицированный стандарт. Проверяющая группа должна включать в свой состав, по крайней мере, одного сотрудника с опытом оценки проверяемой технологии. Процедура оценки должна предусматривать инспектирование производственных помещений изготовителя. О принятом решении уведомляется изготовитель. Уведомление должно содержать данные о результатах проверки и обоснование принятого решения.
3.4. Изготовитель должен предоставить гарантии исполнения обязательств, возникших у него в связи с положительным решением, и обеспечить адекватное и эффективное использование системы.
Изготовитель либо его законный представитель должны сообщать в уполномоченный орган, одобривший систему качества, о любых предполагаемых изменениях системы качества.
Уполномоченный орган должен дать оценку таким изменениям и принять решение, соответствует ли измененная система качества требованиям, установленным в Разделе 3.2, или требуется повторная оценка.
Он должен уведомить изготовителя о принятом решении. Уведомление должно содержать данные о результатах проверки и обоснование принятого решения.
4. Наблюдение под ответственность уполномоченного органа
4.1.Цель наблюдения - убедиться, что изготовитель надлежащим образом выполняет свои обязательства, вытекающие из решения, одобрившего систему качества.
4.2.Изготовитель должен обеспечить уполномоченному органу в инспекционных целях возможность доступа в помещения, где осуществляется производство, контроль, испытания и хранение, и предоставить всю необходимую информацию, в частности:
- документацию на систему качества; - сообщения, касающиеся качества, такие как инспекционные доклады, данные
тестирования и калибровки, доклады о квалификации задействованного персонала и т.п.
4.3.Уполномоченный орган должен периодически проводить проверки для того, чтобы удостовериться, что изготовитель сохраняет неизменной и использует систему качества. Сообщения о результатах проверки необходимо представлять изготовителю.
4.4.Кроме того, уполномоченный орган может провести неожиданную инспекцию изготовителя. Во время таких внезапных инспекций уполномоченный орган может, при необходимости, провести или организовать проведение тестирования надлежащего использования системы качества. Уполномоченный орган должен подготовить для изготовителя сообщение об инспектировании, а при проведении тестирования - доклад о его результатах.
5. Изготовитель должен хранить и обеспечивать свободный доступ национальным уполномоченным органам в течение 10 лет с момента выпуска последней единицы оборудования к:
- документации, определенной во втором абзаце Раздела 3.1; - сведениям об изменениях, определенных параграфом 2 Раздела 3.4;
- решениям и отчетам уполномоченных органов, на которые сделаны ссылки в последнем параграфе Раздела 3.4, Разделах 4.3 и 4.4.
6. Каждый уполномоченный орган должен предоставить другим уполномоченным органам информацию об утвержденных и аннулированных решениях по системам качества.
29
ПРИЛОЖЕНИЕ V
Модуль: проверка изделия
1.Данный модуль описывает процедуру, с помощью которой изготовитель или его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, проверяют и удостоверяют, что оборудование, указанное в пункте 3, соответствует типовому образцу, описанному в сертификате СЕ, и требованиям Директивы.
2.Изготовитель должен принять все необходимые меры, чтобы процесс производства гарантировал соответствие оборудования типовому образцу, описанному в сертификате ЕС,
итребованиям Директивы. Изготовитель либо его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, должны нанести на каждую часть оборудования маркировку СЕ и подготовить декларацию соответствия.
3.Уполномоченный орган должен провести соответствующие проверки и испытания для определения соответствия оборудования, защитной системы или устройств, определенных Статьей 1 (2), требованиям Директивы посредством проверки и испытания каждого изделия, как определено Разделом 4.
Изготовитель либо его законный представитель должны хранить копию декларации соответствия не менее 10 лет после изготовления последней единицы оборудования.
4.Проверка путем изучения и испытания каждой единицы оборудования
4.1.Все единицы оборудования должны проверяться индивидуально и проходить испытания в соответствии с подходящим стандартом, определенным Статьей 5, или эквивалентные испытания для проверки их соответствия образцу, описанному в сертификате ЕС, и требованиям Директивы.
4.2.Уполномоченный орган должен нанести свой идентификационный номер (если он не был нанесен ранее) на каждую единицу оборудования и составить письменно сертификат соответствия по результатам проведенных испытаний.
4.3.Изготовитель или его законный представитель по запросу должны обеспечить предоставление сертификатов соответствия, выданных уполномоченным органом.
30