Все лк фарм бт
.pdf
Эффективность работы обеспложивающих микропористых мембранных фильтров (фильтров для частичного удаления микроорганизмов)
КОЕ/мл
(S. marcescens) @0,45 мкм (B. diminuta) @0,2 мкм
Определение эффективности стерилизующего фильтра
Руководство FDA
по асептическим технологиям 1987
“Фильтр, который при нагрузке бактериальных клеток Brevundimonas diminuta в концентрации
не менее 107/cм2 поверхности мембраны обеспечивает стерильность фильтрата”
(Бета 0,3 мкм х 0,8 мкм = 80 000 000 000
Эффективность = 99,99999999875%)
LRV >11
Экономичность и надежность фильтрации определяется:
Неизменяющейся в ходе фильтрации, высокой эффективностью удаления частиц на патронах (%%)
-высокая «сшитость» материала
- жесткость структуры (сырье и технология изготовления)
-эффективность должна быть документирована
Высокой пористостью фильтрационного материала
-соотношение суммарного просвета пор и перегородок между ними (сырье и технология изготовления)
-всегда учитывайте сопротивление патронов потоку воды (определяет пористость изделия)
Удовлетворительный срок жизни патрона может быть достигнут:
Правильным исходным подбором, расчетом и масштабированием фильтрационной установки
Снижением удельного потока Снижением удельной грязевой нагрузки
Управлением подачей продукта на фильтр
Увеличением пористости патрона (не размера пор!)
Снижение удельной грязевой нагрузки
Предочистка (отстаивание)
Сепаратор (центрифуга)
Предфильтрация (каскад фильтров)
Зависимость количества патронов |
||||||||||
в установке от ресурса ее работы |
||||||||||
единицы |
250 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
временные |
200 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
150 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
100 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Условные |
50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Число патронов |
|
|||
Вопросы?
Коллоидные загрязнения Глубинная фильтрация Фильтрация в биотехнологии
Михаил ТЕРЕНТЬЕВ Елизавета ХОЛИНА
Чем мы сегодня будем заниматься в первой части нашей встречи
► Припомним кое-что о размерных классах загрязнений ► Вспомним, что такое дисперсионные системы
► Определим место коллоидов в группе дисперсионных систем ► Рассмотрим основные общие свойства коллоидов ► Изучим структуру коллоидной частицы ► Попробуем управлять ее состоянием
► Коснемся основных методов изучения коллоидов ► Выясним какие типы загрязнений важны для нас особенно ► Объединим их общие важные свойства в выборе
средств для их удаления ► Сформулируем требования к фильтру максимально
эффективному для удаления коллоидов