- •Министерство здравоохранения Украины
- •Понятие биоэтики и социокультуральные предпосылки её формирования
- •Предмет и задачи биоэтики
- •История развития биоэтики
- •Высшие моральные ценности в медицине
- •Принципы биоэтики
- •Правила биоэтики
- •Социальная этика медицины. Социально-этические проблемы распределения ресурсов в системе здравоохранения
- •Социальная справедливость
- •2) Социальное и экономическое неравенства должны быть устроены следующим образом:
- •А) от них можно было бы разумно ожидать преимуществ для всех;
- •Б) доступ к положениям и должностям был бы открыт для всех.
- •Аристотель выделил два вида справедливости:
- •Социальная ответственность
- •Социально-этические проблемы распределения ресурсов в системе охраны здоровья. Модели организации здравоохранения
- •Модель системы здравоохранения в Украине
- •Система первичной медицинской помощи
- •Система третичной медицинской помощи
- •Экстренная и скорая медицинская помощь
- •Система финансирования здравоохранения
- •Основы медицинской деонтологии
- •Ятрогения в деятельности медицинского работника
- •Несчастный случай в медицинской практике
- •Модели взаимоотношений по в. Витчу
- •Модели взаимоотношений по с.Г. Стеценко
- •Моральные проблемы в отношениях между врачом и пациентом
- •Правило конфиденциальности (врачебная тайна)
- •Правило правдивости
- •Правило информированного согласия
- •Этика взаимоотношений в медицинском коллективе
- •Биоэтические аспекты в педиатрии
- •Биоэтические аспекты в семейной медицине
- •Биоэтические аспекты в трансплантологии и трансфузиологии
- •Морально-этические проблемы трансплантологии
- •Юридические модели забора органов от трупных доноров
- •Трансплантация эмбриональных тканей
- •Биоэтические аспекты трансфузиологии
- •Биоэтические вопросы в онкологии
- •Биоэтические аспекты в стоматологии
- •Биоэтические аспекты в психиатрии и наркологии Этико-правовые вопросы оказания психиатрической помощи
- •Принципы оказания психиатрической помощи
- •Виды психиатрической помощи и порядок её оказания
- •Биоэтические аспекты в наркологии
- •Морально-этические проблемы спиДа и вич – инфецированных Этические аспекты больных со спиДом и вич-инфицированных
- •Этико-юридические аспекты больных со спиДом и вич-инфицированных
- •«Спидофобия» и медицинская этика
- •Тестирование на вич и уважение автономии пациента
- •Раздел 4. Биоэтические проблемы жизни, умирания, реанимации и смерти
- •Проблема определения начала человеческой жизни. Моральный статус эмбриона
- •Биоэтические аспекты искусственного аборта
- •Морально-этические вопросы аборта
- •Этико-медицинские проблемы искусственного прерывания беременности
- •Этико-психологические особенности умирающих больных
- •Биоэтические аспекты терминальных пациентов
- •Критерии смерти человека. Биологическая и клиническая смерть. «Смерть головного мозга».
- •Определение момента смерти
- •Установление диагноза «смерть мозга»
- •Биоэтические аспекты реанимации
- •Биоэтические проблемы эвтаназии
- •Виды эвтаназии
- •Этико-правовые аспекты эвтаназии
- •Где разрешена эвтаназия?
- •Биоэтические аспекта суицида
- •Классификация суицидального поведения
- •Особенности суицидального поведения у соматически больных
- •Биоэтические аспекты новых репродуктивных технологий человека
- •Пренатальная диагностика
- •Этика исследования на эмбрионах
- •Суррогатное материнство
- •Использование стволовых клеток
- •Клонирование человеческих тканей и органов
- •Биоэтические проблемы генно-инженерных технологий
- •Основные факторы риска генно-инженерной деятельности для здоровья человека и окружающей среды
- •Биобезопасность: структура и правовые основы регулирования
- •Этические аспекты создания и использования трансгенных растений и животных
- •Этические и правовые основы регулирования биомедицинских исследований
- •Этические комитеты: статус, функции, задачи
- •Соблюдение принципов биомедицинской этики в обращении с телами умерших и анатомическими препаратами
- •Этические нормы использования животных в биомедицинских исследованиях
- •Этика биомедицинских исследований на человеке
- •Приложение 1 женевская декларация всемирной медицинской ассоциации
- •Приложение 2 международный кодекс медицинской этики
- •Положение о медицинской этике в условиях бедствий
- •Приложение 3 общая декларация прав человека
- •Приложение 4 токийская декларация
- •Приложение 5 конвенция о защите прав и достоинств человека в связи с использованием достижений биологии и медицины Преамбула
- •Глава I. Общие положения
- •Статья 7. (Защита лиц, страдающих психическим расстройством)
- •Статья 17. (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании)
- •Статья 18. (Исследования на эмбрионах, проводимые "in vitro")
- •Глава VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью трансплантации Статья 19. (Общее правило)
- •Статья 20. (Защита лиц, не способных дать согласие на изъятие органа)
- •Глава VII. Запрещение извлечения финансовой выгоды и торговли частями человеческого тела
- •Статья 27. (Расширенное понимание защиты)
- •Статья 30. (Отчеты о применении положений Конвенции)
- •Глава XIV. Заключительные положения Статья 33. (Подписание, ратификация и вступление в силу)
- •Статья 34. (Государства, не являющиеся членами се)
- •Статья 35. (Территориальное применение)
- •Статья 36. (Особое мнение или оговорка)
- •Статья 37. (Денонсация)
- •Статья 38. (Уведомления)
- •Приложение 6 присяга врача украинї
- •Приложение 7
- •Раздел 1. Действие кодекса
- •Раздел 2. Врач и общество
- •Раздел 3. Врач и пациент
- •Раздел 4. Коллегиальность врачей
- •Раздел 5. Научные исследования за участием пациента
- •Раздел 6. Новейшие медицинские технологии
- •Раздел 7. Информация
- •Раздел 8. Уважение к профессии врача
- •Приложение 8 лиссабонская декларация о правах пациента
- •Приложение 9 декларация о политике в области обеспечения прав пациента в европе (амстердамская декларация)
- •Раздел 1
- •Раздел 2 (Информация)
- •Раздел 3. (Информированное согласие)
- •Раздел 4. (Конфиденциальность и приватность)
- •Раздел 5. (Лечение и организация медицинской помощи)
- •Раздел 6. (Реализация прав пациентов)
- •Приложение 10 хельсинкская декларация (Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы медицинских исследований с привлечением человека»
- •Приложение 11 европейская конвенция по защите домашних животных
- •Глава I основные положения Статья 1. Определения.
- •Статья 2. Сфера и механизм выполнения.
- •Статья 3.Основные принципы благополучия животных.
- •Статья 4. Содержание.
- •Статья 5. Разведение.
- •Статья 6. Возрастные ограничения на приобретение животного.
- •Статья 7. Дрессировка.
- •Статья 8. Торговля, коммерческое разведение и содержание, приюты для животных.
- •Статья 9. Реклама, развлечения, выставки, соревнования, другие подобные мероприятия.
- •Статья 10. Хирургические операции.
- •Глава III дополнительные меры по защите бездомных животных. Статья 12. Снижение численности.
- •Статья 13. Исключения при отлове, содержания и усыплении.
- •Глава IV информация и образование. Статья 14. Информационные и образовательные программы.
- •Глава V многосторонние совещания. Статья 15. Многосторонние совещания.
- •Глава VI
- •Статья 16. Поправки.
- •Глава VII конечные положения. Статья 17. Подписание, ратификация, принятие, одобрение.
- •Статья 18. Вступление в силу.
- •Приложение 12 положение об использовании животных в биомедицинских исследованиях
- •Приложение 13
- •Статья 3 Общие принципы
- •Статья 4 Общие обязательства
- •Статья 5 Равенство и недискриминация
- •Статья 6 Женщины-инвалиды
- •Статья 7 Дети-инвалиды
- •Статья 8 Просветительно-воспитательная работа
- •Статья 9 Доступность
- •Статья 10
- •Статья 13 Доступ к правосудию
- •Статья 14 Свобода и личная неприкосновенность
- •Статья 15 Свобода от пыток и жестоких, бесчеловечных или унижающих достоинство видов обращения и наказания
- •Статья 16 Свобода от эксплуатации, насилия и надругательства
- •Статья 17 Защита личной целостности
- •Статья 18 Свобода передвижения и гражданство
- •Статья 19 Самостоятельный образ жизни и вовлеченность в местное сообщество
- •Статья 20 Индивидуальная мобильность
- •Статья 21 Свобода выражения мнения и убеждений и доступ к информации
- •Статья 22 Неприкосновенность частной жизни
- •Статья 23 Уважение дома и семьи
- •Статья 24 Образование
- •Статья 25 Здоровье
- •Статья 26 Абилитация и реабилитация
- •Статья 27 Труд и занятость
- •Статья 28 Достаточный жизненный уровень и социальная защита
- •Статья 29 Участие в политической и общественной жизни
- •Статья 30 Участие в культурной жизни, проведении досуга и отдыха и занятии спортом
- •Статья 31 Статистика и сбор данных
- •Статья 32 Международное сотрудничество
- •Статья 33 Национальное осуществление и мониторинг
- •Статья 34 Комитет по правам инвалидов
- •Статья 35 Доклады государств-участников
- •Статья 36 Рассмотрение докладов
- •Статья 37 Сотрудничество между государствами-участниками и Комитетом
- •Статья 38 Отношения Комитета с другими органами
- •Статья 39
- •Статья 45
- •Статья 48
- •Приложение 15 заявление о праве женщины на использование контрацепции
- •Приложение 16 заявление о искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов
- •Исследования
- •Донорство
- •Приложение 17 положение о генетическом консультировании и генной инженерии
- •Генная инженерия
- •Приложение 18 всеобщая декларация о геноме человека и правах человека
- •Статья 1
- •Cтатья 6
- •Статья 7
- •Статья 8
- •Приложение 20 заявление о персистирующем вегетативном состоянии
- •Преамбула
- •Персистирующее вегетативное состояние
- •Общие рекомендации
- •Приложение 21 сиднейская декларация относительно смерти
- •Приложение 22
- •Приложение 23 венецианская декларация об терминальном состоянии
- •Приложение 24
- •Приложение 25 закон україни про психіатричну допомогу
- •Стаття 2. Законодавство України про психіатричну допомогу
- •Стаття 3. Презумпція психічного здоров'я
- •Стаття 4. Принципи надання психіатричної допомоги
- •Стаття 5. Державні гарантії щодо забезпечення психіатричною допомогою та соціального захисту осіб, які страждають на психічні розлади
- •Стаття 6. Конфіденційність відомостей про стан психічного здоров'я особи та надання психіатричної допомоги
- •Стаття 7. Діагностика психічного розладу та лікування особи, яка страждає на психічний розлад
- •Стаття 8. Забезпечення безпеки надання психіатричної допомоги та запобігання небезпечним діянням з боку осіб, які страждають на психічні розлади
- •Стаття 9. Обмеження, пов'язані з виконанням окремих видів діяльності
- •Стаття 10. Психіатричні заклади, медичні працівники та інші фахівці, які надають психіатричну допомогу
- •Розділ II
- •Стаття 11. Психіатричний огляд
- •Стаття 12. Амбулаторна психіатрична допомога
- •Стаття 14. Підстави для госпіталізації особи до психіатричного закладу в примусовому порядку
- •Стаття 16. Огляд осіб, госпіталізованих до психіатричного закладу в примусовому порядку
- •Стаття 17. Продовження госпіталізації особи в примусовому порядку
- •Стаття 18. Виписка особи з психіатричного закладу
- •Стаття 19. Примусові заходи медичного характеру
- •Стаття 20. Експертиза психічного стану особи
- •Стаття 21. Судово-психіатрична експертиза
- •Стаття 22. Порядок судового розгляду заяв про надання психіатричної допомоги в примусовому порядку
- •Стаття 23. Поміщення особи до психоневрологічного закладу для соціального захисту або спеціального навчання
- •Стаття 24. Переведення і виписка з психоневрологічного закладу для соціального захисту або спеціального навчання
- •Стаття 26. Інформація про стан психічного здоров'я особи та надання психіатричної допомоги
- •Стаття 29. Обов'язки власника психіатричного закладу або уповноваженого ним органу
- •Стаття 33. Відповідальність за порушення законодавства про психіатричну допомогу
- •Приложение 26 закон україни «про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (снід) та соціальний захист населення»
- •Стаття 1. Визначення термінів
- •Стаття 2. Принципи державної політики у сфері протидії поширенню хвороб, зумовлених віл
- •Стаття 3. Законодавство України у сфері протидії поширенню хвороб, зумовлених віл
- •Стаття 4. Державні гарантії у сфері протидії поширенню хвороб, зумовлених віл
- •Стаття 6. Право особи на тестування з метою виявлення віл, умови та порядок його проведення
- •Стаття 7. Повідомлення про результати тестування з метою виявлення віл та післятестове консультування віл-інфікованих осіб
- •Стаття 8. Лабораторне дослідження донорської крові та її компонентів
- •Стаття 9. Реєстрація та облік людей, які живуть з віл, здійснення медичного нагляду за ними
- •Стаття 10. Медична допомога людям, які живуть з віл
- •Стаття 11. Додаткові заходи, яких може вживати лікар, для запобігання поширенню віл
- •Стаття 12. Обов'язки людей, які живуть з віл
- •Стаття 14. Рівність перед законом та заборона дискримінації людей, які живуть з віл, та осіб, які належать до груп підвищеного ризику щодо інфікування віл
- •Стаття 15. Інші права людей, які живуть з віл
- •Стаття 16. Захист права на працю та інших соціальних прав людей, які живуть з віл, їхніх рідних і близьких
- •Стаття 17. Відшкодування шкоди, завданої здоров'ю особи в разі зараження віл-інфекцією
- •Стаття 18. Права батьків віл-інфікованих дітей і дітей, які страждають на хворобу, зумовлену віл
- •Стаття 19. Державна допомога віл-інфікованим дітям і дітям, які страждають на хворобу, зумовлену віл
- •Стаття 20. Захист від зараження віл-інфекцією при виконанні професійних обов'язків
- •Стаття 22. Порядок підтвердження зв'язку зараження віл-інфекцією з виконанням працівником своїх професійних обов'язків
- •Приложение 27 закон україни про трансплантацію органів та інших анатомичних матеріалов людині
- •Стаття 1. Визначення термінів
- •Стаття 2. Законодавство України про трансплантацію
- •Стаття 3. Сфера дії Закону
- •Стаття 4. Міжнародні договори
- •Стаття 5. Державне регулювання діяльності, пов’язаної з трансплантацією
- •Стаття 6. Умови та порядок застосування трансплантації
- •Стаття 7. Перевезення анатомічних матеріалів людини
- •Стаття 8. Заклади та установи, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією
- •Стаття 9. Діяльність, пов'язана з трансплантацією
- •Стаття 10. Фінансування діяльності, пов'язаної з трансплантацією
- •Стаття 11. Контроль за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією
- •Розділ III
- •Стаття 12. Взяття гомотрансплантатів у живих донорів
- •Стаття 13. Згода живого донора на взяття у нього гомотрансплантата
- •Стаття 14. Особливості донорства і трансплантації кісткового мозку та інших здатних до регенерації анатомічних матеріалів
- •Стаття 15. Визнання людини померлою
- •Стаття 16. Умови та порядок взяття анатомічних матеріалів у померлих осіб для трансплантації та (або) виготовлення біоімплантатів
- •Розділ V
- •Стаття 17. Порядок використання для трансплантації органів померлих донорів. Міждержавний обмін гомотрансплантатами
- •Стаття 18. Заборона торгівлі органами та іншими анатомічними матеріалами людини
- •Стаття 19. Надання фетальних матеріалів для трансплантації
- •Стаття 20. Виготовлення і застосування біоімплантатів
- •Стаття 21. Отримання та застосування ксенотрансплантатів
- •Розділ VI
- •Стаття 22. Права особи, яка дала згоду стати донором, і живого донора
- •Стаття 23. Соціальний захист донора та членів його сім'ї
- •Стаття 24. Відповідальність за порушення законодавства про трансплантацію
- •Розділ VII
- •Основи біоетики та біобезпеки
Морально-этические проблемы спиДа и вич – инфецированных Этические аспекты больных со спиДом и вич-инфицированных
Различные исследования в области ВИЧ и СПИДа сопряжены с многочисленными этическими проблемами. Главными из них являются соображения конфиденциальности и справедливости (справедливого распределения благ и рисков исследования), специфика информации и процесса получения информированного согласия и процедура проведения заседаний Комитета по Этике. Испытуемые, участвующие в ВИЧ-исследовании, ВИЧ-инфицированные лица и лица с риском ВИЧ-инфекции особенно уязвимы как из-за статуса их болезни, так и в силу того обстоятельства, что заболевание в основном поражает определённые группы населения: мужчин-гомосексуалистов, наркоманов, использующих шприцы, национальные меньшинства и т.д.
Наиболее важным аспектом этической экспертизы ВИЧ-исследования Комитетом по Этике должен считать его конфиденциальность. Испытуемые, участвующие в исследованиях, связанных с ВИЧ, естественным образом беспокоятся о конфиденциальности получаемых сведений, поскольку нарушение конфиденциальности может привести к серьёзным негативным последствиям (потеря работы, проблемы в окружении, уголовное дело).
Этические нормы гласят: там, где идентифицирующие признаки не требуются формой проведения исследования, они не должны включаться в записи. Если они включаются в записи, то должны быть по возможности изолированы от остальных данных и храниться в надёжном месте, причём восстановление их связи с данными исследованиями, возможно только в случае необходимости для проведения контроля исследования. Списки лиц, отказавшихся от участия в исследовании, не подлежат сохранению. Участникам исследования должны быть даны чёткие и правдивые объяснения о порядке хранения и использования, касающейся их персональной информации.
Информация о пациенте не должна раскрываться без согласия испытуемого. В Протоколе исследования должно быть чётко указано, кто имеет право знакомиться с записями идентифицирующих признаков в рамках проекта и вне этих рамок. Прежде чем дать согласие на участие в ВИЧ-исследовании, испытуемые должны получить точную информацию, что именно будет записываться и имеются ли в существующем законодательстве требования извещать о случаях ВИЧ-инфекции или другим образом раскрывать эту информацию. Протокол исследований также должен учитывать возможность попыток принудительного раскрытия записей в установленном законом порядке. В Протоколе должно быть указано, как конкретно отвечать на запросы третьих сторон, имеющих доверенности от испытуемых на раскрытие информации.
Полезным может служить опыт стран Европы и США, где служба общественного здравоохранения выработала практику выдачи справок в местный и национальный отделы здравоохранения о конфиденциальности проектов по ряду заболеваний, по которым установлена обязательная отчётность. Эта практика применяется к тем проектам, где в формальном порядке требуется определить, требует ли характер заболевания, входящий в сферу исследования, обязательной отчётности, а также к проектам, попадающим под действие государственного закона, требующего обязательного контроля и отчётности. В этих случаях справки выдаются: когда лечащие врачи гарантируют, что проект удовлетворяет требованиям отчётности; когда исследователь договорился с отделом здравоохранения о порядке решения требований по отчётности (за исключением случаев, когда исследователь сможет показать, почему такая договорённость невозможна); и когда порядок раскрытия идентифицирующей информации об испытуемых соответствует правовым нормам защиты испытуемых и когда этот порядок чётко объяснён испытуемым до начала испытаний.
Принцип добровольного информированного согласия, являющийся аксиомой для всех видов биомедицинских исследований с участием человека, равным образом действует и в отношении исследований в области ВИЧ/СПИДа. Специальными обстоятельствами является необходимость учёта всего комплекса проблем, связанных со спецификой контингента участников. Информация, предоставляемая потенциальному участнику исследования в области ВИЧ/СПИДа должна учитывать социальную уязвимость контингента (возможность факторов страха, давления и других элементов непрямого влияния на принятие решения), стадию процесса (например, тот факт, что при осложнениях, связанных с поздними стадиями СПИДа может развиться слабоумие, ограничивающее способность испытуемых к принятию осознанных решений и требующих соблюдения условий получения согласия, предусмотренных для данной категории уязвимых контингентов).
Особого внимания в исследованиях в области ВИЧ/СПИДа имеет соблюдение этического принципа баланса пользы/риска и их справедливого распределения среди участников исследования. Исследование вакцин и различного вида лечебных средств ставит трудные вопросы об уровне приемлемого для испытуемых риска в условиях отсутствия эффективной терапии и неизбежности на современном этапе развитии медицины фатального исхода заболевания.