На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс?

Согласно данным опросов, участники европейской индустрии биобанкинга нередко рассматривают готовность к обмену данными и сотрудничеству с операторами других коллекций в качестве важной части определения биобанка, отличающего этот объект от простой коллекции образцов. Действительно, стоит только представить, что компания Renovo сознательно уничтожила около 200 образцов плазмы по окончании фармакогеномных клинических исследований нового препарата для ускоренного заживления ран Juvidex. Для осознания степени значимости данных материалов стоит обратить внимание хотя бы на огромные суммы финансирования биобанков: компания Orion Pharma (Финляндия) оценивает стоимость 20 лет работы биобанка, который собирает ежегодно порядка 1500 сэмплов (с шестью репликами одного сэмпла), на уровне 9 млн долл. Национальный биобанк Великобритании планирует потратить 85 млн долл. на обследование около 500 тыс. человек в ближайшие 8 лет, что составит 170 долл. за один сэмпл⁸. Неизменно встаёт вопрос и о поиске самих доноров для проведения исследований и забора материалов, так как при высоком уровне запроса на развитие сферы биобанкинга, очевидно, в целом существует опережение технических решений в сравнении с социально-гуманитарным осмыслением оснований и последствий получения массивов генетических данных в научных и терапевтических целях. 

Таким образом, в деле биобанкинга, с учетом высокой стоимости создания и поддержания коллекций биоматериалов и достаточно узкой специализации отдельных коллекций в связи с индивидуальными интересами и научной тематикой исследователя, большую роль играет международное сотрудничество и кооперация, поэтому большие перспективы имеет концепция распределенных или сетевых биобанков. Примером такой сети может служить GOARN (Global Outbreak Alert and Response Network — глобальная сеть предупреждения и ответа на вспышки инфекционных болезней), созданная в рамках Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)⁹. GOARN поддерживала страны и различные другие организации по борьбе с эпидемией для борьбы с вспышкой H1N1 в США и Мексике. Миссия GOARN и запрос об оказании помощи были начаты в Мексике 24 апреля 2009 года. В ходе этой вспышки GOARN помогла Панамериканской организации здравоохранения координировать и обмениваться информацией с Центром по контролю за заболеваниями и Агентством общественного здравоохранения Канады . Программа, предложенная сетью, получила поддержку и детально была разработана в Региональном бюро реагирования на Западной части Тихого океана, с тем чтобы организация могла оказывать поддержку региональным отделениям в Маниле и выполнять полевые миссии в Малайзии и Монголии. Сеть также провела совместный учебный курс с Региональным бюро для стран Восточного Средиземноморья в Каире.  В настоящее время GOARN насчитывает более 600 партнеров в форме учреждений общественного здравоохранения, сетей, лабораторий и Организации Объединенных Наций и неправительственных организаций¹⁰. 

Коммуникация между биобанками в данном случае может проводиться на основании общности исследований, уникальности имеющихся данных в том или ином банке, а также прогрессивность технологий, знаний и результатов в исследуемой области, поиск решений проблем на основе различных подходов и опыта. Неизменным основанием межнационального сотрудничества в биобанкинге должна являться помощь в хранении имеющихся результатов, обновление базы, готовность передачи образцов в экстренных случаях (нехватка финансирования, закрытие исследований и т.д.) сотрудничающим компаниям во избежание невосполнимой утраты данных.

Нельзя, однако, оставить без внимания проблему, масштабы которой увеличиваются едва ли не с каждым годом в XXI веке. Так, террористическая опасность привела к тому, что ряд ранее доступных биологических реагентов стал недоступен для обмена между разными странами в связи с опасностью их получения «не в те руки», повреждения и гибели в процессе транспортировки, ухудшением международной ситуации в целом.

Нет сомнения и в том, что стремительное развитие биобанков обусловливает необходимость нормативной регуляции их деятельности. Однако создание единого кодекса, позволяющего регулировать деятельность биобанков, представляется труднодостижимой целью в связи, в частности, отсутствием единого мнения относительно органа, который может произвести кодификацию, особенно в ситуации конфликтного сосуществования национального и международного уровней регулирования биобанкинга, при этом ни один из них не является институционально однородным. Примером могут послужить различия в законодательных требованиях стран Европы, не позволяющих исследователям обмениваться данными, не нарушая юридических границ, существующих в том или ином государстве. Так, в рамках западноевропейской модели биоэтика основывается на системе ценностей, которая предполагает приоритет учета интересов индивида, его семьи, а только затем ориентацию на интересы общества и государства. Идеология же общества нашей страны до проникновения в нее либеральных элементов индивидуальных ценностей Запада приоритетом ставила интересы общества. Вероятно, что на данном этапе западная биоэтическая модель могла бы быть взята за основу и предпосылку к универсализации выработки единых принципов создания и функционирования биобанков, однако, здесь нужно отчертить чёткую грань с вмешательством государства в частную жизнь и в экономическую сферу жизни общества, которые как раз способны замедлять разработку законов о биобанкинге¹¹. Этические комитеты Совета Европы представляют собой единственный в своем роде регулятор биобанкинга, что опять же упирается в проблему отсутствия единого нормативного акта, принятого всеми членами Европейского Союза, который бы регламентировал деятельность биобанков. Попытки формирования подобной юридической базы можно наблюдать на примерах консорциума стран-членов Европейского Союза или Европейского форума по развитию стратегии исследовательских инфраструктур - форум представлен в качестве стратегического инструмента Совета Европы, который способствует развитию научной интеграции Европы и укреплению европейского влияния.