2 коллок по уэф

1.4. На должность заведующего аптечным складом назначается лицо, имеющее среднее профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Фармация», стаж работы по учету и контролю не менее 1 года.

2. Должностные обязанности

Заведующий аптечным складом выполняет следующие должностные обязанности:

2.1.Руководит работой аптечного склада по приемке, хранению и отпуску лекарственных средств, биологических препаратов, медицинских инструментов, оборудования, санитарно-хозяйственного и специального имущества, по их размещению с учетом наиболее рационального использования складских площадей, облегчения и ускорения поиска необходимых материальных ценностей.

2.2.В целях сохранения материальных ценностей обеспечивает поддержание температурного режима и других особых условий хранения лекарственных средств, биологических препаратов, медицинских инструментов, оборудования, санитарно-хозяйственного и специального имущества, а также соблюдение правил хранения материальных ценностей.

2.3.Регулярно проводит проверки количественного и качественного состояния хранимого имущества (в том числе при приемке) и принимает меры по устранению выявленных недостатков.

2.4.Обеспечивает ведение учета и установленной отчетности по материальным ценностям.

2.5.Участвует в проведении инвентаризаций имущества.

2.6.Организует противопожарные мероприятия и мероприятия по охране труда.

2.7.Внедряет средства автоматизированного управления производственными процессами, а также средства механизации складских работ.

В случае служебной необходимости заведующий аптечным складом может привлекаться к выполнению своих должностных обязанностей сверхурочно, в порядке, предусмотренном законодательством.

4. Ответственность

Заведующий аптечным складом несет ответственность за:

4.1. Не обеспечение выполнения своих функциональных обязанностей, а также работу подчиненных ему служб (подразделений) организации по вопросам, входящим в обязанности отдела.

4.2.Недостоверную информацию о состоянии выполнения планов работ отделом, подчиненных служб (подразделений).

4.3.Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу деятельности организации и ее работникам.

4.4.Не обеспечение соблюдения трудовой и исполнительской дисциплины работниками подчиненных служб (подразделений) организации.

Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 г. N 541н «Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих» определяет требования к квалификации заведующего аптечным складом - среднее профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Фармация», стаж работы по учету и контролю не менее 1 года.

https://base.garant.ru/71692420/ Профстандарт 428н специалист в области управления фарм деятельности. Тут полное описание управленца в фарм области, в том числе заведующего складом. Выше приведены выдержки, которые отражают суть вопроса.

23. Сопроводительные документы на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента (при отпуске товара со склада производственного предприятия, предприятия оптовой торговли, при ввозе в РФ, при вывозе из РФ). Знать название сопроводительного документа и основные его разделы.

На ЛС оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:

●о дате оформления сопроводительного документа;

●о наименовании лекарственного средства (международное

непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;

●о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;

●о количестве упаковок;

●о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);

●о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное

наименование покупателя, его местонахождение);

●о должностном лице, составившем сопроводительный документ

(должность, Ф.И.О.).

●Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Товарная накладная формы ТОРГ-12 (ОКУД 0330212), применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.

Внакладной всегда должны содержаться следующие сведения:

●название и реквизиты организации, которая отпускает товар,

●данные о покупателе,

●информация о продукции: наименование, количество, цена и общая стоимость товара.

Товарно-транспортная накладная. Если поставщик пользуется услугами сторонней транспортной организацией для доставки товаров покупателю, то при доставке товара должна оформляться еще товарно-транспортная накладная. Товарно-транспортная накладная является основанием для списания груза у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т (ОКУД 0345009).

Накладную условно можно поделить на две части.

1.Первая – товарная, — включает сведения

○об отправителе и получателе товара,

○объеме,

○наименовании и т.п. параметры.

2.Эта часть документа является основанием для списания груза со склада

отправителя и одновременно для приходования его получателем.

3.Вторая часть – транспортная. В ней содержатся сведения

○непосредственно о перевозке,

○информация о компании-перевозчике и конкретном водителе,

○марке автомобиля,

○времени в пути и километраже,

○товаре и т.д.

4.Здесь же указывается стоимость транспортировки.

Счёт-фактура. Если организация является плательщиком НДС, то необходимо запросить у поставщика счет-фактуру на поставляемый товар. Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго

определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от

26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.

Счёт-фактура содержит следующие поля:

●дата составления документа и порядковый номер;

●адрес, наименование компании и идентификационный номер покупателя и налогоплательщика;

●адрес и наименование компании отправителя и получателя товара;

●если был предоставлен аванс, то номер платёжного документа;

●наименование отправленных товаров, выполненных работ или предоставленных услуг;

●объём, указанный в единицах измерения (если это возможно указать);

●стоимость товаров, цена или тариф без учёта налогов;

●сумма акциза (при необходимости);

●налоговая ставка и сумма налога, предъявленная покупателю;

●стоимость всего количества отправленных товаров;

●при отправке товаров из-за рубежа указывается страна и номер таможенной декларации.

Вдокументе заполняются все поля. Строки нельзя менять местами.

Протокол согласования цены. При поставке лекарственных препаратов,

включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана

предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров

оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным

ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень

ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010

N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола

согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением

Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие

лекарственные средства».

ПСЦ может быть создан как в печатном, так и в рукописном варианте и должен включать в себя следующие пункты:

1.Наименование документа;

2.Дата, номер;

3.Реквизиты договора;

4.Также важно указать, что данный протокол является основанием для

расчетов к указанному договору;

5.Наименования сторон полностью;

6.ФИО и должности лиц, подписывающих протокол (как правило, они должны быть теми, кто также подписывал договор);

7.Наименование и реквизиты документов, подтверждающих полномочия подписантов;

8.Наименование товаров, работ, услуг, количество, единицы измерения, стоимость за единицу каждого товара (работы, услуги), валюта, итоговая стоимость. Важно указать не только стоимость каждой позиции за единицу и за количество, но и итоговую стоимость по контракту;

9.Условия по НДС;

10.Подписи обеих сторон;

11.Печати.

Счет. В случае если оплата поставщику будет осуществляться на его расчетный счет, то необходимо также запросить у поставщика счет. Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.

При ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза и (или)

законодательством Российской Федерации о таможенном деле,

представляются следующие документы:

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

1)сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие

ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

2)разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

2. Документы, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, представляются в таможенные органы Российской Федерации при прибытии лекарственных средств в Российскую Федерацию.

Для вывоза лекарственных средств необходимо пройти таможенное

оформление, для чего потребуются следующие документы:

1.внешнеторговый контракт, в котором указываются номер и дата контракта, название и ассортимент, условия поставки, общая сумма договора, условия оплаты, срок действия и иные условия;

2.документы об оплате, если была предусмотрена предоплата;

3.инвойс (счет на оплату);

4.описание товара должно быть полным, для определения кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД);

5.иные документы, которые могут потребоваться для подтверждения

внешнеэкономической сделки и таможенного декларирования.

24. Зона приёмки лекарственных средств. Требования к организации зоны приёмки, работа с документами в зоне приёмки.

( что тут написать назначение , требование к зоне и приемку до выявление отклонений)

Назначение: зона приемки ЛС - отдельно выделенный участок хранения, предназначенный для приема грузов по количеству, комплектности и качеству, проверки сопроводительной документации и распределения грузов по местам хранения в соответствие с используемыми на предприятиями способами

Требования к зоне: ( вообще я не нашла определенной нормативной документации к этой зоне) поэтому можно сказать что-то типо:

Зоны приемки должны быть чистыми и сухими и должна обеспечиваться определенная температура в них, влажность , а также осуществляться определенный мониторинг по проверке данных параметров. Также в данной зоне должна обеспечиваться защита от погодных условий , если ее расположение не в здании. Также данная зона должна быть спроектирована и смонтирована таким образом, чтобы тару с сырьем или ЛП легко можно было распаковывать перед перемещением в зону основного хранения.

Организация приемки: Вообще приемку можно осуществляться тремя способами:

По количеству мест и массе брутто ( это масса товара с контейнером, тарой, упаковкой). На одном из экземпляров товарной накладной, сопровождающей товар при таком способе приеме ставится отметка “Принято по количеству мест ( указывается цифрами и прописью) без пересчета количества единиц и без проверки качества”, дата приемки , печать аптеки и подпись материально-ответственного лица и затем этот экземпляр возвращается поставщику.

По числу единиц и массе нетто( масса товара без упаковки, чистый доход за вычетом всех удержаний). Принимается на основании товарной накладной и упаковочного ярлыка. В ходе такой проверки проверяется соответствие наименований товара, форма выпуска, дозировок, номер серии и количества данным, указанных в документах поставщика. То есть приемочный контроль проводится по показателям: упаковка, маркировка и описание. После этого на бланке

товарной накладной ставится штамп приемки ( АП - 1), в который вписывается дата, сумма принятого товара по цене поступления, подпись материально-ответственного лица. Также вместо штампа приемки может быть оформлен Акт приемки товара ( ТОРГ - 1).

Общее положение к двум приемкам , что товары должны быть приняты в сроки, указанные в договоре купли-продажи ( договор поставки) либо в сроки, указанные в инструкциях, о порядке приема продукции по количеству и качеству.

Если выявляются отклонения в количестве и качестве, то в этом случае должна быть создана комиссия и оформлен Акт, об установлении расхождений в количестве и качестве при приемке товара или Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей. Если же товар поступил без сопроводительных документов, то оформляется документ Акт о приемке товара, поступившего без счета поставщика

Затем принятый товар приходуется в документах первичного учета в денежном измерителе в общей сумме по ценам поступления и по розничным ценам в журнале регистрации поступления товара или в приходной части товарного отчета. Некоторые ЛП будут дополнительно регистироваться в документах

В ходе приемки товаров работают с :

25. Зона отгрузки лекарственных средств. Требования к организации зоны отгрузки, работа с документами в зоне отгрузки.

Отгрузка товаров со склада включает операции:

-обработка заказов по наличию товаров на складе;

-отбор товаров с места хранения;

-перемещение товаров в зону комплектования заказов;

-комплектование заказов и упаковка товаров - укладка в тару, формирование грузовых мест;

-оформление упаковочных листов, закладка их в грузовые места и крепление на грузовых местах;

-закрытие грузовых мест, обтягивание их металлической или пластиковой лентой;

-маркировка грузовых мест;

-формирование грузовых модулей - пакетирование грузовых мест на поддонах;

-перемещение грузовых модулей в зону погрузки;

-загрузка контейнеров, автомобилей, железнодорожных вагонов;

- оформление транспортной накладной.

Требования:

●В местах приемки и отгрузки должна быть обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от

воздействия погодных условий. п. 67 Правил GMP

●Для защиты складских помещений от воздействия погодных условий в местах приемки и отгрузки применяются навесы и шлюзовая система.

●Ворота склада должны быть постоянно закрыты, исключая время разгрузки и погрузки. Если склад работает в довольно интенсивном режиме, то ворота могут оставаться открытыми более продолжительное время, поэтому на современных складах для таких случаев используют герметизаторы проема.

●Докшелтер работает по принципу шлюза и способен надежно перекрывать зазоры, которые образуются между корпусом транспортного средства и непосредственно местом приемки или отгрузки.

●На складах необходимо иметь отдельную зону для накопления и хранения деревянных поддонов в контролируемых условиях. Необходимо получать деревянные поддоны из надежных источников, гарантирующих отсутствие в древесине, использованной для их изготовления, летучих

химических загрязнений

Работа с документами (хз правильно это или нет, больше ничего не нашла)

Отправитель обязан на каждое место составить подробный упаковочный лист в котором указывается перечень упакованных товаров, их номер по каталогу или артикул, количество, номер места, вес брутто и нетто, наименование поставщика и получателя.

Один экземпляр упаковочного листа в непромокаемом конверте вкладывается в ящик или коробку вместе с товаром. Второй экземпляр в непромокаемом конверте, покрытый жестяной или пластиковой пластинкой, прикрепляется к наружной стенке ящика или коробки. Третий экземпляр прилагается к сопроводительным документам.

На основании листа комплектации и упаковочных листов печатается отгрузочная спецификация, прикладываемая к счету-фактуре.

Для водителя, принимающего груз, товарно-транспортная накладная является главным документом в пути. Именно ее он будет предъявлять сотрудникам ДПС, и именно на ее основе в случае аварии будут рассчитывать размер нанесенного ущерба.

Для грузчиков и водителей погрузчиков главный документ - погрузочный лист. Список товаров в нем формируется в соответствии с порядком их укладки в кузов автомобиля, с обязательным указанием количества мест и наименования упаковок.

26. Зона основного хранения лекарственных средств. Требования к

организации зоны основного хранения, работа с документами в зоне основного хранения.

нд: ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств.

​Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".