Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

2 коллок по уэф

.pdf
Скачиваний:
6
Добавлен:
06.11.2022
Размер:
3.89 Mб
Скачать

Схема планировки склада

СОП Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации

СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада"

СОП "Инструкция по организации работ за соблюдением санитарного режима в помещениях оптового склада фармацевтической организации"

СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств"

СОП "Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации"

СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации"

Инструкция "Порядок прохождения медосмотра для работников фармацевтической организации"

Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа сотрудников фармацевтической организации

Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих работу с готовыми лекарственными средствами, медицинскими изделиями и другими товарами различных товарных групп

Инструкция по охране труда сотрудников офиса фармацевтической организации

Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в фармацевтической организации

Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы

Приказ "Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников"

Приказ "Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала"

Положение об оптовом складе

Этический кодекс фармацевта и провизора

СОП "Порядок организации работ по договорам поставки товара"

СОП "Порядок организации работ по аутсорсингу"

СОП "Управление рисками для качества и контроль изменений документов системы качества"

Кадровые документы для оптовой фармацевтической организации

Должностная инструкция водителя-экспедитора склада организации оптовой торговли лекарственными средствами

Должностная инструкция заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами

Должностная инструкция грузчика склада организации оптовой торговли лекарственными средствами

Должностная инструкция заместителя заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами

Должностная инструкция менеджера складского учета

Должностная инструкция оператора по работе с товарно-учетной программой

Должностная инструкция провизора складского учета

Должностная инструкция фармацевта складского учета

Положение о складе организации оптовой торговли лекарственными средствами

Отходы в оптовой фармацевтической организации

Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в фармацевтических организациях

СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств"

СОП "Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации"

Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности - Лампы ртутные

Инструкция (схема) по правилам обращения с медицинскими отходами в аптечных подразделениях

Инструкция "Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления"

Характеристика объекта размещения отходов

Журнал предварительного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами

Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами Акт об уничтожении вакцин

Акт о несчастном случае на производстве при обращении медицинскими с отходами

Приказ О проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами

Приказ Об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами Приказ Об утверждении форм технологических журналов Технологический журнал участка обработки отходов классов "Б" и"В"

Технологический журнал учета отходов классов "Б" и "В" в организации

Технологический журнал учета отходов классов "Б" и "В" в структурном подразделении

Внутренний аудит

Внутренний аудит оптовой фармацевтической организации

11. Изъятие лекарственных средств

Фальсифицированные и (или) недоброкачественные ЛС подлежат изъятию и уничтожению. (согласно 61фз) Решение об этом принимают:

владелец указанных лекарств;

уполномоченные органы – Росздравнадзор (в отношении ЛС для медицинского применения) и Россельхознадзор (в отношении ЛС для ветеринарного применения);

суд (в отношении контрафактных ЛС).

При вынесении решения: сведения о ЛС и их производителе;

основания изъятия и уничтожения ЛС, а также сроки данной процедуры;

сведения о владельце ЛС.

Вынесенное уполномоченным органом решение – руководство к действию для владельца ЛС. При согласии с решением владелец обязан:

изъять ЛС из обращения;

изолировать и разместить ЛС в специально выделенном

помещении (зоне);

уничтожить ЛС (на эту процедуру отводится 6 месяцев со дня вынесения решения).

Далее составляется акт об уничтожении ЛС, который включает в себя:

дата и место уничтожения ЛС;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении ЛС, место работы и должность;

обоснование уничтожения ЛС;

сведения об уничтоженных ЛС (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а

также о таре или упаковке;

наименование производителя ЛС;

сведения о владельце ЛС;

способ уничтожения ЛС.

Ну и из учебника исчерпывающая информация

12. Складская логистика. Понятие логистики, правило 7-R. Проблемы складской логистики в РФ

Логистика - наука и практическая деятельность по управлению и оптимизации

потоков фармацевтических и других товаров, а также связанных с ними информационных, финансовых и сервисных потоков, способствующих

удовлетворению потребителей в фармацевтической помощи.

Цель логистики исключить операции организационного и функционального характера не составляющих дополнительную ценность для потребителя, логистика разрабатывает новые эффективные методы управления сквозным материальным потоком, которые в дальнейшей используются практической фармацией в формировании целостной системы товародвижения фармацевтической продукции.

Складская логистика это одна из отраслей логистической науки,

занимающаяся вопросами разработки методов организации складского хозяйства, системы закупок, приемки, размещения, учета товаров и управления

запасами с целью минимизации затрат, связанных со складированием и переработкой товаров.

Логистический процесс на складе включает:

— снабжение запасами;

— контроль за поставками;

— разгрузка и приемка грузов;

— внутрискладскую транспортировку и перевозку грузов;

— складирование и хранение грузов;

— комплектацию заказов клиентов и отгрузку;

— транспортировку и экспедицию заказов;

— сбор и доставка порожних товароносителей;

— контроль за выполнением заказов;

— информационное обслуживание склада;

— обеспечение обслуживания клиентов.

Канал нулевого уровня

Логистический процесс протекает с соблюдением основного правила логистики

правила «7R»:

right product — нужный товар,

right quality — необходимого качества, right quantity — в необходимом количестве, right time — в нужное время,

right place — в нужное место,

right customer — нужному потребителю, right cost — с требуемым уровнем затрат.

Правило «7R» («логистический микс») можно сформулировать следующим образом: «Поставка нужной продукции в правильном количестве и должном качестве в установленное время в необходимое место конкретному потребителю с оптимальными затратами».

Проблемы складской логистики в РФ

1.Слабое развитие складской инфраструктуры. В настоящее время в России наблюдается дефицит современных складских помещений классов А, А+ и В+, более половины всех эксплуатируемых складских помещений относится к категориям С и D;

2.Слабое развитие производства современных видов тары и упаковки. Из-за дефицита на рынке технологичных видов тары и упаковки повышаются потери на этапах складирования и хранения;

3.Недостаточное количество квалифицированных специалистов в сфере логистики

4.Отсутствие материально-технической базы;

5.Отсутствие адресного хранения на некоторых складах вызывает ряд ошибок подбора, недопоставки, пересортицу. А это зачастую вызвано низкой степенью автоматизации.

6.Разнородные природно-климатические, неоднородные географические условия и особенности рельефа Российской Федерации создают проблемы для развития складской логистической системы.

7.Отсутствие интересов у инвесторов вкладывать деньги в объекты складской логистики из-за отсутствия экономической стабильности в стране, а также длительного ожидания доходности инвестированных средств.

13.Складская логистика производственного предприятия фармацевтической отрасли: склад сырья и входящих материалов производственного предприятия. Движение товара по складу.

Складская логистика изучает направления в работе склада - экономное и полное использование складских площадей. Складская логистика - проектирование,

организация и управление складом.

Движение товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения. (начертить дальше схему ниже)

Подробно о каждом этапе в след вопросе

14. Складская логистика предприятия оптовой торговли лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента

Складская логистика изучает направления в работе склада - экономное и полное

использование складских площадей. Складская логистика - проектирование, организация и управление складом.

Задачи и функции логистики складирования необходимо рассматривать с позиции

склада в логистической цепи.

Логистическая цепь это линейно упорядоченное множество участников логистического процесса, осуществляющих логистические операции по доведению внешнего материального потока от одной логистической системы до другой.

В непрерывных цепочках склад может выступать как в качестве конечного звена,

так и в качестве промежуточного.

Склад оптового торгового предприятия стремится к постоянному поддержанию или увеличению ассортимента.

Комплекс складских операций представляет собой следующую последовательность:

-разгрузка: Это операции по освобождению транспортного сред­ства от груза. Технология выполнения погрузочно-разгрузочных работ на складе зависит от типа транспортного средства(трейлер, контейнер), характе­ра груза(штучный, сыпучий), а также от вида используемых средств механизации.Одним из основных параметров для организации погрузочно-разгрузочных работ является грузовая единица, представляющая собой количество товара, который погружают, транспортируют, выгружают и хранят как единую масс.При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих ЛС от атмосферных осадков, воздействия­ низких и высоких температур.

-прием на хранение: В процессе приемки происходит сверка фактических параметров прибывшего груза с данными товарно-сопроводительных документов, оформление прибывшего груза через информационную систему и формирование складской грузовой единицы.Все поставки должны сопровождаться документами, позволя­ющими установить: дату отгрузки, наименование препарата (включая­ лекарственную форму и дозировку), поставленное количе­ ство, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, назв­ ание и адрес поставщика и получателя.

-проверка качества: Все ЛС, имеющие оформленные соответствующим образом сертифика­ ты соответствия, выданные при поступлении по месту назначения­ , подвергаются выборочному контролю по отдельным показателям: описание, упаковка, маркировка

-размещение по местам хранения: Процесс хранения включает обеспечение соответствующих для этого условий и контроль за наличием запасов на складе. Для упорядоченного хранения груза и экономичного его размещения используют систему адресного хранения по принципу твердого (фиксированного) или свободного (груз размещается на любом свободном месте) выбора места складирования. Принятые после приемки ЛС на тех же поддонах доставляются в основное хранилище, оборудов­ анное стеллажами.Число помещений хранения зависит от групп ЛС, требующих изолированного размещения

Лекарственные средства могут храниться:

на стеллажах,

на стан­дартных поддонах в заводской таре,

на подтоварниках;

в таре эле­ваторных стеллажей (мелкие товары).

-отпуск то­варов из отделов хранения: Отпуск товаров аптечным организациям, ЛПУ и другим организациям-покупателям произ­ водится на основании заказов, оформленных в соответствии с договорами, в письменном виде, по телефону, факсу или с­использованием иных средств связи. Сопроводительные документы на ЛС должны содержать достоверную информацию: о поставщике, по­ купателе, дате поставки, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата или декларации­ соответствия на каждую серию ЛС и органе, выдавшем их. Такими документами могут быть товарно-транспортные наклад­ ные, счета-фактуры и др.

15. Приёмы разделения при движении товара по складу. Правило светофора, приём административного разделения, полное физическое разделение. Определение, примеры.

Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск то­варов из отделов хранения.

ПРАВИЛО СВЕТОФОРА (цветная маркировка товаров) (на стадии приёмки и проверки качества товара). Существует три статуса, присваиваемые отделом контроля качества сырью:

Брак - статус сырья, качество которого не соответствует требованиям нормативной документации. Сырье подлежит возврату поставщику с приложением акта о несоответствии.

Карантин - статус вновь поступившего сырья, качество которого (химический состав, физические свойства и микробиологическая чистота) на данный момент не подтверждено. Это сырье не может быть использовано в производстве до получения результатов анализов, подтверждающих соответствие качества данного сырья требованиям нормативной документации.

Допущен - статус сырья, качество, подлинность и микробиологическая чистота которого подтверждено и признано соответствующим требованиям нормативной документации. Сырье может быть использовано в производственных целях.

Административное разделение (правильно или нет - хз это ли имеется в виду, не нашла)

зона приемки лекарственных средств, зона для основного хранения лекарственных средств, зона экспедиции, помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения (легко воспламеняющиеся, ПКУ)

Полное физическое разделение:

Число помещений хранения зависит от групп ЛС, требующих изолированного размещения. Традиционно независимо от объема работы аптечного склада выделялись следующие отделы хране­ ния:

сухих ЛС,