Организация и программа контроля биобезопасности

Управление контролем биобезопасности в предприятии/учреждении

Программа контроля биобезопасности предприятия/учреждения

Комиссия по контролю выполнения правил биобезопасности предприятия/учреждения

Отдел биобезопасности учреждения

Обучение, экзамены и тренинги

Система управления лабораторными биорисками – это сочетание оптимальных практических методов и процедур по лабораторной биобезопасности и биозащите - система, позволяющая решать важные вопросы и находить правильные решения.

Основным принципом системы управления биорисками является заинтересованность руководства организации (лаборатории) в создании эффективной системы обеспечения биобезопасности и ее непрерывном совершенствовании.

НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ИСТОЧНИКИ ВОЗМОЖНОГО ЗАРАЖЕНИЯ В БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

•Прямой контакт с культурами микробов

•Манипуляции с живыми микробами

•Контакт с зараженными животными (опасности: укусы, царапины, манипуляции, вскрытие)

•Загрязненное оборудование (обращаются как с «чистым»)

•Поддержание порядка/уборка (производится теми, кто там не работал с вирусом)

Основные проблемы в мире

• Биоохрана - физическая биобезопасность - максимально обеспечить охрану хранения патогенов и их транспортировку

• Максимально повысить чувствительность методов выявления патогенов

• Интенсифицировать обмен штаммами – для разработки вакцин и лечебных препаратов и для взаимопроверки (пример: клетки HeLa)

• Работа с животными: автоматизация опасных процедур Ликвидация сибиреязвенных могильников (более 35 000 на территории РФ)

• Нозокомиальные инфекции

Концепция Dual Use Research of Concern (DURC)

Запрет или ограничение открытой публикации материалов, относящихся к технологиям двойного назначения

Journal of Infectious Disease – описан новый штамм возбудителя ботулизма (отсутствует информация о структуре ботулотоксина нового типа)

Россия практически не участвует в разработке концепции DURC

Механизм обмена «закрытыми» данными не разработан

Разработка различных противоинфекционных агентов, главным образом нейтрализующих опасные токсины:

• Микроорганизмы все быстрее и успешней адаптируются к новым антибиотикам и в скором будущем в мире будет все меньше лекарств, способных их победить

• Именно биологические токсины (сибиреязвенный, ботулинические, шига-токсины, холерный, стафилококковый ответственны за смертность от соответствующих инфекций, которые могут быть потенциально использованы биотеррористами, причем специфической терапии против них не разработано

• Программы начаты в ответ на теракт с применением спор сибирской язвы и растущую угрозу биотерроризма

• Антитоксические агенты представляют собой стратегический ресурс, контролем за которым правительствам стран-разработчиков хотелось бы обладать

• Вспышка инфекции О104:Н4 в 2011 году в Германии и Франции, унесшая жизни 50 человек, в очередной разпоказала ограниченную эффективность даже наиболее совершенных медицинских систем настоящего времени и необходимость разработки специфической терапии токсикоинфекций.

Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу (утв. Президентом РФ 1 ноября 2013 г. Пр-2573)