1881

В соответствии с законом РФ ГМКиН распространяется на строго ограниченные сферы, объединенные в 10 направлений:

1)здравоохранение, ветеринария, охрана окружающей среды, обеспечение безопасности;

2)торговые операции и взаимные расчеты между покупателем и продавцом, в том числе операции с применением игровых автоматов и устройств;

3)государственные учетные операции;

4)обеспечение обороны государства;

5)геодезические и гидрометеорологические работы;

6)банковские, налоговые, таможенные и почтовые операции;

7)продукция, поставляемая по государственным контрактам в соответствии с Законом РФ «О поставках продукции и товаров для государственных нужд»;

8)испытания и контроль качества продукции на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов РФ;

9)измерения, проводимые по поручению органов суда, прокуратуры, арбитража, других органов государственного управления;

10)регистрация национальных и международных спортивных рекордов. Примерами СИ, являющимися объектами ГМКиН, являются:

–в здравоохранении – средства измерения кровяного давления, медицинские термометры, аналитические весы, шприцы, средства взвешивания;

–в области охраны окружающей среды, обеспечения безопасности труда – дозиметры при контроле уровня радиации, шумомеры, шинные манометры для автомобилей, приборы для измерений содержания окиси углерода в выхлопных газах автомобилей;

–в сфере торговых операций – СИ для контроля количества товара, в частности длины (жесткие и гибкие метры, измерительные ленты, штангенциркули, микрометры), объема (бутыли и бочки с указанием номинального объема, колбы, мерные цилиндры, градуированные пробирки, пипетки), массы (гири и весы различных типов).

7.6. Утверждение типа средств измерений

Этот вид контроля необходим для новых марок (типов) средств измерений, предназначенных для выпуска с производства или ввоза по импорту. Указанная процедура предусматривает обязательные испытания СИ, принятие решения об утверждении типа, его государственную регистрацию, выдачу сертификата об утверждении типа. Испыта-

71

ния СИ проводятся государственными научными метрологическими центрами, аккредитованными в качестве государственных центров испытаний СИ (ГЦИ СИ). Решением Ростехрегулирования в качестве ГЦИ СИ могут быть аккредитованы специализированные организации вне системы Ростехрегулирования. Например, ряд СИ медицинского назначения проходят испытания в ГЦИ системы Минздрава России. Положительные результаты испытаний являются основанием

для принятия агентством Ростехрегулирования решения об утверждения типа СИ, которое удостоверяется сертификатом. Утвержденный тип СИ вносится в Государственный реестр, который ведет Ростехрегулирование.

7.7. Поверка средств измерений

Средства измерений, подлежащие ГМКиН, подвергаются поверке органами ГМК при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту и эксплуатации. В отличие от процедуры утверждения типа, в которой участвует типовой представитель СИ, поверке подлежит каждый экземпляр СИ.

Согласно законодательству Российской Федерации допускаются продажа и выдача напрокат только поверенных средств измерений. Перечни групп средств измерений, подлежащих поверке, составляют юридические и физические лица-владельцы СИ.

Средства измерений подвергают первичной, периодической, внеочередной и инспекционной поверке.

Первичной поверке подлежат СИ утвержденных типов при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту. Первичной поверке могут не подвергаться СИ при ввозе по импорту на основании заключенных международных соглашений о признании результатов поверки, произведенной в зарубежных странах.

Периодической поверке подлежат СИ, находящиеся в эксплуатации или на хранении. Результаты периодической поверки действительны в течение межповерочного интервала. Первый межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа. Периодическая поверка может производиться на территории пользователя, органа государственной МС или аккредитованного на право поверки юридического лица.

Внеочередную поверку производят при эксплуатации (хранении) СИ в следующих случаях:

72

–Повреждение знака поверительного клейма.

–Утрата свидетельства о поверке.

–Ввод в эксплуатацию СИ после длительного хранения.

–Неудовлетворительная работа прибора или проведение повторной настройки после ударного воздействия.

Инспекционную поверку производят для выявления пригодности к применению СИ при осуществлении государственного метрологического надзора.

Поверка средств измерений – это установление органом ГМС пригодности СИ к применению на основании экспериментально определяемых МХ и подтверждение их соответствия обязательным требованиям. В отличие от процедуры утверждения типа, в которой участвует типовой представитель СИ, поверке подлежит каждый экземпляр СИ. Перечень групп СИ, подлежащих поверке, утверждает Госстандарт России в соответствии с МИ 2273 – 93, а требования к организации и проведению поверки СИ устанавливают правила ПР

50.2.006 – 94.

Результатом поверки является подтверждение пригодности СИ к применению. В этом случае на него и техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма и выдается Свидетельство о поверке.

Поверительное клеймо – знак установленной формы, наносимый на СИ, признанный в результате поверки годным к применению. Правила использования клейм описаны в ПР 50.2.007 – 94.

Поверительные клейма должны содержать следующую информацию (рис.7.3):

1) знак федерального агентсва по техническому регулированию и метрологии РФ – Ростехрегулирования РФ; 2) условный шифр органа ГМС (например, у Сочинского ЦСМ –

«ЕА»; 3) две последние цифры года применения клейма;

4) индивидуальный знак поверителя (одна из букв, взятых из русского, латинского или греческого алфавита).

73

Виды поверок

Рис.7.3. Виды поверок

Основой МХ, определяемой при поверке, является погрешность. Она находится на основании сравнения показаний поверяемого СИ и более точного рабочего эталона.

Поверка измерительных приборов проводится:

–методом непосредственного сравнения измеряемых величин и величин, воспроизводимых рабочими эталонами соответствующего класса точности. Наибольшая разность между результатом измерения

исоответствующим ему размером эталонов является в этом случае основной погрешностью прибора;

–методом непосредственного сравнения показаний поверяемого и эталонного приборов при одновременном измерении одной и той же величины. Разность их показаний равна абсолютной погрешности поверяемого СИ.

Всферах деятельности, где ГМКиН не являются обязательными, для обеспечения метрологической исправности СИ применяется калибровка.

7.8. Калибровка средств измерений

Калибровка – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений МХ и пригодности к применению СИ, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.

Для проведения калибровочных работ создана российская система калибровки (РСК) — совокупность субъектов деятельности и калибровочных работ, направленных на обеспечение единства измерений в сферах, не подлежащих государственному метрологическому контролю

74

и надзору и действующих на основе установленных требований к организации и проведению калибровочных работ. Деятельность РСК регу-

лируется правилами ПР 50.2.016—94 и ПР 50.2.017 – 95.

Основные направления деятельности РСК:

–регистрация органов, осуществляющих аккредитацию МС юридических лиц на право проведения калибровочных работ;

–аккредитация МС юридических лиц на право проведения калибровочных работ:

–калибровка СИ;

–установление основных принципов и правил РСК, организационное, методическое и информационное обеспечение его деятельности;

–инспекционный контроль за соблюдением аккредитованными МС требований к проведению калибровочных работ.

Российская система калибровки имеет свой знак, наносимый на калиброванное СИ. Его форма и размеры приведены в правилах ПР

50.2.017 – 95.

РСК включает в себя Центральный орган и научнометодический центр РСК, аккредитирующие органы (ГНМЦ, органы ГМС), метрологические службы юридических лиц, аккредитованные на право проведения калибровочных работ.

Лицензирование – выполняемая в обязательном порядке процедура выдачи лицензии юридическому или физическому лицу на осуществление им деятельности, не запрещенной законодательством РФ. Основанием для выдачи лицензии являются положительные результаты проверки компетентным органом условий осуществления деятельности.

75

Раздел 2. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ – ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ ОСНОВА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Глава 8. ОСНОВЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Техническое регулирование является одним из ключевых факторов создания эффективных условий для формирования и реализации государственной промышленной и социально-экономической политики, включая создание активной конкурентной среды, внедрение инноваций, снятие административных барьеров, устранение барьеров во внутренней и внешней торговле, увеличение на этой основе объемов инвестиций и др.

Техническое законодательство – совокупность правовых норм, регламентирующих требования к техническим объектам: продукции, процессам ее жизненного цикла, работам (услугам) и контроль (надзор) за соблюдением установленных требований.

Техническое законодательство – один из результатов деятельности по техническому регулированию как сферы государственного регулирования экономики. ФЗ «О техническом регулировании» является основным источником технического права в России.

Одним из основных условий вступления России в ВТО является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фитосанитарных мер, а также в Кодексе добровольной практики.

8.1. Понятие о техническом регулировании

В последнее время словосочетание «техническое регулирование» стало одним из самых употребляемых в научно-технической, экономической литературе, публикациях газет и журналов в связи с тем, что с 1 июля 2003 г. вступил в силу, а 6 декабря 2011 г. были внесены изменения в текст ФЗ «О техническом регулировании».

Каковы же причины. Их несколько.

Интеграционные процессы мировой экономики, создание единого мирового глобального рынка, который характеризуется тенденцией стирания границ на пути свободного движения товаров, людей, капиталов, идей, информации.

76

Развитие глобального рынка, связь экономик, международное разделение труда и производственное кооперирование требуют устранения технических барьеров в торговле, взаимного признания результатов оценки соответствия. В идеале – осуществление формулы, предложенной Международной организацией по стандартизации (ИСО): «Один стандарт, одно испытание, признаваемые повсюду». Производственные связи фирм разных стран, стремление организовать производство в странах третьего мира (где дешевая рабочая сила) привели к тому, что значительную часть поставок составляют комплектующие, детали, узлы, агрегаты для последующей сборки, что требует стандартизации исходного сырья, оборудования, унификации, взаимозаменяемости, совместимости на международном уровне.

–Естественное развитие научно-технического прогресса. Что подразумевает контроль за экологической безопасностью, утилизацией в масштабах страны продукции, технологий для обеспечения максимальной защиты жизни и здоровья граждан.

–Ухудшение состояния окружающей среды, необходимость принятия срочных мер по ее оздоровлению на глобальном уровне.

–Необходимость пресечения обмана покупателей фирмамипроизводителями, запрещение «нечестной торговли», т.е. разоблачения ложных сообщений о свойствах товаров.

–Требования национальной безопасности – приемами технического регулирования возможно бороться с терроризмом, контрабандой, распространением наркотиков, подрывными действиями в области информационных технологий.

Итак, что же все таки означает понятие «техническое регулирование». Например, по С.И. Ожегову, – упорядочивать, налаживать, направлять движение чего-нибудь с целью привести в порядок систему.

Регулирующую деятельность государства можно условно подразделить на три вида:

–экономическое регулирование посредством налогообложения, тарифов;

–техническое регулирование, обеспечивающее защиту здоровья людей, безопасность, охрану окружающей среды, экономический и социальный прогресс;

–административное регулирование путем установления требований

кпорядку лицензирования, регистрации.

77

Предмет нашего изучения – «техническое регулирование». Его высшее звено – техническое законодательство. Разновидностью технического законодательства являются технические регламенты, национальные стандарты рис. 8.1 (современная тенденция – придание статуса добровольного применения), а также оценка соответствия подразделяется на подтверждение соответствия (сертификацию), испытания, аккредитация, контроль и.т.д.

Согласно определению, данному в ФЗ «О техническом регулировании», техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области: установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

ТЕХНИЧЕСКОЕ

РЕГУЛИРОВАНИЕ

Рис. 8.1. Состав технического регулирования

78

Объекты технического регулирования – это продукция, процессы проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Безопасность – главный приоритет системы технического регулирования и обязательное требование.

В европейских директивах применяется термин, близкий к термину «обязательные требования», – «существенные требования». Они составляют основу регламентирующих предписаний, директив.

Поскольку безопасность является относительным понятием, то ее характеристика невозможна без указания на риск. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукции. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции и перечисленные в существенных требованиях, устранены или минимизированы. Таким образом, при формулировке существенных требований определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает определенную гибкость при выборе технического решения.

Разработка норм базируется на оценке риска причинения вреда от эксплуатации продукции. Риск определяется как сочетание вероятности нанесения ущерба и тяжести этого ущерба. Установление минимально необходимых требований, выбор форм и схем подтверждения соответствия осуществляются с учетом степени риска причинения вреда продукцией. Принятие решений на базе сравнения фактического уровня риска с допустимым является главным в процессе технического регулирования.

Технический регламент – это документ, который является носителем обязательных требований. До 2003 г. в нашей стране отсутствовали эти документы. По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты государственные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

Техническое регулирование осуществляется в соответствии с рядом принципов:

1)независимость органов аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, исполнителей и приобретателей;

2)недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля и органа по сертификации;

3)недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

79

4)недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов. В указанных принципах проводится идея обеспечения независимости субъектов технического регулирования;

5)применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

6)единая система и правила аккредитации;

7)единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

8)единство применения технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

9)соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

10)недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.

Шесть из десяти принципов касаются деятельности субъектов технического регулирования – органов по сертификации, аккредитованных сертификационных испытательных лабораторий (которые по- чему-то не названы в ФЗ), органов по аккредитации, органов государственного контроля (надзора).

Под независимостью органов по аккредитации, органов по сертификации (принцип 1) от изготовителей продукции, продавцов, исполнителей работ и услуг, приобретателей продукции следует понимать отсутствие любой формы зависимости – организационной, административной, экономической, финансовой. Независимость указанных органов – необходимое условие их аккредитации.

Принцип недопустимости внебюджетного финансирования госконтроля (принцип 4) также направлен на обеспечение независимости этого органа.

Принцип недопустимости совмещения полномочий органа госконтроля (надзора) и органа по сертификации (принцип 2) вытекает из принципиальных различий в правовом статусе указанных органов:

–первые являются государственными органами, функции вторых осуществляют лица и организации, занимающиеся предпринимательской деятельностью. То же объяснение относится к принципу 3, поскольку аккредитация – функция государственная.

80