Тема 4. Ценообразование на товары аптечного ассортимента

Лекция №3. Государственное регулирование ценообразование на ЛС. Перечень ЖВНЛС. Реестры цен. Формирование оптово-отпускных и розничных цен. Формирование розничных цен на готовые лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента. Оформление первичных документов по ценообразованию

Государственное регулирование ценообразование на ЛС

Государственное регулирование цен и ценообразования на ЛС должно опираться на эко­номический механизм, включающий множество ры­чагов, обеспечивающих снижение себестоимости фармацев­тической продукции и ограничивающих рост цен:

- изменения в налоговой политике;

- разработка системы льготного кредитования;

- предоставление целевых дотаций;

- реформирование системы лицензирования, порядка выдачи разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств,

- снижение ставок экспортных пошлин;

- разработка системы предоставления льгот на энерго­ресурсы, водоснабжение и другие коммунальные ус­луги, арендную плату, транспортные услуги и т.д.;

- совершенствование сложившейся дорогостоящей практики посерийного контроля качества лекарствен­ных средств;

- ограничение уровня рентабельности фармацевтичес­ких производителей и аптечных предприятий.

Государственное регулирование - это методы, кото­рыми правительство как руководитель национальной эко­номики воздействует на бизнес. В процессе государствен­ного регулирования используются следующие методы: фис­кальные, монетарные, прямое вмешательство.

Фискальные методы - это управление экономикой по­средством налогов.

Монетарные методы управления экономикой позволя­ют осуществить контроль соотношения денежной и товар­ной массы и оказывают воздействие на инфляционные про­цессы.

Методы прямого вмешательства позволяют правитель­ству посредством законодательства контролировать бизнес.

Государственное регулирование фармацевтического биз­неса осуществляется как фискальными методами (например, льготы по выплате НДС), так и методами пря­мого вмешательства (изданием нормативных актов).

Государственное регулирование деятельности фармацев­тических предприятий осуществляется на всех уровнях: Рос­сийской Федерации в целом, субъектов Федерации и мест­ном.

Необходимость вмешательства государства в управле­ние лекарственным рынком и сохранение определенной сво­боды в установлении цен на товары аптечного ассортимен­та должно обеспечить следующее:

- цены, устанавливаемые производителем и продавцом лекарственных средств, должны покрывать постоян­ные и переменные издержки, связанные с их произ­водством и сбытом, а также приносить определен­ный доход, опережающий темпы инфляции;

- исполнительная власть должна быть в состоянии осу­ществлять контроль за расходами на лекарственные средства и за темпами этих расходов;

- населению должна быть гарантирована возможность приобретать необходимые лекарства по доступным для них ценам;

- необходимо обеспечить достижение приемлемой сбалансированности между потребностями фармацевтической промышленности, конъюнктурой рынка, платежеспособностью населения и финансированием учреждений здравоохранения.

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством:

1) утверждения Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который сформирован в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства;

2) утверждения методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

7) осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

8) применения предусмотренных законодательством Российской Федерации мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Государственные расходы на лекарственное обеспечение стационарных больных и льготных категорий населения ежегодно увеличиваются. Это связано с ростом числа врачей, увеличением доли людей пожилого возраста, повышенным требованиям пациентов.

Задача правительства в области ценообразования заключается в осуществлении контроля над государственными расходами на лекарственные препараты, с одной стороны это предоставление гарантий приобретения необходимых лекарственных средств по доступным ценам.

Реестры цен

I. В соответствии с Постановлением Правительства №782 «О государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» все лекарственные средства, производимые на заводах регистрируются в Государственном реестре цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, что значит, заводы-изготовители свои отпускные цены регистрируют в Государственном реестре цен и при продаже оптовым поставщикам отпускная цена не может быть выше зарегистрированной, а ниже может, в зависимости от объема реализуемой продукции.

Зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:

1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;

2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;

5) зарегистрированная предельная отпускная цена в рублях;

6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации, перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;

8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

Государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. II. Реестр максимальных и минимальных розничных цен на ЖНВЛС. В данном перечне указаны все наименования лекарственных средств, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также минимальная и максимальная розничные цены, а от руководителя аптеки зависит какую цену применить, или максимальную или минимальную.

Формирование оптово-отпускных и розничных цен

Государство регулирует отпускные цены, оптовые и розничные.

При формировании цен на лекарственные средства, выделяют два подхода:

1. Ценообразование на готовые лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС.

2. Ценообразование на лекарственные средства, изготовленные в аптеке.

Ценообразование на готовые ЛП.

Себестоимость завода-изготовителя – это стоимость действующих и вспомогательных ЛС, стоимость упаковки, оборудования, заработная плата сотрудников, амортизация (изношенность) оборудования, коммунальные расходы.

Завод-изготовитель:

Себестоимость	Цена в Госреестре	НДС %	НДС (в руб.)	Отпускная цена с НДС
1,00 руб.	1,00 руб.	10%	0,10 руб.	1,10 руб.

Оптовый поставщик:

Оптовая надбавка (в %)	Оптовая надбавка (в руб.)	Оптовая надбавка без НДС	НДС %	НДС (в руб.)	Оптовая цена с НДС
25%	0,25 руб.	1,25 руб.	10%	0,13 руб.	1,38 руб.

Аптечная организация

Розничная надбавка ( в %)	Розничная надбавка (в руб.)	Розничная цена
40%	0,40 руб.	1,78 руб.

Ценообразование на ЛС экстемпорального изготовления:

Схема формирования розничной цены на лекарственные средства, изготовленные в аптеке:

1) стоимость исходных ингредиентов, посуды, упаковки;

2) тарифы на изготовление, фасовку, отпуск. Тарифы на изготовление лекарственных форм остаются свободными и определяются руководителем аптечных организаций исходя из реальных затрат и рентабельности аптечной организации;

3) сумма постоянных и дополнительных затрат на единицу продукции.

Пример:

Раствор NaCl 10% - 100 мл NaCl: 1000,0 - 10,00 руб. H2O: 100,0 руб. - 1000,0 мл

H2O – 100 мл - 10.00 руб. 10,0 - Х Х - 100

Х = 0,10 руб. Х = 10,00 руб.

1флакон – 10,00 руб.

1пробка -1,00 руб.

1этикетка -1,00 руб.

1 металлический колпачок - 1,00 руб.

Тариф - 100,00 руб.

Всего - 1231,00 руб.

Если для изготовления лекарственных экстемпоральных форм использовать наркотические средства, психотропные вещества, препараты, подлежащие предметно-количественному учету, то при взвешивании таких препаратов взимается дополнительная плата за работу, данный тариф указывается в перечне тарифов аптеки.

Налог на добавочную стоимость на лекарственные средства (субстанции) учитывается только на заводе-изготовителе и у оптового поставщика в размере 10%.

Ценообразование ЛС, отпускаемых бесплатно по рецепту врача в виде набора социальных услуг, осуществляется путем государственной регистрации отпускной цены производителя Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В соответствии с приказом Росздравнадзора №824 предельный размер торговых надбавок к зарегистрированным ценам на ЛС, которыми обеспечиваются категории граждан, имеющие право на бесплатные медикаменты составляет для Челябинской области 28%.

В настоящее время существует свободное ценообразование на ЛС, не входящие в Перечень ЖНВЛС, ИМН, медицинскую технику, парафармации.

Перечень ЖВНЛС

В настоящее время на уровне РФ в целом предпринята следующая мера государственного регулирования процес­са установления цен на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента - разработан Перечень жизненно необходимых и важ­нейших лекарственных средств (ЖНВЛС), утвержденный Распоряжением Правительства РФ. Перечень ЖНВЛС – это ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в т. ч. преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Формирование розничных цен на готовые лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента

Формирование розничных цен на готовые лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента, не включенные в перечень ЖНВЛС, используется свободное ценообразование. Розничные цены (розничные торговые надбавки) устанавливаются руководителем аптечной организации в соответствии со спросом.

Оформление первичных документов по ценообразованию

При поступлении товаров аптечного ассортимента в аптечную организацию руководителем заполняется установленной формы протокол согласования розничных цен, где просматриваются все торговые надбавки от производителя до аптеки.

Руководитель аптеки несет уголовную и административную ответственность за ценообразование лекарственных средств реализуемых через аптечную организацию.