- •Технологичесая и аппаратурная схема
- •I.Вспомогательные работы
- •Технологическая схема производства мазей
- •3.На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.
- •Технологическая и аппаратурная схема производства твердых капсул с левомицетином
- •II. Подготовка лв и вв.
- •III. Производство капсул.
- •VI.Стандартизация.
- •VII. На склад.
- •4.На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •I.Вспомогательные работы
- •II. Подготовка лв и вв
- •III. Получение массы
- •V.Упаковка, маркировка, отгрузка
- •VI.Стандартизация
- •VII.Хранение на складе Опираясь на гф XIII можно оценить качество лекарственной формы по показателям:
- •Номенклатура пластырей:
- •1.Пластыри свинцовые:
- •Технологическая схема производства лейкопластырей
- •II. Подготовка сырья.
- •III. Приготовление каучуковой массы.
- •V. Упаковка, маркировка, отгрузка.
- •Особенности безопасных условий труда
- •Критерии выбора типа аэрозольного баллона и клапанного устройства:
- •Технологическая и аппаратурная схема производства:
- •III.Изготовление аэрозоля
- •IV.Упаковка, фасовка, маркировка
- •7. На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции:
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •Вспомогательные работы
- •III.Очистка раствора
- •V.Стандартизация
- •VI.Хранение на складе
- •Номенклатура неводных растворов
- •Требования к линиментам:
- •Технологическая и аппаратурная схема:
- •Вспомогательные работы
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •1.Вспомогательные работы
- •2) Подготовка оборудования
- •2. Подготовка вв и лв
- •3. Получение массы для таблетирования и получение таблеток
- •4.Упаковка, маркировка, отгрузка
- •5. На склад
- •11. В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:
- •Номенклатура жидких стандартизованных экстрактов
- •Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов
- •Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •Технологическая схема получения экстракта алоэ для инъекций
- •Стерилизация может быть проведена одним из следующих методов или их комбинацией.
- •3)Стерилизация токами высокой частоты
- •4)Стерилизация уф, ик и лазерным излучение
- •13. Дайте консультацию фармацевтическому предприятию по изготовлению мятной ароматной воды по следующим вопросам:
- •3.Технологическая схема:
- •1)Подготовка производства:
- •1.Вспомогательные работы
- •1.1Подготовка помещения (Класс чистоты с по гост исо 14644)
- •2)Подготовка сырья и экстрагента:
- •3)Изготовление экстракта (реактор с якорной мешалкой):
- •4)Очистка извлечения:
- •16. На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство мази цинковой 10%. Подготовьте информацию по следующим вопросам:
- •Технологическая схема изготовления мазей
- •Оборудование, используемое при изготовлении мазей
- •Подробная информация о трехвальцовой мазетерке
- •17. Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья. Отразить в ней следующие положения:
- •Технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения:
- •Номенклатура:
- •Производство инсулина из животного сырья:
- •18. Провизору-технологу предложили провести техучебу по общим правилам изготовления сложных порошков. Составьте план выступления по следующим пунктам:
- •Номенклатура порошков
- •22. Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы.
- •VII. Стандартизация.
- •VIII. На склад.
- •1. Фракционный состав.
- •3. Связывающие вещества.
- •4. Скользящие вещества.(антифрикционные)
- •5. Красители.
- •Методы очистки извлечений
- •2. Диализ и электродиализ
- •3. Адсорбция
- •4. Жидкостная экстракция
- •5. Адсорбционно-хроматографический метод
- •Номенклатура новогаленовых препаратов
- •Технологическая схема получения Адонизида
- •Технологическая схема получения глазных капель в тюбик- капельницах
- •26.В аптеку готовых лекарственных форм поступил рецепт:
- •3. Связывающие вещества.
- •4. Скользящие вещества.
- •5. Красители.
- •6. Пролонгаторы.
- •VIII. Стандартизация.
- •IX. На склад.
- •28. Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава.
- •2. Приготовление основы
- •3. Приготовление растворов лв
- •4. Стадия упаковки, маркировки, отгрузки (автоматическая линия)
3. Связывающие вещества.
Вводятся для обеспечения прочности гранул и таблеток.
В качестве связывающих веществ применяют чистые растворители (вода, этанол), поскольку они частично растворяют таблетируемый материал, природные камеди (акация, трагакант), желатин, сахар (в виде сиропов с концентрацией 50—67% по массе), крахмальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и альгинаты).
С увеличением концентрации раствора связывающих веществ ухудшается распадаемость таблетки и скорость высвобождения лекарственного вещества (крахмальный клейстер, Na КМЦ, ПЭГ и желатин). Увеличение количества ПВП и альгината Na улучшает высвобождение ЛВ.
4. Скользящие вещества.(антифрикционные)
Одной из проблем таблеточного производства является получение хорошей текучести гранулята в питающих устройствах. Полученные гранулы или порошки имеют шероховатую поверхность, что затрудняет их высыпание из загрузочной воронки в матричные гнезда. Кроме того, гранулы могут прилипать к стенкам матрицы и пуансонам вследствие трения, развиваемого в контактных зонах частиц с пресс-инструментом таблеточной машины. Для снятия или уменьшения этих нежелательных явлений применяют скользящие вещества.
По функциям скользящие вещества делят на:
скользящие – обеспечивают равномерное истечение таблетируемых масс из бункера в матрицу для точного дозирования ЛВ (крахмал, тальк не более 3%, полиэтиленоксид, аэросил).
смазывающие – способствующие выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях (кислота стеариновая, кальция и магния стеараты не более 1%).
препятствующие прилипанию – предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание цастиц друг с другом (тальк, крахмал, магния и кальция стеараты, кислота стеариновая, полиэтиленоксид)
Отмечена еще одна функция, которую выполняют скользящие вещества. Это снятие электростатического заряда с частичек порошка или гранулята, что также улучшает их сыпучесть. Для этой цели используют тальк, стеараты, аэросил.
5. Красители.
Вводят с целью:
- улучшения внешнего вида
- обозначения терапевтической группы ЛП
- защиты от внешнего воздействия.
С этой целью используют красители: индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный красный, тропеолин 00, природные красители: хлорофил, каратиноиды.
24. Провизор-стажер получил задание к выпускной работе по теме: "Особенности производства максимально очищенных фитопрепаратов". Укажите преимущества новогаленовых препаратов. Назовите методы очистки извлечений. Дайте им сравнительную характеристику. Предложите технологическое оборудование для проведения очистки. Номенклатура новогаленовых препаратов. Предложите технологическую схему получения адонизида, оборудование, методы экстрагирования.
Новогаленовые (максимально очищенные экстракционные) препараты - это группа экстракционных препаратов, максимально очищенных от балластных веществ и содержащих комплекс биологически активных веществ. Это суммарные препараты, но с узким спектром действия на организм. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочные действия ряда сопутствующих веществ, позволяет использовать их для инъекционного применения. При производстве максимально очищенных препаратов используют высокоселективные экстрагенты, эффективные методы экстракции, многостадийную очистку различными методами.
Очистка является самой ответственной стадией.