Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Ситуационные задачи.docx
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
579.47 Кб
Скачать

3.На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.

Капсулы представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ различной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку.

Твердые капсулы – капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей – корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазоров. Корпус и крышечка могут иметь специальные канавки и выступы для обеспечения «замка» (ГФ XIII).

Капсулы Левомицетина - антибиотик группы амфениколов. Назначают для лечения брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, риккетсиозов, хламидиозов, менингита, абсцессов головного мозга, перитонита.

Технологическая и аппаратурная схема производства твердых капсул с левомицетином

I. Вспомогательные работы. Класс чистоты С.

1. Подготовка помещения

  • уборка помещения (емкости для дез. растворов).

  • подготовка вентиляционного воздуха (ячейковые гофрированные фильтры типа ФяТ класса - , ячейковые складчатые фильтры типа ФяС –F класса - ).

  • обеззараживание помещений (экранированные и неэкранированные бактерицидные лампы).

2. Подготовка оборудования (емкости для дез. растворов).

3. Подготовка персонала в соответствии с МУ 64-09-001-2002 «Персонал фарм. предприятий. Основные положения».

4.Получение воды очищенной. (колонный трехступенчатый аквадистиллятор)

- Микробиологический, химический и технологический контроль.

5. Подготовка вспомогательных материалов (упаковка первичная и вторичная, этикетки).

II. Подготовка лв и вв.

1. Отвешивание и отмеривание ЛВ и ВВ (электронные весы).

2. Изготовление желатиновой массы (реактор с паровой рубашкой и якорной мешалкой)

- Технологический контроль.

III. Производство капсул.

1. Погружение (машина, работающая по принципу погружения фирмы «Colton» (США)).

2. Сушка (машина, работающая по принципу погружения фирмы «Colton» (США)).

3. Снятие капсул с форм ((машина, работающая по принципу погружения фирмы «Colton» (США)).

- Технологический контроль.

- Регенерация бракованных капсул.

IV. Наполнение капсул ЛВ (капсулонаполняющий автомат фирмы Eli Lili (США)).

1. Ориентировка пустых капсул.

2.Разделение пустых капсул.

3. Наполнение корпуса капсулы.

4.Соединение и закрытие тела и крышечки капсулы.

5. Выброс наполненных капсул.

- Технологический контроль.

- Регенерация бракованных капсул.

V. Фасовка, упаковка, маркировка (блистерная упаковочная машина)

- Технологический контроль.

VI.Стандартизация.

VII. На склад.

4.На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.

Драже аминазинагипотензивное, антигистаминное, нейролептическое, противорвотное средство. Применяют при возбуждения и психотических состояний у больных шизофренией, маниакальном возбуждении при маниакально-депрессивном психозе и при других психических заболеваниях различного, генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением.