17. Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья. Отразить в ней следующие положения:

- особенности хранения и переработки животного сырья;

- технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения. Номенклатура;

- особенности производства инсулина из животного сырья.

- какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?

Органотерапевтические или органопрепараты (Medicamenta organotherapeutica) - препараты, получаемые из животного сырья (органов, тканей, крови, мочи и т.д.).

1. Сырье для производства органопрепаратов получают на бойнях от здоровых животных (при ветеринарном надзоре). Полученное после забоя сырье быстро перерабатывают или немедленно консервируют, заморажи­ванием в скороморозиль­ных шкафах. Транспортируют в специальных рефрижераторах и хранят при температуре -15 – 18 градусов и относи­тельной влажности 90—95% в течение года. Иногда для консервирования сырья применяют органические растворители, чаще всего ацетон и этанол. Этанол является хорошим кон­сервантом для яичников и семенников, ацетон — для ткани гипофиза. Перспективным методом консервиро­вания является сублима­ционная сушка — удаление влаги из замороженного сырья в условиях глубокого вакуума. Сырье, поступающее на переработку обычно в за­мороженном виде, размораживают, очищают от при­месей (загрязнений, крови), споласкиванием в воде, освобождают от остатков посторонних тканей (жир, мясо и т. п.) при помощи ножа или ножниц и измельчают на механизированных мясорубках-волчках, превращая в фарш.

Технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения:

ВР 1.Вспомогательные работы

ВР 1.1 подготовка помещений

ВР 1.2 подготовка оборудования

ВР 1.3 подготовка персонала

ВР 1.4 получение воды очищенной ( технологический, химический и микробиологический контроль)

ВР 1.5 подготовка вспомогательных материалов

ВР 2 Подготовка сырья

ВР 2.1 консервирование (замораживание, спирт этиловый, сублимация)

ВР 2.2. размораживание

ВР 2.3. очистка от примесей и посторонних тканей

ВР 2.4 измельчение

Технологический контроль

ТП 3 Производство жидкого экстракта

ТП 3.1. экстракция путем многократной мацерации

Технологический контроль

ТП 4 Глубокая максимальная очистка от балластных веществ

ТП 4.1. отстаивание (высаливание, фракционирование, термофракционирование, хроматография и т.д.)

ТП 4.2.фильтрование ( диализ, электродиализ, и ультрафильтрация)

технологический и химический контроль

ТП 5.Стандартизация

УМО 6 упаковка, маркировка, отргузка

УМО 6.1 упаковка во флаконы

УМО 6.2 лиофильная сушка

УМО 7.3 маркировка

Технологический, химический и микробиологический контроль

Номенклатура:

Наименование	Состав	Производитель	Фармакологическое действие
Панкреатин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД	Активное вещество: панкреатин - 0,1 г (25 ЕД). Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), парафин жидкий (масло вазелиновое), твин-80 (полисорбат), краситель азорубин (кислотный красный 2С).	ОАО «Биосинтез» г.Пенза	Желчегонное средство и ферменты
Биосулин Н 100МЕ/мл – 3 мл.	ДВ: Инсулин-изофан 100МЕ. ВВ: цинка оксид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, метакрезол, фенол, глицерол, натрия гидроксид.	ОАО "Фармстандарт-УфаВита" Башкортостан, г. Уфа	Эндокринный препарат
ПАНТОКРИН	пантокрин (экстракт пантов благородного оленя) 100 г/1л	ОАО Дальхимфарм (г.Хабаровск)	Общетонизирующее средство
Лиофилизаты:
Тималин	ДВ: Тималин 10 мг.	ООО «Самсон-Мед» г. Санкт-Петербург.	Иммуностимулирующее.
Цитохром С	ДВ: Цитохром С 10 мг.	ООО «Самсон-Мед» г. Санкт-Петербург.	Метаболическое средство.
Рибонуклеаза	ДВ: Рибонуклеаза 10 мг.	ООО «Самсон-Мед» г. Санкт-Петербург.	Протеолитическое средство.
Лидаза	ДВ: Лидаза 64ЕД	ООО «Самсон-Мед» г. Санкт-Петербург.	Ферментное средство.