- •Технологичесая и аппаратурная схема
- •I.Вспомогательные работы
- •Технологическая схема производства мазей
- •3.На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.
- •Технологическая и аппаратурная схема производства твердых капсул с левомицетином
- •II. Подготовка лв и вв.
- •III. Производство капсул.
- •VI.Стандартизация.
- •VII. На склад.
- •4.На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •I.Вспомогательные работы
- •II. Подготовка лв и вв
- •III. Получение массы
- •V.Упаковка, маркировка, отгрузка
- •VI.Стандартизация
- •VII.Хранение на складе Опираясь на гф XIII можно оценить качество лекарственной формы по показателям:
- •Номенклатура пластырей:
- •1.Пластыри свинцовые:
- •Технологическая схема производства лейкопластырей
- •II. Подготовка сырья.
- •III. Приготовление каучуковой массы.
- •V. Упаковка, маркировка, отгрузка.
- •Особенности безопасных условий труда
- •Критерии выбора типа аэрозольного баллона и клапанного устройства:
- •Технологическая и аппаратурная схема производства:
- •III.Изготовление аэрозоля
- •IV.Упаковка, фасовка, маркировка
- •7. На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции:
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •Вспомогательные работы
- •III.Очистка раствора
- •V.Стандартизация
- •VI.Хранение на складе
- •Номенклатура неводных растворов
- •Требования к линиментам:
- •Технологическая и аппаратурная схема:
- •Вспомогательные работы
- •Технологическая и аппаратурная схема производства
- •1.Вспомогательные работы
- •2) Подготовка оборудования
- •2. Подготовка вв и лв
- •3. Получение массы для таблетирования и получение таблеток
- •4.Упаковка, маркировка, отгрузка
- •5. На склад
- •11. В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:
- •Номенклатура жидких стандартизованных экстрактов
- •Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов
- •Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
- •Технологическая схема получения экстракта алоэ для инъекций
- •Стерилизация может быть проведена одним из следующих методов или их комбинацией.
- •3)Стерилизация токами высокой частоты
- •4)Стерилизация уф, ик и лазерным излучение
- •13. Дайте консультацию фармацевтическому предприятию по изготовлению мятной ароматной воды по следующим вопросам:
- •3.Технологическая схема:
- •1)Подготовка производства:
- •1.Вспомогательные работы
- •1.1Подготовка помещения (Класс чистоты с по гост исо 14644)
- •2)Подготовка сырья и экстрагента:
- •3)Изготовление экстракта (реактор с якорной мешалкой):
- •4)Очистка извлечения:
- •16. На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство мази цинковой 10%. Подготовьте информацию по следующим вопросам:
- •Технологическая схема изготовления мазей
- •Оборудование, используемое при изготовлении мазей
- •Подробная информация о трехвальцовой мазетерке
- •17. Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья. Отразить в ней следующие положения:
- •Технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения:
- •Номенклатура:
- •Производство инсулина из животного сырья:
- •18. Провизору-технологу предложили провести техучебу по общим правилам изготовления сложных порошков. Составьте план выступления по следующим пунктам:
- •Номенклатура порошков
- •22. Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы.
- •VII. Стандартизация.
- •VIII. На склад.
- •1. Фракционный состав.
- •3. Связывающие вещества.
- •4. Скользящие вещества.(антифрикционные)
- •5. Красители.
- •Методы очистки извлечений
- •2. Диализ и электродиализ
- •3. Адсорбция
- •4. Жидкостная экстракция
- •5. Адсорбционно-хроматографический метод
- •Номенклатура новогаленовых препаратов
- •Технологическая схема получения Адонизида
- •Технологическая схема получения глазных капель в тюбик- капельницах
- •26.В аптеку готовых лекарственных форм поступил рецепт:
- •3. Связывающие вещества.
- •4. Скользящие вещества.
- •5. Красители.
- •6. Пролонгаторы.
- •VIII. Стандартизация.
- •IX. На склад.
- •28. Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава.
- •2. Приготовление основы
- •3. Приготовление растворов лв
- •4. Стадия упаковки, маркировки, отгрузки (автоматическая линия)
Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья
В отработанном лекарственном растительном сырье (ЛРС) - шроте остается от 2-х до 3-х объемов экстрагента по отношению к массе сырья. Этот экстрагент обязательно рекуперируют, т.е. извлекают различными методами и возвращают в производство.
Если на фармацевтическом предприятии нет водяного пара, как теплоносителя (что часто бывает на фармацевтических фабриках), то рекуперацию этанола из шрота проводят методом вымывания водой. С целью уменьшения потерь экстрактивных веществ и экстрагента из шрота предварительно отжимают экстрагент на прессе и полученную вытяжку используют в соответствующем производственном процессе. Шрот после пресса заливают водой и настаивают в течение 1,5 ч. При этом этанол диффундирует из сырья в воду. После чего со скоростью перколяции получают промывные воды. Их количество зависит от концентрации экстрагента.
Так, для рекуперации 70% этанола получают около 5 объемов промывных вод по отношению к сырью, для 40% этанола получают около 3-х объемов. Эти промывные воды, содержащие 5-30% этанола могут быть использованы для разведения крепкого этанола при приготовлении экстрагента.
Чаще промывные воды подвергают простой перегонке с целью укрепления этанола. Промывные воды в емкости нагревают до кипения электронагревателем, газом или любым другим доступным предприятию теплоносителем. Образующиеся пары спирта с водой поступают в конденсатор из которого конденсат собирается в сборнике отгона. При этом получают отгон, содержащий до 88% спирта.
На крупных фармацевтических заводах рекуперацию экстрагента из шрота проводят в перколяторах, после полного слива вытяжки, методом перегонки с водяным паром. Для ускорения процесса рекуперации одновременно используют «глухой» и «острый» пар. «Глухой» пар подают в рубашку перколятора через штуцер. «Острый» пар поступает через нижний штуцер и смешивается с сырьем . В результате такой подачи теплоносителя сырье быстро прогревается, этанол, содержащийся в сырье, закипает и удаляется из верхней части перколятора через патрубок вместе с парами воды. Смесь паров спирта и воды направляется в теплообменник, из которого конденсат поступает в сборник отгона.
Полученный отгон используют как экстрагент если его концентрация соответствует требуемой. При других концентрациях отгон используют для приготовления экстрагента для сырья того же наименования, т.к. ароматические соединения сырья перегоняется вместе с этанолом. Рекуператы и отгоны, содержащие 30-40% этанола и выше могут быть укреплены и очищены ректификацией.
12. На крупном фармацевтическом предприятии имеется ампульный цех, где изготавливают жидкий экстракт алоэ. Предложите и обоснуйте технологическую схему производства экстракта алоэ для инъекций. Какой степени очистки вода используется при таком производстве? Как ее получить в условиях завода? Перечислите методы и назовите условия стерилизации парентеральных растворов; изложите принцип стерилизации методом фильтрования, характеристику оборудованию и фильтрующим материалам.
Экстракт листьев алоэ (ExtractumAloes) – жидкость от светло-жёлтого до коричневато-желтого цвета со слабым фруктовым запахом, рН 5,0 - 6,8;. С листьев удаляют зубчики и пожелтевшие концы, после чего их режут и растирают. Полученную кашицу заливают троекратным количеством дистиллированной воды и настаивают при комнатной температуре в течение 2 ч. Затем содержимое настойника нагревают и кипятят 3—2 мин (для свертывания белков), после чего фильтруют. Фильтрату дают охладиться, измеряют его объем и определяют окисляемость титрованием 0,01 н. раствором перманганата калия в присутствии серной кислоты. Затем фильтрат разбавляют водой. К фильтрату добавляют хлорид натрия (7 г на 1 л), снова кипятят 2 мин и фильтруют. Прозрачный экстракт разливают во флаконы (для внутреннего применения) или ампулы, которые стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение часа. При изготовлении экстракта алоэ недопустимо использование аппаратуры из железа.
