52. Сертификация систем качества (производства)

Система качества — совокупность организационной струк­туры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуще­ствления общего руководства качеством.

Сертификация систем качества — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требовани­ям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003 или иным документам).

Сертификация систем качества (производства) в Российской Федерации осуществляется в добровольной и обязательной форме, проводится для создания уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в соответствии качества про­изводимой продукции или услуги.

Сертификация систем качества (производства) проводится:

• аккредитованными органами по сертификации;

• юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добровольной сертификации систем качества.

Сертификация систем качества (производства) осуществляется на соответствие стандартам, положениям и прочим документам, разработанным в соответствии с международными стан­дартами ИСО серии 9000 и другими международными, регио­нальными или национальными документами, содержащими тре­бования к системам качества.

Орган по сертификации систем качества должен иметь штат­ный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештат­ный персонал экспертов соответствующей квалификации.

При подготовке экспертов учитываются требования, установ­ленные 8 ГОСТ Р ИСО 10011-2.

Эксперт по сертификации систем качества — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы ка­чества и получивший сертификат на право проведения работ. Для проведения проверки и оценки системы качества эксперт должен получить официальное назначение.

Основные принципы организации работ по сертифика­ции систем качества (производства):

целевая направленность — необходимость осуществления

сертификации системы с четко определенной целью;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

• добровольность — проведение на производстве сертификации может быть только добровольным, по инициативе и при наличии заявки от этого предприятия;

• объективность — проверки и оценки системы качества (производства) при ее сертификации должны осуществляться компетентными, высококвалифицированными специалистами. Ни один сотрудник, участвующий в сертификации, не может быть прямо или косвенно связан с данным предприятием, иметь его акции;

• конфиденциальность — орган по сертификации и его сотруд­ники должны соблюдать профессиональную тайну в отноше­нии конфиденциальности информации, получаемой в резуль­тате взаимодействия с поставщиком;

проверка выполнения требований, предъявляемых к продук­ции (услуге) в законодательно регистрируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Нормативная база сертификации систем качества содержит

документы, устанавливающие требования к:

• системам качества;

• правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;

• персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;

• органам по сертификации систем качества.

Основные формы доведения информации о проведении сер­тификации системы качества до потребителей — сертификат соответствия системы качества и знак регистра. Знак соответ­ствия системы качества состоит из единого Знака системы, сви­детельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещает­ся на сертификате на систему качества.