1.Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» дает определение аптечной организации и указывает виды товаров, которые можно реализовывать через них.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность имеют право приобретать и продавать:

1. лекарственные препараты

2. изделия медицинского назначения

3. дезинфицирующие средства

4. предметы и средства личной гигиены

5. посуду для медицинских целей

6. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

7. очковую оптику и средства ухода за ней

8. минеральные воды

9. продукты лечебного, детского и диетического питания

10. биологически активные добавки

11. лечебную парфюмерно-косметическую продукцию

12. медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

ФЗ-61 дает понятие «обращение лекарственных средств»

Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Товарная номенклатура аптечной сети это номенклатура всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц с учетом торговых марок, лекарственных форм, дозировок, фасовок.

Ассортиментная группа это группа товаров, тесно связанных между собой по одному из признаков, например:

• функциональному: лекарственные средства, перевязочные средства, медицинские изделия и т.д.

• по группам потребителей: оптовые или розничные; население или организации; детские, взрослые, гериатрические; другие признаки.

Обращение лекарственных средств имеет особенности связанные с отношением лекарственного средства к той или иной токсикологической группе.

По принадлежности к определенной токсикологической группе лекарственные средства подразделяются:

• Наркотические средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список II: морфина гидрохлорид, тримепиридин (промедол), фентанил(дюрогезик), омнопон.

• Психотропные средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список III: диазепам, хлордиазепоксид, натрия оксибутират, фенобарбитал, нозепам и другие.

• Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Перечень указан в ПП РФ №681 Список IV: калия перманганат, соляная и серная кислоты

• Сильнодействующие средства: трамадол, клонидин, бензобарбитал

• Ядовитые средства: эргометрин, ацеклидин

Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964 для целей статьи 234 и др. статей УК РФ.

• Другие препараты , подлежащие учету в соответствии с приказом №183

• Простые лекарственные средства

Таким образом, формирование аптечного ассортимента имеет специфику в виде правительственных ограничений:

• Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к реализации на территории РФ

• Перечня НС, ПВ, и других препаратов ПКУ отпуск которых из аптек строго регламентирован (ПП РФ №681, 964, приказ №183)

• Перечня лекарственных средств, запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приказ №1175)

• Перечня ЖНВЛП (пересматривается ежегодно)

• Ассортиментного перечня товаров целевого назначения

• Наличия обязательного минимального ассортимента (утверждается ежегодно в декабре Постановлением Правительства )

Таблица 1

Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента

Классификационные признаки	Группы товаров
Степень регламентации отпуска	лекарственные препараты рецептурного отпуска лекарственные препараты безрецептурного отпуска товары аптечного ассортимента
Стадии жизненного цикла	товары, находящиеся на стадии : внедрения роста зрелости спада
Принцип формирования ассортимента	товары обязательного ассортимента товары, потребление которых строго регламентируется ассортимент, формирующийся на основе спроса
Способ оплаты	за полную стоимость отпускаемые бесплатно
Страна, производитель,	отечественные импортные
Патентная защита	оригинальные лекарственные препараты воспроизведенные (дженерики)
Спектр действия	специфический неспецифический
Токсикологические группы	НС, ПВ и их прекурсоры сильнодействующие средства ядовитые средства