ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная

химико-фармацевтическая академия»

Фармацевтический техникум

Т. Е. Иванова

Маркировка и оформление к отпуску лекарственных средств

Учебно – методическое пособие

Санкт-Петербург, 2016

Маркировка и оформление к отпуску лекарственных средств. Учебно- методическое пособие. Иванова Т.Е., ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Фармацевтический техникум, Санкт-Петербург, 2016.

Рассмотрено и одобрено на заседании цикловой методической комиссии

Материал пособия соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация.

В данное учебно - методическое пособие включен информационный материал, дополняющий материал учебника. Рассмотрены основные виды упаковки, кодирования, требования ФЗ-61 к маркировке лекарственных средств, а также требования к маркировке препаратов аптечного изготовления по рецептам и требованиям медицинских организаций в соответствии с нормативной базой.

.

Рецензенты:

Коптева М.А. – преподаватель фармацевтического техникума

– провизор аналитик аптеки № ОАО « Петербургские аптеки»

© Иванова Т.Е.

© ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Фармацевтический техникум, 2016

Оглавление

Введение			4
1	Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента…………………………………………….	6
2	Маркировка товара, ее функции и виды…………………………..	9
3	Основные понятия ФЗ-61 необходимые при изучении маркировки и оформления лекарственных средств……………….	18
4	Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства………………………………………………………….	23
5	Маркировка субстанций и оформление этикеток на штангасы…..	25
6	Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства…………………………………………………………	27
7	Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам…………………………………………	31
8	Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций…………………..	32
Список литературы			35

Введение

Действующим законодательством устанавливаются специальные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. Поскольку лекарственные средства являются особым специфическим видом товара, встает вопрос о применимости к ним общих требований к информации о товаре, которую изготовитель (продавец) должен доводить до потребителя, а также требования к способам доведения такой информации содержатся в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В «Правилах продажи отдельных видов товаров», утвержденных ПП РФ от 19.01.98 г. № 55, также говорится об обязанности продавца довести до сведения покупателя такую информацию путем маркировки товаров в установленном порядке и ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, где указывались бы реквизиты документа подтверждающего соответствие стандартам (декларация, сертификат или их заверенная копия, товарно-сопроводительная документация).

Учебно – методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной работы студентов при изучении раздела 1 « Фармацевтическое товароведение», соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация, в котором указано, что фармацевт должен обладать профессиональными компетенциями, соответствующими основным видам профессиональной деятельности (по базовой подготовке):

5.2.1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

• ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.

• ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению

• ПК 1.3. Продавать изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.

• ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.

ОК 2 .Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Аптечная организация несет ответственность за качество реализованных лекарственных препаратов.

Данное пособие позволит студентам целенаправленно и планомерно изучить и создать целостное представление по изучаемому разделу программы подготовки специалистов.