Вариант 11. Контр №2

11. Возьми: Анестезина 0,5

Хлороформа 10,0

Масла подсолнечного 20,0

Смешай. Дай.

Обозначь: втирать в суставы

Графа 1. №11

Графа 2. Форма рец. бланка107-1/у - Оформление согласно Приказа №1175н от 20.12.2012г "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

Rp: Anaesthesini 0,5

Chloroformii 10,0

Olei Helianthi 20,0

Misce.Da. Signa: втирать в суставы

Графа 3.

Anaesthesinum - Анестезин Белый кристаллический порошок без запаха,  слабо   горь­кого вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.

Очень мало растворим в воде, легко растворим в спир­те, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведен­ной соляной кислоте.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,5 г.

Высшая суточная доза внутрь 1,5 г.

Chloroformium Хлороформ

Бесцветная, прозрачная тяжелая подвижная летучая жид­кость с характерным запахом и сладким жгучим вкусом. Пары хлоро­форма не воспламеняются.

Растворимость. Мало растворим в воде, смешивается во всех соотно­шениях с безводным спиртом, эфиром, бензином и многими эфирными и жирными маслами, не смешивается с глицерином.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла, в прохладном месте.

Высшая разовая доза внутрь 0,5 мл.

Высшая суточная доза внутрь I мл.

Oleum Helianthi (Масло подсолнечное) - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета. Запах слабый своеобразный; вкус маслянистый, приятный

Графа 4.

Данный лекарственный препарат - линимент-раствор, в состав которого входит сильнодействующее, светочувствительное вещество – анестезин и хлороформ, и светочувствительное – подсолнечное масло. Все три компонента взаиморастворимы друг в друге.

Дозы не проверяем т.к. ЛФ для наружного применения. Компоненты совместимы.

Теоритическое обоснование.

Приготовление гомогенных линиментов сводится к растворению и смешиванию лекарственных веществ и основы непосредственно в отпускном флаконе. Летучие и пахучие вещества добавляют в последнюю очередь.

Гомогенные линименты готовят обычно непосредственно в сухой склянке для отпуска. При этом следует помнить, что густые и вязкие жидкости (жирные масла, деготь и др.), а также жидкости, отличающиеся по плотности от воды (эфир, хлороформ, метилсалицилат, скипидар), отпускают по массе.

Технология изготовления.

 В сухой отпускной флакон оранжевого стекла помещают 0,5 анестезина, тарируют на технических весах и отвешивают вначале 20,0 г масла подсолнечного, подогревают на водяной бане до полного растворения анестезина, а затем добавляют 10,0 г хлороформа (летучее вещество!). Укупоривают, взбалтывают до полного растворения. Оформляют к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» (хлороформ - летуч, масло подсолн. и хлороформ - светочувствительны).

Графа5.

ППК обратная сторона. Расчеты.

Анестезина 0,5

Масла подсолнечного 20,0

Хлороформа 10,0

М общ = 30,5

ППК (лиц. стор.)

Дата № 11

Anaesthesini 0,5

Olei Helianthi 20,0

Chloroformii 10,0

М общ = 30,5

М тары б/п-

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Графа6.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера препарата, рецепта, и ППК соответствуют, расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2.Оформление

Основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей» – МУ от 04.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует объему препарата. Укупорка герметична, при переворачивании флакона жидкость не подтекает.

4. Органолептический контроль соответствует прописанным ингридиентам.

Вязкая жидкость с характерным запахом хлороформа.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений – пр. № 305 п.2.8 (± 5%).

30,5 – 100%

Х – 5%

Х = 1,5 гр (29,0 - 32,0)

Контроль при отпуске. Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей», и отдельный рецептурный номер. Срок годности линимента 10 дней.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

41Возьми: Стрептоцида 1,0

Новокаина 0,5

Воска эмульсионного 5,0

Воска 28,5

Вазелина 66,5

Смешай, чтобы получилась мазь

Дай. Обозначь: мазь в нос

Графа 1. №41

Графа 2. Форма рец. бланка107-1/у - Оформление согласно Приказа №1175н от 20.12.2012г "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

Rp : Streptocidi 1,0

Novocaini 0 ,5

Cerae emuls. 5,0

Cerae 28,5

Vaselini 66,5

Misce , fiat ungventum.

Da. Signa. Мазь в нос.

Графа 3.

Novocainum - Новокаин - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический поро­шок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения.

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спир­те, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Хранение.    Список Б.    В хорошо укупоренных    банках оранжевого.

стекла.

Streptocidum - Стрептоцид - Белый кристаллический порошок без запаха

 Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной соляной кислоте, растворах едких щелочей и аце­тоне, трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Вазелин - однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета. При намазывании на стеклянную пластинку дает ровную, несползающую пленку. Плавится при температуре 37-50°. В воде не растворяется, мало растворяется в спирте, растворяется в эфире, хлороформе, бензине. С жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. При расплавлении дает прозрачную жидкость со слабым запахом парафина или нефти.

Графа 4.

Выписана МЛФ - комбинированная мазь. Эмульсионная по отношению к новокаину и суспензионная по отношению к стрептоциду.

Ингридиенты совместимы.

Дозы не проверяем – ЛФ для наружного применения.

Мази готовят по массе. Однородность мази определяют в процессе смешивания. Массу мази определяют после ее фасования в предварительно тарированный флакон для отпуска.

Теоритическое обоснование.

Вазелин и воск относится к липофильным основам.

Сплавление основ проводят в выпарной чашке на водяной бане.

Новокаин лекарственные вещество, легко растворимое в воде, помещают в ступку и растворяют в минимальном количестве воды. Эмульгируют ланолином безводным.

Стрептоцид –ЛВ не растворимое ни в воде ни в основе. Вводим по типу суспензии. Растираем с несколькими каплями спирта этилового. Затем с половинным кол-вом жидкости подходящим к основе, это масло вазелиновое, т.к.содержание твердой фазы - до 5 %.

Технология изготовления.

В выпарительной чашке на водяной бане расплавляем основу состоящую из 5,0 воска эмульсионного, 28,5 воска и 66,0 вазелина. В ступку на ВР-1 отвешиваем 0,5 новокаина, добавляем небольшое кол-во воды очищенной( примерно 0,5 мл =10 капель), растворяем и эмульгируем ланолином безводным (примерно 0,5). Добавляем небольшое кол-во расплавленной основы, смешиваем. Сдвигаем полученную эмульсионную мазь на край ступки при помощи скребка. Далее в ступку отвешиваем 1,0 стрептоцида и растираем его сначала с 5 каплями этилового спирта, затем с 0,5 вазелинового масла (12 капель). Затем добавляем небольшое кол-во расплавленной основы, растираем. Постепенно смешиваем мазь эмульсионную с суспензионной и добавляем оставшуюся расплавленную основу. Все хорошо перемешиваем и перекладываем в отпускную склянку с широким горлом, закрываем крышкой. Оформляем к отпуску. Этикетка «Наружное», «Мазь» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Графа5.

ППК обратная сторона. Расчеты.

Новокаина 0,5

Воды очищенной 0,5мл = 10капель

Ланолина безводного 0,5

Стрептоцида 1,0

Спирта этилового 95%- 5 кап

Вазелинового масла 0,5 (1г – 24 кап. 0,5*24 = 12 кап)

Воска эмульсионного 5,0

Воска 28,5

Вазелина 66,0 (66,5 - 0,5 масла ваз.)

ППК лицевая сторона.

Дата № 41

Novocaini 0 ,5

Aquae purificatae 0,5 ml (gtts X)

Lanolini anhydrici 0,5

Streptocidi 1,0

Spiritus aethylici 5 gtt 95%

Olei Vaselini 0,5 (gtts ХII )

Cerae emuls. 5,0

Cerae 28,5

Vaselini 66,0

m общ. = 102,5

m тары б/п-

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Масса мази увеличилась на 1,0, но это входит в ДНО пр 305 п.2.8 +-2%!

Графа 6.

Контроль изготовленного препарата

приказ № 214 от 16.07.97 « О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное», «Мазь» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».– МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Банка из оранжевого стекла, с навинчивающейся крышкой.

4. Органолептический контроль

Масса беловато желтого цвета.

5. Физический контроль

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений

(пр. № 305 п.2.8- ± 2%):«О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках»;

101,5 – 100%

Х – 2% 101,5 ± 2 гр

х = 2,0 гр [103,5 гр; 99,5 гр]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на основной этикетке «Наружное», «Мазь», рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер. Срок годности ЛФ 10 дней.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

71.

Эуфиллина 0,75

Масла какао 15,0

Смешай, чтобы получились

суппозитории ректальные

числом 15.

Выдай. Обозначь:

По 1 суппоз. 2 раза в день

Графа1. №71.

Графа 2. Форма рец. бланка107-1/у - Оформление согласно Приказа №1175н от 20.12.2012г "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

Rp: Euphyllini 0,75

Oleui Сасао 15,0

Misce , fiat suppositoria rectalia numero 10

Da. Signa. По 1 суппоз. 2 раза в день

Графа 3.

Euphyllinum - Эуфиллин

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом. На воздухе поглощает угле­кислоту, при этом растворимость уменьшается.

Растворим в воде. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной, наполненной доверху таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь, внутримышечно и ректально 0,5 г.

Высшая суточная доза внутрь, внутримышечно и ректально 1,5 г.

Масло какао (Oleum Сасао) - Плотная однородная масса желтоватого цвета, слабо­го ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жид­кость.

Растворимость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и ки­пящем безводном спирте.

Графа 4.

ЛФ суппозитории, выписаны разделительным способом, в состав которых входит Эуфилин, растворимый в воде и гидрофобная основа - масло какао. Необходимо проверить дозы эуфилина.

По прописи РД = 0,75/15 = 0,05

СД = 0,05*2 = 0,1 – дозы не завышены.

Теоритическое обоснование.

Готовим суппозитории методом выкатывания. Масло-какао является пластичным. Ручное формование исключает его перегрев и, следовательно, уменьшение температуры плавления.

В качестве пластифицирующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный.

Суппозитории ректальные готовят массой - от 1,0 до 4,0 г;

Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то она должна составлять 3,0 г.

В соответствии с ГФ общую массу суппозиторной массы определяем взвешиванием выгруженной из ступки массы перед делением ее на дозы. Массу указывают в паспорте и на обратной стороне рецепта.

Лекарственные вещество - Эуфилин вводим в виде раствора в минимальном количестве воды с последующим эмульгированием ланолином.

Технология изготовления.

Суппозиторную массу готовим в ступке. Отвешиваем на ВР-5 0,75 эуфилина, растворяем в минимальном кол-ве воды очищенной (примерно в 0,5мл) и эмульгируем безводным ланолином 0,5. Затем в ступку отвешиваем 15,0 масла-какао. Смесь тщательно уминаем, затем взвешиваем, указываем на рецепте и ППК, переносим на лист пергаментной бумаги и раскатываем с помощью дощечки в стержень. Делим на заданное количество доз – 15 используя металлический дозатор. Из каждой дозы руками, через вощенную бумагу, или с помощью дощечки формуем суппозитории в форме конуса. При выкатывании следим за однородным разминанием массы, так, чтобы свечи не оказались полыми. Упаковываем каждую свечу в вощенную бумагу

( в виде кулечка) и складываем в бумажный пакет. Оформляем этикеткой .

ППК обратная сторона. Расчеты.

Эуфиллина 0,75

Воды очищенной 0,5 мл = 10 капель

Ланолина безводного 0,5(берут 1,0 ланолина на 30,0 суппозиторной массы)

Масла какао 15,0

М общ = 15,75

М 1 супп = 1,05 №15

ППК лицевая сторона.

Дата № 71

Euphyllini 0,75

Aquae purificatae 0,5 ml (gtts X)

Lanolini anhydrici 0,5

Oleui Сасао 15,0

М общ = 15,75

М 1 супп = 1,05 №15

Отклонение от общей массы укладывается в НДО пр. 305 п.2.3 +-5%

Графа 6.

Контроль изготовленного препарата

приказ № 214 от 16.07.97 « О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное», «Суппозитории» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».– МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Свечи упакованы в бумажный пакет или в коробочку.

4. Органолептический контроль

Суппозитории цвета масла-какао конусообразной формы, без видимых вкраплений. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

5. Физический контроль

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений

(пр. № 305 п.2.3- ± 5%):«О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках»;

1,05– 100%

Х – 5% 1,05 ± 0,05 гр

х = 0,05 гр [1,1гр; 1,0гр]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на основной этикетке «Наружное», «Суппозитории», рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности ЛФ -10 дней.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

101. Вода для инъекций хранилась в аптеке 2-е суток. Возможно ее использовать для приготовления инъекционных растворов?

Такую воду нельзя использовать для приготовления инъекционных растворов.

Условия получения и хранения воды очищенной, воды для инъекций регламентированы приказом N 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

131 Возьми: Раствора димедрола 1% - 50мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: по 3мл

Внутримышечно

Графа1. №131

Графа 2. Форма рец. Бланка 107-1/у - Оформление согласно Приказа №1175н от 20.12.2012г "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 

Rp.: Sol. Dimedroli 1%-50 мл

Sterilisetur!

Da.

Signa. Внутримышечно.

Графа 3.

Димедрол - Dimedrolum - Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения. Гигроскопичен.

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от-действия света и влаги. Используют сорт «ч.д.а.»

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.

Вода для инъекций - Agua pro injectionibus - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса;– вода очищенная повышенной чистоты, полученная дистилляцией или методом обратного осмоса.

Графа 4.

Выписана ЖЛФ – раствор для инъекций. Димедрол с/д в-во.

Пропись регламентирована НД - "Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках", от 4 августа 1994 г.утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Учитывая, что растворы для инъекций в аптеках изготавливают по регламентированным прописям, проверку доз не проводят. Разовые и суточные дозы контролирует мед. персонал.

Теоритическое обоснование.

Инъекционный раствор димедрола готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов и предупредить его пирогенные свойства.

Необходимо провести подготовительные мероприятия по подбору посуды, вспомогательных и укупорочных средств. При изготовлении растворов для инъекций вначале отмеривают примерно 2/3 необходимого объема воды для инъекций, затем отвешивают лек в-во и далее отмеривают остальное кол-во воды. Отправляем на анализ провизору-аналитику. После удовлетв. анализа раствор фильтруем, одновременно дозируя во флакон для отпуска. Проверяем на отсутствие мех. примесей. Закатываем, маркируем, стерилизуем.

Технология изготовления.

1. Растворение

В подставку отмериваем примерно 30 мл воды для инъекций, отвешиваем на ВР-1 - 0,51 димедрола, растворяем и доводим объем до 51 мл воды для инъекций. Отправляем на анализ.

Химический контроль фиксируют в «Журнале регистрации контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» – приказ № 214 от 16.07.97.

2.Фильтрование

Через стеклянный фильтр №3 во флакон для отпуска.

3.Упаковка с укупоркой

Укупориваем резиновыми пробками. Проводим проверку на отсутствие мех. примесей на УК-2( на фоне черного и белого экрана). Затем обкатываем флаконы металлическими колпачками на спец. машине. Маркируем(жетон).

5. Стерилизация (не позднее 3 часов с момента изготовления раствора) насыщенным паром под давлением (120 ⁰С) – 8 минут (объем до 100 мл) в автоклаве.

6. Оформление (маркировка)

Оформление основной этикеткой «Стерильно» и предупредительных надписей «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Графа 5.

ППК Обратная сторона Расчеты.

Номинальный V1фл =50 мл

V заполнения 1 фл=51 мл

Димедрола 0,5

1----100

Х----51 х =0,51

С% димедрола менее 3% - объем не увеличится.

Воды для инъекций 51 мл

ППК Лицевая сторона.

№ 131 дата

Aguaе pro injectionibus 51 ml

Dimedroli 0,51

Общ номин. объем=50 мл

Изготовлен объем =51 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил