- •7 Ноября 2014 г., г. Ростов-на-Дону
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (с сайта Роспотребнадзора)....................................................................................................................114
- •1. Национальный календарь профилактических прививок
- •1.1. Национальный календарь профилактических прививок и комментарии к нему
- •1.2. Минимальный возраст и минимальный интервал для применения вакцин и доз вакцины в серии
- •1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов
- •1.4. Календарные месяцы
- •1.5. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям
- •1.6. Особенности вакцинации в нестандартных ситуациях
- •1.7. Одновременное (одномоментное) применение вакцин
- •1.8. Комбинированные и ассоциированные вакцины
- •1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин
- •Взаимозаменяемость комбинированных вакцин от различных производителей
- •Экстра дозы антигенов вакцин
- •Конъюгированные вакцины с белковым носителем
- •2. Вакцины, входящие в Календарь профилактических прививок
- •3. Клинические аспекты вакцинации
- •3.1. Контроль инфицирования при вакцинации и техника стерильного применения вакцин
- •3.1.2. Иглы и шприцы
- •3.2. Техника вакцинации
- •3.2.1. Пути и техника введения вакцин
- •3.3. Описание техники различных способов введения вакцин
- •3.3.2. Оральное введение вакцин
- •Внутрикожные инъекции
- •Подкожное введение
- •3.4. Техника внутримышечной вакцинации
- •Множественные инъекции
- •Струйные инъекции
- •3.5. Методы смягчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией
- •3.6. Нестандартная (не рекомендованная) практика вакцинации (отклонения от техники вакцинации)
- •4. Вакцинация в специфических ситуациях
- •4.1. Правила совместного применения вакцин и специфического иммуноглобулина (или сыворотки)
- •4.2. Конкурентное применение антимикробных агентов и вакцин
- •4.3. Скрининг на туберкулёз, тест кожной реактивности и вакцинация
- •5. Вакцинация особых контингентов
- •5.2. Грудное вскармливание и вакцинация
- •5.3. Вакцинация во время беременности
- •5.4. Вакцинация пациентов пожилого и старческого возраста
- •Zoster-вакцинация лиц пожилого и старческого возраста
- •Одновременное применение Zoster-вакцины с другими вакцинами для взрослых и одновременное применение вакцин в пожилом и старческом возрасте
- •5.5. Неизвестный или неопределённый вакцинальный статус
- •5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
- •5.7. Вакцинация при нарушенной иммунокомпетентности
- •Пневмококковые вакцины
- •Гриппозные вакцины
- •Hib вакцины
- •Вакцинация контактирующих с лицами с нарушенной иммунокомпетентностью
- •Вакцинация инактивированными вакцинами
- •Вакцинация живыми аттенуированными вирусными и бактериальными вакцинами
- •Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
- •Анатомическая и функциональная аспления
- •Кортикостероиды
- •9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
- •9.1. Тяжёлая аллергия к компонентам вакцин
- •Аллергия к латексу
- •10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции
- •10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза/ риск информации:
- •10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:
- •11. Меры по улучшению охвата вакцинаций
- •12.2. Поставка вакцин
- •12.3. Хранение и транспортировка вакцин
- •Температура хранения
- •Единицы хранения
- •Мониторинг температуры
- •Реакция на выходящие из ряда температурные показатели
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (размещены на сайте Роспотребнадзора)
Единицы хранения
В холодильниках и камерах для замораживания, используемых для хранения вакцины, должна круглогодично поддерживаться температура в требуемом ранге. Единицы хранения вакцин должны быть тщательно отобраны, использованы должным образом и постоянно мониторированы для обеспечения поддержания рекомендуемой температуры. Холодильники без морозильников или одноместные морозильники (с ручным или автоматическим размораживанием) обычно более эффективны для поддержания точной температуры, требуемой для хранения вакцины. Более подходяще для хранения вакцин, если отделения холодильника и морозильника имеют отдельные наружные дверцы. Перед использованием холодильника для хранения вакцины температура должна быть доведена до стабильной и затем измерена в разных местах отделений холодильника, и должно быть документировано, что постоянная температура может поддерживаться в пределах отделения (Таблица 9.1). В новом блоке (отделении) может возникнуть необходимость в течение ≥2 дней эксплуатации, чтобы установить стабильную текущую температуру; вакцина не должна храниться в отделении холодильника до тех пор, пока в отделении не будет поддерживаться соответствующая и стабильная температура хранения.
Температуры холодильника наиболее отражают действительную температуру его отделений после того, как дверца остается закрытой и нетронутой в течение нескольких часов (например, всю ночь). Температура холодильника должна быть установлена на среднюю точку рекомендованного ряда (например, 40°F [5°C]). Отделения для хранения должны быть достаточных размеров, так чтобы вакцины могли быть расположены на расстоянии от стенок в той части отделения холодильника, которая способна поддерживать наиболее постоянную требуемую температуру. Комбинированные отделы, с отдельными более мелкими отделениями могут использоваться только для хранения ограниченного количества вакцин. Частое открывание и закрывание дверцы может вызвать колебания температуры отделения. Пища, напитки и клинические образцы не должны храниться в отделениях для хранения вакцины. Если возникает необходимость хранить клинические пробы в том же отделе холодильника, что и вакцину, клинические образцы должны находиться на полке ниже вакцины, чтобы предупредить загрязнение вакцины из-за просачивания клинических проб.
Мониторинг температуры
Мониторинг температуры – важный компонент температурного контроля.
Все члены офисного и клинического персонала должны быть осведомлены об уязвимости вакцины и требованиях к хранению. Назначение одного лица, на которое возложена первостепенная ответственность за поддержание, проверку и регистрацию температуры (Рисунок 6), как правило, наиболее эффективно, с назначением второго лица в качестве дублера. Температуры и холодильника, и морозильника должны измеряться и регистрироваться дважды в день. Лицо-дублёр должно просматривать записи, по крайней мере, каждую неделю. Оптимальна система автоматического мониторинга, которая сигнализирует персоналу, когда появляются колебания температуры. Однако, даже если система автоматического мониторинга используется, температура дополнительно должна оцениваться вручную и регистрироваться постоянно дважды в день.
Термометры должны быть размещены в каждом отделении рядом с вакциной. Могут быть использованы различные типы термометров, включая стандартные жидкостные, минимум-максимум термометры и регистрирующие самопишущие термометры с непрерывной записью. Стандартные жидкостные термометры самые простые. При изготовлении температурных термометров они заполняются биологически безопасной жидкостью и обычно отражают температуру морозильника более точно, чем стандартные жидкостные термометры. Термометры «минимум – максимум» мониторируют температурный ряд. Регистрирующие самопишущие термометры с непрерывной записью мониторируют температурный ряд и длительность отклонений от этого ряда. Термометры, которые используются для мониторирования температуры хранения вакцины, должны быть калиброваны и центрированы соответствующими организациями КИП.
Поскольку все термометры калибруются как часть всего процесса производства, эти рекомендации относятся к вторичному процессу калибровки, который происходит после производства, но перед маркировкой, и документируется сертификатом, который прилагается к изделию. Некоторые изделия (например, регистрирующие самопишущие термометры с непрерывной записью) обычно включаются в определённую производителем схему для дополнительной рекалибровки. Для многих типов термометров замена может обходиться дешевле, чем рекалибровка. Термометры, которые требуют аккумуляторов, нуждаются в сменных аккумуляторах (смотрите документацию, которая прилагается к изделию для руководства).