3.2.1. Монофиламентный шовный материал из полидиоксанона(пдо).
Монофиламентный синтетический рассасывающийся шовный материал ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n.
Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет. ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал так же поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран. Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.
ПДС Плюс – антибактериальная синтетическая рассасывающаяся мононить, предназначена для сопоставления мягких тканей, в том числе в детской сердечно-сосудистой хирургии (за исключением контакта с роговицей и склерой). Данный шовный материал особенно востребован, когда необходима комбинация рассасывающегося шовного материала и продолжительной поддержки раны (до 6 недель).
Показания к применению
Закрытие брюшной стенки (апоневроз);
Ортопедия (сухожилия, связки, суставные капсулы);
Кишечные анастомозы;
Хирургия поджелудочной железы;
Детская сердечно-сосудистая хирургия;
Лигирование;
Аппроксимация мягких тканей.
Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.
Надежность и эффективность использования шовного материала ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпители- альных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.
Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена. Монофиламентная нить - обеспечивает нетравматическое прохождение через ткани. Синтетическая нить - минимальная тканевая реакция. Рассасывающийся материал рассасывается гидролитическим способом. Цвет: фиолетовый либо неокрашенный. Толщина нити варьируется от 6/0 до 1 (U.S.P.). Поставляется как нить с иглой. Нити PDS Plus (ПДС Плюс) соответствуют требованиям Американской Фармакопеи (U.S.P.) и Европейской Фармакопеи (PhEUR).