- •Методи дослідження доброякісності лікарських речовин.
- •2.1 Хімічні кількісні методи аналізу лікарських речовин
- •2.1.1 Гравіметричний Аналіз
- •2.1.2 Титрометричні методи аналізу
- •2.1.3 Методи осадження. Аргентометрія
- •Комплекосонометрія
- •Кислотно-основне титрування
- •Методи окислення-відновлення
- •2.2 Фізичні і фізико-хімічні методи дослідження лікарськіх засобів
- •2.2.4 Спектроскопія комбінаційного розсіювання світла
- •2.2.7 Рентгеноструктурний та рентгеноспектральний аналіз
- •2.2.8 Термогравіметричний аналіз
- •2.2.9 Рефрактометрія
- •2.2.10 Поляриметрія
- •Методи визначення чистоти лікарських речовин
- •2.3.1 Визначення каламутності та забарвленості
- •2.3.2 Визначення кислотності, лужності та рН середовища
- •2.3.3 Випробування на граничних вміст домішок
- •3. Хроматографія
- •3.1 Історія
- •3.2 Класифікація хроматографічних методів
- •3.3 Найрозповсюдженіші техніки хроматографії
- •3.3.1 Тонкошарова хроматографія
- •3.3.2 Високоефективна рідинна хроматографія (верх).
- •3.3.3 Адсорбційна хроматографія
- •3.3.4 Афінна хроматографія
- •3.3.5 Ексклюзійна хроматографія
- •Висновки:
Висновки:
В даній курсовій роботі ми розглянули, які бувають методи визначення доброякісності лікарських засобів:
Методи дослідження якості лікарських засобів можна поділити на фізичні, фізико-хімічні та хімічні. До фізичних методів аналізу належать: визначення розчинності, прозорості і ступеня каламутності, ступеня забарвлення рідин, температури плавлення, температурних меж перегонки, показника заломлення, питомого обертання тощо. Фізичні властивості речовин в багатьох випадках служать критеріями їх чистоти.
Розглянули методи і техніку визначення: кількісного складу, домішки, ідентифікацію. Розглянули популярні методи такі як Хроматографії : Ексклюзійна хроматографія, Афінна хроматографія, Адсорбційна хроматографія, Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ), Тонкошарова хроматографія. На яких фізико-хімічних законах побудовані данні методи дослідження наведенні також прилади якими проводять дані дослідження.
Визначення якості лікарських засобів завжди залишиться актуальною питанням так як від доброякісності лікарського засобу залежить його фармакокінетична і фармакологічна дія, а також здоров’я хворого.
Список використаної літератури:
1. Фармацевтичний аналіз : навчальний посібник / П. О. Безуглий, В. А. Георгіянц, І. С. Гриценко [та ін.] ; за загальною ред. В. А. Георгіянц ; Національний фармацевтичний університет. – Харків : Золоті сторінки ; НФаУ, 2013. – 550 с. : табл., іл.
2. Фармацевтична енциклопедія України
Голова редакційної ради фармацевтичної енциклопедії,
чл.-кор. НАН України, професор В.П. Черних
(http://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/326/farmacevtichnij-analiz).
3.Підручник для студ. вищ. Фармац. Навч. Закл. П.О. Безуглий Фармацевтична хімія 2008 рік Вінниця.
4. Літ.: ДФУ. — Х., 2001; ДФУ. Доповнення 1. — Х., 2004; ДФУ. Доповнення 2. — Х., 2008; ДФУ. Доповнення 3. — Х., 2010; ГФУ. Доповнення 3. — Х., 2010.
5. Методики ВЭЖХ // Фізіологічно активні речовини. — 2001. — № 1 (31); Гризодуб А.И., Леонтьев Д.А., Доценко Т.Н., Денисенко Н.В. Метрологические аспекты официальных методик контроля качества лекарственных средств.
6. European Pharmacopoeia. 4th edition. 4.8. 2.2.46. Chromatographic separation techniques. — 2003
7. № 4; ДФУ. 2.2.25. Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях. 2.2.28. ДФУ. Доповнення 1. Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту.
8. Додатки до діючих текстів ДФУ 1. Валідація аналітичних методик і випробувань. D. Критерії проведення валідації для методик кількісного визначення. 2.2.25.
9. Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях. 2.2.28. Рідинна хроматографія. — Х., 2004;