
- •Часть 1
- •Часть I!
- •3 * Лечение и понимание результатов исследования:
- •4 * Лечение и понимание результатов исследования:
- •Часть 1. Основные сведения: использование медицинской
- •Часть 2. Более детальные сведения: практическое
- •2 Поиск доказательной информации)
- •3. Kirshner b. Methodological standards for assessing therapeutic equivalence. J Clin Epidemiol
- •4. Mayou r., MacMahon d., Sleight p., Florencio m.J. Early rehabilitation after myocardial infarction. Lancet
- •5. Pocock s.J., Geller n.L., Thiatis a.A. The analysis of multiple endpoints in clinical trials. Biometrics
- •33%, Больных в группе эналаприла, и 153 из 401, или 38%, больных в
- •1) Каково точечное значение размера эффекта, с наибольшей вероятно-
- •9]. Несмертельный инсульт развился у 18 (7%) участников из группы
- •1285 Больных в группе эналаприла умерли или были госпитализированы в
- •20% Считали благоприятным клиническим исходом [1]. В другом иссле-
- •20%, Его проведение можно признать целесообразным, поскольку в та-
- •1 / Сар (см. Табл. 1). И сар, и чбнл зависят от изменения ар развития
- •1 Побочный эффект наблюдается при лечении 20 больных; иными сло-
- •95% Ди от 1,20 до 2,98), т.Е. Полученный результат свидетельствует о
- •5 Оценка риска первой части, главу 4 второй части Лечение и понимание
- •1Ндекс потенци-
- •1Нформацион-
- •I) подтверждением диагноза, возникает, если ре-
5 Оценка риска первой части, главу 4 второй части Лечение и понимание
результатов исследования измерение корреляции)
ДОВЕРИТЕЛЬНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ
(См главу 3 второй части Лечение ____________и понимание результатов исследо-
вания: доверительные интервалы)
При проведении исследования в формате 2 x 2 выборку в целом мож-
но представить следующим образом.
СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ"
Термин Определение См. также
Автокорреляция
Алгоритм
лечебный или
диагностический
Альтернативный
диагноз
Анализ выгодно-
сти затрат
Наблюдается, если результаты предшествую-
щих наблюдений влияют на результаты после-
дующих Например, при хроническом заболе-
вании вероятность хорошего самочувствия
после относительно благополучных суток
выше, чем после неблагополучных
Ясное подробное описание последовательных
действии при оказании помощи больным в
определенных клинических ситуациях
См Дифференциальный диагноз
Разновидность анализа затрат, при котором
учитываются стоимость того или иного вмеша-
тельства и возможные последствия его прове-
дения (включая увеличение продолжительно-
сти и качества жизни), результат выражается в
денежном эквиваленте
Анализ выживае- Анализ, при котором предметом изучения слу-
мостя жит не только частота развития того или ино-
го клинического исхода, но и срок его возник-
новения
Анализ данных Анализ, в который включаются данные о кли-
в зависимости от нических исходах у всех больных, в случайном
назначенного порядке отнесенных к той или иной группе,
лечения (анализ, независимо от того, получали ли участники
проводимый запланированное вмешательство или нет Ана-
исходя из лиз позволяет сохранить преимущество рандо-
допущения, что мизации, которое заключается в том, что не-
*се больные известные факторы, способные повлиять на
получили результат, примерно одинаково представлены
предписанное в сравниваемых группах
лечение)
Анализ затрат Сравнение двух вмешательств, исходя из их
стоимости, позволяет получить данные толь-
Син _ синоним
^м —основной термин
^ ' также —термины, связанные с основным
которые из приводимых ниже терминов используются точько в электронной версии книги (При-
*≪<•ред)
Термин Определение См. также
ко о затратах на профилактику или лечение (но
не о клинических исходах)
Анализ миними- Разновидность анализа затрат, при котором
зации затрат эффективность сравниваемых вмешательств
одинакова, поэтому целью исследования явля-
ется сопоставление их стоимости
Анализ полезно- Разновидность анализа эффективности затрат,
сти затрат при котором эффект вмешательства выражен
в виде приемлемости (предпочтительности)
клинических исходов для больного Обычно
рассматривается стоимость улучшения качест-
ва жизни на один условный год
Анализ принятия Систематический подход к выбору оптималь-
решений ного клинического решения в условиях неоп-
ределенности Он включает в себя перечисле-
ние как можно большего числа альтернативных
клинических исходов, определение их вероят-
ности, приемлемости и, наконец, количествен-
ную оценку относительной целесообразности
выбора каждого из возможных вмешательств
Анализ чувстви- Позволяет определить значительность измене-
тельности ний, которым подвергнутся результаты анали-
за принятия решений при изменении вероят-
ности развития клинических исходов, предпоч-
тений или структуры принятия решения Ана-
лиз чувствительности может заключаться в
проведении повторного анализа принятия ре-
шений после изменения одного или более па-
раметров
Анализ эффек- Разновидность анализа затрат, при котором стои-
тивности затрат мость вмешательства выражается в относитель-
ных единицах, например, на одну сохраненную
жизнь или при снижении АД на 1 мм рт ст
Байесовский Анализ, при котором на основании исходной
анализ информации о вероятности какого-либо собы-
тия (претестовая вероятность) и данных теста
уточняют значение вероятности (послетестовая
вероятность)
Величина/) При условии правильности нулевой гипотезы
вероятность того, что при повторении экспе-
римента будут наблюдаться различия между
Число сохраненных
лет жизни с
поправкой на ее
качество
Вероятность
Термин Определение См. также
Вероятность
Вероятность
ошибки I рода
(а-ошибки)
Верхнее порого-
вое значение
вероятности
наличия заболе-
вания, превыше-
ние которого
указывает на
необходимость
немедленного
начала лечения
Вмешивающийся
(искажающий)
фактор
Внешняя
Достоверность
Воздей≪твие
Возмоэные
кдлинические
исходы
группами, равные наблюдаемым или даже пре-
восходящие их
Показатель, отражающий правдоподобие на-
личия определенного заболевания или состоя-
ния (в исследованиях диагностических тестов)
или последующего развития клинического ис-
хода (в исследованиях методов лечения)
Вероятность ошибочного заключения о суще-
ствовании различия между двумя методами ле-
чения, когда в действительности это различие
отсутствует Обычно исследователи выбирают
допустимую величину данного показателя на
этапе планирования размеров выборки
Если в результате проведения диагностическо-
го теста показана вероятность наличия забо-
левания выше данной величины, необходимо
немедленное начало лечения
Фактор, искажающий результат исследования
в связи с тем, что он также влияет на вероят-
ность развития изучаемого клинического ис-
хода Нередко влияние вмешивающихся фак-
торов в сравниваемых группах различно Ве-
роятность искажения результатов в РКИ вслед-
ствие вмешивающихся факторов ниже, чем в
обсервационных исследованиях
Метод измерения обладает внешней достовер-
ностью если он выглядит способным измерять
именно то явление, которое должен регистри-
ровать
Положительно или отрицательно влияет на со-
стояние здоровья участников исследования
Любые изменения состояния здоровья в опре-
деленной группе, которые каким-либо образом
могут быть связаны с вредным или полезным
воздействием либо медицинским вмешатель-
Величина р
Нижнее пороговое
значение вероятно-
сти наличия
заболевания,
превышение
которого указывает
на необходимость
дальнейшего
обследования
Термин Определение См. также
ством, включая изменение продолжительности
и качества жизни в связи с лечением того или
иного заболевания при его наличии либо в его
отсутствие, отказом от проведения лечения
вследствие правильного или ошибочного за-
ключения об отсутствии заболевания
Вопросы первого типа не требуют соблюдения
определенной формы ответа; ответ на структу-
рированный вопрос должен быть построен по
заданному плану
Вопросы,
подразумеваю-
щие ответы в
свободной
форме; частично
структурирован-
ные и структури-
рованные
вопросы
Воспроизводи- Возможность воспроизведения полученных
мость результа- результатов в других исследованиях
тов исследования
Вред Неблагоприятные последствия, связанные с
воздействием того или иного фактора
Выборка по Целевая выборка, которая формируется для
принципу репрезентативного представления самых раз-
< снежного кома≫ ных характеристик, включая типичные; нети-
пичные случаи; крайние случаи; случаи, отра-
жающие важные социально-политические ас-
пекты; случаи, взаимосвязанные с другими си-
туациями или состояниями
Выбывшие Участники исследования, чье состояние на
участники момент завершения наблюдения неизвестно
Гетерогенность Различия между больными или результатами
(неоднородность) исследований
Градиент
зависимости
эффекта от дозы
Деонтологиче-
ский подход к
медицинским
решениям
См. Зависимость эффекта от дозы
Деонтологический подход к распределитель-
ной справедливости подразумевает, что един-
ственной задачей врача служит удовлетворение
потребностей конкретного больного. Противо-
речит утилитарному подходу
Термин Определение См. также
ством, включая изменение продолжительности
и качества жизни в связи с лечением того или
иного заболевания при его наличии либо в его
отсутствие, отказом от проведения лечения
вследствие правильного или ошибочного за-
ключения об отсутствии заболевания
Вопросы первого типа не требуют соблюдения
определенной формы ответа; ответ на структу-
рированный вопрос должен быть построен по
заданному плану
≪опросы,
одразумеваю-
ше ответы в
вободной
юрче; частично
труктурирован-
ые и структури-
ованные
опросы
оспроизводи- Возможность воспроизведения полученных
ость результа- результатов в других исследованиях
вв исследования
ред
ыборка по
ринципу
:нежного кома≫
ыбывшие
•астники
:терогенность
[еоднородность)
(адиент
висимости
|)фекта от дозы
еонтологиче-
.ий подход к
:дицинским
шениям
Неблагоприятные последствия, связанные с
воздействием того или иного фактора
Целевая выборка, которая формируется для
репрезентативного представления самых раз-
ных характеристик, включая типичные; нети-
пичные случаи; крайние случаи; случаи, отра-
жающие важные социально-политические ас-
пекты; случаи, взаимосвязанные с другими си-
туациями или состояниями
Участники исследования, чье состояние на
момент завершения наблюдения неизвестно
Различия между больными или результатами
исследований
См. Зависимость эффекта от дозы
Деонтологический подход к распределитель-
ной справедливости подразумевает, что един-
ственной задачей врача служит удовлетворение
потребностей конкретного больного Противо-
речит утилитарному подходу
Термин Определение См. также
Дерево решений В большинстве случаев поиск оптимального
решения осуществляется с построением дере-
ва решении В статьях, посвященных приня-
тию клинических решении, обычно приводят-
ся одна или несколько диаграмм, в которых на-
глядно продемонстрирована структура анализа
Дискриминант- Статистический метод, аналогичный логисти-
ный анализ ческому регрессионному анализу, используе-
мый для определения факторов, связанных с
наличием либо отсутствием того или иного
клинического исхода
Дисперсия Технический термин, используемый при ста-
тистической оценке вариабельности результа-
тов исследования
Дифференциаль- Выбор одного из нескольких диагнозов, каж-
ная диагностика дый из которых может объяснить состояние
больного
Дихотомическая Переменная, которая может принимать толь-
переменная ко одно из двух значений, например беременная
или небеременная женщина, смерть или выжи-
вание, развитие инсульта или его отсутствие
Дихотомический Признак, который может иметь только два значе-
клинический ния (присутствует или отсутствует, да или нет), на-
исход пример рецидив рака, инфаркт миокарда, смерть
Доверительный Диапазон, в пределах которого может лежать
интервал (ДИ) истинное значение показателя в популяции, из
которой сформирована выборка исследования
Доказательная Продуманное, строгое и последовательное
медицина (ДМ) применение самой достоверной научной ин-
формации в процесс принятия клинических
решений у конкретных больных Для осуще-
ствления принципов доказательной медицины
(ДМ) на практике врач должен обладать бога-
тым клиническим опытом, учитывать жизнен-
ные ценности и предпочтения больных, а так-
же использовать самые надежные данные сис-
тематических исследований
Долговременные Изменение вероятности развития клиническо-
тенденции го исхода с течением времени независимо от
влияния известных прогностических факторов
Термин Определение См. также
Достоверность Применительно к исследованиям, посвящен-
ным диагностике и лечению, результат можно
считать достоверным, если он не подвержен
влиянию систематических ошибок. При изуче-
нии качества жизни, связанного со здоровьем,
достоверность означает соответствие проведен-
ного измерения запланированному
Достоверность Конструкт обобщает представления об изучае-
конструкта мых явлениях, основанные на предшествую-
щем опыте. От правильности этих представле-
ний зависят предположения о результатах ан-
кетирования при условии достоверности его
методов. При оценке достоверности конструк-
та для измерения одного и того же явления ис-
пользуют различные шкалы и определяют ло-
гическую связь между результатами анкетиро-
вания и характеристиками отдельных больных
или групп больных
Жизненные Лежат в основе предпочтений конкретного
ценности больного
больного
Заболеваемость Число новых случаев заболевания, выявленных
на протяжении определенного времени; исчис-
ляется в процентах от общего числа лиц, у ко-
торых может возникнуть это заболевание
Зависимая В регрессионном анализе выделяют прогности-
переменная ческий фактор (независимую переменную) и
изучаемый клинический исход (зависимую пе-
ременную)
Зависимость Увеличение риска развития того или иного
эффекта от дозы клинического исхода по мере увеличения ин-
тенсивности либо длительности предполагае-
мого вредного воздействия
Син.: градиент зависимости эффекта от дозы
Загрязнение Непреднамеренное применение вмешательст-
ва, которое было назначено участникам одной
из групп, больными, включенными в другую
группу
Закон перемно- Правило расчета общей вероятности независи-
жения вероятно- мых (не влияющих друг на друга) событий.
стей Пример: при 10 последовательных подбрасы-
Распространенность
Термин Определение См. также
Затраты на
здравоохранение
Здоровье
≪Золотой
стандарт≫
Здравоохранение,
основанное на
принципах
доказательной
медицины
Избирательный
скрининг
ваниях монеты вероятность того, что 10 раз
подряд выпадет решка, рассчитывается путем
возведения вероятности одного события (1/2) в
десятую степень, т.е. равна 0,5'°(0,5-0,5-0,5 и т.д.)
Прямые и непрямые затраты на нужды здра-
воохранения, когда ресурсы не могут быть ис-
пользованы на другие полезные цели (альтер-
нативные издержки)
Состояние физического, психического и соци-
ального благополучия; под здоровьем нельзя
понимать только отсутствие заболевания и
физических недостатков (определение ВОЗ)
См. Стандартный диагностический метод
См. Доказательная ____________медицина
Проводится в отсутствие симптомов, но при
наличии одного или более факторов риска раз-
вития искомого заболевания, например указа-
ний на заболевания ближайших родственни-
ков, особенностей образа жизни или принад-
лежности обследуемого к популяции с высо-
кой распространенностью соответствующего
заболевания
Скрининг
Изучаемое В исследованиях диагностических тестов так
заболевание называют заболевание, наличие которого под-
тверждают или отвергают у участников (напри-
мер, туберкулез, рак легких или железодефи-
цитная анемия)
Изучаемый В исследованиях эффективности лечения так
клинический называют клинический исход, который выяв-
исход ляют при наблюдении и стремятся предотвра-
тить (например, инфаркт миокарда, инсульт
или смерть) или, наоборот, достигнуть (зажив-
ление язвы) с помощью вмешательства
Индекс каппа (к), Отражает вероятность того, что согласие меж-
или средне- П\ экспеэтами объясняется не только СЛУЧЗЙ-
Когортное исследо-
вание
ермин Определение См. также
≪ешенное
лачение индекса
аппа