Мета-аналитический статистический метод

Для каждого рассматриваемого психотропного препарата авторы этой книги проводили ком­пьютерный поиск литературы, составляли об­зор библиографических ссылок в каждом из со­общений с целью выявить дополнительные со­ответствующие работы, а также стремились по мере возможностей получить перевод неангло­язычных сообщений по аналогичной тематике. В результате были систематизированы все су­ществующие в мировой научной литературе со­общения об испытаниях отдельно взятых пси-хотропных препаратов в сравнении с плацебо или со стандартным лекарственным средством при условии обязательного использования принципов двойного слепого исследования и случайной выборки. Затем применялись стандартные методики сплошной выборки данных по Hedges и Olkin (1985) или дискретной вы­борки данных по Mantel-Haenszel [2, 3]. Для ко­личественного определения степени эффектив­ности препарата по возможности отдавалось предпочтение методике сплошной выборки данных как более мощному статистическому инструменту. В процессе обработки данных вы­делялись размер выборки (N), среднее значение (х) и стандартные отклонения (SD). Также с помощью заданных ограничительных значений каждая оцениваемая группа больных подразде­лялась на больных с хорошей клинической ре­акцией и больных с недостаточной реакцией. В результате применения этой разделительной шкалы больные с улучшением клинического со­стояния в ходе испытаний выше среднего ква­лифицировались как "респондеры", а больные с незначительным улучшением или больные без изменения клинического состояния — как "нонреспондеры". В большинстве работ, изучав­ших качество медикаментозной терапии, боль­ные, которым назначалось плацебо, были отне­сены в группу с незначительным клиническим улучшением. Этот способ выбора ограничи­тельных значений выраженности клинической реакции был оптимальным для оценки разли­чий между действием плацебо и конкретного лекарственного препарата. Здесь необходимо подчеркнуть значение такого наперед обуслов­ленного определения порога клинической ре­акции, потому что выбор этого значения в каж­дом отдельном случае может привести к ошиб­кам в трактовке полученных результатов [4].

Графическое представление результатов

Экспертиза полученных данных является сутью мета-анализа. Это предполагает визу­альное представление о каждом из исследова­ний в контексте всех других. Обзор фактичес­ких значений по тем или иным шкалам дает внимательному читателю целостное представ­ление о полученных данных, а также указывает на возможное несоответствие в сравниваемых изменениях. На практике это намного важнее, чем любые статистические параметры.

Существующая литература часто предлага­ет огромное количество данных, полученных с помощью различных оценочных шкал, спосо­бов измерения и статистических методик. Это затрудняет возможность придерживаться одних и тех же показателей, выраженных в многочис­ленных характеристиках при сравнении и со­поставлении научных фрагментов. В статисти­ке принято переводить фактические результа­ты в стандартизованные путем вычитания взятого единичного значения из среднего зна­чения и последующего деления полученного результата на значение стандартного отклоне­ния. Это позволяет создать новые значения в единицах измерения Z, где среднее значение равняется нулю, а стандартное отклонение — 1 (так называемые стандартизованные единицы). При применении мета-анализа среднее значе­ние в контрольной группе вычитается из сред­него значения, полученного в эксперименталь­ной группе, и делится на значение общего стандартного отклонения. Это напоминает вы­числение процентного соотношения. Таким образом, данные выражаются в универсаль­ных единицах, а не в фактических средних зна­чениях и стандартных отклонениях, которые часто существенно отличаются в разных иссле­дованиях. Мета-анализ позволяет увидеть отли­чительные особенности конкретного исследо­вания (например, когда в данном исследова­нии наблюдается выраженная реакция при применении плацебо или необычно высокий уровень эффективности лекарственного пре­парата). Это может быть выражено графичес­ки с использованием Z единиц, основанных на оценке эффективности; или в виде процен­тного соотношения случаев с отмеченной кли­нической реакцией и без таковой; или в виде случайных коэффициентов (статистический прием, используемый как альтернатива квад-ратическому отклонению). Ниже будут пред­ставлены различия между эффективностью плацебо и лекарственного препарата, а также между различными исследованиями. Читатель имеет возможность увидеть, содержат ли все ис­следования аналогичные данные, или, наобо­рот, в каких работах отмечается наибольший эффект.