4. Охарактеризуйте условия хранения различных групп лекарствен­ного растительного сырья:

назовите факторы, влияющие на качество сырья. Приведите при­меры лекарственного растительного сырья (для каждой группы хранения).

Чем объясняется выбор условий хранения сырья?

Ответ:

Хранение лекарственного растительного сырья регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

- Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

- Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

- Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют.

- Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

- Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

- Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Rizomata cum radicibus Valerianae. Valeriana officinalis. Valerianaceae.хим.состав: эф.масло-борнилизовалерианат, изовалериановая к-та, борнеол, камфен, валерин, дуб. в-ва, орг. к-ты, смолы. Прим.: успокаивающее при расстройствах цнс, неврозах, истерии.

Folia ortosiphonis staminei. Ortosiphon stamineus. Lamiaceae.Ортосифон тычиночный. Яснотковые. Х.с.:тритерпеновые сапонины, гликозид ортосифонин, орг. к-ты, соли калия. Прим.: как диуретическое средство.

Fructus Rosae. Rosa majalis. Rosaceae. Шиповник майский. Х.с.: аскорбин. к-та, каротин, флавоноиды, вит Р, рибофлавин, жирное масло(витЕ), пектиновые в-ва. Прим.: витаминное ср-во, желчегонное, ранозаживляющее(масло).

Herba Adonidis vernalis. Adonis vernalis. Ranunculaceae. Адонис весенний. Лютиковые. Х.с.: 0,13-0,80% сердечных гликозидов: строфантин, цимарин, адонитоксин; флавоноиды, сапонины, фитостерин, кумарины. Примен.: ХСН, невроз сердца.

Herba ephedrae. Ephedra equisetina. Ephedraceae. Эфедра хвощевая. Эфедровые. Х.с.:алкалоиды:эфедрин, псевдоэфедрин; дуб. в-ва,аск. к-та. Прим: коклюш, бронхиты с астматическим кашлем, при аллерг. заболеваниях, вазомоторном рините, при заболеваниях сопровождающимися снижением АД.

Задача №16

1. Для производства витаминного сбора предприятие приобрело рябины обыкновенной плоды. Для подтверждения качества плодов рябины были-отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки соответствуют у. В сырье были определены: аскорбиновая кислота - 0,2% (норма не 0,07%); органические кислоты - 4,5% (норма не менее 2%), влажность -10 (норма не более 18%); зола общая - 2,5% (норма не более 5%); почерневших и пригоревших плодов 1% (норма 3%); недозрелых плодов - не обнаруже-(норма не более 2%); веток и других частей растения - 03% (норма не более %), плодов с плодоножками 1,5% (норма не более 3%), минеральной приме-- 0,5% (норма не более 0,2%); органическая примесь не обнаружена

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов рябины и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Какой нормативной документацией руководствуются при проведении испытания проб? Почему регламентируется содержание недозрелых плодов в сырье? Как проводят сушку плодов рябины и определяют ее окончание?

Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Объясните использованную методику количественного определения с учетом физико-химических свойств. К какой фармакологической группе относится сырье?

В результате исследования обнаружено превышение минеральной примеси-0,5% (норма не более 0,2%). Минеральная примесь попадает в результате сбора и обработки (пыль, земля, песок, камни). Минеральная примесь считается допустимой, если не превышает нормы НТД.

По остальным показателям сырье соответствует стандарту. На основании исследования можно сделать следующий вывод:

Качество плодов рябины удовлетворительное, дальнейшее использование в производстве возможно, после дополнительной очистки плодов от минеральных примесей.

При испытании проб руководствуются ГФ, ГОСТом 6076-74.

Согласно требованиям ГОСТа 6714-74, готовое сырье рябины состоит из плодов без плодоножек.

Сушка плодов

В хорошо проветриваемых помещениях, в сушилках при температуре 60-80С.

– в хорошую погоду на открытом воздухе под навесом в тени или чердаках, рассыпав тонким слоем на подстилке из ткани или бумаги и периодически перемешивая. Хорошо высушенные плоды не должны быть блеклыми или почерневшими; при сжимании они не должны образовывать комков.

Сушка закончена если, плоды не склеиваются в комки и при нажиме рассыпаются.

Поливитаминное средство.

Определение содержания аскорбиновой кислоты.

Навеска ЛРС 20,0+5,0 стеклянного порошкарастирают в фарфоровой ступке+300мл водынастаивают фильтруют.

1мл фильтрата + 1мл 2% р-ра HCl + 13 мл воды титруют раствором 2,6-дихлорфенолиндофенолята натрия (0,001 моль/л) до появления розовой окраски.

Содержание аскорбиновой кислоты в пересчете на абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

V х 0,000088 х 300 х 100 х 100

Х = --------------------------------,

m х 1 х (100 - W)

где 0,000088 - количество аскорбиновой кислоты, соответствующее 1 мл раствора 2,6-дихлорфенолиндофенолята натрия (0,001 моль/л), в граммах; V - объем раствора 2,6-дихлорфенолиндофенолята натрия (0,001 моль/л), пошедшего на титрование, в миллилитрах; m - масса сырья в граммах; W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.