Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Задача 11-20.docx
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.18 Mб
Скачать

4. Как осуществляют хранение лекарственного растительного сырья в условиях аптечного склада?

Какие нормативные документы регламентируют условия хранения. Приведите примеры сырья с отличающимися условиями хранения и поясните выбор условий.

Ответ:

В соответствии с Приказом МЗРФ №706н от 2010 года«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» , ЛРС должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико - химических свойств ЛРС допускается упаковка из полимерных материалов.

ЛРС, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

ЛРС должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Особое внимание при хранении следует уделить ЛРС, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

Гигроскопические травы (например, листья наперстянки) необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными.

Задача №20

1. В лабораторию окк химико-фармацевтического предприятия по­ступило на анализ для проверки подлинности и степени измельчения сырье одуванчика корни (измельченные).

Проведенный анализ установил наличие кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего ис­пользования в производстве. Поясните свое решение.

Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»?

Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить во­прос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке?

Ответ:

RADICES TARAXACI - КОРНИ ОДУВАНЧИКА

одуванчик лекарственный - Taraxacum officinale,

сем. астровых - Asterасеае.

1) Согласно ГФ ХI том 2 ст.69 сырье одуванчика не соответствует требованиям по содержанию кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7мм - 15% (превышает на 5 %, по ГФ Х1 частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%); и соответствует по содержанию частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5мм - 3% (по ГФ Х1частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%).

2) Анатомо-диагностические признаки: Кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7мм. Цвет серовато - белый с темно - бурыми и желтыми вкраплениями. Запах отсутствует. Вкус горьковатый со сладким привкусом.

На поперечном срезе видно, что корень имеет нелучистое строение; изредка встречаются 1-2 широких сердцевинных луча, расположенных супротивно. Пробка тонкая, светло - коричневая. Кора широкая. Клетки паренхимы заполнены бесцветными комочками и глыбками инулина, которые легко растворяются при нагревании препарата. Млечники заполнены желтовато - коричневым содержимым. Линия камбия четкая. Древесина рассеянососудистая, состоит из крупных сосудов и паренхимы, содержащей инулин.

3) Согласно ГФ ХI том 2 ст.69

Качественные реакции. При нанесении раствора йода на коровую часть корня или порошок не должно быть синего окрашивания (отсутствие крахмала).

Соскоб корня или порошок от прибавления 20% спиртового раствора альфа - нафтола и концентрированной серной кислоты окрашивается в фиолетово - розовый цвет (инулин).

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]