- •1 Поток
- •2 Поток
- •3 Поток
- •3. Каков порядок работы с жалобами посетителей аптеки?
- •4. Как проводят хранение лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах?
- •4. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных.
- •2. В аптеке была изготовлена микстура состава:
- •4. В условиях фармацевтического производства выпускают препарат «Раствор Промедола 2%» в ампулах по 1 мл.
- •3. В условиях крупного фармацевтического производства «Валидол» выпускают в различных лекарственных формах - капсулах и таблетках.
- •1. В межбольничной аптеке после стерилизации было выявлено пожелтение раствора для инъекций, содержащего лекарственное вещество со следующей структурой:
- •2. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах инъекционного применения.
- •4. Охарактеризуйте условия хранения различных групп лекарственного растительного сырья:
- •2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 10.
- •4. К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся витаминные препараты? Дайте теоретическое обоснование.
- •2 Охарактеризуйте лекарственное средство «Адонизид» как экстракционный препарат:
- •4. Как организовать в аптеке изучение спроса на фитопрепараты?
- •1. На фармацевтической фабрике получено 100 кг «Пасты цинковой» по прописи:
- •Задача №19
- •2. Перед изготовлением препарата по рецепту:
- •4. Как осуществляют хранение лекарственного растительного сырья в условиях аптечного склада?
- •1. В лабораторию окк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и степени измельчения сырье одуванчика корни (измельченные).
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •3. В таблеточном цехе на участке подготовки лекарственную субстанцию подвергли измельчению:
- •4. Предложите порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
Задача №19
1. В аптеке организован следующий порядок хранения наркотических лек. средств (НЛС). Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся НЛС, имеют светозвуковую сигнализацию. В рабочее время ключ от сейфа с НЛС, находящегося в ассистентской комнате, хранится у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейфы и материальные комнаты, в которых хранятся НЛС, провизор-технолог запирает. Запас НЛС в ассистентской комнате не превышает недельной потребности, а в целом по аптеке – не более месячной потребности. Рецепты, по которым отпущены НЛС, хранятся у провизора-технолога в отдельном запирающемся на замок ящике стола в течении 5 лет.
Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку организации хранения НЛС в аптеке с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе опирайтесь на следующие вопросы:
- Правильно ли организованно в данной аптеке хранение НЛС?
- Какой должна быть схема учета НЛС в аптеке?
- Как рассчитать потери НЛС при изготовлении лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ?
Ответ:
Порядок хранения НС и ПВ.
ФЗ РФ от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Постановление правительства РФ от 30.06.98г. № 681 «Об утверждении перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».Установлены 4 списка:
Сп.1- НС и ПВ,запрещенные к обороту РФ;
Сп.2-НС и ПВ,в отношении которых вводятся особые меры контроля( спецбланк);
Сп.3-ПВ,в отношении которых меры контроля могут быть отпущены( 148-1/у-88);
Сп 4-прекурсоры НС и ПВ.
Постановление правительства РФ от 22.12.11 г. №1085 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Постановление правительства РФ от 06.08.98г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».
К работе с НС не допускаются лица: 1) Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления средней тяжести,тяжкие и особо тяжкие; 2)Лица,которым предъявлено обвинение,связанное с незаконным оборотом НС и ПВ; 3) Больные наркоманией,токсикоманией,хроническим алкоголизмом;
4)Лица,признанные непригодными для выполнения данного вида работы.
Постановление правительства РФ от 31.12.10г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
Установлены 4 категории помещений для хранения НС:
Помещения производителей и поставщиков: дверь в помещение должна быть металлическая или деревянная,оббитая железом. Вторая дверь решетчатая,на окнах решетки с внутренней стороны или между рамами; 3-х рубежная сигнализация.
Помещения для хранения месячного запаса НС и ПВ( материальная комната аптеки).
Помещения для хранения 3-х—5-ти дневного запаса НС и ПВ:отделения мед.организаций.
Помещения для хранения суточного запаса и места временного хранения: сейф не менее 10кг вмонтирован в пол или в стену.
В аптеке применяются помещения 2 и 3 категорий.
Постановление Правительства РФ от 04.11.06г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрации операций, связанных с этой деятельностью».
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица,зарегистрированы в органах ФСКН. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции( на каждую ЛФ отдельная страница).
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.Если одного журнала не хватило на год, нумерация записей в новом журнале начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.Не использованные в текущем году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем году. . Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации.
Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения органов ФСКН в течение 10 дней с момента их выявления,расследование проводится в течение 3-х дней. На экстемпоральные рассчитывается естественная убыль. Потери в пределах нормы списываются на издержки обращения аптек по акту о списании средств. Норма рассчитывается от количества израсходованного вещества.Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем организации.
7.Приказ МЗСР РФ от 16.05.2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований по хранению НС и ПВ».
НС и ПВ должны храниться раздельно в зависимости от способа применения. На внутренней стороне дверцы сейфа указываются ЛС,которые хранятся в этом сейфе, ВРД и ВСД, и для ЛПУ дополнительно перечень антидотов. В отделениях мед.организаций запрещается хранить субстанции НС, а также НС без маркировки и упаковки. Термолабильные НС и ПВ должны храниться в холодильниках в зоне,отделенной от основного места хранения решетчатой дверью,решеткой или в термоконтейнере в сейфе.
Сигнализация светозвуковая в аптеке допускается, ключи от сейфа должны храниться у провизора-технолога,имеющего допуск,в конце дня сейфы закрываются и опечатываются. Запас НС в ассистентской комнате не должен превышать суточной потребности. В материальной комнате запас составляет месячную потребность. Рецепты на НС и ПВ хранятся в сейфе с журналом регистрации в течении 10 лет.
Расчеты норм е.у.
Книжный остаток-100,0 90,0-100%
Фактический статок-99,8 х-0,85% х=0,765( можем потерять в пределах норм е.у.)
Расход-90,0
Норма е.у.-0,85% 100,0-99,8=0,2(наши потери)
Ответ: потери в пределах нормы,списываются по акту.
