
- •1. Роль та значення системи технічного регулювання в умовах глобалізації економічних процесів
- •2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •2.1. Характеристика, завдання та напрями діяльності Світової організації торгівлі
- •2.2. Характеристика та основні напрями діяльності міжнародних організацій у сфері технічного регулювання
- •2.3. Міжнародні та регіональні організації з метрології
- •2.4. Міжнародні та європейські організації в галузі оцінки відповідності та акредитації
- •2.5. Міжнародні та регіональні організації в галузі якості, безпеки та споживчої політики
- •3. Особливості систем технічного регулювання країн світу
- •3.1. Система технічного регулювання в країнах єс – правила системи, принцип створення єдиного ринку
- •3.2. Аналіз іноземного досвіду побудови системи технічного регулювання та споживчої політики
- •4. Міжнародні угоди та законодавчо-нормативна база сфери міжнародного технічного регулювання
- •4.1. Характеристика міжнародних угод, директив єс у галузі технічного регулювання
- •4.2. Генеральна угода з питань митних тарифів і торгівлі
- •4.3. Роль, переваги та недоліки директив Нового і Глобального підходів щодо обов’язкових вимог до певних видів продукції
- •4.5. Угода про застосування санітарних і фітосанітарних заходів
- •4.6. Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів
- •5. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •5.1. Система стандартизації продукції
- •5.2. Система оцінки відповідності
- •5.3. Міжнародні та європейські стандарти з підтвердження відповідності: стандарти серій iso 17000, en 45000
- •5.4. Політика єс з оцінювання відповідності
- •5.5. Системи управління безпечністю та якістю товарів і послуг
- •5.6. Стандарти brç, ifs, GlobalGap, програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •6.2. «Зелена» книга
- •6.3. Зовнішні та внутрішні чинники впливу на систему технічного регулювання та споживчої політики
- •6.4. Аналіз вимог національного, міжнародного та європейського законодавства, що регулює питання надання міжнародної технічної допомоги
2.2. Характеристика та основні напрями діяльності міжнародних організацій у сфері технічного регулювання
2.2.1. Міжнародні та регіональні організації зі стандартизації
Національні стандарти висвітлюють особливості та рівень науково-технічного розвитку країни, в якій вони розроблені й застосовуються. Тому вимоги стандартів різних країн на одинакові матеріали і вироби часто відрізняються один від одного, що є серйозною перешкодою для розвитку міжнародної торгівлі, тобто є необхідність узгодження характеристик продукції зі стандартами тієї країни, яка купує цю продукцію.
Розвиток міжнародної торгівлі і міжнародної співпраці у всіх галузях людської діяльності об’єктивно призвів до необхідності узгодження (гармонізації) національних стандартів, розробки і широкого застосування міжнародних (регіональних міжнародних) стандартів.
«Світ у русі – міжнародні стандарти сприяють переміщенню людей, енергії, товарів та інформації» – під таким девізом святкували 14 жовтня 1995 р. Всесвітній день стандартів. Міжнародні стандарти забезпечують технічну сумісність, сприяють безперебійному функціонуванню систем переміщення всіх типів.
Сучасні темпи технічного розвитку і лібералізації міжнародної торгівлі утворюють нові сприятливі можливості для розвитку міжнародної співпраці на основі застосування міжнародних стандартів.
По-перше, відкривається потенційно глобальний ринок продукції і послуг, де виробники, постачальники й оператори мереж можуть конкурувати на рівній основі.
По-друге, прийняття міжнародних стандартів для систем переміщення сприяє створенню і роботі сумісних засобів взаємодії, необхідних для швидкого й економічно ефективного постачання продукції і послуг споживачам, незважаючи на відстані.
Але ще багато потрібно зробити для вирішення проблем, з якими стикається світове співтовариство в своєму розвитку. Стандартизація сукупності систем переміщення і глобального ланцюга матеріально-технічного постачання (логістики) далеко виходить за кордони стандартизації транспортних елементів, таких як вантажні контейнери і вантажно-розвантажувальне устаткування, щоб повністю охопити всю транспортну інфраструктуру залізних і шосейних доріг, складів, морських і повітряних портів. Гармонізація у всесвітньому масштабі всіх елементів цього ланцюга – електричних і електронних, а також механічних – принесе користь не тільки транспортникам, а й їхнім промисловим споживачам. Ця проблема може бути вирішена тільки на основі скоординованих робіт з міжнародної стандартизації у галузі технічного зв’язку та інформаційних технологій і застосовуваних не тільки в рамках глобальної мережі матеріально-технічного постачання, а також в інших галузях діяльності, де відбувається обмін інформацією. Майбутнє світове інформаційне товариство з його «інформаційними супершвидкісними магістралями» буде залежати від рівня міжнародної стандартизації, що охоплює мережі аудіо- і відеоінформації, для створення інформаційних технологій і використання в телекомунікаціях.
Разом з новим напрямом у роботах з міжнародної стандартизації – стандартизації технологій переміщення – не зменшується роль і значення міжнародної стандартизації як організаційно-технічної основи співробітництва країн у традиційних видах діяльності: терміни і визначення, методи аналізу і випробувань, сертифікація продукції і послуг, забезпечення безпеки продукції і праці, раціональне використання енергії та природних ресурсів, охорона навколишнього середовища, управління виробництвом і якістю продукції.
Однією з найважливіших особливостей розвитку співробітництва країн у галузі стандартизації на багатосторонній основі є, останнім часом помітний, кількісний, структурний і функціональний ріст міжнародних організацій, що займаються питаннями стандартизації. Цьому сприяв перехід робіт у галузі міжнародної стандартизації на якісно новий етап розвитку, викликаний розширенням і поглибленням міжнародної співпраці у всіх сферах людської діяльності.
Із загального числа більш ніж чотирьох тисяч міжнародних організацій (світових і регіональних), що діють у сучасному світі, більше 400 так чи інакше займаються питаннями стандартизації.
Безпосереднє співробітництво різних країн у галузі стандартизації почалось з 1921 р., коли була проведена перша конференція секретарів семи національних комітетів зі стандартизації. Ця конференція напрацювала організаційні принципи, на їх основі в 1926 р. була створена міжнародна Федерація національних асоціацій зі стандартизації – ІСА, до складу якої увійшло 20 національних організацій зі стандартизації. ІСА розробила близько 180 міжнародних рекомендацій зі стандартизації, але з початком Другої світової війни припинила свою діяльність.
2.2.2.
Міжнародна організація
зі стандартизації
ISO
«Роби один раз, роби правильно, роби інтернаціонально» – девіз ISO.
Після закінчення Другої світової війни, в жовтні 1946 р., рішенням ООН була створена Міжнародна організація зі стандартизації (ISO). На засіданні генеральної асамблеї ООН був прийнятий статут ISO, який визначив статус організації, її структуру, функції основних органів і методи їх роботи.
У статуті ISO записано, що «метою організації є сприяння розвитку стандартизації у світовому масштабі для полегшення міжнародного товарообміну і взаємодопомоги, а також для розширення співпраці в галузі інтелектуальної, наукової, технічної та економічної діяльності».
Для досягнення цієї мети ISO може:
– вживати заходів для полегшення гармонізації у світовому масштабі стандартів і зв’язаних з ним галузей;
– розробляти і публікувати міжнародні стандарти за умови, що в кожному випадку стандарт буде ухвалений, якщо за нього було віддано дві третини голосів активних членів технічного комітету або підкомітету і проти – не більше чверті загальної кількості голосів;
– організовувати обмін інформацією про роботу своїх комітетів – членів і технічних комітетів;
– співпрацювати з іншими міжнародними організаціями, що зацікавлені у суміжних питаннях.
В ISO встановлені два види членства – комітети-члени і члени-кореспонденти. Комітетами-членами є національні організації зі стандартизації.
Органами ISO є: Генеральна Асамблея, Рада, Комітети Ради, технічні комітети і Центральний секретаріат. Структура ISO наведена на рис. 2.
Рисунок
2 – Структура ISO
Вищим органом ISO є Генеральна Асамблея.
У період між сесіями Генеральної Асамблеї роботою організації керує Рада, на чолі якої стоїть президент ISO. Рада складається з 18 членів-представників національних організацій зі стандартизації, що вибираються на 3 роки. Для розгляду і підготовки рішень з питань, що цікавлять всю організацію загалом, Рада утворює постійні та тимчасові комітети.
На даному етапі працюють такі комітети:
STACO – Комітет з вивчення наукових принципів стандартизації;
PLACO – Технічне бюро;
CASCO – Комітет з оцінки відповідності;
INFCO – Комітет з науково-технічної інформації;
DEVCO – Комітет з надання допомоги країнам, що розвиваються;
COPOLCO – Комітет з захисту інтересів споживачів;
REMCO – Комітет з стандартних зразків.
Нині організація включає близько 150 членів, по одному від кожної країни. Місія ІСО полягає в тому, щоб сприяти розвитку стандартизації у світі, полегшити міжнародний обмін товарами і послугами, досягти взаємної дружньої угоди між державами в інтелектуальній, науковій, технічній та економічній сферах. Робота стосується усіх сфер стандартизації, крім електричних і електронних технічних стандартів, які розробляються Міжнародною електротехнічною комісією (ІЕС). Деякі види робіт виконуються спільними зусиллями цих організацій. В останні роки ІСО приділяє багато уваги стандартизації систем забезпечення якості. Крім стандартизації, ІСО займається проблемами сертифікації.
Для прикладу наведемо напрями діяльності двох Комітетів Ради ISO.
Стандарти на харчові продукти розробляє технічний комітет TC 34. Сфера діяльності комітету – стандарти на харчові продукти для людини та корм для тварин, матеріали рослинного і тваринного походження. Стандарти відносяться до термінології, методів відбору проб, випробувань та аналізу, специфікації на продукти і вимоги до упаковки, зберігання і транспортування. Загальна кількість стандартів, опублікованих комітетом, перевищує 600.
Робочі органи в складі комітету спеціалізуються на окремих напрямах:
– генетично змінені організми і продукція з них;
– системи управління безпекою харчових продуктів;
– система відстеження у ланцюгу поставки сільськогосподарських продуктів;
– олійне насіння і плоди;
– продукти з овочів і фруктів;
– хлібні злаки;
– молоко і молочна продукція;
– м’ясо, домашня птиця, риба, яйця та продукція з них;
– прянощі та приправи;
– чай;
– мікробіологія;
– корм для тварин;
– тварини і рослинні жири та олії;
– сенсорний аналіз;
– свіжі, сухі та висушені фрукти й овочі;
– кава.
Виробники в країнах Європи все частіше звертаються до органів зі стандартизації з проханням прийняти добровільні стандарти безпеки, які відповідали б зростаючим вимогам споживачів. За ініціативи Датської асоціації стандартів у 2004 р. розроблений новий міжнародний стандарт ІСО 22000 «Системи менеджменту безпеки харчових продуктів». Стандарт ІСО 22000 розглядає аспекти безпеки й орієнтує виробників на розробку та впровадження системи менеджменту безпеки. Раніше технічним комітетом (ТК 34 ІСО) був розроблений стандарт ІСО 15161 «Керівні вказівки з застосування стандарту ІСО 9001:2000 у харчовій промисловості та виробництві напоїв». Стандарт охоплює всі аспекти якості та дає рекомендації, як інтегрувати систему ХACCП у систему менеджменту якості.
Головні цілі функціонування ICO охоплюють сприяння розвитку стандартизації і пов’язані з цим сфери діяльності для забезпечення міжнародного обміну товарами й послугами, а також розвитку співпраці в інтелектуальній, науково-технічній та економічній сферах.
До основних напрямів і завдань діяльності ICO належать:
– розробка стандартів у галузях машинобудування, хімічної промисловості, руд і металів, інформаційної техніки, сільського господарства, будівництва, спеціальної техніки, охорони здоров’я і медицини, упакування й транспортування товарів;
– розробка спільно з Міжнародною електротехнічною комісією (МЕК) стандартів у сфері інформаційних технологій, мікропроцесорної техніки, телекомунікацій;
– стандартизація систем забезпечення якості, розробка й публікації міжнародних стандартів;
– співробітництво з регіональними організаціями зі стандартизації;
– сприяння Світовій організації торгівлі через програми, орієнтовані на поступову трансформацію технічних умов на поставку товарів до стандартів ICO, заохочення створення нових стандартів для промисловості;
– сприяння країнам, що розвиваються, у розвитку національних систем стандартизації, вирівнюванні ступеня стандартизації, підготовці спеціалістів зі стандартизації у навчальних центрах розвинених країн;
– співробітництво з ООН для стимулювання двосторонньої співпраці промислово розвинених країн і країн, що розвиваються, у стандартизації і метрології, створенні міжнародних навчальних центрів;
– надання методичної та інформаційної допомоги Раді ICO щодо принципів і методики розробки міжнародних стандартів.
Діяльність ICO у сфері сертифікації охоплює такі основні напрями та завдання:
– сприяння укладенню угод про взаємне визнання з метою розвитку міжнародної торгівлі;
– розробка нормативно-методичних документів, що сприяють гармонізації процедури сертифікації;
– співробітництво з іншими міжнародними організаціями з метою підвищення ролі сертифікації у міжнародній торгівлі;
– сприяння взаємному визнанню та ухваленню національних і регіональних систем забезпечення якості;
– підготовка правил і регламентів проведення випробувань, інспекційного контролю та сертифікації продукції, процесів, діяльності випробувальних лабораторій;
– співробітництво з МЕК з метою узгодження спільних правил проведення сертифікації.
У галузі метрології працюють також інші міжнародні організації:
МККР – Міжнародний консультативний комітет з радіозв’язку;
МККТТ – Міжнародний консультативний комітет з телефонії та телеграфії;
ІКАО – Міжнародна організація цивільної авіації;
МАГАТЕ – Міжнародне агентство з атомної енергії;
КОСПАР – Комітет з дослідження космічного простору.
2.2.3.
Європейський Комітет зі Стандартизації
Європейський комітет зі стандартизації (CEN) (до 1970 р. – Європейський комітет з координації стандартів) існує з 1961 р. Членами СЕN є національні організації зі стандартизації 17 європейських держав: Австрія, Бельгія, Великобританія, Греція, Данія, Німеччина, Іспанія, Ісландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Нідерланди, Португалія, Фінляндія, Франція, Швеція, Швейцарія. СЕN – закрита організація, що об’єднує тільки країн-учасниць ЄС і ЄАВТ (Європейська асоціація вільної торгівлі). CEN зазнав значних змін з утворенням Європейського Союзу. Його штаб розташований у Брюсселі (Бельгія).
Основна мета СЕN – сприяння розвитку торгівлі товарами і послугами шляхом розробки європейських стандартів (євронорм, EN), на які могла б посилатись у своїх директивах ЄС, ЄАВТ та інші міжурядові організації; забезпечення однакового застосування в країнах-членах міжнародних стандартів ISO та IEC; співпраці з усіма організаціями регіону, що займаються стандартизацією; надання послуг з сертифікації на відловідність європейським стандартам (євронормам).
СЕN розробляє європейські стандарти в таких галузях: обладнання для авіації, водонагрівальні газові прилади, газові балони, комплектуючі деталі для піднімальних механізмів, газові плити, зварка і різка, трубопроводи і труби, насосні станції та інше.
Один з принципів роботи СЕN – обов’язкове використання міжнародних стандартів ISO як основи для розробки євронорм або доповнення тих результатів, які досягнуті в ISO. Вибір пріорітетного напряму повинен бути обґрунтований економічною необхідністю, що диктується ступенем впливу майбутнього стандарту на розвиток взаємовигідних зв’язків, неможливістю застосування міжнародного або іншого стандарту для даної мети, пропозицією країн-учасниць СЕN або рекомендації органів ЄС і ЄАВТ.
Вищий орган СЕN – Генеральна асамблея, в якій представлені національні організації зі стандартизації, урядові органи країн-членів, а також ЄС і ЄАВТ.
Генеральна асамблея вибирає Адміністративну раду, яка виконує такі функції:
– встановлення правил і способів застосування національних стандартів країн-учасниць і міжнародних стандартів при розробці європейських стандартів;
– визначення можливості прямого використання національного або міжнародного нормативного документа як європейського стандарту і контроль за його виконанням;
– координація робіт з національної стандартизації у рамках регіону.
Політика в галузі стандартизації визначається колегією директорів – представників національних організацій і затверджується Генеральною асамблеєю (рис. 3).
Рисунок 3 – Організаційна структура СЕN
Технічна робота зі стандартизації виконується технічними комітетами, діяльність яких координує технічне бюро.
Для стандартизації у галузі будівництва, автомобілебудування і безпеки обладнання створені комітети з забезпечення програм (програмні комітети). Їхнє завдання – прискорення розробки євростандартів у цих динамічних галузях за допомогою аналізу вже існуючих міжнародних або прогресивних національних стандартів і збору такої інформації, яку швидко й ефективно можна використати в СЕN.
Технічне правління координує роботу більше 270 технічних комітетів, підкомісій, робочих груп. CEN видав приблизно 8300 Європейських стандартів. Більше 6000 документів перебувають у стадії вивчення.
Програмні комітети складають програму стандартизації, приймають стандарти ISO і IEC як європейські стандарти або документи для гармонізації; розробляють європейські стандарти або очікують отримання результатів в ISO та IEC. З цими організаціями підтримується постійний зв’язок і, приймаючи євростандарт, комітет повідомляє про результати своєї роботи в ISO або IEC.
Технічні комітети також спираються в роботі на міжнародні стандарти, підтримують контакти з регіональними організаціями, враховують результати діяльності інших технічних комітетів, які займаються суміжними проблемами. Після того, як завдання, поставлене перед комітетом, виконане, він може бути розформований технічним бюро, або зберігати формальну відповідальність за перегляд стандарту.
Процедура прийняття стандарту включає схвалення проекту робочою групою технічного комітету, розсилання проекту технічним бюро всім країнам-членам СЕN в особі національних організацій зі стандартизації для голосування у встановлений термін. Євронорма (європейський стандарт) вважається прийнятою, якщо проти проекту подано не більше 20 % голосів. Прийнятий стандарт вводиться в національну систему стандартизації усіх країн-членів, у тому числі і тих, що голосували проти. Далі Адміністративна рада розглядає цей стандарт з точки зору ступеня його важливості для країн-членів ЄС. У випадку позитивного рішення на нього робиться посилання у відповідній директиві ЄС і стандарт набуває статусу обов’язкового до виконання в країнах-членах ЄС.
Крім євронорм, СЕN розробляє документи з гармонізації (HD) і попередні стандарти (ENV), вони спрямовані на усунення технічних бар’єрів у торгівлі і на прискорення впровадження прогресивних технічних вимог у виробництво нових товарів.
Документи з гармонізації пояснюють сутність тих адміністративних і правових норм, які порушують одноманітність застосування міжнародних стандартів у країнах-членах СЕN.
Європейський стандарт, що приймається СЕN, видається у двох варіантах: як євронорма і як національний стандарт у країнах-членах СЕN. У другому варіанті стандарт може містити додаток у вигляді рекомендацій і пояснень, що відповідають його розумінню і застосуванню.
Крім розробки стандартів на продукцію, послуги, процеси, СЕN займається стандартизацією систем забезпечення якості продукції, методів випробувань і акредитації випробувальних лабораторій. У цьому напрямі створені та затверджені європейські стандарти-євронорми серії 29000 (EN 29000), які, по суті, представляють собою прийняття міжнародних стандартів ISO серії 9000. До комплексу цих нормативних документів входять п’ять європейських стандартів:
EN 29000 «Загальне управління якістю і стандарти з забезпечення якості, керівні вказівки з вибору і застосування»;
EN 29001 «Системи якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і (або) розробці, виробництві, монтажу й обслуговуванні»;
EN 29002 «Системи якості. Модель для забезпечення якості при вихідному контролі та випробовуваннях»;
EN 29003 «Загальне управління якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки».
У галузі випробувань, сертифікації та акредитації прийнятий комплекс нормативних документів з семи європейських основоположних стандартів – євронорми серії 45000 (EN 45000):
EN 45001 «Загальні критерії, що стосуються роботи випробувальних лабораторій»;
EN 45002 «Загальні критерії для оцінки (атестації) випробувальних лабораторій»;
EN 45003 «Загальні критерії для органів з акредитації лабораторій»;
EN 45011 «Загальні критерії для органів з сертифікації, що проводять сертифікацію продукції»;
EN 45012 «Загальні критерії для органів з сертифікації, що відповідають за сертифікацію систем якості»;
EN 45013 «Загальні критерії, що стосуються органів з сертифікації, які займаються атестацією персоналу»;
EN 45014 «Загальні критерії для заяви постачальника про відповідність виробу стандарту».
Ці стандарти розроблені СЕN разом з Європейським комітетом зі стандартизації в електротехніці (СЕНЕЛЕК).
Сучасні проблеми СЕN стосуються підготовки стандартів, що відповідають виникаючим проблемам ринку, і вчасного їх видання; ліквідації відставання прийняття стандарту від видання європейських директив; прискорення строків прийняття стандартів, кількість яких відстає з року в рік від кількості їх проектів.
Європейська стандартизація харчових продуктів розвивається з 1988 р. і може отримати новий стимул під тиском вимог безпеки. З 1988 р. CEN силами семи технічних комітетів розробив більше 266 європейських стандартів у цьому секторі, головним чином стандарти на методи відбору проб і аналізу.
Європейська стандартизація підтримує європейське законодавство, роблячи внесок в якість і безпеку харчових продуктів. Прикладами є стандарти EN на матеріали, що контактують з їжею, на харчові продукти, оброблені опроміненням. CEN також розробляє європейські стандарти у формі специфікацій (наприклад, EN 13188:2000 на оцет і EN 13189:2000 на оцтову кислоту). Частина цих стандартів є спільними стандартами EN/ISO. Європейські стандарти охоплюють велику частину ланцюга постачання продовольства і враховують інтереси споживача.
Окремі проекти, над якими працює CEN:
– нові технології (генетично модифікована продукція);
– недорогі експрес-методи аналізу (в галузі мікробіології);
– корм для тварин;
– хлібні злаки;
– процедура відстеження риби.
Принципи Співтовариства вимагають, щоб підхід до стандартизації ґрунтувався не на конкретних специфікаціях, а на широких аспектах, таких як харчові добавки, забруднювачі, маркування. В галузі промислової продукції ці принципи, відомі як принципи «нового підходу», були прийняті всіма національними членами. У продовольчому секторі законодавча влада виявилася неготовою скоротити національні вимоги в галузі систем інспекції (контролю) і припинити регулювання.
Розвиток європейських стандартів у секторі харчових продуктів пов’язаний з розвитком європейського законодавства, що створює потребу в розробці:
– загальноприйнятих аналітичних методів, що гарантують порівняння результатів випробувань;
– методів відбору проб;
– методів підтвердження результатів випробувань (заснованих на загальних положеннях серії стандартів EN 45 000);
– керівництв, заснованих на новому гігієнічному законодавстві (аналіз небезпек у критичних контрольних точках).
2.2.4. Європейський комітет зі стандартизації у галузі електротехніки та електроніки
Європейський
комітет зі стандартизації в
електротехніці (ЄКСЕ, CENELEC) створений
у 1972 р. у результаті злиття двох організацій
– Європейського комітету з координації
електротехнічних стандартів країн-членів
ЄАВТ[4] (CENEL) та
Європейського комітету з координації
електротехнічних стандартів країн
ЄС (CENELEC). Члени СЕНЕЛЕК – 17 країн
Європи: Австрія, Бельгія, Великобританія,
Греція, Данія, Німеччина, Іспанія,
Ісландія, Італія, Люксембург, Норвегія,
Нідерланди, Португалія, Фінляндія,
Франція, Швеція, Швейцарія. Усі вони
представлені національними електротехнічними
комітетами і є членами IEC (крім Люксембургу).
На чолі організації – Генеральна асамблея, в якій країни-члени представляють національні організації зі стандартизації і урядові органи, а також беруть участь представники від ЄС і ЄАВТ. Генеральна асамблея вибирає Адміністративну раду, що складається з делегацій (до 5 осіб) від національних організацій країн-членів.
Структури, що відповідають за стандартизацію, подано на рис. 4. СЕНЕЛЕК з ними тісно співпрацює.
|
|
|
|

Рисунок 4 – Організаційна структура СЕНЕЛЕК
Основний акцент за результатами технічної роботи щодо розроблення стандартів зроблено на конкретних потребах європейської промисловості та вимогах країн-членів, а також підтримці міжнародної стандартизації у галузі електротехніки та електроніки. Висвітлюються питання впливу європейської стандартизації на розвиток інноваційних технологій, види публікацій CENELEC, напрями співробітництва з іншими європейськими організаціями стандартизації (CEN та ETSI), а також третіми країнами.
Основна мета СЕНЕЛЕК – розробка стандартів на електротехнічну продукцію у тісній співпраці з ЄС та ЄАВТ і нормативне забезпечення єдиного ринку товарів і послуг у країнах регіону. Стандарти СЕНЕЛЕК розглядаються як необхідний засіб для створення єдиного європейського ринку.
Сутність головного напряму роботи СЕНЕЛЕК полягає в усуненні будь-яких технічних розбіжностей між національними стандартами країн-членів, між процедурами сертифікації відповідності виробів вимогам стандартів і недопущення виникнення технічних перешкод у торгівлі товарами електротехнічної галузі.
Основна діяльність ЄКСЕ спрямована на усунення усіх технічних відмінностей як між національними електротехнічними стандартами країн-членів, так і між процедурами сертифікації відповідності виробів вимогам стандартів з метою подолання технічних бар’єрів у торгівлі.
Робота ЄКСЕ пов’язана з розробленням європейських стандартів у таких галузях і на такі види продукції: електрообладнання як промислове, так і побутове з номінальною напругою від 50 до 1000 В змінного струму і від 75 до 1500 В постійного струму; медичне електрообладнання; обладнання для використання в потенційно вибухонебезпечній атмосфері; електромагнітна сумісність, включаючи радіоперешкоди; метрологічне забезпечення ЗВТ, включаючи електронні; інформатика [6].
При плануванні робіт зі стандартизації у галузі нових технологій враховуються вимоги ЄС та ЄАВТ, запрошуються спеціалісти СЕN та інших організацій. Так, якщо розглядаються питання, що стосуються інформатики, запрошується до участі Європейська конференція керуючих органів пошти і телекомунікацій.
Основні об’єкти стандартизації у СЕНЕЛЕК:
– промислове і побутове обладнання з номінальною напругою від 50 до 1000 Вт змінного струму 75–1500 Вт постійного струму;
– медичне електрообладнання;
– електромагнітна сумісність, у тому числі радіоперешкоди;
– обладнання для використання в потенційно вибухонебезпечній атмосфері (вибухозахищене обладнання);
– метрологічне забезпечення засобів вимірювань, включаючи електронні.
Крім того, за завданням ЄС та ЄАВТ СЕНЕЛЕК розробляє європейські стандарти на окремі види електрообладнання, що потрібні європейському ринку, але їх постачанню заважають технічні перешкоди як існуючі, так і потенційні, які можуть виникнути в майбутньому.
Ще один напрям діяльності СЕНЕЛЕК – гармонізація стандартів, якою керує Технічна рада, спеціально створена для розгляду рекомендацій і пропозицій програмних комітетів. Ця робота необхідна як для уникнення дублювання IEC, так і для вчасного застосування міжнародних стандартів IEC (а також їх проектів) як бази для євронорм або прийняття їх як регіональних. Подібний аналіз проводиться і відносно інших організацій регіону. Якщо будь-який стандарт вибраний за базовий, то СЕНЕЛЕК пропонує всім національним організаціям зі стандартизації зупинити розробку стандарту в цій галузі. Як національний буде прийнятий європейський стандарт СЕНЕЛЕК, створений на основі міжнародного. Така процедура передбачена загальними внутрішніми правилами СЕN/СЕНЕЛЕК, називається «Угода про бездіяльність» .
Регіональні стандарти, що прийняті СЕНЕЛЕК, можуть мати три форми: європейський стандарт (EN), документ про гармонізацію (НД), і попередній стандарт (EVN).
Євронорма СЕНЕЛЕК (EN) – це європейський стандарт з узгодженим технічним текстом, що приймається країнами-членами як національний нормативний документ. Правила організації забороняють при цьому вносити будь-які зміни в текст стандарту. EN публікується на трьох офіційних мовах (англійська, французька, німецька), але допускається також видання титульного листа з офіційною заявою про індоссамент. Індоссамент – посвідчення прав передачі будь-якого документа від одної особи до іншої, у даному випадку – від СЕНЕЛЕК до національної організації).
Нумерація євронорм починається з 50001. На національному рівні допускається публікація EN на мові країни з чітким дотриманням тексту і відсутністю будь-яких відхилень. Ті чи інші національні особливості умов застосування стандарту можуть бути введені в нього у формі інформаційного додатка.
Незважаючи на подібність в роботі технічних органів СЕНЕЛЕК і СЕN, все-таки необхідно підкреслити специфіку Комітету з електронних компонентів (СЕСС) і програмних комітетів. СЕСС займається оцінкою якості електронних компонентів, що вважається доволі специфічною галуззю діяльності. Комітет має свій власний Генеральний секретаріат і безпосередньо підкоряється Генеральній асамблеї СЕНЕЛЕК. Окремий бюджет СЕСС формується з внесків країн-членів.
Програмні комітети підзвітні Генеральній асамблеї під час її сесій, їх діяльність не розповсюджується на СЕСС і Комітет з інформатики. Вони повинні постійно відстежувати роботу зі стандартизації на всіх рівнях з метою своєчасної корекції діяльності СЕНЕЛЕК. Так як і СЕN, СЕНЕЛЕК зацікавлений у прискоренні роробки та прийнятті європейських стандартів. У цьому напрямі застосовані деякі заходи: об’єднання етапів опитування і голосування, посилення служби перекладів, прийняття рішення про участь усіх ТК СЕНЕЛЕК в розгляді стандартів IEC (у тому числі на стадії проектування і підготовки до публікації) для швидшого прийняття рішення про їхній індоссамент. Усім країнам-членам запропоновано проводити аналіз фондів національних стандартів, що не мають аналогів в IEC, щоб виявити серед них придатні для застосування як базові при розробці стандартів СЕНЕЛЕК.
Інформаційне забезпечення, як зазначалось вище, здійснюється на основі директив ЄС разом з Комісією європейського союзу (КЄС). Робоча група СЕN/СЕНЕЛЕК сумісно з КЄС встановила порядок розповсюдження інформації, зобов’язавши кожного члена-комітету СЕНЕЛЕК і кожної організації зі стандартизацій – члена СЕN своєчасно повідомляти один одного про свої плани зі стандартизації, що закладається в програму регіональної стандартизації. Для упорядкування діяльності в даній сфері створений Комітет управління інформаційними технологіями, а для виключення дублювання до участі в розробках запрошується Європейська конференція поштового і телефонно- телеграфного зв’язку. Комітет займається плануванням і розміщенням технічних завдань на підготовку проектів стандартів, складанням графіка робіт і підготовки пропозицій з прискорення прийняття особливо актуальних стандартів.
У галузі інформаційних технологій, крім Комітету, працюють ще дві цільові експертні групи: з сертифікації інформаційної технології і консультувань з питань потреби в стандартизації у галузі виробничих технологій.
Діє декілька сумісних робочих груп СЕN/СЕНЕЛЕК: з систем обробки конфіденційних повідомлень, локальних мереж, переносу файлів структури адміністративних елементів та інші; європейська робоча група з відкритими системами, мета якої – досягти згоди всіх зацікавлених сторін з основних напрямків європейської стандартизації. Технічні документи цієї групи призначені для усіх міжнародних організацій і СЕN/СЕНЕЛЕК.
Крім СЕN/СЕНЕЛЕК, у європейському регіоні стандартизацією в галузі телекомунікацій займається Європейський інститут з телекомунікаційних стандартів.
KEYMARK
– це добровільний сертифікат, розроблений
Європейським комітетом стандартизації
(CEN) і Європейським комітетом електротехнічної
стандартизації (Cenelec) у відповідь на
Резолюцію Ради ЄС 1992 р., у якій європейським
органам стандартизації пропонувалося
дослідити можливість створення
гармонізованого знаку відповідності
європейським стандартам. Знак KEYMARK
засвідчує відповідність товару стандартам
CEN/Cenelec, тобто надає споживачам інформацію
про те, що товар відповідає вимогам
безпеки, визначеним у європейських
стандартах. Знак KEYMARK визнано 19
європейськими країнами, у яких ця
система діє на рівні з національними
системами стандартизації. Будь-який
виробник товарів широкого вжитку, який
бажає покращити свою позицію на ринку,
може подати заявку до національного
органу сертифікації країни, що є
членом угоди про KEYMARK, на отримання
сертифікату KEYMARK.
2.2.5. Міжнародна електротехнічна комісія
Міжнародне
співробітництво у галузі електрики й
електротехніки було започатковане у
1881 р. Міжнародним конгресом з електрики,
коли бурхливий розвиток цієї нової
галузі викликав установлення
уніфікованих у міжнародному масштабі
одиниць. Міжнародна електротехнічна
комісія (International Electrotechnical
Commission, ІЕС, IEC/CEI, МЕК) – це
всесвітня організація зі стандартизації
у галузях електротехніки та радіоелектроніки,
створена за рішенням Міжнародного
електротехнічного конгресу в м.
Сент-Луїс у вересні 1904 р.Представники
13 країн на конференції у Лондоні в 1906
р. заснували Міжнародну електротехнічну
комісію (ІЕС), яка є однією з провідних
міжнародних організацій з питань
стандартизації у галузі електротехніки,
радіотехніки та зв’язку. У 1947 р. ІЕС
приєдналась до ISO на автономних правах
як її електротехнічний відділ, при цьому
вона повністю зберегла свою фінансову
й організаційну самостійність.
Перший Статут Міжнародної електротехнічної комісії (МЕК) був прийнятий на засіданні у Лондоні в 1906 р. та затверджений у 1908 р. Секретаріат МЕК знаходиться у м. Женеві разом із секретаріатом МОС. МЕК заснована як корпоративна асоціація і діє як юридична особа відповідно до цивільного кодексу Швейцарії.
У 1963 р. МЕК приєдналася до МОС на автономних правах як електротехнічний відділ. Згідно з Угодою, підписаною у 1976 р, МОС та МЕК утворюють єдину систему міжнародної стандартизації. МЕК діє в галузях електротехніки, електроніки, радіозв’язку і телекомунікацій, приладобудування, МОС – у всіх інших галузях. У 1993 р прийнятий новий Статут МЕК.
До складу МЕК входить більше 53 країни світу, в т. ч. Україна (з квітня 1993 p.), які охоплюють майже 85 % населення світу, виробляють 95 % світової електроенергії, а їх науково-технічний та економічний потенціал майже повністю визначає структуру та обсяг світового виробництва продукції (послуг) у галузях діяльності МЕК.
Головною метою МЕК, визначеною Статутом, є сприяння та підтримка міжнародної співпраці у вирішенні проблем стандартизації, розроблення, узгодження, перевірки та публікації міжнародних стандартів у галузі електротехніки і радіоелектроніки та суміжних з ними галузях.
Основні напрями діяльності МЕК у сфері стандартизації включають:
– розробку міжнародних стандартів на продукцію електротехнічної промисловості, електротехнічне обладнання виробничого призначення, електроенергетичне обладнання, електронне обладнання побутового та виробничого призначення;
– розробку спільно з ICO міжнародних стандартів безпеки продукції;
– стандартизацію методів вимірювання радіоперешкод, що випромінюються електронним і електротехнічним обладнанням.
Діяльність МЕК у сфері сертифікації продукції охоплює створення міжнародної системи сертифікації електротехнічних виробів і розробку міжнародної системи сертифікації виробів електронної техніки.
Основні напрями діяльності МЕК:
– систематизація, аналіз та узагальнення інформації про перспективні напрями науково-технічного прогресу, тенденції розвитку, потреби економіки та міжнародної торгівлі;
– встановлення та класифікація об’єктів стандартизації у галузях діяльності МЕК та їх взаємозв’язків;
– розроблення стратегічного плану та довгострокових програм робіт зі стандартизації;
– розроблення та публікація міжнародних стандартів, технічних орієнтувальних документів МЕК;
– вирішення проблем стандартизації, вимог безпеки та правил техніки безпеки будь-якого електротехнічного та електронного обладнання;
– співпраця з питань безпеки з МОС та Міжнародною комісією з сертифікації електротехнічних виробів (СЕВ);
– розробка та розвиток Міжнародного електротехнічного тримовного словника, стандартизованих термінів і означень;
– ведення та розвиток міжнародних систем сертифікації електротехнічних виробів і виробів електронної техніки;
– технічна допомога країнам, що розвиваються, у вирішенні проблем стандартизації та сертифікації.
Розширення використання електричної та оптичної техніки для зв’язку, передавання різноманітних даних і широке використання інформаційної техніки вимагає чіткої систематизації вимірюваних у цій галузі величин, застосовуваних одиниць ФВ та їх літерних позначень. МЕК має декілька технічних комітетів (ТК), що займаються питаннями метрології та вимірювальної техніки (рис. 5).
Наявність двох міжнародних організацій зі стандартизації обумовлена і виправдана не тільки історично, але й завданнями, що стоять перед ними. Завданням ІЕС є сприяння координації й уніфікації національних НД у галузі електротехніки, радіоелектроніки та зв’язку, обмін досвідом, вивчення і пропаганда передового досвіду різних країн, розробка МС тощо.
До складу ІЕС входять більше 60 національних комітетів зі стандартизації різних країн. Основна роль у роботі ІЕС відводиться промислово розвиненим країнам. Україна є членом цієї організації з 1993 р.
Рисунок 5 – Склад і структура основних органів ІЕС
Структура ІЕС (Рада, ТК, ПК, РГ) аналогічна структурі ISO. Вищим керівним органом ІЕС є Рада, в якій представлені національні комітети країн. Рада збирається на свої засідання щорічно для вирішення питань діяльності організації.
Очолює ІЕС Президент, який обирається на три роки. При Раді ІЕС створено Комітет дії, що підпорядкований Раді та надає їй свої рішення на затвердження. Комітет дії розглядає питання з координації роботи окремих ТК ІЕС або загальні питання щодо діяльності всієї організації. Рада обирає 12 членів Комітету дії строком на шість років.
Консультативна рада з тенденцій розвитку техніки розглядає зміни, що відбуваються у всьому світі під впливом інноваційних процесів, їх вплив на структуру промисловості та світовий ринок, потребу в нових видах техніки відповідно до стандартизації у міжнародному масштабі.
Основну технічну роботу в ІЕС виконують ТК. Кожний ТК працює над визначеною для нього областю техніки. В ІЕС створено 140 ТК, частина яких розробляє стандарти загальнотехнічні та стандарти на конкретні види продукції. Стандарти ІЕС аналогічні до стандартів ISO, тому обидві організації об’єднали свої зусилля в розробці й прийнятті стандартів щодо безпечності та сертифікації продукції, рівня радіоперешкод тощо.
На початку своєї діяльності ІЕС займалася високоточною технікою, при цьому увага приділялась номенклатурі виробів, одиницям вимірювання, графічним позначенням. Була відпрацьована система одиниць, що об’єднала електричні одиниці країн метричної і дюймової систем. Роботи, здійснювані ІЕС у цьому напрямі, стали базою для створення Міжнародної системи одиниць фізичних величин (СІ).
Відносно самостійний статус в ІЕС має Міжнародний спеціальний ТК з радіоперешкод (CISPR), який був створений у 1934 р. Будь-яка апаратура, що може випромінювати радіоперешкоди, до пуску в експлуатацію підлягає обов’язковим випробуванням на відповідність міжнародним стандартам CISPR.
Особливістю діяльності ІЕС у сфері якості продукції є створення міжнародних систем сертифікації. На початку 70-х pp. XX ст. вона першою з міжнародних організацій почала створювати під своєю егідою міжнародні системи сертифікації: систему виробів електричної техніки на відповідність вимогам стандартів ІЕС, систему сертифікації електротехнічних виробів, систему з випробувань електричного обладнання на відповідність стандартам безпеки (ІЕСЕЕ), систему з сертифікації виробів електронної техніки (IECQ).
У 1976 р. між ІЕС і ISO була підписана Угода про спільну діяльність і створення єдиної системи міжнародної стандартизації. Вони видають спільні рекомендації та НД. Співробітництво ІЕС та ISO здійснюється шляхом установлення безпосередніх зв’язків між ТК і РГ цих організацій у системі ISO/IEC, а також поза нею утворюються тимчасові та постійно діючі робочі органи, які здійснюють серйозні наукові дослідження, аналіз і розробку прогнозів, форми і методи роботи зі стандартизації в умовах безперервного розвитку науки і техніки.
Україна є членом ІЕС з 1993 p., і її інтереси в цій організації представляє Центральний орган виконавчої влади у сфері стандартизації – Держспоживстандарт України. Спеціалісти нашої країни беруть участь у роботі практично усіх ТК ІЕС.
З діяльністю ІЕС тісно пов’язані інтереси регіональних та інших міжнародних організацій, таких як ЄЕК ООН, Європейський комітет зі стандартизації в електротехніці (CENELEC), Європейська організація з якості (COQ), Європейський комітет зі стандартизації (CEN), Європейська організація з випробувань і сертифікації (ЕОТС), Міжнародна організація законодавчої метрології (OIML), Міжнародна конференція з питань вимірювальної техніки та приладобудування (ПЕСО), Генеральна конференція мір та ваг (CGPM) тощо [7].
2.2.6. Діяльність Європейського союзу в галузі стандартизації
Діяльність ЄС в галузі стандартизації направлена на виконання положень Римського договору від 1957 р. про утворення єдиного європейського ринку. Договір передбачає виконання законодавчих, розпорядницьких і адміністративних рішень країн-членів. Для початку робіт зі зближення національних стандартів у рамках усунення технічних перешкод у торгівлі була характерна спроба їх гармонізації. Дуже скоро стала очевидною неможливість рішення проблеми таким способом, в наслідок цього здійснюється перехід на утворення єдиних європейських стандартів – євронорм. Але головним напрямом, що реально усуває технічні перешкоди в торгівлі, визнано прийняття Директив ЄС прямої дії, тобто вони містять законодавчі положення і вимоги до параметрів конкретних товарів або процесів. Якщо в них є посилання на євронорму або технічний регламент, це переводить вказані нормативні документи в ранг обов’язкових до виконання.
Таким чином був зроблений перехід від гармонізації окремих національних стандартів і технічних регламентів до гармонізації законодавчих положень (технічного законодавства). Рада ЄС визначила основний принцип гармонізації стандартів і сертифікації – гармонізація законоположень обмежується встановленням вимог безпеки в рамках директив. Це означає, що для даної продукції повинні бути забезпечені умови вільної торгівлі в межах ЄС; на органи, що відповідають за стандартизацію промислових товарів, покладається завдання з розробки таких технічних регламентів, які заставляють виробників випускати продукцію, що відповідає загальним вимогам директив. Самі по собі технічні регламенти і євронорми не зобов’язують виробників чітко виконувати їх вимоги. Однак на адміністрацію підприємств покладений обов’язок підтвердити відповідність продукту загальним вимогам директив. Якщо підприємство не враховує вимог євронорми (технічного регламенту) і не може декларувати відповідність продукції їх вимогам, то додається проблема доказу відповідності виробу загальним вимогам директив через сертифікацію. При розробці євронорм широко використовуються національні стандарти країн-членів, особливо німецькі (стандарти DIN), французькі (AFNOR) і міжнародні. Якщо вказані нормативні документи відповідають вимогам інтеграції західноєвропейських країн, їх застосовують як європейські стандарти.
Роботи з директив ЄС у галузі стандартизації сконцентровані на регламентації обов’язкових норм з безпеки праці, охороні здоров’я і навколишнього середовища, а також на виявленні стандартів (технічних регламентів), на які потрібно робити посилання в директивах у частині вимог до параметрів якості товарів. Проблемні моменти європейської регіональної стандартизації пов’язані з інноваційними процесами, насамперед, у машинобудуванні та технології. Є два аспекти цих проблем: забезпечення науково-технічного прогресу країн-членів ЄС через стандартизацію і економічна ефективність стандартизації у період розробки нової продукції або технології.
Для упорядкування і розробки директив зі стандартизації встановлені такі принципи:
– гармонізація законодавств країн-членів ЄС, виходячи з вимог безпеки, охорони здоров’я і захисту навколишнього середовища;
– передача визначень технічних норм, що забезпечують ці параметри, Європейському комітету зі стандартизації (СЕN) і Європейському комітету зі стандартизації в електротехніці (СЕНЕЛЕК);
– визнання національними урядовими органами відповідності загальним вимогам директив тих виробів, які виготовлені за Європейськими (євронормами) або національними стандартами (технічними регламентами).
Якщо виробник випускає продукцію за якимось іншим нормативним документом, то він повинен довести відповідність свого товару вимогам директив сертифікатом відповідності, затвердженим в ЄС, або шляхом сертифікаційних випробувань у відповідних організаціях.
Після того як Комісія ЄС дійшла висновку, що в багатьох випадках перешкоди в товарообміні виникають через незнання про існуючі або розроблювані стандарти (технічні регламенти) в інших країнах ЄС, була прийнята директива ЄС «Методи і процеси інформування в галузі стандартів і технічних регламентів». Після її доопрацювання і введення в дію, склалась процедура взаємного інформування, основні моменти якої такі:
– кожна країна-учасниця ЄС зобов’язана інформувати відповідну інстанцію про програми підготовки проектів нормативних документів. При цьому з питань регламентів треба звертатись в Комісію ЄС, зі стандартів – у центральні секретаріати СЕN і СЕНЕЛЕК;
– кожна з вказаних центральних інстанцій збирає і обробляє інформацію та подає її національним органам зі стандартизації країн-членів і регіональних органів зі стандартизації;
– кожна країна-член ЄС зобов’язана повідомляти отриману інформацію зацікавленим колам.
Директива стосується усіх видів продукції, крім харчових продуктів, сільськогосподарської продукції, медикаментів і косметики.
Основні практичні завдання з регіональної стандартизації покладені на СЕN і СЕНЕЛЕК, які в своїй практиці інформаційного забезпечення керуються даною Директивою.
[Вгору] [Вниз]