
- •1. Роль та значення системи технічного регулювання в умовах глобалізації економічних процесів
- •2. Роль міжнародних організацій в системі міжнародного технічного регулювання
- •2.1. Характеристика, завдання та напрями діяльності Світової організації торгівлі
- •2.2. Характеристика та основні напрями діяльності міжнародних організацій у сфері технічного регулювання
- •2.3. Міжнародні та регіональні організації з метрології
- •2.4. Міжнародні та європейські організації в галузі оцінки відповідності та акредитації
- •2.5. Міжнародні та регіональні організації в галузі якості, безпеки та споживчої політики
- •3. Особливості систем технічного регулювання країн світу
- •3.1. Система технічного регулювання в країнах єс – правила системи, принцип створення єдиного ринку
- •3.2. Аналіз іноземного досвіду побудови системи технічного регулювання та споживчої політики
- •4. Міжнародні угоди та законодавчо-нормативна база сфери міжнародного технічного регулювання
- •4.1. Характеристика міжнародних угод, директив єс у галузі технічного регулювання
- •4.2. Генеральна угода з питань митних тарифів і торгівлі
- •4.3. Роль, переваги та недоліки директив Нового і Глобального підходів щодо обов’язкових вимог до певних видів продукції
- •4.5. Угода про застосування санітарних і фітосанітарних заходів
- •4.6. Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів
- •5. Складові системи міжнародного технічного регулювання
- •5.1. Система стандартизації продукції
- •5.2. Система оцінки відповідності
- •5.3. Міжнародні та європейські стандарти з підтвердження відповідності: стандарти серій iso 17000, en 45000
- •5.4. Політика єс з оцінювання відповідності
- •5.5. Системи управління безпечністю та якістю товарів і послуг
- •5.6. Стандарти brç, ifs, GlobalGap, програма єс щодо оповіщення про небезпечні товари rapex
- •6. Україна в системі міжнародної технічної допомоги. Програми міжнародної технічної допомоги в галузі технічного регулювання
- •6.2. «Зелена» книга
- •6.3. Зовнішні та внутрішні чинники впливу на систему технічного регулювання та споживчої політики
- •6.4. Аналіз вимог національного, міжнародного та європейського законодавства, що регулює питання надання міжнародної технічної допомоги
ЗМІСТ
ВСТУП
1. РОЛЬ ТА ЗНАЧЕННЯ СИСТЕМИ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ В УМОВАХ ГЛОБАЛІЗАЦІЇ ЕКОНОМІЧНИХ ПРОЦЕСІВ
2. РОЛЬ МІЖНАРОДНИХ ОРГАНІЗАЦІЙ В СИСТЕМІ МІЖНАРОДНОГО ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
3. ОСОБЛИВОСТІ СИСТЕМ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ КРАЇН СВІТУ
4. МІЖНАРОДНІ УГОДИ ТА ЗАКОНОДАВЧО-НОРМАТИВНА БАЗА СФЕРИ МІЖНАРОДНОГО ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
5. СКЛАДОВІ СИСТЕМИ МІЖНАРОДНОГО ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
6. УКРАЇНА В СИСТЕМІ МІЖНАРОДНОЇ ТЕХНІЧНОЇ ДОПОМОГИ.ПРОГРАМИ МІЖНАРОДНОЇ ТЕХНІЧНОЇ ДОПОМОГИ В ГАЛУЗІ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
ОСНОВНІ ТЕРМІНИ І ПОНЯТТЯ
СПИСОК РЕКОМЕНДОВАНИХ ІНФОРМАЦІЙНИХ ДЖЕРЕЛ
1. Роль та значення системи технічного регулювання в умовах глобалізації економічних процесів
Роль, значення, завдання технічного регулювання. Передумови розвитку та етапи становлення технічного регулювання у світі.
Основні поняття та визначення у сфері технічного регулювання. Загальний огляд ситуації у світі та глобальні виклики людству, що впливають на сферу технічного регулювання та споживчої політики.
Що таке «технічне регулювання»
Законом України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності» технічне регулювання визначено як правове регулювання відносин у сфері встановлення, застосування та виконання обов’язкових вимог до продукції або пов’язаних з нею процесів, систем і послуг, персоналу та органів. Воно також включає перевірку дотримання таких вимог шляхом оцінки відповідності та/або ринкового нагляду [1].
Термін «оцінка відповідності» визначено цим же Законом «Про стандарти…», а «ринковий нагляд» – Законом України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції».
Як розмежовано сфери законодавчо регульовану та нерегульовану
Технічне регулювання стосується законодавчо регульованої сфери, тобто сфери, в якій вимоги до продукції та умови введення її в обіг регламентуються законодавством. З іншого боку, в законодавчо нерегульованій сфері вимоги до продукції та умови введення її в обіг не регламентуються законодавством (ці терміни визначено Законом України «Про підтвердження відповідності» [2]). Межа між цими сферами визначається обов’язковістю чи добровільністю вимог.
Мета, основні завдання і принципи розвитку сфери технічного регулювання та захисту прав споживачів визначені в Концепції [3]. Мета Концепції полягає у створенні протягом декількох років адаптованої до вимог СОТ і ЄС сучасної системи технічного регулювання та захисту прав споживачів, що сприятиме розвитку економіки, підприємництва, забезпеченню добросовісної конкуренції, захисту життя, здоров’я людини, навколишнього природного середовища, прав споживачів, усуненню технічних бар’єрів у торгівлі.
Для реалізації цієї мети, а також забезпечення захисту прав споживачів необхідно розв’язати такі основні завдання:
– удосконалення законодавчої бази з питань технічного регулювання та захисту прав споживачів відповідно до вимог Угоди про технічні бар’єри в торгівлі Світової організації торгівлі, директив ЄС;
– удосконалення процедури надання вітчизняним та іноземним користувачам інформації з питань стандартизації, метрології, оцінки відповідності;
– забезпечення переходу від системи обов’язкової сертифікації до системи оцінки відповідності згідно з вимогами міжнародних стандартів;
– удосконалення національної еталонної бази, метрологічного забезпечення виробництва товарів, виконання робіт і надання послуг;
– впровадження міжнародних стандартів і стандартів держав – членів ЄС відповідно до потреб національної економіки;
– сприяння впровадженню суб’єктами господарювання сучасних систем управління якістю у виробництві товарів, виконанні робіт і наданні послуг;
– запровадження державного ринкового нагляду за безпекою товарів, робіт і послуг;
– створення ефективного механізму фінансування та матеріально-технічного забезпечення розвитку сфери технічного регулювання та захисту прав споживачів.
Технічне регулювання та захист прав споживачів повинні здійснюватися за такими принципами:
– відкритість і прозорість процесу розроблення та прийняття технічних регламентів і застосування процедур оцінки відповідності;
– застосування інноваційних підходів до розв’язання проблем;
– забезпечення рівності щодо захисту прав вітчизняних та іноземних виробників;
– адаптація національного законодавства до вимог законодавства ЄС, Угоди про технічні бар’єри в торгівлі Світової організації торгівлі, запровадження міжнародних і європейських стандартів.
Головним завданням діяльності міжнародних організацій у країнах-членах ЄС розглядається проблема забезпечення якості продукції, повне задоволення запитів мільйонів споживачів єдиного європейського ринку щодо якісної продукції. Її вирішення є гарантом підвищення конкурентоспроможності підприємств-товаровиробників і забезпечення прав споживачів.
У середині 90-х років у Європейському Союзі була прийнята нова політика у сфері якості продукції, що відображено в документі комісії Європейських Співтовариств (КЄС)[1] «Елементи політики Європейської Спільноти в області якості» [1].
Відмітимо деякі передумови для нового етапу посилення уваги до якості. Передусім, це усе більш зростаюче насичення європейського ринку товарами і ще більше явне посилення нецінової конкуренції, у тому числі в області якості; чітке розуміння того, що створення єдиного ринку – важливий, але недостатній чинник для забезпечення конкурентоспроможності фірм і умов їх подальшого вдосконалення. Тому пошуки нових напрямів тривають. Аналіз діяльності основних конкурентів – японських і американських компаній – показує, що в одному з напрямів – підході до проблеми якості – вони значно перевершили європейців.
За даними дослідження декількох сотень фірм з багатьох країн світу, які провела американська Асоціація Ф. Кросбі, відношення до ролі якості як чинника конкурентоспроможності компанії в Європі та США різне. Так, на задоволення запитів споживачів націлено близько 34 % з опитаних західноєвропейських фірм і майже 53 % компаній США і Тихоокеанського регіону. Концепцію TQM[2] [2] застосовує 30 % фірм Європи, більше 56 % компаній США і більше 53 % у Тихоокеанському регіоні.
За даними Американського федерального інституту якості, під час обстеження більше 2800 цехів і виробництв у різних фірмах виявлено, що на методологію TQM орієнтується близько 70 % з них. Фахівці Європейського фонду з управління якістю (EFQM) підрахували, що відмова споживачів від придбання виробів через низьку якість обходиться в країнах – членах ЄС у 25 % собівартості, тоді як в Японії – у 12 % [4]
Оцінивши ситуацію, експерти ЄС дійшли висновку про необхідність сформулювати і розвивати власну політику якості, що повинна стосуватися не лише товару або послуги, але і владних структур стандартизації, сертифікації, контролю і випробувань, усіх чинників конкурентоспроможності фірм. Але це не означає прийняття нормативного документа усеосяжного обов’язкового характеру: обов’язковість не стосується методів управління, спрямованих на досягнення переваги над конкурентами.
Європейська політика за якістю базується на загальних підходах до створення загальноєвропейської економіки і покликана забезпечити умови для розвитку «нової культури якості», спрямованої на споживача з урахуванням інтересів економічних партнерів і звернення на єдиному ринку тільки високоякісних товарів.
Мета політики якості як невід’ємної складової загальної економічної політики ЄС така:
– узгодження вимог до якості національних і єдиного ринків для розробки спільних цілей в області якості;
– забезпечення умов для постійного поліпшення якості;
– підвищення якості внаслідок зближення вимог до якості державного і приватного секторів виробництва;
– зміна структури виробництва відповідно до світових тенденцій для посилення впливу на якість відповідних організацій (інститутів якості), для повнішого задоволення споживчих переваг;
– зміцнення позицій європейської економіки і підвищення її конкурентоспроможності за рахунок більшої доступності різних методів управління якістю для підприємств країн ЄС;
– поліпшення використання промислового потенціалу, підтримка інноваційної діяльності та науково-технічного розвитку підприємств. Створюючи свою політику за якістю, ЄС визначив роль органів влади, виробничих компаній і споживачів у загальному завданні поліпшення якості.
Органи влади координують дії різних сферах, спрямовані на поліпшення якості. Кожна компанія робить свій практичний внесок і представляє окрему ланку в загальному ланцюзі завдань. Споживач є цінним джерелом інформації і нових ідей, тому необхідно посилити інформованість споживачів у всіх аспектах якості та підтримувати зворотний зв’язок. А це, у свою чергу, пов’язано із завданням досягнення більшої соціальної прийнятності діяльності фірм, зокрема, більш високих параметрів економічності виробництв.
Основні принципи європейської політики за якістю: кооперація і взаємодоповнення; базовий підхід; соціальність; структуризація; використання нової концепції якості; інтернаціоналізація.
Принцип кооперації і взаємодоповнення зводиться до того, що заслуговуючий довіри ефективний правовий і технічний простір, який зможе гарантувати безперебійність функціонування внутрішнього ринку, не може бути створений, якщо політика за якістю не враховує заходи, що реалізуються на національному, регіональному і міжнародному рівнях.
Базовий підхід заснований на усвідомленні того, що політика за якістю становить один зі стратегічних елементів промислової політики, спрямованої на підвищення конкурентоспроможності в широкому аспекті, а не в окремих сферах.
Принцип соціальності говорить про необхідність стимулювання підходів до політики за якістю, заснованих на використанні ключового людського чинника. У цьому плані вимагається гнучка інтеграція різних національних культур країн співтовариства, а також поліпшення виробничої атмосфери, що можливо при забезпеченні взаєморозуміння між керівними і виконавчими ланками. Спільна мета – поліпшення якості життя людей в об’єднаній Європі – повинна сприяти цьому.
Принцип структуризації спрямований на посилення взаємодії усіх елементів в інфраструктурі якості та тіснішу й ефективнішу їх співпрацю з компаніями з метою пристосування до нових вимог європейської економіки.
Використання нової концепції якості припускає зміну підходу до якості: формування нової філософії у стратегії управління фірмами, заснованої на включенні усього персоналу в процес постійного поліпшення діяльності усіх підрозділів компанії з метою повнішого задоволення запитів споживачів. Взаємовідносини усередині кожного підрозділу будуються на принципі «постачальник – клієнт» з усіма обов’язками кожного.
Інтернаціоналізація зводиться до рішення двох завдань: розробка принципів взаємного визнання усіх національних законодавчих положень країн-членів для зняття усіх перешкод у вільному пересуванні товарів на єдиному ринку; створення «культури якості», забезпечення її розвитку й оволодіння нею усіма учасниками єдиного ринку.
На основі вищевикладених принципів і цілей створена Європейська програма якості – EQP (European Quality Programm).
Головна мета програми – об’єднати зусилля усієї економіки ЄС, спрямовані на підвищення конкурентоспроможності в результаті поліпшення якості товарів, послуг і вдосконалення організації виробництва. Програма складається з п’яти розділів:
1) підвищення якості й усвідомлення необхідності цього;
2) створення, розвиток і демонстрація способів і методів підвищення якості;
3) підвищення ролі «інфраструктур якості»;
4) навчання і підвищення кваліфікації;
5) структурна координація.
Завдання, поставлені в першому розділі, полягають у такому:
– доведення до керівників виробничих і обслуговуючих підрозділів інформації про переваги, які забезпечує висока якість продукції на внутрішньому ринку;
– проведення широкої рекламної кампанії, що пропонує підвищення якості, адресованої громадським колам і безпосереднім споживачам;
– призначення європейської премії за якість для фірм, що досягли в цій сфері значних успіхів;
– розвиток партнерських стосунків між виконавцями і замовниками;
– вивчення критеріїв якості і показників, що впливають на рівень конкурентоспроможності європейської економіки;
– розширення маркування товарів знаками відповідності й іншими символами, що несуть споживачеві необхідну інформацію про товар.
Мета другого розділу – сприяння компаніям у доступі до передових способів забезпечення якості товарів. У зв’язку з цим визначені такі завдання:
– поширення передового досвіду з управління якістю усередині ЄС і забезпечення взаємопроникнення методів;
– організація обміну практичним досвідом на національному і регіональному рівнях з метою управління процесом впровадження нових технологій.
Третій розділ спрямований на виявлення і реформування інфраструктур якості, що можуть зробити негативний вплив на управління єдиним ринком ЄС. Для цього передбачено:
– розвиток зв’язків між складовими інфраструктури якості та зацікавленими компаніями, зокрема, шляхом підвищення ролі Європейської організації по випробуваннях і сертифікації, а також системи акредитації;
– розширення інформаційного обміну між країнами-членами;
– розвиток співпраці між випробувальними лабораторіями, а також їх взаємодія з органами з нагляду за сертифікованою продукцією.
Як політика за якістю, так і програма відображають підвищену увагу до рівня кваліфікації персоналу, зайнятого в процесах забезпечення якості продукції. Цьому питанню присвячений четвертий розділ програми, мета якого – посилення ефективності використання людського чинника шляхом навчання персоналу усіх рівнів, залучення кожного співробітника від вищої ланки управління до рядового виконавця в процес управління якістю. Завдання, зв’язані з цією метою:
– розробка навчальних програм, створення системи стимулювання роботи персоналу фірм, державних і інших органів, діяльність яких пов’язана з питаннями якості;
– створення системи сертифікації фахівців з управління якістю;
– розвиток обміну експертами між відповідними організаціями на національному та регіональному рівнях.
Головне завдання п’ятого розділу полягає у «підготовці Європейської Хартії якості для закріплення і підвищення ролі інфраструктури якості», для чого намічається тісна взаємодія організацій зі стандартизації, сертифікації і метрології ЄС із відповідними загальноєвропейськими організаціями. Разом з цим відзначається необхідність підтримки національних органів, які керують випробувальними центрами, що пов’язано з труднощами періоду гармонізації технічних вимог до продукції, а також обов’язкової ув’язки методів, які застосовують для підвищення якості, з вимогами безпеки для людини і довкілля.
Таким чином, програма ЄС за якістю свідчить про прагнення Співтовариства посилити свої позиції на світовому ринку товарів і послуг та визначити свої конкурентні переваги в галузі якості.
З практичними діями з виконання програми пов’язана сертифікація систем якості.
Регіональні та міжнародні організації з сертифікації систем якості.
Провідні національні органи з сертифікації європейських країн у 1990 р. уклали багатосторонню угоду про взаємне визнання сертифікатів і створили першу в світі мережу з сертифікації – EQNet. Пізніше вона перетворилася на міжнародну мережу IQNet.
Мережа IQNet – це зареєстрована асоціація національних органів з сертифікації систем менеджменту та представлена 36 офіційними партнерами – органами з сертифікації високого класу і більш ніж 150 дочірніми компаніями з 33 країн світу[3]. Діяльність IQNet спрямована на сприяння широкому і взаємному визнанню сертифікатів відповідності систем якості міжнародним стандартам ISO серії 9000, що видаються національними органами.
IQNet має єдину форму сертифікату, що визнається організаціями-партнерами. Власник такого сертифікату має право отримати сертифікат від будь-якого конкретного органу, що входить до складу мережі, без додаткової перевірки системи якості у заявника. Мережа пропонує деякі додаткові послуги: надання допомоги транснаціональними корпораціями щодо визнання сертифікатів практично у будь-якій країні світу; додаткова сертифікація товару на відповідність Директивам ЄС; проведення добровільної сертифікації.
Нормативними документами для аудиторів IQNet служать стандарт ISO 10011 «Керівні вказівки по перевірці систем якості. Перевірка. Кваліфікаційні критерії для експертів-аудиторів по перевірці систем якості» і європейський стандарт EN 45012 «Критерії оцінки органів по сертифікації систем якості».
Рисунок 1 – Сертифікат IQNet ISO 9001:2008
Безпосередньо з сертифікацією систем якості пов’язана акредитація органів з сертифікації. Було докладено багато зусиль до створення регіональної організації з акредитації, яка б забезпечила достатній рівень компетентності органів з оцінки відповідності та посприяла укладенню угод про взаємне визнання. Спочатку існувало дві такі організації: Європейська організація з акредитації органів із сертифікації[4] та Європейська організація з акредитації лабораторій[5]. У другій половині 90-х років минулого століття ці дві організації були об’єднані в одну – організацію Європейської співпраці з акредитації (ЄА)[6]. Основна мета цієї організації полягає у тому, щоб заохочувати взаємне визнання результатів оцінки відповідності між органами з оцінки відповідності різних країн, таким чином сприяючи усуненню технічних бар’єрів у торгівлі, особливо на європейському рівні. До неї входять органи з акредитації випробувальних і калібрувальних лабораторій, а також органів із сертифікації продукції і послуг, систем управління якістю та управління довкіллям, персоналу та органів контролю. Організація також розробляє принципи однакового застосування міжнародних і європейських документів і заохочує укладення угод про взаємне визнання як між органами із сертифікації та лабораторіями, акредитованими членами організації, так і між країнами.
Важливу роль має ЕАС (European organization for accreditation of certification bodies) – Європейська асоціація організацій з акредитації органів, що займаються сертифікацією систем якості. Основне завдання ЕАС – розвиток багатосторонньої співпраці між країнами-членами з метою досягнення взаємної довіри.
Незалежна міжнародна організація з сертифікації (Independent International Organisation for Certification IIOC) складається з восьми міжнародних органів з сертифікації, які працюють по всьому світу, серед них: Норске Веритас, Регістр Ллойда, Тюф-СЕРТ та ін. Члени IIOC підписали меморандум взаєморозуміння, спрямований на спільну роботу з усунення необхідності проведення численних оцінок. Основна мета організації полягає у виключенні повторних сертифікацій систем якості та наданні більшої ваговитості сертифікації на відповідність стандартам ISO серії 9000.
Міжнародний форум з акредитації (IАF – International Accreditation Forum) об’єднує національні органи з акредитації багатьох країн, у тому числі Австралії, Канади, США, Японії, Великобританії, Китаю та ін. Росія – також член IАF, де вона представлена Держстандартом РФ.