
- •Внутриаптечная заготовка. Средства малой механизации
- •1. Внутриаптечная заготовка (ваз): Понятие. Виды. Значение
- •1. Мелкосерийное изготовление лекарственных препаратов
- •Значение ваз
- •2.Технологический процесс производства
- •Особенности изготовления отдельных видов ваз. Номенклатура и сроки годности
- •Оценка качества ваз
- •3.Средства малой механизации
3.Средства малой механизации
Многие процессы аптечной технологии и трудоемкие операции приготовления лекарств могут быть осуществлены только с помощью технических средств. Так, получение воды очищенной и апирогенной, стерилизация, приготовление настоев и отваров, суспензий и эмульсий, суппозиториев и пилюль производят с использованием технологического оборудования.
Ныне работающие и вновь открываемые аптеки (хозрасчетные или ЛПУ) комплектуются типовым (т.е. штатным или табельным) оборудованием и мебелью. Это аквадистилляторы, паровые стерилизаторы, инфундирные аппараты, ультрафиолетовые облучатели, сушильно-стерилизационные шкафы, моечные машины и бюреточные установки.
Раньше в аптеки централизованно поступали пилюльные машинки, фильтровальные установки, дозаторы порошков и жидкостей, укупорочные приспособления и некоторые другие технические устройства, облегчающие выполнение отдельных стадий и операций приготовления лекарственных форм. Вот эти технические приспособления и называют “средствами малой механизации” (СММ).
Часть таких средств специально спроектирована и изготовлялась для аптек, значительная часть приспособлена для аптечного применения из других сфер деятельности, часть изготовлена и “изобретена” умельцами.
Чтобы разобраться с этим многообразием вариантов техники и устройств необходимо классифицировать их.
Наиболее распространены следующие классификации:
по видам лекарственных форм (для твердых лекарственных форм - порошков; для жидких лекарственных форм, для мягких лекарственных форм);
по видам технологических операций (для измельчения, для растворения, для фильтрования, для гомогенизации, для расфасовки или дозирования, для укупорки и упаковки, для вспомогательных работ (этикетирования, мойки, транспортировки, контроля и т.д.).
Для изложения учебного материала темы удобно воспользоваться комбинированием двух классификаций.
Оборудование и приспособления для твердых лекарственных форм
Измельчение, просеивание, смешивание, расфасовка и упаковка порошков недостаточно механизированы. Хотя почти для всех операций предложены технические средства выполнения их.
Даже стандартный ступкодержатель облегчает работу по измельчению и смешиванию порошков. Полностью механизирует эти операции аппарат Исламгулова М.Х. (специальный аптечный вариант кофемолки). Подходят для этого и бытовые кофемолки и миксеры с камерой измельчения из стекла или нержавеющей стали. Недостатком их считается кратковременный режим работы (1-2 мин) и малая надежность при перегреве.
Для крупных аптек доступны и рациональны лабораторные шаровые мельницы и дезинтеграторы.
Операция дозирования порошков механизируется ручными объемными дозаторами, типа ТК-3 (ложка дозатор) или ДПР-2 (дозатор порошков ручной), либо автоматизируется электронными весовыми дозаторами ДВА-1,5 (ранние модификации назывались ДП-2, ДА-0,0015) производительностью до 15 доз в мин с массой доз от 0,15 до 1,5 г.
Известны, хотя и редко встречаются в аптеках, дозаторы аптечные импортные (например, финской фирмы “ТАМПО”) с упаковкой порошков в ламинированную бумагу или в полиэтилен с термосклейкой. Почти во всех “старых” аптеках имелись специальные электровибрационные устройства для расфасовки порошков в желатиновые капсулы. В связи с сегодняшней доступностью желатиновых капсул для аптек вполне возможна “реанимация” этого вида расфасовки порошков.
При перефасовке таблеток и драже в аптеке можно пользоваться ячейковыми кассетными дозаторами индивидуального изготовления.
Для жидких лекарственных форм набор СММ очень обширен, описание приведено в Справочнике фармацевта и учебных пособиях.
Подготовка посуды:
моечные машины для аптечных флаконов типа МРП;
устройство для ершевания посуды ЕП-1 и ЕП-2 (на одно или два рабочих места);
установка для ополаскивания аптечной посуды УОП (на 12 склянок одновременно) или ОП (на 1 флакон);
или форсунка для ополаскивания аптечной посуды настольного ФП-1 или напольного исполнения (ФП-2).
Растворение:
мешалки магнитные (ММ) для перемешивание малых объемов;
мешалка для инъекционных растворов (МИ-02) настольного и напольного исполнения;
Настаивание:
инфундирные аппараты: АИ-3, АИ-2-250, АИ-3000
Гомогенизация:
смеситель эмульсий и суспензий (СЭС) емкостью до 3 л;
миксеры бытовые;
микроизмельчители тканей: РТ-1, РТ-2, МР-302 («Робот»).
Фильтрование:
аппарат для фильтрования растворов (АФРП) прямого типа со стеклянными фильтрами, производительностью 10-14 л/час;
фильтр-воронка (Ф-30-1);
фильтродержатель (ФД-293) или установка стерилизующей фильтрации (УСФ-293-7) с использованием мембранных фильтров типа “Владипор”;
для фильтрования малых объемов используется насадка на шприц с микрофильтром.
Фасовка, розлив, дозирование:
дозаторы объемные разных типов: 1) поршневые; 2) наливные; 3) с гидрозатвором; 4) перистальтические.
Поршневые: ДЖ-10, дозатор автоматический А-2, аппарат для расфасовки жидкостей ТК-2.
Наливные: бюретка аптечная с двухходовым краном, бюреточная установка.
С гидрозатвором: пипетка Кобрина АПК-2 на 5,10,15,25 мл, УДЖ-250 (делительная воронка), ДЖА-250 (с диафрагменным клапаном и поплавковым гидродозатором), дозатор Романюка (для нашатырного спирта).
Перистальтические: дозатор “Зигзаг” основан на синхронном пережиме эластичной трубки роликом при движении по кольцу, диапазон дозирования от 0,1 до 10000 мл с точностью 1-3%.
Укупорка:
ПОК-1 настольный на полой (трубчатой) стойке;
ПОК-2 со сменными головками, настольный;
ПОК-3 (ручной) без крепления на столе;
полуавтомат для закатки колпачков в настольном и напольном исполнении (ЗП-1).
Возможны и другие виды закаточных устройств.
Для мягких лекарственных форм (мази, суппозитории) применяются следующие СММ:
нагреватель для плавления основ (рефлекторная инфракрасная лампа)
измельчитель жировых основ (механизированная “терка” для масла какао, парафина)
установка для приготовления мазей УПМ-1 (мешалка планетарная со скребком и водяной баней)
формы для отливки суппозиториев (комплект из полистирола)
суппозиторный пресс
приспособление для укупорки банок фольгой (для мазевых баночек)
тубонаполнительные и фальцовочные “машинки”
“пилюльная машинка” с резаками.
Для вспомогательных операций также имеются СММ:
УК-2 (для контроля чистоты стерильных растворов)
пресс для вырубки прокладок под пробки (крышки)
фоторезак (резка этикеток)
приспособление для нанесения клея на этикетки
инструмент для снятия металлических колпачков с флаконов (пенициллиновых)
часы фотолабораторные и таймеры
тележки аптечные и багажные
баллоноопрокидыватели
марлемоталки
различные штампы (цифровые, буквенные)
Литература:
Методические указания МЗ МП РФ от 24.08.94 «Изготовление стерильных растворов в аптеках».
Приказы МЗ РФ:
№ 214 от 16.07.97 (Приложения)
№ 308 от 21.10.97.
Справочник фармацевта.- М: Медицина, 1981.- С.44-63 (ВАЗ), С.212-249 (СММ).
Чирков А.И. Аптека ЛПУ. М.: Медицина, 1991.
Грецкий В.М., Хоменок В.С. “Практикум...”, 1991.
Переверзев В.Г. / Фармация, 1975.- № 3.- С. 67-70 (Номенклатура видов ВАЗ).