Особенности изготовления отдельных видов ваз. Номенклатура и сроки годности

1. Глазные капли. По приказу № 214 и МУ от 1994 г. готовят в асептических условиях на воде очищенной в количествах от 5 до 200 доз по 5 или 10 мл. Фасуют на объемных дозаторах (типа ДЖ-10) в сухие простерилизованные флаконы из дрота (типа антибиотиковых) под обкатку с обязательной стерилизацией (при 100⁰ или 170⁰). Капли, приготовляемые без стерилизации, имеют меньшие сроки годности, приведенные в НД (от 2 до 10 суток).

Концентраты для глазных капель. Готовят так же, как и глазные капли, и стерилизуют (кроме раствора цитраля). Вскрытые флаконы с концентратами должны быть использованы в течение суток. Номенклатура указана в приказе № 214 и МУ 1994 г.

2. Глазные мази. Готовят на стерильной основе для глазных мазей, фасуют по 10,0 г на весах в сухие простерилизованные стеклянные банки и укупоривают навинчивающимися пластмассовыми крышками с простерилизованными пергаментными прокладками.

3. Концентраты для микстур. Готовят в асептических условиях для новорожденных и разливают в сухие простерилизованные штангласы с притертой пробкой. Хранят в соответствии с призом № 308 от 2 до 20 дней.

4. Лекарственные формы с антибиотиками и для детей первого года жизни. Готовят аналогично глазным каплям в асептических условиях со стерилизацией формы или компонентов. Упаковывают в стерильную посуду и хранят в соответствии с указаниями НД (приказ № 214, приказ № 1026 и МУ от 1994).

Все другие лекарственные формы, полуфабрикаты и концентраты готовят обычно в условиях ассистентской комнаты, но с применением стерильной тары и укупорочных средств.

5. Капли для носа и растворы для наружного применения. Готовят по массе или массо-объемным способом без стерилизации. Растворы протаргола и колларгола из этой группы хранят до 30 суток даже при комнатной температуре.

6. Полуфабрикаты для изготовления растворов для наружного применения, капель для носа, порошков и мазей готовят по массе или массо-объемным способами по общим правилам.

8. Порошки и мази (анальгина, димедрола, теофиллина, фурацилина) готовят по общим правилам, хранят 20-30 суток, некоторые – до 1 года.

Оценка качества ваз

Проверяют по приказу № 214:

1. Физическому контролю подвергают каждую серию ВАЗ (по 3-5 единиц).

2. На подлинность (ежедневно):

• все концентраты и полуфабрикаты, поступающие в ассистентскую из мест хранения;

• концентраты в бюреточной установке и в пипетках;

• внутриаптечная фасовка - каждая серия.

3. Полный химический контроль (качественный и количественный анализ):

• все концентраты и полуфабрикаты ( в т.ч. тритурации)

• вся ВАЗ лекарственных средств (каждая серия).

Номенклатура ВАЗ, кроме указанных в приложениях к приказу № 214 и МУ-94, утверждается областными контрольно-аналитическими лабораториями и доводится до сведения и использования всеми аптеками административной территории. По согласованию с КАЛ региона возможна ВАЗ любых стабильных лекарственных форм при наличии методик стандартизации препарата.