
- •Внутриаптечная заготовка. Средства малой механизации
- •1. Внутриаптечная заготовка (ваз): Понятие. Виды. Значение
- •1. Мелкосерийное изготовление лекарственных препаратов
- •Значение ваз
- •2.Технологический процесс производства
- •Особенности изготовления отдельных видов ваз. Номенклатура и сроки годности
- •Оценка качества ваз
- •3.Средства малой механизации
Внутриаптечная заготовка. Средства малой механизации
План:
Внутриаптечная заготовка (ВАЗ): Понятие. Виды. Значение.
Технологический процесс производства ВАЗ:
Средства малой механизации (СММ): понятие, классификация, ассортимент.
1. Внутриаптечная заготовка (ваз): Понятие. Виды. Значение
Наряду с мерами по расширению ассортимента ГЛС для обеспечения безотказного отпуска лекарств из аптек проводится и ВАЗ, т.е. заблаговременное изготовление лекарственных препаратов повышенного спроса, выпускаемых в недостаточном количестве, с целью ускорения их отпуска.
“Расцвет” этой формы улучшения лекарственного обеспечения населения приходился на 70-80-е годы ХХ в., когда в основе “лекарственной политики” лежал принцип безотказного отпуска лекарств по рецептам.
Внутриаптечная заготовка делится на 4 вида: мелкосерийное изготовление, перерасфасовка, концентраты и полуфабрикаты.
1. Мелкосерийное изготовление лекарственных препаратов
Это дозированный вид ВАЗ самостоятельного использования, изготовляемый для немедленного отпуска экстемпоральных лекарств по часто повторяющимся прописям. Например: глазные капли, капли ушные, капли для носа; полоскания, микстуры, сухие микстуры, порошки, мази и другие формы.
2. Перерасфасовка лекарственных препаратов, поступающих в аптеку “ангро” (т.е. общей массой) с предприятий. Это тоже дозированный вид ВАЗ самостоятельного использования, изготовляемый на основе данных изучения спроса населения на фасованную продукцию аптечного ассортимента и отпускаемый немедленно по мере востребования. Например: лекарственное растительное сырье, вата, таблетки в мелкой расфасовке, линименты, мази, растворы и т.д.
3. Концентраты - это недозированный вид ВАЗ, применяемый после разведения самостоятельно или в смеси с другими ингредиентами для ускорения изготовления и отпуска экстемпоральных лекарств. Исчерпывающая информация по ассортименту, изготовлению и использованию их приведена в приказах № 308 и № 214.
4. Полуфабрикаты - это недозированный вид ВАЗ, применяемый в смеси с другими ингредиентами для ускорения изготовления и отпуска экстемпоральных лекарственных препаратов. Например: полуфабрикаты порошков, тритурации, концентраты и основы мазей.
Доля всей ВАЗ в общей рецептуре аптек в 1975-84 гг. составляла 15-20%. Абсолютные объемы ВАЗ в аптеках I - II категорий (или групп) достигали 40-68 тыс. единиц в год.
Заготовки осуществляются обычно мелкими сериями: от 5 до 50 штук, редко 200-300 единиц.
Значение ваз
В настоящее время наличие оптимального ассортимента ВАЗ повышает конкурентоспособность аптек в борьбе за массового покупателя, особенно на фоне дороговизны ГЛС импортного и, отчасти, отечественного производства.
Сохраняется также и основное назначение ВАЗ - это повышение качества изготовления лекарств в аптеке и ускорение их отпуска, поскольку готовят ВАЗ по стандартизованным прописям и унифицированным методикам, утвержденной НД, а также анализируют качественно и количественно каждую серию независимого от вида.
2.Технологический процесс производства
Осуществляется либо в асептических условиях, либо в обычных, но с использованием стерильной тары, по общим технологическим правилам.
В асептических условиях готовят:
глазные лекарственные формы (капли, мази) и концентраты для их изготовления;
лекарственные формы для детей первого года жизни, концентраты и полуфабрикаты для них;
лекарственные формы антибиотиков;
концентрированные растворы для микстур.
Санитарные требования к организации асептической работы изложены в известной инструкции приказа № 309, а по ВАЗ – в приложениях к приказу № 214 и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 1994 г.
Все жидкие лекарственные формы (капли, микстуры, растворы) готовят в массообъемной концентрации (кроме неводных растворов), порошки и мази - по массе.
Хранят ВАЗ в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов при комнатной температуре (не выше 25 0С), либо в холодильнике (3-5 0С). Сроки годности (до момента отпуска из аптеки либо до использования) указаны в НД (приказ № 214, МУ-94) и составляют от 2-5 дней до 3-4 месяцев.
Наименее стойкими при хранении являются растворы с кислотой аскорбиновой и концентрированные растворы в малых концентрациях - натрия гидрокарбоната (5%) и кофеин-бензоата натрия (10%) соответственно – 4 и 7 суток. Подавляющее большинство ВАЗ имеют сроки годности 30 суток, что позволяет рационально и рентабельно реализовывать или использовать заготовленную впрок продукцию.