7. Р50.1.028-2001. Информационные технологии поддержки жизненного цикла продукции. Методология функционального моделирования.- М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. -54 с.

8. Репин, в.В. Процессный подход к управлению. Моделирование бизнес-процессов / в.В. Репин, в.Г. Елиферов. – м.: риа «Стандарты и качество», 2004. – 408 с.

Практическое занятие № 9

Контрольное занятие

Практическое занятие № 10.

Изучение иерархии документации и требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008 к системе документации менеджмента качества

Цель занятия: ознакомиться с иерархией и видами документов, применяемых в СМК

Методические указания:

На предыдущем занятии студентам необходимо поставить задачу самостоятельной подготовки к практическому занятию № 10 по приведенным ниже контрольным вопросам и рекомендуемой литературе [1, стр. 166-174].

Контрольные вопросы:

1. Поясните значение документации СМК.

2. Какие три обязательных уровня входит в состав иерархии документации СМК?

3. Какие виды документов применяются в СМК?

4. Приведите примеры документов СМК.

5. Приведите примеры документированных процедур СМК.

6. Расскажите о содержании Руководства по качеству.

7. Расскажите о содержании документированных процедур.

8. На какие вопросы должна отвечать документированная процедура?

9. Почему идеи цикла улучшения качества PDCA должны закладываться в содержание документированных процедур?

10. Приведите примеры документов уровня С.

11. Какие требования предъявляются к уровню утверждения документов?

12. Расскажите об управлении процессом документирования.

13. Какие требования предъявляются к процессу изменения документов?

14. Как осуществляется управление записями при регистрации данных о качестве?

Литература:

1. Пономарев С.В. Управление качеством продукции. Введение в системы менеджмента качества: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко, В.Я. Белобрагин – М.: РИА «Стандарты и качество», 2004г. – 248 с.

Практическое занятие № 11

Изучение рекомендаций по разработке и оформлению руководства по качеству СМК организации

Цель занятия: Дать студентам знания о требованиях к руководству по качеству и о рекомендациях по его разработке и оформлению.

Методические указания

При подготовке к занятию студенты должны изучить [1] и [2, стр. 80-83, 166-169, 225-227].

Контрольные вопросы

1. Какая структура документации применяется в СМК организации?

2. Какие виды документации обычно используют в СМК организации?

3. Поясните назначение, область применения и содержание следующих документов:

- политики в области качества;

- целей в области качества;

- руководства по качеству;

- документированных процедур;

- форм;

- планов по качеству;

- спецификаций;

- внешних документов;

- отчетных документов.

4. На каком типе носителя должны быть оформлены документы СМК и, в частности, руководство по качеству?

5. Расскажите о целях и выгодах наличия документации СМК для организации.

6. Какие требования, сформулированные в ГОСТ Р ИСО 9001-2001, предъявляются к руководству по качеству?

7. Насколько жесткие требования предъявляются к оформлению руководства по качеству?

8. Должно ли в организации быть только одно единое руководство по качеству или обязательно наличие нескольких типов руководств по качеству?

9. Какие элементы обычно содержит руководство по качеству?

10. Следует ли в обязательном порядке включать документированные процедуры в Руководство по качеству?

11. Согласны ли Вы с рекомендацией максимально приблизить оглавление Руководства по качеству к оглавлению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или нет?

12. Какие документы обычно помещают в приложение к Руководству по качеству?

Литература

1. ISO/TR 10013:2001. Руководство по документации системы менеджмента качества.

2. Пономарев, С.В. Управление качеством продукции. Введение в системы менеджмента качества / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко, В.Я. Белобрагин. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2004. – 248 с.

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Система менеджмента качества. Требования. – М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. – 27 с.