2. Составьте технол и апп схемы пр-ва препаратов из свежих растений на примере препарата «Сок подорожника»

Препараты их свежих растений обладают высокой активностью в ряде случаев, например фитонцидная активность, Но стабильность таких препаратов относительно невысока. свежее ЛРС не может долго храниться,, трудная транспортировка, заводы близко к месту заготовки.. препараты получаются в небольших количествах,номенклатура невелика.

2 Группы преп из свеж раст: Соки и Извлечения(Настойки, экстракты) (Если малосочное сырье и прессование малоэфф – Кардиовален (желтушник, адонизид, валериана, боярышник и проч)

Соки м.б.

1) Несгущеные (подорож, ландыш, наперстянка, алоэ)

2) Сгущенные (клюква)

Особенности: клетка в сост тургора, след. надо измельчать!

Сок подорожника большого:

1. измельчение: на траворезке

2.Прессование

3. вторичное измельчение на волчках

4.Пресование

5.разбавление 25%этанолом (консевант + очистка)

6.отстаивание 7 сут

7. фильтрация через вакуумный фильтр(грибок),добавление натрия метабисульфита (стабилизат – а/оксидант)

8. Отстаив

9. Фильрац

Сок подорожника блошного: после измельчения – доп. стадия мацерации (90% спиртом + водой) – т.к. мало сока. Далее – то же.

Получ извл-я объед и стабилизир хлорэтоном.

Способы очистки соков: отстаив, спиртоочист, кипячение (алоэ)

А) Измельчение – возможно использование траворезки

Измельчают дважды на волчках (эмалированной мясорубке), затем прессуют на гидравлическом прессе.

Необходимо тонкое измельчение сырья, та как живая клетка находится в состоянии тургора, протоплазма плотно прижата к клеточной стенке, и обладая свойством полупроницаемости, не пропускает наружу вещества, растворенные в клеточном соке. Поэтому для измельчения БАВ клеточные стенки необходимо разрушить. свежее сырье содержит много влаги, поэтому обладают высокой упругостью и измельчаются трудно. Поэтому материал сначала раздавливается, а потом истирается

Предварительно замораживают – иногда!

Э – крепким (96%) этанолом (для обезвоживания)

3.Сколько л 96% этанола нужно добавить в 10л рекуперата крепостью 11,5%, чтобы получить этанол крепостью 70%? …

Обемные % (96%,11.5% и 70%) переводим в % по m по табл 1ГФ

96%-93,86%m(стр.313), 11.5%-9,22%m(стр.304), 70%-62.36%m(стр.309)

Переводим 10л в кг, по табл 2ГОСТа плотность 11.5%(окр.до12%) этанола (для темп 20С, т.к. другая не дана). Плотность =0,98239г/мл. m р-ра =10х0,98239=9,98239 кг.

Пропорция

93.86%m-------------------------53.14кг------------х1

62.36%m

9.22%m----------|-----------------31.5---------9,8239кг

| ----------

|----------------84.64кг-----------х2

Х1=(53.14х9.8239)/31.5=16.6 кг 93.86%m этанола

Х2=(84.64х9.8239)/31.5=26.4кг 62.36%m этанола

Переводим 16.6кг в л, по табл 2ГОСТа нах плотность 96% этанода (для темп 20С, т.е. другая не дана) = 0,80748г/мл. V=16.6/0,80748=20.56л.

Переводим 26.4кг в л, по табл 2 ГОСТа нах плотность 70% (для темп 20С, т.е. другая не дана) = 0,88551 г/мл. m р-ра=26.4/0.88551=29.81л.

№9. 1. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток с предварительным влажным гранулир с помощью универс гранулятора.

Универсальный гранулятор – аппарат для гранулирования. Представляет собой цилиндр с перфорированными стенками (или несколько цилиндров), внутри которого находится лопасть. Влажный материал подается сверху, перемешивается лопастью и продавливается через поры в стенках => получаются гранулы.

После грануляции идут стадии сушки и опудривания гранулята, т.е. процесс более технологически сложен, используется больше оборудования, тогда как при гранулировании в псевдоожиженном слое совмещаются операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания в одном аппарате.

1.Взвешивание 2.Просеивание

3.Смешивание порошков + увлажнение + грануляция 4. Сушка

5 .Опудривание гранулята. Операции осуществляется свободным нанесением тонкоизмельчённых веществ на поверхность гранул. Путём опудривания в таблетируемую массу вводят вспомогательные вещества и/или ЛВ. 6. Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.

7. Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток. Обеспылив 8. Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.

9. Упаковка, маркировка.

Обоснуйте необходимость гранулирования.

Гранулирование – процесс превращения порошкообразного материала в частицы (зёрна) определённой величины. Он позволяет предотвратить расслаивание многокомпонентных таблетируемых масс, улучшить сыпучесть (текучесть) порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента, а следовательно, большую гарантию лечебных свойств каждой таблетки. Задача гранулирования состоит в обеспечении тесного сближения частиц порошкообразного материала и формирования из них однородных и прочных гранул определённого размера.

Апп схема

1. Весы 2. просеиватель вибрационного типа

3. Универсал гранулятор

4. Сушилка в п/о слое (объед сушку и опудривание)

4. РТМ 5. обеспылеватель

6. Упаковочная машина

Насыпная масса (плот­ность) — это масса едини­цы объема свободно насы­панного материала. Определяют насыпную массу путем свободной за­сыпки порошка в определен­ный объем (например, мерный стакан) с последующим взвешиванием с точностью до 0,01 г.

Оп­ределение фракционного сос­тава - анализ при помощи сит, при котором исследуемый материал раз­деляют на фракции просеи­ванием через стандартный набор сит в течение 5 мин, а затем находят массу каж­дой фракции и ее процент­ное содержание.

Текучесть определяют по скорости вы­сыпания определенного количества материала (100— 30 г) из металлической или стеклянной воронки со строго заданными геометрическими параметрами и по углу естественного откоса (25 — 35 °С для хор до 60 -70° для менее сып)

Остат влажн - высуши­вания инфракрасными лучами.

Прессуемость порошков (гранулята) — это способ­ность его частиц к взаимному притяжению и сцепле­нию под давлением. Прессуемость может быть оценена по прочнос­ти таблеток на сжатие и выражена в абсолютных ве­личинах в мПа или через коэффициент прессуемости, который выражается отношением массы таблетки к ее высоте. Kпр = m/h