3. Металлический спиртометр без горьки опустился до деления 3,1. Как прочитать показания спиртометра?....

Спиртометр опустился до 3х больших и 1 маленького деления. Цена маленького деления-0,2 единицы. Показания спиртометра 100+3,2=103.2 единицы. Они безразмерные, не имеют конкретного значения и применимы только для поиска конц-ции спирта в % по V по табл 4 ГОСТа.

Для (темп+20С) показания спиртометра 103,2 конц-ю спирта=96,5 по V. Для расчета конц-ции в % m табл 1 ГФ =94,57%m (стр.313)

5 табл ГОСТа кол-во асб.этанола (темп+24С) и конц-ции 96,5% (округлим до 97%)

Множитель по табд =0,9658

Vабс этанола=185х0,9658=178.673л.

№3 1. Технологическая схема производства брикетов

1.Измельчение. Сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности, в зависимости от структуры и вида. Листья, траву, кору, корни и корневища режут на траво- и корнерезках. Корни и корневища затем измельчают на валковых или других мельницах. Плоды, семена и кожистые листья (толокнянки, брусники, эвкалипта) измельчают с помощью различных мельниц. Цветки, за исключением липового цвета, коро¬вяка и ромашки аптечной, используют цельными.

Степень измельчения растительного сырья. Степень измельчения определяется назначением сбора. Сборы для приготовления настоев и отваров, предназначенные для приема внутрь (чай), полосканий, примочек и т. д., должны иметь размер частиц: листья и травы — 4—6 мм, стебли, кора и корни — 3 мм; плоды и семена — 0,5 мм; курительные сборы—3 мм, сборы для ванн— 2 мм. После измельчения сборы должны быть очищены от пыли просеиванием через сито с размером отверстий 0,2 мм.

2.просеивание через сито 0,2 мм

3.Смешивание - в смесителях с вращающимся корпусом ( если сырьё содержит эф. масла,то предварительно их растворяют в этаноле, а соли в воде,и опрыскивают смесь полученным раствором, перемешивают и сушат в шкафных или ленточных сушилках 40-60*)

4.Прессование на таблеточных машинах

5.Упаковка

2. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства аэрозольного препарата «Сальбутамол» с использ в качестве пропеллента смеси фреона 11 и 12.

Схема произодства:

1)Приготовление концентрата. Проводится в реакторе. ЛВ растворяют или диспергируют в растворителях (этанол, глицерин, масла растительные) с применением вспомогательных веществ (твин-80)- для придания агрегативной устойчивости. Готовый концентрат – в сборники, откуда он подается на автомат.линию заполнения баллонов.

2)Приготовление пропелента: обеспечение рабочего давления, под которым азот подается в аэрозольные баллон. Транспор пропеллентов осущ с помощью насоса или под давлением, создаваемым газом.

3)Наполнение аэрозольных баллонов: т.к. пропеллент – сжатый газ, то наполнение проводят только под давлением. Газ вводят в кол-ве 50-85%, обеспечивая необходимое внутреннее давление (контроль по манометру). В баллон дозируют концентрат, удаляют из него воздух (вводят инертный газ или вакуумируют), герметизируют клапаном и через него по трубопроводу под давлением вводят пропеллент.

Критерии выбора типа аэрозольного баллона: вместимость, материал (не должен взаимодействовать с содержимым; должен обладать высокой хим.и термич.стойкостью). В нашей стране выпускают стеклянн.баллоны (НС-1,НС-3) вместим. 15-80 мл. Клапан выбирают в зависимости от пропеллента: при использовании азота требуется специальное распылительное устройство, осуществляющее механич.дробление струи распыляемой жидкости, т.к. азот не взаимодействует с растворителями и водой.

4)Оценка качества аэрозол.упаковки. Проверяют на прочность (должна выдерживать давление, в 1,5-2,5 р.превышающее рабочее давление при Т 45+/-5); герметичность (погружают в ванну с водой при Т 45-50 на 20-25 мин – не должны выделяться пузырьки газа); масса нетто- контрольным взвешиванием; проверка на горючесть распылительной смеси; качеств. и колич. содержание компонентов. Регламентир макс.объем заполнения концентратом и пропеллентом.

Контроль давл – манометром. Сред массо 1 дозы. Диам частиц.

Аппаратурная схема:

1.Баллоны на ленту транспортера

2.Моечная машина (мойка, ополаскивание, обработака паром, сушка)

3.Стол-накопитель (для выравнивания производительности)

4.Автомат для продувки стерильным воздухом

5.Автоматическое дозирующее устройство (наполнение концентратом, удаление воздуха)

6.Автомат крепления клапана (герметизация)

7.Дозатор (впрыск пропеллента)

8.Анализатор(водяная ванна) (Контроль качества наполнения, давления)

9.Сушильный туннель

10.Контрольные весы (отбраковка)

11.Манометр (контроль давления газа) отбраковка.

12.Автомат, насаживающий распылитель.

13.Упаковочная машина.

Спос заполн баллонов:

- низкотемп, при охл (дорого, нельзя для эмул)

- под давл

- с тверд пропеллентом – тверд СО2 (дорого)

Пропелленты:

- сжат газы (азот, СО2, NO2) – до 5 атм

- сжиж газы (фреон, хлорир УВ)

Причина неполн опорожнения:

- потеря герметичности:

- сжат газы – ум давл при использ-и.

Б) Конструкция баллона

Упаковка состоит из баллона (3), герметически закрытого клапаном, сифонной трубки (4), клапанно-распылительного устройства (1), (2) и содержимого баллона (5), (6), в который погружена сифонная трубка, предназначенная для подачи раствора, эмульсии или суспензии лекарственного вещества и пропеллента' к отверстию в штоке клапана для распыления. Над слоем жидкой фазы в равновесном состоянии с ней находится слой насы-щенного пара пропеллента (сжатого или сжиженного газа), с помощью которого осуществляется выдача содержимого и диспергирование его в воздухе.

Неотъемлемой частью аэрозольной упаковки является клапанно-распылительная система, состоящая из пружинного или беспружинного клапана и распы­лителя. На рис. 24.2 изображен пружинный клапан. Корпус клапана герметически крепится к баллону с помощью резиновой прокладки (5) При нажатии на распылитель вместе с ним движется вниз шток (6), сжимая пружину (3) Отверстие в штоке выходит из-под резиновой манжеты (2) в полость корпуса клапана (4) Содержимое баллона под давлением газовой фазы пропеллента поступает по сифонной трубке (1) в отверстие штока и далее—в распыли­тель-головку (7) или насадку. При освобождении распылителя пружина поднимает шток вверх и дей­ствие клапана прекращается.

По принципу выдачи содержимого баллона клапаны бывают дозирующие и многократного непрерывно­го действия. Дозирующие клапаны работают только на сжиженных газах и позволяют осуществлять точную дозировку лекарственных средств от 0,05 до 2 мл Существуют конструкции клапанов для выдачи содержимого в виде вязких масс (мазь, крем, гель), пен, суспензий, порошков. Клапаны проверяют на от­сутствие дефектов, качество распыления и точность дозировки. Распылители (насадки) приводят в дей­ствие клапан и обеспечивают введение аэродисперсной системы в полости организма.

Аэрозольные баллоны

- из металла и полимерных материалов

- стеклянные (НС-1, НС-3) с внешним полимерным защитным покрытием (поливинилхлорид, полиэтилен) с минимальным коэффици­ентом линейного расширения, вместимостью от 15 до 80 мл.

Стенки баллонов должны иметь равномерную толщину, обладать прочностью и оптимальной конфи­гурацией — предпочтительна форма веретена с пло­ским дном, овальная или цилиндрическая с отверстием вверху для клапана (диаметр горловины 20 мм)

Стеклянные:

- химическая стойк (потенциометрпо сдвигу значения рН (не выше 1,7))

- термическая стойкость (в муфельных печах, где их выдерживают при заданной температуре в течение 15 мин. Горячие баллоны помещают в ванну с водой при температуре 20 °С и оставляют до охлаж­дения. При внешнем осмотре сухих баллонов из термостойкого стекла не должно обнаруживаться трещин, сколов и других разрушений.)

Требования к материалу:

- высокая химическая и термическая стойкость

- индифферентность

- стенки баллона должны иметь равномерную толщину, обладать прочность и оптимальной конфигурацией

3. ареометр, опущенный в спирто-водную смесь при темп 26С, показ плотность =0,9300.чему равна конц этанола в % по V и по m? Конц-я спирта в % по V по табл 2 ГОСТа (при опред без исп-я интерполяции для темп +26 и ближайшего значения плотности – 0,92950) 48% по V. для расчета кон-ции в %m (нет решения, думай сам!;)

№4. 1.Предложите аппаратурное оснащение технологического процесса на крупном фармацевтическом производстве смесителями сыпучих, жидких и вязких материалов.

Смесители

Аппараты, в которых сыпучие материалы смешиваются между собой и с

жидкостями называют смесителями.

Смесители классифицируют: по характеру процесса смешивания (конвективного

или диффузионного), конструктивному признаку (барабанные смесители с

вращающимся корпусом и червячно-лопастные), способу воздействия на смесь

(гравитационные, центробежные), характеру протекающего в них процесса

смешивания (периодический или непрерывный) и другим признакам.

По характеру протекающего процесса в отечественной химико-фармацевтической

промышленности наибольшее распространение получили смесители периодического действия, которые в зависимости от типа рабочего органа

подразделяются на смесители: с вращающимся корпусом, червячно-лопастные, с псевдоожижением сыпучего материала, центробежного действия с вращающимся

конусом.

Смесители с вращающимся корпусом. К ним относятся барабанные смесители, применяемые для смешения сухих порошкообразных материалов. Барабанные смесители бывают также с призматическим, кубическим или другой формы корпусом, вращающимся в цапфах на

горизонтальном валу. Смесители просты по устройству, но требуют значительного времени для смешивания, исчисляемого часами. Поэтому

аппараты этого типа вытесняются более эффективными смесителями.

Для смешивания порошкообразных веществ Мариупольским НПО серийно выпускается установка модели СПМ-200. По принципу действия она подобна смесителю Т-200-"Турбула".

Швейцарской фирмы WAB. В емкости установки материалу сообщается одновременно вращательное движение относительно двух взаимноперпендикулярных осей. В результате частицы порошка описывают сложную пространственную траекторию. При таком движении частота соударений и внедрений частиц в общую массу материала очень велика.

Червячно-лопастные смесители. На химико-фармацевтических заводах работают универсальные смесительные машины этого типа, выпускаемые отечественной промышленностью. В них можно смешивать сухие сыпучие материалы и увлажненные порошки, поэтому эти машины широко применяются в таблеточном производстве. Материалы, подлежащие смешиванию, загружают в корыто смесителя через крышку, которая имеет вынесенные в стороны грузы-противовесы, облегчающие ее подъем, а выгружают при опрокидывании корыта. Для охлаждения или нагрева обрабатываемого материала корыто смесителя снабжено рубашкой.

Вследствие небольшой скорости вращения роторов, процесс смешивания в аппаратах с вращающимися лопастными рабочими органами продолжителен.

Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала. Данные смесители нашли широкое применение в таблеточном производстве Они отличаются высокой эффективностью и малым временем смешивания, отсутствием вращающихся деталей, что обеспечивает высокую чистоту получаемого продукта. Кроме

смешивания, в этих аппаратах выполняется ряд последующих технологических операций процесса приготовления таблеточной массы: гранулирование, сушка, опудривание

Смесители центробежного действия с вращающимся конусом. В них достигается

качественное смешивание сыпучих материалов при относительно небольшом расходе энергии, обусловленном малой длительностью смешивания и высокой производительностью единицы объема аппарата. В смесителях этого типа достигается высокая однородность смеси, а

продолжительность смешивания сокращается в несколько раз по сравнению с другими типами смесителей.

Особенности для вязких материалов-используют якорные, планетарные,РПА, турбинные и коллоидные мельницы.

Особенности для сыпучих материалов- чаще использ. с вращающ. корпусом,лопастные, сигмообразные мешалки и смешение в псевдоожиж. слое.

Особенности для жидких материалов- используют тихоходные ленточные, турбинные и пропеллерные мешалки.