3 . Сколько кг 96% этанола и воды потребуется для получания 205 кг 40% этанола?...

Обьемные % (96% и 40%) переводим в % по m. По табл 1ГФ 96%-93.86%m(стр.313), 40%-33.3%m, конц-я спирта = 0%m.

Пропорция

93.86%m------------------33.3кг-------------------х1

33.3%m

0%m -----------|---------60.56кг-----------------х2

| ------------

|--------93.86кг-----------------205кг

Х1=(205х33.3)/93.86=72.7 кг 93.86%m этанола

Х2=(205х60.56)/93.86=132.3 кг 0%m воды

№12 1.Составьте технологическую схему производства таблеток массой 0,37 г путем влажного гранулирования со следующим составом: папаверина гидрохлорид 0,03 г, дибазол 0,03 г, желатин, крахмал, тальк, аэросил, стеариновая кислота.

Желатин – связыв, для обеспечения проч­ности гранул и таблеток.

Тальк – скользящ, не б 3%.

Крахмал – наполнитель, разрыхлитель, улучшающий смачиваемость таблетки и способствующий образованию в ней гидрофильных пор, т.е. уменьшает время распадаемости; крахмальный клейстер – связывающее вещество.

Стеар к-та, аэросил- скользяще вещество (смазывающее и препятствующее прилипанию) – способствует облегчённому выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях; противоприлипающее предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом; снимают электростатический заряд с частичек гранулята, что улучшает их сыпучесть.

Гранулирование — процесс превращения порошко­образного материала в частицы (зерна) определен­ной величины. Оно позволяет предотвратить расслаи­вание многокомпонентных таблетируемых масс, улуч­шить сыпучесть (текучесть) порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента, а следовательно, большую гарантию ле­чебных свойств каждой таблетки. Задача гранулиро­вания состоит в обеспечении тесного сближения час­тиц порошкообразного материала и формирования из них однородных и прочных гранул определенного размера.

Гранулирование выполняют следующими способа­ми: влажное,— (продавливанием) влажных масс, во взвешенном слое с последующим распылительным высушиванием; сухое компактирование и др. Оптимально - влажное гранулирование (данный процесс универсален, не требует сложного и дорогого оборудования и позволяет получить продукт, макси­мально отвечающий всем условиям прессования).

Гранулирование во взвешенном (псевдоожижен­ном) слое также относится к влажному гранулиро­ванию, но является наиболее технически совершен­ным и перспективным, так как позволяет совместить операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания в одном аппарате и организовать непрерыв­ное производство с высокой производительностью.

Аппаратурная схема производства таблеток

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30 (Сушилка-гранулятор)

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

ТС-6 Упаковка и маркировка - автомат для упаковки

Необходимые методики и оборудование нужно будет взять исходя из требований ГФ к анализу качества таблетированных ЛВ Это:

1) Оборудование: весы аналитические и разновес, мерные колбы, пипетки, барабанный истиратель, прибор «качающаяся корзинка», прибор «вращающаяся корзинка», спектрофотометр, фильтр «Владипор» или «Миллипор».

2) Методики – ГФ XI Общая статья «Таблетки»и частные статьи.

Распадаемость – качающаяся корзинка. Норма – 15 мин.

Мех. прочности. На сжатие – Эрвека. На истирание – фриабилятор.10 таб взвешенных на 5 мин = 100оборотам. Не менее 97%

Растворение – вращающаяся корзинка. Вода, жел. сок, кишечный сок. 6 определения.

Ср. масса – 20 таб.