Раздел 1. Аналитическая маркетинговая оценка рынка лекарственных средств

1. Анализ мирового рынка лекарственных средств.

Мировой фармацевтический рынок является сложным, многоуровневым, полифункциональным образованием со стабильно высокими темпами роста производства, продаж и, соответственно, показателями рентабельности. Эти причины связаны со спецификой лекарственных препаратов как товара , спрос на который растет независимо от экономических и политических факторов. В 2013 году темпы роста мирового рынка лекарств и медикаментов , по оценкам аналитиков IMS Health , составили 7 %. Это примерно на один процент ниже показателей 2010 года. Объем продаж лекарственных средств во всем мире в 2012 году составил 643 млрд долларов. В этом году общий объем продаж предположительно достигнет 665-685 млрд долларов [ 10].

Фармацевтический рынок как таковой имеет ряд фундаментальных особенностей, связанных со спецификой обращающихся на нем товаров — лекарственных средств [3]. Поясним, что лекарственные средства — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

К фундаментальным особенностям фармацевтического рынка следует отнести:

1) высокую социальную значимость представленных на нем товаров;

2) наличие значительных внешних эффектов;

3) длительность бизнес-цикла;

4) широкую номенклатуру лекарственных средств;

5) неэластичность спроса по цене;

6) обращение нормальных товаров;

7) несуверенность потребителя;

8) гетерогенность по источникам финансирования;

9) специфичность рекламы;

10) фармацевтическая промышленность — одна из наиболее контролируемых отраслей.

Социальная значимость лекарств. В первую очередь следует отметить исключительно высокую социальную значимость лекарственных средств, от которых зависят здоровье и жизнь миллионов людей. Расходы на медикаментозную помощь являются доминирующей статьей затрат на здравоохранение во всех странах мира. В связи с высокой социальной значимостью состояние лекарственного обращения в стране может рассматриваться как проблема национальной безопасности [4].

Внешние эффекты производства и потребления лекарств. Лекарственные средства являются товаром, имеющим значительные внешние эффекты (экстерналии), воздействие которых на третьих лиц, не являющихся ни покупателями, ни продавцами, не отражено в цене блага. Следует отметить, что потребление лекарств создает положительные внешние эффекты, связанные с уменьшением распространения инфекционных заболеваний, вследствие вакцинации населения и излечения больных — переносчиков инфекции. Применение лекарственных препаратов для лечения и профилактики здоровья (например, витаминов) уменьшает заболеваемость и тем самым экономит деньги налогоплательщиков, ассигнованные на здравоохранение и выплаты по нетрудоспособности. Что касается отрицательных внешних эффектов, связанных, в первую очередь, с экологической чистотой производства лекарств, то в развитых странах она регулируется государством и надгосударственными органами, в то время как в развивающихся странах, в особенности в Индии и Китае, эта проблема стоит достаточно остро. В истории фармацевтического производства имели место и «черные страницы». В 1984 г. взрыв на фармацевтическом заводе в Бхопале (Индия) унес жизни более 3000 человек, впоследствии от выброса 40 т ядовитого газа погибло еще около 15 тысяч жителей.

Поскольку от безопасности эффективности лекарств зависят здоровье и жизнь людей, для обеспечения безопасности лекарств необходим не только контроль их качества, но и его обеспечение на всех этапах лекарственного обращения, в соответствии с международными стандартами GLP (надлежащая лабораторная практика), GCP (надлежащая клиническая практика) ,CMP (надлежащая производственная практика), GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GPP (надлежащая аптечная практика).

Бизнес-цикл производства лекарств. Лекарственные сред­ства являются наукоемким товаром с длительным бизнес-циклом «от создания молекулы — разработки технологий — доклинических и клинических испытаний — процедуры допуска — подготовки к производству — собственно производ­ства — доведения до потребителя — мониторинга безопасности лекарств — до утилизации медикаментов». Стоимость разработки оригинального препарата возросла с 10–15 млн долл. в 1960- х годах до 250 млн долл. в конце 1990-х годов [2]. В настоящее время в исследованиях в сфере фармацевтики широко применяются дорогостоящие инновационные технологии: геномные, протеомные, постгеномные, клеточные, био-, нано- и др., что во многом определяет наукоемкость лекарственных средств. Так, например, в 2010 г. фармацевтическая компания «Merck&Co» затратила на разработку экспериментального антикоагулянта ворапаксар 1,7 млрд дол [9].

Согласно международной статистике, фармацевтическая промышленность является наиболее наукоемким и инновационным сектором мировой экономики: здесь самые высокие показатели условно чистой продукции на одного занятого и отношение затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) к объемам продаж (отношение затрат на НИОКР к объемам продаж десяти ведущих фармацевтических компаний в мире по нашим расчетам на основе данных в 2010 г. составило 18,3 %) [10].

Тремя главными фармацевтическими регионами планеты остаются США, Европа и Япония, на них приходится около 80 % всего рынка лекарственных препаратов. Несмотря на существенное развитие Китая, Индии, Бразилии и Турции , фармацевтический рынок США остается крупнейшим в мире с ежегодными темпами роста ( более 8%). Доля США в глобальном фармацевтическом рынке составляет 36 % , тогда как 5 лет эта величина составляла 54%. Сегодня в Европе отмечается некоторое снижение темпов роста фармацевтического рынка (на 1-2 % в год за счет вхождения в него восточноевропейских стран). При этом Франция, Германия, Великобритания, Италия и Испания обеспечивают более 70 % объемов продаж фармацевтической продукции в Европе. Фармацевтический рынок Японии, доля которого составляет 13 % мирового объема продаж фармацевтической продукции, в последнее время растет скачкообразно (от 1-2 % до 5-6 % в год). Заметными темпами развиваются фармацевтический рынок Китая, Индии, Бразилии и Турции (прирост реализации фармацевтической продукции составляет 11% в год, а доля в составе мирового фармацевтический рынок - 17%). Так, Индия сегодня является одним из крупнейших в мире производителей лекарств, занимает 4 -е место по объему производимой продукции, имеет около 70 % мирового производства АФИ. Предполагается значительное развитие фармацевтического рынка Китая, является инициатором современных технологий, в первую очередь биотехнологий [12]. Поэтому ведущими странам по производству медикаментов являются: США , Франция , Япония , Германия и Великобритания . Для более точного анализа стран - лидеров по производству лекарственных средств необходимо проанализировать судьбу каждой из этих стран в общем фармацевтическом производстве в период с 2011 по 2012 годов [17].

Рис.1.1 Доля стран-лидеров в общем фармацевтическом производстве [33].

Таким образом, мы видим, что совокупная доля этих стран снизилась с 78% от общего фармацевтического производства в 2010 году до примерно 67 % в 2011году в то время как Швейцария и Италия увеличили свое производство на 4,5 %. С 2010 года на 10 ведущих стран - производителей лекарственных средств приходится 84 % -88 % от мирового производства. США остается крупнейшим производителем (в стоимостном выражении ) , что составляет почти треть от общего объема производства , а Япония является вторым по величине . Вместе , эти две страны в 2010 году произвели 57 % лекарственных средств в мире , а в 2012 47%. По Великобритании , то в период с 2010-2012 годов доля ее на мировом рынке составляет 6 % -7 % , в ​​то время как Франция осталась на уровне 7 % -8 %. Рейтинг ведущих фармацевтических компаний в мире меняется очень быстро. В течение 2010-2012 годов было зафиксировано слияние среди крупных компаний В результате , некоторые компании , которые ранее были в высшей лиге , такие как Hoechst и Sandoz , потерял свой ​​самостоятельный статус в 2012 году. [ 17]

Таблица 1.1 показывает, что в течение 20 лет, восемь компаний (шесть из них американские) последовательно были среди 15 ведущих фармацевтических компаний в мире: Merck , Bayer , Pfizer , Bristol- Myers Squibb , Eli Lilly , Roche , American Home Продукты и Warner - Lambert . В 2009 году девять из 15 ведущих компаний мира были американскими, две швейцарские, одна немецкая, одна франко-германской, одна шведо- британской , одна японская и одна англо-американской .

Таблица 1.1

Топ 16 фармацевтических компаний-лидеров в мире (2009-2012) [31]

Компания		Страна		Место 2009	место 2010		место 2011		место 2012
Pfizer (incl Warner Lambert)		США		8	6		5		1
GlaxoSmithKline		Великобритания/США		-	12		12		2
Merck		США		2	1		1		3
Astra/Zeneca		Швеция/Великобритания		-	-		4		4
Aventis (Incl Hoechst)		Франция/Германия		-	-		2		5
Bristol-Myers Squibb		США		14-13	10		6		6
Johnson & Johnson		США		-	-		9		7
Novartis (incl Ciba Geigy)		Швейцария		-	-		7		8
Upjohn/Pharmacia	США		11			13		-		9
Wyeth/American Home Products	США		6			2		11		10
Eli Lilly	США		10			9		8		11
Roche	Швейцария		5			15		10		12
Bayer	Германия		3			5		3		13
Schering-Plough	США		-			-		14		14
Abbott	США		-			8		13		15
Takeda	Япония		15			-		-		16

Таким образом, мы видим, что компании США являются самостоятельными, что позволяет им войти в тройку мировых компаний- лидеров по производству лекарственных средств.

Немаловажным является тот факт, что общий объем глобального фармацевтического производства в 2012 году был более 320 млрд. дол. Что составляет 1,12 % от глобального валового внутреннего продукта ( ВВП). Среднегодовой темп роста производства фармацевтической продукции за период 2011-2013 годов составил лишь 10,5 % в текущих ценах, по сравнению с среднегодовые темпы роста мирового валового национального продукта ( ВНП) - 7,5 %. Средний реальный темп роста ВВП на тот период составлял лишь 3,6 % годовых, а средние реальные темпы роста производства фармацевтической продукции - 14,9 % годовых [ 17].

Для того, чтобы боль точно проанализировать систему доходности фармацевтической индустрии необходимо, прежде всего, дать определенный анализ стран с низким, средним и высоким уровнем развития рис 1.2 .

Рис. 1.2 Доля стран с низким, средним и высоким уровнем развития в фармацевтической промышленности (%) [34].

Таким образом, мы видим, как общий объем производства были распределены между странами в зависимости от их уровня экономического развития, с использованием классификации Всемирного банка страны, который группирует их в зависимости от уровня дохода.

Судя по рисунку, мы видим, что страны с высокими доходами доминируют в мировой фармацевтической продукции (по стоимости). Доля этих стран в производстве увеличилась до 89,1 % в 2011 году и до 92,9 % в 2012 году. Совокупная доля со средним и низким уровнем доходов уменьшилась с 10,9 % до 7,1 % за тот же период.

В 2012 году международная торговля фармацевтической продукции представила около 1,8 % мирового экспорта. Так общий объем составляет около $ 104 млрд. (табл. 1.2). В период 2011-2013 годов, торговля фармацевтической продукции увеличивалась существенно быстрее, чем производство[34].

Таблица 1.2

Международная торговля фармацевтической продукции, млрд. долл. США (2011-2013)[34].

Направление торговли	2011	2012	2013
Экспорт (постоянные цены)	14.53	36.04	104.22
Экспорт (постоянные ценовые условия)	5.35	28.79	117.86
Импорт (постоянные цены)	13.54	34.64	104.80
Импорт (постоянные ценовые условия)	4.98	27.67	118.53

Таблица 1.2 показывает, что в постоянных ценовых условиях, международной торговли уровень экспорта в фармацевтике значительно вырос с 2011 года. Международная торговля фармацевтической промышленности доминирует с высоким уровнем дохода промышленно развитых стран. В 2012 году на них приходилось 93 % мирового экспорта и 80 % мирового импорта в стоимостном выражении.

Существует определенное различие между странами - экспортерами и странами - лидерами по производству медикаментов. Так в таблице 1.3 мы видим, что в 2011 году более 70 % экспорта фармацевтической продукции приходился лишь на восемь стран мира. К 2012 году этот показатель составлял уже 79,7 %. Четыре из этих стран также входит в пятерку фармацевтических производителей, только в Японии отсутствует основная группа экспортера. Главными поставщиками фармацевтической продукции на внешние рынки являются известные фирмы развитых стран, осуществляющих поставки, как путем прямого экспорта, так и через свои зарубежные отделения и дочерние фирмы [12].

Таблица 1.3

Лучшие страны-экспортеры (2008-2010) [12].

Страны	2011 год		2012 год		2013 год
	уровень значимости	% в мире	Уровень значимости	% в мире		№	Уровень значимости	% в мире
Германия	2.272	15.6	5.8612	16.3		1	14.978	14.5
Швейцария	1.615	11.1	4.3595	12.1		2	11.452	11.1
США	2.020	13.9	4.1032	11.4		3	11.071	10.7
Великобритания	1.732	11.9	4.0404	11.2		4	10.053	9.7
Франция	1.497	10.3	3.6652	10.2		5	10.043	9.7
Бельгия	0.670	4.6	1.6329	4.5		6	6.438	6.2
Италия	0.688	4.7	1.5169	4.2		7	5.607	5.4
Ирландия						8	5.122	4.9
Швеция						9	4.010	3.9
Нидерланды	0.619	4.3	1.3771	3.8		10	3.852	3.7
мировой экспорт	14.526	100	36.037	100			103.619	100

Судя по таблице, мы видим, что крупный производитель не обязательно является крупным экспортером. Страны с производственной базой отличаются друг от друга в своей склонности к экспорту фармацевтических препаратов. Япония экспортировала лишь 2% местного производства в 2010 году, 3% в 2011 году и 4% в 2012 году. Что касается стран с низким уровнем дохода производства, то они производят в основном для местного рынка. Даже в Индии, с более чем 20 000 производителей фармацевтической продукции, где доля экспорта местной продукции увеличился в три раза с 2011 года, менее 20% от общего объема производства поступает в международную торговлю. Данные, представленные несколько выше, показывают нам неполную картину общего объема расходов на лекарства домохозяйств, правительств и других источников финансирования. В частности, вышеприведенные данные исключают большинство расходов на традиционные и альтернативные лекарственные средства, которые входят в фармакопеи многих стран и значительная доля лекарственных средств потребления в Азии и других частях мира. В целом расходы на те или иные лекарственные средства зависят от их цены на мировом рынке.[20]

Что касается импорта, то необходимо отметить,что за последние годы мировой фарм-рынок развивается очень активно. По данным «IMS Health», в 2012 г. объем продаж ЛП в 234 странах мира составляет 394,4 млрд долл США. Поскольку ни одна из стран мира не производит полностью всей номенклатуры лекарств, необходимых для проведения лечебно-профилактических мероприятий, поэтому определенный процент И. присутствует на фармацевтических рынках всех стран мира. Учитывая то, что фармацевтическая продукция не должна восприниматься как обычные продукты широкого потребления, производство и продажа через дистрибьюторскую сеть, как в национальных, так и в рамках международных должны соответствовать установленным стандартам и строго контролироваться [25].

Дефицит финансовых средств, выделяемых на оплату медицинских услуг и стоимости медикаментов, является одной из важных тенденций, влияющих на развитие современного фармацевтического рынка. Большинство стран стремятся к справедливости в отношении финансирования лекарственных средств, признавая, разрыв между стоимостью лекарств, для пациента со средним уровнем жизни и его или ее платежеспособностью. Поэтому большинство компаний приняли политику финансирования здравоохранения, часто с участием посторонних плательщиков, которые разработаны, чтобы предоставлять пациенту определенную гарантию, относительно доступа к лекарственным средствам (приложение 1) [10].

В Великобритании, например, все жители подчиняются Национальной службе здравоохранения (NHS) именно поэтому их доступ к лекарствам субсидируется непосредственно, оставив только незначительную роль для частного страхования здоровья и номинальную плату, которые должны нести пациента. В Соединенных Штатах, является достаточно распространенным медицинское страхование, которое является добровольным, и служит как один из видов финансовых сетей для тех, кто не в состоянии оплатить страховые взносы. Таким образом, медицинское страхование в Великобритании является контролируемой правительством, в то время как в США наблюдается лишь незначительное вмешательство правительства.

Предполагается, что в западных промышленно развитых странах около 70% расходов от ежегодного прироста стоимости лекарственных средств связанные с расходами на лекарства. Это могут быть препараты для лечения заболеваний, которых ранее не существовало фармакотерапии. Наблюдается тенденция подорожания новых лекарств, которые имеют дополнительные фармацевтические свойства. Исследования в Нидерландах показали, что в 2009 году более 25% от общей стоимости фармацевтических товаров было связано с продажей всего 10 продуктов, большинство из них была введена сравнительно недавно на голландском рынке (табл. 1.4)[17].

Таблица 1.4

Оборот 10 самых популярных медицинских продуктов в Нидерландах[25].

Product (Trade names in brackets)	Расходы (mln dfl)	Рост(%)*	Рост по отношению к (%)	Изменения в цене(%)*
Omeprazol (Losec Платежа)	292	19	25	(5)
Ranitidine (Zantac Платежа)	90	(36)	(25)	(16)
Simvastatine(Zocor Платежа)	198	24	27	(2)
Enalapri(Renitec Платежа)	97	0	11	(10)
Amlodipine(Norvasc Платежа)	59	3	12	(8)
Budesonide (Pulmicort Платежа)	75	0	2	(2)
Beclometason(Becotide Платежа)	56	(10)	(7)	(3)
Fluticason (Flixotide Платежа)	53	38	36	1
Paroxetine (Seroxat Платежа)	64	37	37	0
Insuline (Mixtard Платежа)	60	(1)	7	(7)
Total top 10 products	1043	6	11	(5)
Total costs reimbursed products	3902

Относительно структуры реализации отдельных фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в основном обусловлена национальными и региональными особенностями, хотя имеют место и общие тенденции. Так, на североамериканском рынке наибольшие объемы продаж лекарственных препаратов, действующих на ЦНС и сердечно-сосудистую систему; на рынках Германии, Франции, Италии, Великобритании и Испании более реализуются препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. В Японии также лидирующие позиции по объемам реализации занимают препараты, которые влияют на сердечно-сосудистую, пищеварительную систему и метаболизм. Существуют национальные преимущества в отношении лекарственных форм: в Великобритании и Нидерландах это таблетки, во Франции - свечи, в Германии - препараты для инъекций. Особенно высокие темпы роста производства и продажи отмечаются на рынке онкологических препаратов. Более 70% всех онкологических препаратов реализуются в США (45%) и пяти ведущих европейских странах (26%)[38].

Ожидается,что в 2014 году рынок лекарственных средств будет продолжать абсорбировать изменения, которые ведут к формированию новой экономической реальности в этом секторе мировой экономики. Среди изменений - смещение экономического роста из стран со зрелым рынком в страны с развивающимися экономиками, которые формируются; нарастающий разрыв между появлением новых медицинских препаратов и истечением срока действия патентов на уже имеющиеся оригинальные препараты; расширение сектора медицинской продукции особого спроса и продукции, узко ориентированной на определенные потребительские ниши.