3.24. Процессы создания продукции. Планирование.

Планирование процессов ЖЦП:

• Определить и документально оформить цели в области качества по отношению к продукции;

• Сформулировать конкретные требования к выпускаемой продукции и планируемой к выпуску;

• Определить процессы, документы и обеспечивающие ресурсы, относящиеся к продукции;

• Определить необходимую верификацию, подтверждение правильности, мониторинг, проверку и испытательную деятельность, относящуюся к продукции и критериям соответствия процессов и продукции установленным требованиям;

• Определить необходимые записи о процессах и продукции.

Процессы ЖЦП называют бизнес-процессами или основными процессами. Планирование их должно быть согласовано с целями организации и учитывать их взаимодействие с процессами высшего руководства, процессами обеспечения ресурсами, процессами контроля, анализа и улучшения.

Цели в области качества каждого основного процесса устанавливаются в соответствии с целями организации в области качества и установленными требованиями к продукции.

При этом необходимо учитывать интересы внутренних потребителей.

Необходимо определить владельцев процессов, ответственных исполнителей и требования к документации, описывающей процесс.

Необходимо оценить имеющийся персонал для выполнения основных процессов:

• здоровье и безопасность людей,

• необходимые навыки,

• поддержание координации процессов,

• обеспечение входными данными, получаемыми от персонала при анализе процесса,

• инициирование поступления предложений по совершенствованию от персонала.

После определения элементов процессов (входы, выходы, владелец и т.д.) необходимо определить порядок мониторинга процесса, контроля и испытаний продукции при выполнении процесса и после его окончания. Результаты мониторинга процессов и продукции должны быть зарегистрированы.

Их используют для принятия решения о достижении запланированных показателей.

Если необходимо внести изменения в процесс, которые влияют на характеристики продукта, они должны быть зарегистрированы и распространены среди персонала.

3.25. Процессы, связанные с потребителем.

Процессы, связанные с потребителями:

Организация должна определить требования, установленные потребителями, законодательные и нормативные требования и любые дополнительные требования к продукции. В Организации должен быть порядок определения требований потребителей. Необходимо осуществлять анализ требований до подписания контракта (заказа) на производство продукции.

Этот анализ должен гарантировать, что:

• Требования к продукции определены,

• Требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее сформулированных, согласованы,

• Организация способна выполнить требования к продукции.

Источники информации:

• Требования клиента или других заинтересованных сторон;

• Изучение конъюнктуры рынка;

• Требования контракта;

• Анализ конкурента;

• Установленные потребности определенных групп потребителей.

Организация должна определять и внедрить меры по:

• Обмену информацией с потребителем относительно продукции;

• Запросам, контрактам и обращению с заказами, включая поправки к ним;

• Обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителей.

Должен быть установлен порядок регистрации любых обращений потребителей и порядок прохождения и рассмотрения заказов и обращений потребителей на всех этапах.Срок рассмотрения обращений потребителей должен быть минимально возможным.