3. Нормативы размещения

3.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактической организации или другого назначения, она должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.

Аптека зависимости от объема выполняемых работ может иметь в своем составе отделы, а также организовывать аптечные пункты, киоски на основании выданной лицензии по виду деятельности.

3.2. Аптека в своей структуре может иметь отделы:

• отдел готовых лекарственных средств,

• рецептурно-производственный отдел,

• отдел безрецептурного отпуска,

• отдел запасов,

• специализированные отделы (фито, гомеопатические, детские и др. отделы)

3.3. Минимальная площадь аптеки готовых лекарственных форм сельской – не менее 30 кв.м., городской – не менее 50 кв.м., в том числе соответственно: торговый зал – 15-20 кв.м., помещения хранения лекарственных средств – 10-15 кв.м., административно-бытовые помещения – 5-15 кв.м.

3.4. В производственной аптеке должны предусмотрены дополнительные помещения для изготовления лекарственных средств кроме требующих асептических условий:

• ассистентская – не менее 12-15 кв.м.,

• моечная не менее 4-5 кв.м.,

• дистиляционно - стерилизационная – не менее 6-12 кв.м.,

• помещение хранения – не менее 8 кв.м.

3.5. Для изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий дополнительно оборудуется асептический блок не менее 10 кв.м. (8 кв.м – асептическая, 2 кв.м. - шлюз).

3.6. Производственные помещения должны быть спроектированы и расположены таким образом, чтобы исключить встречные потоки технологического процесса, должны соответствовать требованиям санитарных и противопожарных норм.

3.7. Освещение, температура, влажность воздуха, вентиляция и электроснабжение должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические условия для персонала и не воздействовать неблагоприятно на лекарственные средства во время из хранения. Освещение должно быть естественным, в необходимым случаях искусственное люминесцентными лампами или лампами накаливания.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещения для приготовления лекарственных средств, получения и хранения воды очищенной, хранения товарных запасов; моечную; кабинет директора; комнату персоналу; гардеробную; туалет.

Торговый зал. На площади зала размещаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале, в зависимости от объема от объема работы, оборудуется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов и других товаров. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов ЛС и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола имеется стеклянное ограждение с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления, санитарно-просветительные бюллетени.

Обязательно должны быть вывешены копия лицензии и информация:

о внеочередном обслуживании инвалидов и участников Великой Отечественной войны;

сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

работе дежурного администратора;

часах приема населения директором аптеки;

справочном бюро;

надзорных и контролирующих органах;

сотрудниках, обслуживающих органах посетителей, с указанием фамилии, имени, отчества, должности (возможны нагрудные знаки на форменной одежде сотрудников).

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната), является основным производственным помещением аптеки. Она должна быть оснащена специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химическо-контроля качества. В помещения для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкости для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требованиями по санитарному режиму аптек.

Помещение для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других ЛС, лекарственного растительного сырья, ИМН в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение уличной и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной задачи (изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений) должна иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

автоклавную;

кабинет провизора-аналитика;

помещение для получения апирогенной воды.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать соблюдение санитарных и фармацевтических требований, технологии изготовления лекарственных форм и контроля их качества.

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

реализация ЛС и ИМН;

изготовление лекарственных форм по рецептам;

контроль качества лекарственных форм;

обработка рецептурной посуды;

получение дистиллированной воды;

распаковка товара.

Максимальный перечень рабочих мест производственной аптеки включает:

1. Зал обслуживания населения (торговый зал):

реализация готовых лекарственных средств по рецептам;

реализация готовых лекарственных средств без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление лекарственных форм;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;

изготовление лекарственных форм для наружного применения;

фасовка лекарственных форм для внутреннего употребления;

провизор технолог;

укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;

фасовка лекарственных форм для ЛПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика):

контроль качества изготовленных лекарственных средств.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов.

изготовление концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная – стерилизационная:

обработка рецептурной посуды;

обработка посуды для стерильных лекарственных форм;

стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

6. Дистилляционная:

получение дистиллированной (очищенной) воды.

7. Дезинфекционная:

обработка возвратной посуды из ЛПУ.

8. Распаковочная:

распаковка товара.

9. Рецептурно-экспедиционная:

прием требований (рецептов) из ЛПУ;

комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

10. Ассистентская - асептическая:

изготовление стерильных лекарственных средств;

фасовка изготовленных лекарственных средств.

11. Стерилизационная:

стерилизация лекарственных форм;

стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.

12. Контрольно-маркировочная:

оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.

13. Оснащение аптеки включает:

примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и поверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

Штат аптеки. Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы: руководящие работники, специалисты, производственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор); к специалистам – главный бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста. Провизорский персонал: заведующий отделом (провизор) и заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик. Средний фармацевтический персонал: заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.