Обращение лекарственных средств

Производство лекарственных средств осуществляется в соответствии с технологическим регламентом или техническими условиями их производства субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получивших лицензию на право производства лекарственных средств.

Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом указаны:

1. название лекарственного средства и его международное непатентованное название;

2. название организации по производству лекарственных средств;

3. номер серии и дата изготовления;

4. способ применения;

5. доза и количество доз в упаковке;

6. срок годности;

7. условия отпуска;

8. условия хранения;

9. меры предосторожности при применении лекарственных средств.

Лекарственные средства должны поступать в реализацию с инструкцией по их применению для специалистов и потребителей на государственном и русском языках.

Оптовая реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, в аптечных складах и складах мед. техники и изделий мед. назначения.

Розничная реализация лекарственных средств, мед. техники и изделий мед. назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах аптеки, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Лекарственные средства хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом.

Запрещается продление срока годности лекарственных средств.

Лекарственные средства пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие, не соответствующие требованиям законодательства РК, считаются не пригодными к реализации и медицинскому применению и подлежат уничтожению субъектом в сфере обращения лекарственных средств, в распоряжении которого они находятся.

Ввоз на территорию РК зарегистрированных в РК лекарственных средств и вывоз лекарственных средств с территории РК может осуществляться в порядке, установленном законодательством РК.

Информация о новых лекарственных средствах, допущенных к использованию на территории РК, о лекарственных средствах, не прошедших государственную регистрацию в РК, о лекарственных средствах, отпускаемых печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Министерство здравоохранения Республики Казахстан (дали Министерство) является центральным исполнительным органом Республики Казахстан, осуществляющим государственное регулирование в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического образования, благополучия населения, обращения лекарственных средств, контроля за качеством медицинских услуг.

Министерство имеет ведомства: Комитет фармацевтического контроля, Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Комитет по контролю в сфере оказания медицинских услуг, а также подведомственные государственные организации.

Министерство осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства РК, иными нормативными правовыми актами.

Министерство является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения РК, утвержденным постановлением Правительства РК от 12.10.2007 г. № 944 основными задачами Министерства в сфере его деятельности являются:

• проведение государственной политики в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки и образования;

• организация обеспечения в соответствии с законодательством получения гражданами бесплатной медицинской помощи в пределах гарантированного государством объема;

• организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;

• осуществление международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и фармацевтического образования.

Министерство в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет следующие функции:

• выработку предложении по формированию государственной политики в области охраны здоровья граждан;

• разработка перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

• разработка и утверждение протоколов диагностики и лечения;

• разработка технических регламентов в сфере обращения с утвержденным положением.

4. Иллюстрационный материал: таблицы